validación *

Página de información de validación y productos similares de QuimiNet. QuimiNet es un Portal Industrial Líder en el mundo, donde encontrará mucha Información y Herramientas de Negocio. A continuación un índice de la información contenida en esta página:

Solicite Información de validación

Producto Solicitado

Consumo Aproximado

Cantidad Unidad Frecuencia

Otros Datos

Fecha requerida:
Uso del producto:
Comentarios (grado, aplicación, espec., ...):
No avisar a estos proveedores:

Ubicación

Datos del Solicitante

Solicitar información es GRATIS y sin compromiso.

Teléfono

Tipo Clave Local Número Ext.
Ayuda
» Recuperar contraseña

Proveedores de validación

Ir menú Δ

Si usted desea saber quién vende, comercializa, distribuye u ofrece validación o productos similares, a continuación le mostramos una lista de vendedores o comercializadores que son fabricantes (productores), exportadores, distribuidores y en general suplidores / proveedores de validación. Para poder elegir mejor, en el listado puede ver de acuerdo a su ubicación donde comprar validación, solicitar información, precios o una cotización a las empresas que venden, exportan, manejan, manufacturan, ofrecen o comercializan este producto:

Empresa Producto Información de contacto
SEITEC PHARMA cobertura: Norteamérica y Latinoamérica Validacion, Validación de Procesos Somos proveedores de Validacion en Cale 45 #11 Col. Ignacio Zaragoza
México, Distrito Federal C.P. 15000 . México
Datos y productos de SEITEC PHARMA
Sicmi cobertura: CENTRO AMERICA Validación Ofrecemos Validación en Torreon 12 A Col. Roma Sur
D.F., D.F. C.P. 00000 . México
Datos y productos de Sicmi
LAB MET DE MEXICO cobertura: NA validación, Validación y Clasificación Somos un proveedor de validación en Cacamac 11 Col. Santa Isabel Tola
México, D.F. C.P. 07010 . México
Datos y productos de LAB MET DE MEXICO
Servicios Tecnicos en Validación y Calibración cobertura: mexico Validacion Somos proveedores de Validacion en Salvador Allende L-3 M-60 Col. Col. Torres de Potrero
México, D.F. C.P. 01840 . México
Datos y productos de Servicios Tecnicos en Validación y Calibración
Actividades de Calibracion y Metrología cobertura: República Méxicana y Centro America Validación Ofrecemos Validación en Calle 1 B No. 73 Col. San Jose de la Escalera
México, D.F. C.P. 07630 . México
Datos y productos de Actividades de Calibracion y Metrología
Energetica Servicios de Ingenieria cobertura: México Validación, Validación FDA Somos un proveedor de Validación en Chiapas no. 703 B Col. Arbide
Guanajuato, León C.P. 37360 . México
Datos y productos de Energetica Servicios de Ingenieria
Líder Control cobertura: México y América Latina Validación, validacion de sistemas Somos proveedores de Validación en Bosque de Mimosa 8-B Col. Bosques del Valle 2da Sección
Coacalco, Edo. de Méx. C.P. 55717 . México
Datos y productos de Líder Control
Optik Services de México cobertura: Latinoamérica Mantenimiento, verificación, validación y calibración de estudios de validación en procesos de autoclaves de vapor, Mantenimiento, verificación, validación y calibración de estudios de validación en procesos de esterilización Ofrecemos Mantenimiento, verificación, validación y calibración de estudios de validación en procesos de autoclaves de vapor en Hacienda de la Escalera No. 26-103 Col. Prado Coapa
México, D.F. C.P. 14357 . México
Datos y productos de Optik Services de México
DCS INTERNACIONAL DE MEXICO Servicio individuales de validación de CSV (validación de sistemas computarizados), Servicio individuales de validación de CFR21 Part 11 ( archivos y firmas electrónicas) Somos un proveedor de Servicio individuales de validación de CSV (validación de sistemas computarizados) en Tenayuca 64 piso 1 Col. Fracc. Industrial San Nicolás
Tlalnepantla, México C.P. 54030 . México
Datos y productos de DCS INTERNACIONAL DE MEXICO
DCS División Farmacéutica cobertura: Latinoamérica Servicio individual de validación de CSV (validación de sistemas computarizados), Validación de protocolos PQ Somos proveedores de Servicio individual de validación de CSV (validación de sistemas computarizados) en Eje 6 Sur Angel Urraza No.1013 -A Col. Del Valle
D.F., D.F. C.P. 03100 . México
Datos y productos de DCS División Farmacéutica
Westec cobertura: Latinoamérica Validación CE, Validación FDA, Servicios de validación, Validación NOM-059 Ofrecemos Validación CE en Manuel Ávila Camacho No.1994-1004 Col. San Lucas Tepetlacalco
Tlalnepantla, Edo. de Méx. C.P. 54055 . México
Datos y productos de Westec
VARIAN ARGENTINA Validación IQ//OQ/PQ Somos un proveedor de Validación IQ//OQ/PQ en Av. Dr. Ricardo Balbin 2316
Buenos Aires, Bs. As. . Argentina
Datos y productos de VARIAN ARGENTINA
Bayer Technology Services cobertura: Mundial Validación de incubadoras, Validación de hornos, Validación de autoclaves, Validación de cuartos fríos Somos proveedores de Validación de incubadoras en Miguel de Cervantes Saavedra No. 259 Col. Col. Ampliación Granada
México, D.F. C.P. 11520 . México
Datos y productos de Bayer Technology Services
Sartorius-Stedim cobertura: México, Centroamérica, Venezuela, Colombia y Ecuador Servicios de Validación Ofrecemos Servicios de Validación en Circuito Arquitectos No. 11 Despacho 201 Col. Ciudad Satélite
Naucalpan, Edo. de Méx. C.P. 53100 . México
Datos y productos de Sartorius-Stedim
Eolis-Luwa cobertura: América Latina Validación de Protocolos, Validación de HVAC, Validación de cleanroom, Validación de Zonas Limpias Somos un proveedor de Validación de Protocolos en Martires de Rio Blanco # 19 Col. Parque Industrial 5 de Mayo
Puebla, Puebla C.P. 72019 . México
Datos y productos de Eolis-Luwa
Buscar proveedores de un producto

Solicite Información de validación

Producto Solicitado

Consumo Aproximado

Cantidad Unidad Frecuencia

Otros Datos

Fecha requerida:
Uso del producto:
Comentarios (grado, aplicación, espec., ...):
No avisar a estos proveedores:

Ubicación

Datos del Solicitante

Solicitar información es GRATIS y sin compromiso.

Teléfono

Tipo Clave Local Número Ext.
Ayuda
» Recuperar contraseña

Solicitudes de compradores de: validación

Solicitar éste u otro producto     Ir menú Δ
Si usted desea conocer solicitudes de Compradores de validación o productos similares, a continuación le mostramos una lista de requerimientos de suministro o solicitudes de cotización, importación o compra de validación. Para poder contactar a los Compradores, Importadores, Demandadores o Clientes de validación vea el listado de requerimientos y solicíteles información
ID Producto de Interés Consumo Ubicación Puesto Observaciones
6472 Compra de validación 2 Servicios
Anual
Comprador de validación en Distrito Federal, México Jefe de validación Necesito que me contacten para que me cotizen la validación de una planta farmacéutica

Ver detalle
Mensaje al comprador
10970 Compra de validacion 1 Toneladas
Anual
Comprador de validacion en Distrito Federal, México Producción

Ver detalle
Mensaje al comprador
81860 Compra de validación 1 Servicios
Semestral
Comprador de validación en Oaxaca, México Coordinación de Calidad Quiero solicitar apoyo para realizar la validación de algunos procedimientos analíticos y ...

Ver detalle
Mensaje al comprador
94726 Compra de servicio de validacion 2 Servicios
Anual
Comprador de servicio de validacion en Mexico D.F, México QFB Solicitud de informes

Ver detalle
Mensaje al comprador
119869 Compra de capacitacion validacion 1 Servicios
Semestral
Comprador de capacitacion validacion en La Habana, Cuba Laboratorio de Temperatura curso de validacion de equipos, validacion de proceso, etc

Ver detalle
Mensaje al comprador
120939 Compra de programa de validación 1 Servicios
Semanal
Comprador de programa de validación en lima, Perú jefe control calidad

Ver detalle
Mensaje al comprador
133615 Compra de Servicio de validación 1 Piezas
Semanal
Comprador de Servicio de validación en Distrito Federal, México Jefe de Validaciones para la elaboración de protocolos de calificación (DQ/IQ/OQ/PQ) de áreas

Ver detalle
Mensaje al comprador
263144 Compra de validación autoclave 1 Servicios
Anual
Comprador de validación autoclave en Jalisco, México Enc. de validación validación de autoclave marca Felisa

Ver detalle
Mensaje al comprador
308744 Compra de validación de areas 3 Servicios
Anual
Comprador de validación de areas en Jiutepec, México Jefe de Mtto. Validación a 2 Unidades Manejadoras de Aire de 8.5 y 30 ton. áreas críticas de llenado,3 flujos ...

Ver detalle
Mensaje al comprador
367770 Compra de validacion microbiologia 1 Envío
Mensual
Comprador de validacion microbiologia en 146, Colombia Gernete

Ver detalle
Mensaje al comprador
Busque clientes de los productos que vende:
(Escriba el producto para el que busca clientes)

Clientes o compradores de: validación

Si conoce compradores de este producto y desea compartir la información haga clic aquí     Ir menú Δ

Si usted desea saber quién compra, busca, importa, solicita, consume o requiere validación o productos similares, a continuación le presentamos una lista de algunos potenciales compradores de validación o similares seleccionados:

No. de Oportunidad Comprador de validación Ubicación del comprador Cantidad requerida Información de contacto Opine y Califique
81860
(29-May-2007)
Servicio Geológico Mexicano
Oaxaca, México
1 Servicios
Semestral
10970
(6-Sep-2004)
Laboratorios Le Roy S.A. de C.V.
Distrito Federal, México
1 Toneladas
Anual
6472
(25-Jun-2004)
Atlantis S.A. de C.V.
Distrito Federal, México
2 Servicios
Anual
138900
(13-Dic-2007)
Vrot
mexico, México
1 Piezas
Única vez
134697
(29-Nov-2007)
INSTITUTO DE INVESTIGACION EN QUIMICA AP
MORELOS, México
1 Servicios
Única vez

Empresas que incluyen en su nombre el término validación

 +  Agregar mi Empresa al directorio de QuimiNet     Ir menú Δ
Si usted desea conocer empresas que incluyan en sus nombres o denominaciones (incluso
las que no se muestran en esta sección) el término validación o similares, a
continuación le presentamos una lista de ellas. Usted puede conocer más
sobre ellas y solicitar información dando clic a cada una:
Empresa Dirección / Información de contacto
Salvador Allende L-3 M-60 Col. Col. Torres de Potrero
México, D.F. C.P. 01840 , México
 
CALLE SAN JUAN LT 56B MZ 17 Col. FRACC VILLAS DE SANTA MARIA
Edo de México, Edo de México C.P. 55789 , México
 
Calle de Mica No.12 Col. Lomas de Cantera
Naucalpan, Estado de México C.P. 53470 , México
 
Mexico , México
 

Precios de validación o Similares

 +  Agregar información de precios de este producto     Ir menú Δ

Producto Fecha de Validez Precio Volumen Condiciones Tipo de Precio Tipo de Fuente Opine y Califique
validación 3-Apr-2007
a
3-May-2007
0.000 0 0 a Diario Habana, Cuba Estimado Comprador que solicita el producto  

Noticias que incluyen en su texto el término validación

        Ir menú Δ

Si usted requiere leer Noticias que incluyan en su texto el término validación (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de las notas relacionadas publicadas en el portal. Las noticias incluyen principalmente informacion Comercial, Información o Condiciones de Mercado, Ampliaciones, Nuevas Plantas o Fusiones, Ofertas de Empresas, Legislación, Resultados, Lanzamientos, Entrevistas, Incrementos o Bajas de Precio y mucho más. Usted puede leer de forma gratuita cada noticia y cuando la nota es larga dar click en Ampliar para ver la noticia completa.

25-Mayo-2006
Sistemas de Control y Automatización: Una forma de validación del proceso
  
     Industria: Alimenticia, Farmacéutica
     Fuente:  QuimiNet

Sistemas de Control y Automatización: Una forma de validación del proceso

Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.

A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?

Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.

Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.

Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de Sistemas de Control y Automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.

Integrando Soluciones de Control y Automatización de procesos contribuyen con una adecuada integración de sistemas que satisfacen las necesidades de las diferentes áreas dentro de las industrias farmacéuticas y de alimentos (incluyendo al departamento de validación).

Agradecemos la colaboración especial de Energética, Servicios de Ingeniería, S. A. de C. V.

Para obtener información sobre las Soluciones de Control y Automatización de Procesos que Energética ofrece a las industrias farmacéutica y de alimentos, haga click aquí.

Ampliar  + 

08-Octubre-2002
Resumen de los estados
  
     Fuente:  Intélite
Un saldo de siete muertos y 18 lesionados dejó la volcadura de un autobús de pasajeros en la carretera Agua Prieta-Cananea.
  • Sonora la superficie del Programa de Siembras del siguiente año agrícola 2002-2003, podría verse reducido hasta 50% en Valle del Mayo, luego la baja captación de agua en la presa Ruiz Cortinez.
  • Sinaloa se ubicó en el segundo lugar nacional en crecimiento y organización de ganaderos para la validación en transferencia de tecnología para la entidad, según autoridades del ramo.
  • Juan Carlos Romero Hicks señaló que su gobierno y el Conacyt, invertirán 41 mdp para impulsar este ramo mediante un fondo mixto.
  • PFP detuvieron en dos operativos realizados en Chihuahua, a nueve presuntos narcotraficantes les decomisaron 208 kilogramos de marihuana que pretendían distribuir en EU.
  • Ampliar  + 

    08-Octubre-2002
    Resumen de los estados
      
         Fuente:  Intélite
    Un saldo de siete muertos y 18 lesionados dejó la volcadura de un autobús de pasajeros en la carretera Agua Prieta-Cananea.  
    • Sonora la superficie del Programa de Siembras del siguiente año agrícola 2002-2003, podría verse reducido hasta 50% en Valle del Mayo, luego la baja captación de agua en la presa Ruiz Cortinez.
     
    • Sinaloa se ubicó en el segundo lugar nacional en crecimiento y organización de ganaderos para la validación en transferencia de tecnología para la entidad, según autoridades del ramo.
     
    • Juan Carlos Romero Hicks señaló que su gobierno y el Conacyt, invertirán 41 mdp para impulsar este ramo mediante un fondo mixto.
     
    • PFP detuvieron en dos operativos realizados en Chihuahua, a nueve presuntos narcotraficantes les decomisaron 208 kilogramos de marihuana que pretendían distribuir en EU.
    Ampliar  + 



    Artículos que incluyen en su texto el término validación

    Ir menú Δ

    Si usted requiere información de validación que incluyan en su texto el término validación (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de artículos exclusivos publicados en el portal. Los artículos pueden incluir Definición del producto, Información Técnica, Propiedades, Características, Condiciones de Manejo y Disposición, Tipos, Usos y Aplicaciones, Nuevos Desarrollos, Problemas asociados, todo tipo de información de validación y mucho más. Usted puede leer en forma gratuita cada artículo y dar clic en Ampliar para ver el contenido completo:


    25-05-2006
    Sistemas de Control y Automatización: Apoyando a la Validación
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Alimenticia, Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Automatización y control

    Sistemas de Control y Automatización: Apoyando a la Validación

    Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.

    A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos Sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?.

    Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.

    Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.

    Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la Validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de sistemas de control y automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de Validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.

    DCS División Farmacéutica S. A de C. V., es la empresa mas especializada en instrumentar y automatizar industrias reguladas bajo los lineamientos de la FDA, ofreciendo soluciones que contribuyen con una adecuada integración de sus sistemas, satisfaciendo las necesidades de las diferentes áreas dentro de estas empresas, (incluyendo al departamento de validación), instalando aplicaciones “Ready for Validation”.

    DCS División Farmacéutica es su mejor opción para:

    • Diseñar y construir sus áreas y procesos
    • Estandarizar su operación
    • Validar sus áreas y procesos
    • Incrementar su productividad
    • Integrar todas sus aplicaciones

    ¿ A qué empresas ha apoyado DCS?

    - Roche, Janssen Cilag, Bristol Myers Squibb, Novartis, Sanofi Aventis , Pfizer,  Promeco, Wyeth
    - Ceras Johnson, Reckitt & Colman, ABB, PEMEX
    - Coca Cola, Pedro Domecq, Pepsi, Electropura, Jugos del Valle, Alpura.

    Desde la reingeniería hasta la construcción de sistemas Llave en Mano Sistemas de Monitoreo, Control y Registro validables basados en PLC o PC
    Enlace mecánico y eléctrico entre los equipos y sensores de campo hacia los sistemas de Monitoreo, Control y Registro Computarizados. Probados, protocolizados y calificados IQ, OQ, PQ

    División obra civil

    Desarrollo de layout
    Preparación de áreas
    Montaje de paneles y plafón
    Instalación de piso sanitario
    Luminarias y accesorios

    División HVAC

    Desarrollo de ingeniería
    Suministro e instalación de UMAS, ventiladores, accesorios
    Fabricación y montaje de ductos
    Pruebas de hermeticidad
    Balanceo

    División Agua y Obra Electromecánica

    Suministro de equipos de producción de agua
    Tendido de líneas de fuerzay control
    Tendido de tuberías de proceso y loops
    Fabricación de tanques y reactores

    División Control y Automatización

    Sistema SCADA
    Sistemas de control
    Sistemas estadísticos
    Interfase hombre-máquina
    Integración de sistemas existentes
    Sistema de vigilancia CTV
    Sistema de control de acceso
    Sistema de detección y extinción de incendios

    División Validación

    CALIFICACIÓN
    Elaboración de Protocolos.
    Ejecución de Protocolos
    Reporte Final

    VALIDACIÓN
    CSV (Validación de Sistemas Computarizados)
    CFR21 Part 11 (Archivos y Firmas Electrónicas)

    Si quiere contactarlos para obtener más información sobre este tipo de servicio, haga click aquí.

    Para saber más sobre los servicios que ofrece DCS División Farmacéutica, haga click aquí.

    Ampliar  + 

    18-01-2007
    ¿En qué consiste la validación de una cámara climática o cuarto de estabilidad?
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Calidad y certificación

    ¿En qué consiste la validación de una cámara climática o cuarto de estabilidad?

    Una parte importante en el diseño de un producto farmacéutico es garantizar su estabilidad, por lo tanto los estudios que se lleven a cabo deben arrojar información segura que demuestre como varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de condiciones de almacenamiento controladas de temperatura y humedad, permitiendo pronosticar el periodo de caducidad durante el cual pueda utilizarse con absoluta seguridad.

    El fabricante es el responsable de que sus productos mantengan sus propiedades durante la permanencia en el mercado, por el tiempo de caducidad y en las condiciones de envase-cierre establecidas, por lo que los estudios de estabilidad cobran suma importancia en la garantía de calidad de dichos productos farmacéuticos.

    La industria farmacéutica para realizar los estudios de estabilidad, se sirve de cámaras climáticas o cuartos de estabilidad para controlar las condiciones a las cuales va a ser sometido un producto farmacéutico, por tal motivo, el fabricante debe prestarle especial atención al control de este equipo en particular como parte de la garantía de la calidad de sus productos.

    Dado que la temperatura y la humedad afectan las propiedades de un producto farmacéutico, se convierten en las variables a controlar en un estudio de estabilidad, y el equipo que nos permite controlarlas se denomina cámara climática o cuartos de estabilidad. Nos surge una disyuntiva: ¿Cómo demostramos que nuestra cámara climática o cuarto de estabilidad cumple con los requisitos de un estudio de estabilidad?

    La respuesta a esta pregunta nos la proporcionan las buenas prácticas de manufactura y se le conoce como validación. Recordemos que la validación es la creación de la evidencia documentada que provee un alto grado de seguridad de que un proceso, equipo o sistema cumple con las especificaciones y atributos de calidad predeterminadas.

    Aplicando la definición anterior a estudios de estabilidad nos resultaría:

    Es la obtención de datos e información que nos provee un alto grado de seguridad de que la cámara climática o cuarto de estabilidad mantiene consistentemente la temperatura y humedad establecidas para el estudio de estabilidad.

    Para comprobar de forma completa esta consistencia, la validación la dividimos en cuatro etapas que son:

    1. Calificación de Diseño de la Cámara Climática o cuarto de estabilidad. (Depende del fabricante de cámaras climáticas o cuartos de estabilidad).
    2. Calificación de Instalación de la Cámara Climática o cuarto de estabilidad (CI). En el protocolo de CI que se prepara para cada equipo o sistema se detallan el nombre, la descripción, los números de modelo e identificación, la ubicación, los requisitos de servicios básicos, las conexiones y toda medida de seguridad del sistema/equipo que sea preciso documentar. Se debe verificar que el producto cumpla con las especificaciones de compra y que se tenga fácil acceso a todos los planos, manuales, lista de repuestos, dirección del vendedor y número telefónico de contacto, así como otra documentación pertinente.
    3. Calificación de Operación de la Cámara Climática o cuarto de estabilidad (CO). Este documento describe la información necesaria para aportar pruebas de que todos los componentes de un sistema o de un equipo funcionan según lo especificado. Esto exige someter a prueba todos los controles de operación normal, todos los puntos de alarma, interruptores y dispositivos visualizadores, controles interactivos y cualquier otra indicación de operaciones y funciones. El documento de CO incluirá información sobre la calibración de los instrumentos del sistema de medición de la temperatura y humedad de la cámara climática o cuarto de estabilidad: actividades anteriores a la operación, operaciones ordinarias y sus criterios de aceptación.
    4. Calificación de Desempeño de la Cámara Climática o cuarto de estabilidad (CD). En el documento de CD se describe el procedimiento o procedimientos necesarios para demostrar que un sistema o un equipo puede funcionar uniformemente y cumplir las especificaciones exigidas bajo la operación ordinaria y, cuando corresponda, en las peores situaciones posibles.

    Lo descrito anteriormente es un extracto de la metodología que CITEC-ING, S.A. de C.V. está proponiendo y usando en las empresas que contratan sus servicios para calificar el desempeño de sus cámaras climáticas.

    Comercialización e Integración de Tecnología (CITEC-ING), es una empresa que se caracteriza por la ética, profesionalismo y calidad, poniendo en práctica servicios especializados con personal altamente calificado para colaborar al crecimiento de las empresa.

    Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de CITEC-ING.

    O bien, haga contacto directo con CITEC-ING para solicitar mayor información sobre los servicios de validación que ofrecen.

    Otros artículos sobre el tema:

    Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad –Parte 1

    Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad –Parte 2

    Ampliar  + 

    20-10-2006
    Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas
    Por: Bonfiglioli Pharma / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Calidad y certificación

    Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas

    La realización de pruebas sobre la integridad de los empaques farmacéuticos siempre ha constituido una fase importante en el proceso de fabricación.  
         

    Los lineamientos de la FDA requieren la validación de pruebas de integridad del sellado del envase. Las Buenas Prácticas de Manufactura de la UE estipulan que “las ampolletas plásticas deben ser sometidas a ensayos que prueben su integridad al 100%”.  

    Por lo anterior Bonfiglioli ofrece su equipo PK-A para la detección de fugas en ampolletas o viales.  Esta máquina de detección de fugas está diseñada para medir fugas en ampolletas farmacéuticas con una producción de hasta 400cpm. El equipo PKA puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de "cassette-feeding". El tiempo de cambio "changeover time" es de 20 - 45 minutos. El rango de contenedores que pueden ser probados es  2 ml a 20 ml. El sistema de medición puede utilizar tanto presión como vacío.

    El PK-A es un equipo que utiliza tecnología de punta para detectar fugas en viales o ampolletas. El sistema es no-destructivo, rápido y preciso.

    Entre las ventajas de este equipo están:

    1. Confiabilidad superior al 99%
    2. Control preciso
    3. Alta repetitividad
    4. Muy bajos niveles de ruido
    5. Sencilla limpieza
    6. Potencial sanitización
    7. Bajo consumo de energía
    8. Sencilla de usar
    9. Alta sensibilidad
    10. Muestra, graba e imprime resultados
    11. Cumple protocolos de la FDA con documentación de validación
    12. Utiliza software basado en SCADA para cumplir con norma CFR21 parte II

     

    Si desea saber más del equipo para detección de fugas para viales haga clic aquí

    Si desea conocer otros equipos que Bonfiglioli Pharma tiene disponibles haga clic aquí
    Ampliar  + 


      Regístrese Gratis  
    BusquedaBuscar:
     

    QuimiNet es el medio industrial más importante de Latinoamérica. QuimiNet no vende este producto ni ninguno otro, enlaza proveedores y clientes y ofrece información valiosa a la comunidad industrial. La información que se muestra en esta página fue generada por QuimiNet, provino de algún medio público o de algún usuario del portal. QuimiNet cree que es correcta mas no puede garantizarlo. Si el producto es una marca registrada, QuimiNet declara explícitamente que la misma no es propiedad más que de su legítimo dueño. Si usted quiere reportar algún asunto respecto a una marca de su empresa que aparezca en esta página favor de hacer clic mas abajo en la liga de políticas de uso.

    Acerca de QuimiNet.com

     

    Contactar a QuimiNet

     


    QuimiNet.com

    Teléfono para México, España, Centroamérica, Caribe: +52 (55) 5272-3100
    Teléfono para Países Andinos (Colombia, Venezuela, Perú, Ecuador, Bolivia): +57 (1) 381-9416
    Teléfono para el Cono Sur / Mercosur (Argentina, Chile, Paraguay o Uruguay): +54 (11) 591-75408
    Teléfono para Brasil o Portugal: +55 (11) 3042-1209
    Teléfono para Norteamérica (Estados Unidos, Canadá): +1 (832) 665-2647
    Teléfono para Asia (China, India, Japón, Corea del Sur, Pakistán, ...): +52 (55) 5272-5600
    Teléfono para Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Rusia, ...): +52 (55) 5272-3100
    Teléfono para Medio Oriente (Israel, Irán, Dubai, Arabia Saudita, ...): +52 (55) 5272-4472
    Teléfono para Oceanía (Australia, Nueva Zelanda, ...): +52 (55) 5272-5600
    Teléfono para África (Sudáfrica, Egipto, ...): +52 (55) 5272-5600

    Copyright © 2000 - 2012 Políticas de uso