Industria: Agro, Alimenticia, Biotecnología Tipo: Demandas y procesos legales, Ecología, Gobierno, Situación del mercado, Tratados comerciales, Economía, Descubrimientos e investigaciones científicas
Fuente: Intélite
En un clima de incertidumbre postelectoral y a unos meses de que concluya la administración de Vicente Fox, las secretarías de Agricultura, Medio Ambiente y Salud buscan acelerar la autorización del cultivo experimental de maíz transgénico en campos de Sonora, Sinaloa y Tamaulipas, alertan grupos ambientalistas y legisladores.
Lo curioso es que México al ser centro de origen y banco de germoplasma vivo de maíz, por lo que la Ley de Bioseguridad salvaguarda este patrimonio en un régimen especial, no necesita de una variedad genéticamente modificada.
Sin embargo, el gobierno federal busca dar el primer paso en lo que sería el cultivo comercial de esta clase de maíz, con lo que abriría la puerta de la dependencia tecnológica y alimentaria de por vida con las empresas transnacionales que poseen esta biotecnología, a las que además se les deberá pagar regalías por ser poseedoras de las patentes.
A través del Proyecto Maestro de Maíz, que será llevado a cabo por investigadores del Centro de Investigación y Estudios Avanzados (Cinvestav) del IPN y por el Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias (Inifap), se buscará cultivar las semillas de maíz genéticamente modificadas en cinco campos experimentales, simientes que pertenecen a las transnacionales Monsanto, Pioneer y Dow Agrosciences.
Los resultados de la investigación se entregarán a la Sagarpa, que a su vez los presentará ante la Comisión Intersecretarial de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados (Cibiogem), integrada por funcionarios de la Sagarpa, Semarnat y Salud.
La producción anual de maíz alcanzó en 2005 los 20.9 millones de toneladas, pero la demanda anual, según datos de Sagarpa, es de 29.3 millones de toneladas, de las cuales 72% se destinan al consumo humano, industrial, autoconsumo y semillas, y el resto al sector pecuario. El déficit se cubre con importaciones, principalmente de EU, de donde el último año se adquirieron seis millones de toneladas.
01-Septiembre-2006
Nexxus se va de pesca
Industria: Automotriz, Comunicaciones, Consultoría Tipo: Alianzas y fusiones, Participación de mercado, Situación del mercado, Tratados comerciales, Economía, Empresas en crecimiento, Industria en general
Fuente: Intélite
Arturo Saval y Luis Harvey, socios directores de Nexxus Capital, uno de los primeros fondos de capital privado en México y de los pocos en los que la administración de los recursos locales y extranjeros de los inversores corre a cargo de un grupo mexicano, pueden presumir de estar en proceso de levantar recursos por tercera vez, con un objetivo ambicioso: nada menos que 200 mdd.
La confianza reiterada de inversionistas de la talla de la International FinanceCorporation, parte del BM, o Nafin, que participan con recursos por tercera vez con Nexxus, o de privados como el magnate estadounidense de los bienes raíces Sam Zell, no es una casualidad; está respaldada por el buen ojo de estos financieros, cuyo currículo incluye asesorías a María Asunción Aramburuzabala, accionista de control de Grupo Modelo, y Carlos Slim, presidente de Grupo Carso.
Aunque todavía no venden todo el portafolio de su primer fondo, llamado ZN México Trust, calculan que su rendimiento bruto en dólares debería superar 33%. Entre sus inversiones se cuentan la exitosa Homex, una de las más grandes desarrolladoras de casas en términos de unidades construidas. Al retirar su participación en Homex, negociaron una posición con otros socios para tener un paquete accionario en la farmacéutica Genomma Lab.
Fundada hace más de diez años como una firma de asesoría en banca de inversión, especializada en buscar recursos a sus clientes, evolucionó hacia la industria de los fondos de capital privado. Levantó dos fondos, ZN México Trust en 1998 y ZN México II a fines de 2002, por 76.5 y 11.5 mdd respectivamente, junto con su socio estadounidense Zephyr Management. Pero ahora van solos con un fondo llamado Nexxus 3, luego de que Zephyr decidió no participar con sus socios mexicanos.
La reciente entrada en vigor de la nueva Ley del Mercado de Valores, que incorpora a las Sociedades Anónimas Promotoras de Inversión (SAPIS), una figura que favorece el listado de nuevas empresas medianas en los mercados y protege a los accionistas minoritarios, y la eliminación de la doble tributación a los fondos de inversión privada (que ha hecho que los fondos de Nexxus y de otras firmas estén establecidos en lugares como Bahamas o Canadá), impulsarán esta industria que en nuestro país aún es joven. Los candados para que una compañía cotice en la BMV podría jugar en favor de los fondos.
Otros actores:
Hunt Oil, Crédito Inmobiliario, Ybarra, Aerobal, Unilever, Wal Mart, Soriana, Pfizer, Innopack, Ciudad de los Niños, Sport City
31-Agosto-2006
Se aprovechará gas de las minas
Industria: Petróleo y Energía, Minería Tipo: Cambios de organización, Gobierno, Situación del mercado, Economía, Nuevos productos
Fuente: Intélite
El gobierno federal decidió asumir el control, mediante disposiciones administrativas, sobre la recuperación y aprovechamiento de gas asociado que emitan los yacimientos de carbón mineral y cuyas actividades se realicen al amparo de una concesión minera.
El presidente Vicente Fox envió a la Comisión Federal de Mejora Regulatoria el anteproyecto de Reglamento para la Recuperación y Aprovechamiento del Gas Asociado a los Yacimientos de Carbón Mineral, por el que pretende aprovechar el venteo y la desgasificación de los yacimientos de carbón que actualmente se desaprovechan, especialmente en Coahuila, Sonora y Oaxaca.
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Sistemas de Control y Automatización: Apoyando a la Validación
Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.
A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos Sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?.
Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.
Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.
Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la Validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de sistemas de control y automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de Validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.
DCS División Farmacéutica S. A de C. V., es la empresa mas especializada en instrumentar y automatizar industrias reguladas bajo los lineamientos de la FDA, ofreciendo soluciones que contribuyen con una adecuada integración de sus sistemas, satisfaciendo las necesidades de las diferentes áreas dentro de estas empresas, (incluyendo al departamento de validación), instalando aplicaciones “Ready for Validation”.
DCS División Farmacéutica es su mejor opción para:
Desde la reingeniería hasta la construcción de sistemas Llave en Mano Sistemas de Monitoreo, Control y Registro validables basados en PLC o PC
Enlace mecánico y eléctrico entre los equipos y sensores de campo hacia los sistemas de Monitoreo, Control y Registro Computarizados. Probados, protocolizados y calificados IQ, OQ, PQ
División obra civil
Desarrollo de layout
Preparación de áreas
Montaje de paneles y plafón
Instalación de piso sanitario
Luminarias y accesorios
División HVAC
Desarrollo de ingeniería
Suministro e instalación de UMAS, ventiladores, accesorios
Fabricación y montaje de ductos
Pruebas de hermeticidad
Balanceo
División Agua y Obra Electromecánica
Suministro de equipos de producción de agua
Tendido de líneas de fuerzay control
Tendido de tuberías de proceso y loops
Fabricación de tanques y reactores
División Control y Automatización
Sistema SCADA
Sistemas de control
Sistemas estadísticos
Interfase hombre-máquina
Integración de sistemas existentes
Sistema de vigilancia CTV
Sistema de control de acceso
Sistema de detección y extinción de incendios
División Validación
CALIFICACIÓN
Elaboración de Protocolos.
Ejecución de Protocolos
Reporte Final
VALIDACIÓN
CSV (Validación de Sistemas Computarizados)
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30-12-2005
Importancia del control de proceso en sistemas de agua ultrapura en la industria biofarmacéutica
Actualmente,
diversas industrias se encuentran comprando tecnología de punta para
obtener productos de calidad, sin tener mucho cuidado en el control del proceso.
Para lograr una buena calidad, es necesario no sólo tener control en
el equipo, sino también en la gente que se encarga de su manejo y en
la normatividad, entre otras cosas de importancia.
Para hablar
de la importancia de este tema, contactamos al Ing. Alberto Helguera Resendiz,
Director General de la empresa Helguera y Asociados S. A. de C.V., quien con
su amplio conocimiento en el tema nos habló particularmente acerca de
la importancia de mantener la calidad del agua en la industria biofarmacéutica.
El Ing. Helguera,
comenzó explicándonos el porqué de este tema: "diversas
industrias tienen diferentes estándares de calidad de agua, dependiendo
de las necesidades propias de cada industria. Por ejemplo, el agua que se utiliza
para lavar equipos en la industria alimenticia, es agua potable que sólo
tiene que estar desinfectada; en la industria de las bebidas, el agua debe ser
de una mejor calidad y para obtener agua embotellada, los requerimientos en
la calidad son aún mayores. En la industria biofarmacéutica, en
particular, los requerimientos son aún mucho mayores. En general, se
utilizan dos tipos de agua, la USP (United States Pharmacopeia) y la WFI (Water
for Injection). El agua USP sirve para la fabricación de jarabes, medicamentos,
lavar equipos, enjuagar frascos o viales de vidrio para ampolletas, entre otras.
La WSI, debe tener una mayor pureza sin sales minerales, compuestos orgánicos
y bacterias".
En cuanto
al método de obtención de este tipo de agua, nos dijo: "el
agua USP se obtiene mediante un doble paso de osmosis inversa seguida de una
electrodesionización continua o con un paso de osmosis inversa continuando
con la electrodesionización; el agua WFI, como es de mayor pureza, además
de los procesos anteriores, requiere de un destilador, debido a que el cambio
de fase elimina cualquier tipo de impurezas, obteniendo agua de una pureza elevada".
Como ya hemos
mencionado, se necesita tener una excelente calidad de agua, principalmente
en la industria biofarmacéutica, ya que de esto dependerá nuestro
producto final, que es para consumo humano. Para lograr esto, es necesario tener
un buen control del proceso, a lo que el Ing. Helguera nos comentó: "para
lograr la calidad final, es de suma importancia controlar el proceso. El proceso
son todas las acciones, mediciones, monitoreos que tienen que realizar los operadores
para garantizar tanto la calidad como la cantidad del agua que se esta requiriendo."
El control
de proceso es vigilar todas las etapas en la producción y para lograr
esto, según el Ing. Helguera, es necesario cumplir con algunos factores.
Instalaciones y equipos adecuados: se debe de contar con un espacio adecuado
para la operación y mantenimiento, además de equipos adecuados
para lograr la calidad del agua; instrumentos de monitoreo para medir y controlar
parámetros como lo son pH, conductividad, carbón orgánico
total (TOC), y en el momento que se detecte algún valor por arriba o
debajo de lo normal, desviar el agua al drenaje o regresarlo al inicio del proceso.
Además de contar con personal capacitado para la calibración de
estos instrumentos, para garantizar el buen funcionamiento de los equipos mismos
y estar seguros de que se logra la calidad esperada del agua.
Material
de los equipos y sistemas de distribución de agua: estos son de suma
importancia, ya que son los que van a estar en contacto directo con el agua
ultrapura. Debido a la alta pureza que se logra obtener en el agua producto,
esta tiende a degradar los materiales con los que se tiene contacto, provocando
así que esta agua se vuelva a contaminar.
Instrumentos
con la exactitud requerida: Se requiere tener los mejores instrumentos de medición
y control, así como contar con una frecuente y buena calibración
para evitar errores en el monitoreo que nos lleven a mediciones erróneas
y a que los parámetros de calidad no se cumplan.
Contar con
operadores certificados: que conozcan lo que están manejando y sepan
que hacer en caso de alguna falla. O bien, si el producto no cumple con los
requerimientos de calidad saber el por qué y dar una solución
en base a su conocimiento especializado.
Bitácora:
llevar en todo momento una bitácora diaria de operación, en donde
se incluyan todos los registros tanto electrónicos como manuales de todos
los parámetros de operación, para en el caso de que ocurra alguna
desviación en el proceso, tener un plan de acción, así
como poder prever desviaciones futuras y mantenimientos preventivos.
"Estos
5 puntos," continuó el Ing Helguera, "son importantes de mantener,
si la empresa está interesada en obtener una excelente calidad en sus
productos. Pero, sin duda, para cumplir bien con la mayoría de estos
puntos es de gran importancia el factor humano. Contar con la gente adecuada
y bien capacitada para garantizar el uso correcto del equipo y por lo tanto
un producto que cumpla con los estandares requeridos."
Helguera
y Asociados, S.A. de C.V., es una empresa que tiene como propósito no
sólo limitarse a ser proveedor de equipos, filtros o accesorios, sino
de proponer una solución a a las necesidades que en concreto tenga cada
proceso, industria, empresa o institución.
"Nosotros
como empresa fabricamos y distribuimos equipos y sistemas completos llave en
mano, de alta tecnología para producir y monitorear agua hasta su última
fase. Diseñamos, comercializamos, vendemos y brindamos servicio técnico
profesional para todo lo que es el equipo de purificación de agua a través
de las diferentes tecnologías", dijo el Ing. Helguera, "además
de brindar la capacitación adecuada a operadores en el manejo del equipo,
lo que garantizará el óptimo desempeño del mismo; al final
de la capacitación, se entrega un diploma que lo valida como operador
calificado para la operación del equipo o sistema.
"Uno
de los asuntos mas importantes para que los equipos y sistemas funcionen como
se espera y produzcan siempre el agua en la cantidad y calidad requerida es
el adecuado y oportuno soporte técnico, tanto en servicios de mantenimientos
preventivos y correctivos, como en el refaccionamiento original y el re-entrenamiento
a los operadores nuevos, para mantener en todo momento el mismo desempeño
de cuando el sistema es nuevo., finalizó el Ing. Alberto Helguera".
Si desea
obtener mayor información de la empresa y los servicios que ofrecen,
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17-02-2003
Modificaciones a la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 Protección Ambiental–Salud Ambiental–Resi
Modificaciones a la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 Protección Ambiental – Salud Ambiental – Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos
Elaborada en forma conjunta por las Secretarías de Salud (SSA) y de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT), la Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección Ambiental – Salud Ambiental – Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos – Clasificación y Especificaciones de Manejo, fue publicada en el Diario Oficial de la Federación el 17 de febrero del 2003 y sustituye a la NOM-087-ECOL-1995.
Los residuos biológico-infecciosos se consideran como residuos peligrosos y como tal se debe establecer un plan integral para su manejo, almacenamiento, transporte, tratamiento y disposición final.
Las principales modificaciones efectuadas a la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 son:
• Criterios para considerar un residuo como Peligroso Biológico-Infeccioso.
• Nueva clasificación de los Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos.
• Cantidad de sangre o fluido corporal en los Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos.
• Niveles de los establecimientos generadores.
• Período de almacenamiento temporarl de los RPBI's en los establecimientos generadores.
• Atribución a la Secretaría de Salud, para la vigilancia de la norma.
I. Los lugares que ofrecen atención médica y los centros de investigación, son considerados establecimientos generadores de materiales contaminados por agentes biológico-infecciosos. Estos desechos se denominan Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos (RPBI's) , su manejo y disposición inadecuados, representa un riesgo para la salud del personal que labora en estos sitios, así como para la salud de la población aledaña, ocasionando además, el deterioro del medio ambiente. Los microorganismos patógenos, virus, parásitos y priones (estructuras proteicas) son ejemplos de agentes biológico-infecciosos. Para que un microorganismo sea capaz de producir enfermedad, es decir, que sea un Agente Biológico-Infeccisos , debe ocurrir lo siguiente: tener una concentración suficiente (inóculo), estar en un ambiente propicio (supervivencia), en presencia de una vía de entrada en un hospedero susceptible.
II. En la nueva clasificación, los RPBI's son:
La sangre y sus componentes únicamente en estado líquido.
Los cultivos de agentes biológico-infecciososs generados en:
• Los procedimientos de diagnóstico e investigación.
• La producción y el control de agentes biológico-infecciosos.
Los utensilios desechables usados para contener, transferir, inocular y mezclar cultivos de agentes biológico-infecciosos.
Los tejidos, órganos y partes que se extripan o remueven durante las autopsias, las cirugías o algún otro tipo de intervención quirúrgica que no estén conservados en solución formol .
Las muestras biológicas empleadas en los análisis clínicos (excepto las muestras de orina y de excremento), y aquellas usadas en los análisis patológicos.
En los centros de investigación, los cadáveres y las partes de los animales que fueron inoculados con agentes entero patógenos .
Los residuos no anatómicos:
• Los recipientes desechables que contengan sangre líquida .
• Los materiales desechables que contengan fluidos y secreciones corporales, provenientes de los pacientes de quienes sospeche o exista un diagnóstico de una enfermedad infecto-contagiosa como la tuberculosis.
• Los materiales de curación empapados de sangre líquida o de cualquier otra secreción o líquido corporal.
• Los materiales absorbentes utilizados en las jaulas de los animales que hayan sido expuestos a agentes entero patógenos .
Los materiales punzo cortantes desechables como las hojas de bisturí, las agujas de sutura y los estiletes de catéter. El material de vidrio de laboratorio , que se haya roto al momento de ser manipulado, se deberá desinfectar o esterilizar y ya no se considerará como RPBI's, por lo que se podrá disponer posteriormente como residuo municipal .
III. Para que un material de curación se considere como un RPBI's, debe ser desechable y estar gotenado, chorreando o escurriendo sangre o cualquier líquido corporal contemplado en la norma.
IV. Niveles de los Establecimientos Generadores
NIVEL I
NIVEL II
NIVEL III
Establecimientos de atención médica hasta con cinco camas e instituciones de investigación con excepción de los señalados en el Nivel III.
Unidades hospitalarias de seis hasta 60 camas.
Unidades hospitalarias de más de 60 camas.
Laboratorios clínicos y bancos de sangre que realicen análisis de uno a 50 muestras al día.
Laboratorios clínicos y bancos de sangre que realicen análisis de 51 a 200 muestras al día.
Centros de producción e investigación experimental en enfermedades infecciosas.
Unidades hospitalarias psiquiátricas.
Bioterios que se dediquen a la investigación con agentes biológico-infecciosos.
Laboratorios clínicos y bancos de sangre que realicen análisis a más de 200 muestras al día.
Centros de toma de muestras para análisis clínicos.
Establecimientos que generen de 25 a 100 kilogramos al mes de RPBI's.
Establecimientos que generen más de 100 kilogramos al mes de RPBI's.
V. Período de almacenamiento temporal de los RPBI's en los establecimientos generadores.
NIVEL I
NIVEL II
NIVEL III
Como máximo 30 días de almacenamiento temporal.
Como máxico 15 días de almacenamiento temporal.
Como máximo siete días de almacenamiento temporal.
NO REQUIERE DE ÁREA ESPECÍFICA PARA EL ALMACENAMIENTO TEMPORAL.
SI REQUIERE DE ÁREA ESPECÍFICA PARA EL ALMACENAMIENTO TEMPORAL.
SI REQUIERE DE ÁREA ESPECÍFICA PARA EL ALMACENAMIENTO TEMPORAL.
Se podrán ubicar los contenedores específicos para los RPBI's* en el lugar más apropiado dentro de sus instalaciones, de manera tal que no obstruyan las vías de acceso.
Deberá cumplir con las especificaciones establecidad en la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, para el área de almacenamiento temporal.
Deberá cumplir con las especificaciones establecidad en la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, para el área de almacenamiento temporal.
*Los contenedores pueden ser plásticos o metálicos, con señalamiento del símbolo universal de RPBI's y no mezclarlos con la basura municipal.
VI. Atribución a la Secretaría de Salud.
Corresponde a la Secretaría de Salud regular y vigilar el equipamiento, instalación y funcionamiento de los servicios médicos que son los principales generadores de los RPBI's, por ello participa complementariamente con la SEMARNAT en la regulación y vigilancia de la norma, para lo cual se estableció en el cuerpo de la misma, la disposición de crear las Bases de Colaboración que firmarán ambas dependencias y que serán publicadas en el Diario Oficial de la Federación, en las que se especificarán los puntos de la norma que vigilarán cada una de ellas.
Para consultar la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, haga click aquí.
Si desea conocer empresas especializadas en el manejo, tratamiento y disposición de residuos peligrosos, haga click aquí.
