Evaluación de excipiente coprocesado basado en almidón para el llenado de cápsulas

Los polvos que se emplean para el llenado de cápsulas deben fluir con facilidad, no deben ser adhesivos y deben ser lo suficientemente cohesivos como para formar tapas con fuerzas de compresión bajas. Generalmente se usa el índice de compresibilidad de Carr como parámetro para indicar la fluidez y este índice ha sido correlacionado con la variación en el peso del relleno de cápsulas. En algunos casos pueden ser necesarios los índices de Carr de valores intermedios para evitar problemas de llenado asociados con la poca fluidez (índice de Carr alto) o con la fluidez excesiva (índice de Carr bajo). A una fluidez más alta a menudo le corresponde una cohesividad más baja, lo cual puede ser perjudicial para la formación de tapas o su transferencia cuantitativa.

Las propiedades de encapsulación de STARCAP 1500 fueron previamente demostradas con una máquina de dosificación Imatic 200 de alta velocidad y movimiento continuo (IMA Group), operando a una velocidad de 100,000 cápsulas por hora, con un peso de relleno de 380 mg en cápsulas de tamaño 1 y con una desviación estándar relativa de 1,2%.

STARCAP 1500 es una mezcla coprocesada exclusiva de almidón de maíz y almidón pregelatinizado, desarrollada para proporcionar características de desintegración rápida en el rango del pH presente en el tubo digestivo humano. Se evaluó a STARCAP 1500 en una aplicación de fabricación de cápsulas, con contenido de propranolol clorhidrato, para demostrar sus propiedades de estabilidad, desintegración y disolución. También se comparó STARCAP 1500 a la lactosa.

Resultados

Índice de Carr

Los resultados muestran que el índice de Carr de STARCAP 1500 es comparable al de los excipientes comúnmente empleados para el llenado de cápsulas.

Tiempo de desintegración

Las figuras siguientes presentan los resultados sobre el tiempo de desintegración en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8), para las cápsulas de STARCAP 1500 / propranolol clorhidrato (Figuras 1-3). Las barras representan los intervalos de confianza del 95%. Se observó una pequeña variación en el tiempo de desintegración promedio en los diferentes medios: 81, 110 y 87 segundos, respectivamente, en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8). Aunque estas diferencias son estadísticamente significativas, la máxima diferencia fue solamente de 90 segundos para todas las muestras de tiempo cero y las muestras almacenadas.

Figura 1. Tiempo de desintegración de cápsulas en HCl 0.1N
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg

Figura 2. Tiempo de desintegración de cápsulas en agua desionizada
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg


Figura 3. Tiempo de desintegración de cápsulas en tampón fosfato (pH 6.8)
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg

Tiempo de disolución

Los resultados sobre disolución demuestran que la velocidad de liberación es rápida e independiente del pH. (La diferencia aparente a los 10 minutos se encuentra dentro de los límites de incertidumbre del intervalo de confianza de 95%.) La estabilidad química y la compatibilidad con el fármaco están indicadas por los datos del ensayo obtenidos después de 3 meses de conservación bajo estrés a 40°C / 75% HR en frascos de HDPE, como se ilustra en la figura 4.

Figura 4. Disolución de propanolol HCl con STARCAP 1500

STARCAP 1500 comparado a lactosa

La estabilidad relativa de STARCAP1500 en relación a la estabilidad de la lactosa se muestra a continuación. El sistema de lactosa muestra un retraso en el perfil de disolución cuando las condiciones de conservación son de 40°C / 75% HR en frascos de HDPE con desecante y algodón. (La diferencia en el perfil de seis meses en el punto de 10 minutos sobrepasa el límite superior del intervalo de confianza de 95%, tal como se ilustra en la figura 5.) El sistema STARCAP 1500 no muestra cambios en el perfil de disolución (figura 6). Los mismos resultados se obtuvieron en las muestras conservadas en placas abiertas durante un mes.

Figura 5. Disolución de propanolol HCl con lactosa
HCl 0.1N, frascos de HDPE

Figura 6. Disolución de propanolol HCl con STARCAP 1500
HCl 0.1N, frascos de HDPE

El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo y no puede ser gelatinizado por exposición a las condiciones de pH presentes en el aparato digestivo humano. Por consiguiente, STARCAP 1500 no puede producir geles de alta viscosidad que podrían reducir la velocidad de disolución o prolongar el tiempo de desintegración.

La viscosidad del lodo de 10% de sólidos con STARCAP 1500 (base seca) es 2 órdenes de magnitud menor que el del almidón completamente pregelatinizado (figura 7).

STARCAP 1500 también se beneficia de la menor susceptibilidad enzimática de los almidones no gelatinizados.5 Esto mejora la estabilidad microbiológica y reduce la tasa de liberación de glucosa en el tubo digestivo.

Figura 7. Viscosidad del almidón – 10% sólidos, analizador Rapid Visco

Conclusiones

STARCAP 1500 es un excipiente coprocesado basado en almidón con propiedades de flujo desarrolladas para el llenado de cápsulas. El índice de Carr es comparable al de la lactosa secada por aspersión y al de la celulosa microcristalina, y estudios previos han demostrado que STARCAP 1500 tiene propiedades de encapsulación excelentes en equipos de producción industrial de
alta velocidad.

STARCAP 1500 posee propiedades de disolución que son independientes del pH del medio. La velocidad de liberación y el tiempo de desintegración son estables en condiciones de conservación de 40°C / 75% HR.

El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo. STARCAP 1500 es más resistente a la degradación enzimática que los almidones gelatinizados y no forma geles de alta viscosidad que podrían retrasar la liberación del fármaco o incrementar el tiempo de desintegración.

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Maquinaria para la industria de alimentos

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Maquinaria para panadería – la evolución de la panificación

Los cereales han sido parte importante de la alimentación de la humanidad hasta nuestros días. Los cereales presentan enormes ventajas ya que son fáciles de cultivar y en relación al terreno que exigen, su producción tiene un alto rendimiento, los granos son fáciles de guardar, además son un concentrado de casi todos los nutrientes para el hombre.

El uso de cereales en la alimentación exigió el descubrimiento de la alfarería y de las técnicas de molienda. En un comienzo los granos eran machacados en piedras hasta obtener una harina que mezclaban con agua para producir una papilla o puré el cual era cocido en ollas de barro y endulzado con miel. Pero este puré no podía conservarse durante mucho tiempo, porque al contener agua era fácilmente atacado por hongos y se descomponía.

Para que aparecieran los panes en la forma que hoy los conocemos se necesitó el descubrimiento de la fermentación de la masa y la construcción de un horno.

La fermentación de la masa se origino por un accidente, un aprendiz de panadero descuidó una masa preparada que superficie húmeda de dicha masa fermentó, al hornearla se hinchó logrando un volumen muy superior al original. Este fue el primer pan blando, esponjoso, de cáscara dorada y crujiente, sabrosa y fácil de digerir. La fermentación de la masa se había logrado en forma natural. Más tarde en Grecia e Italia se utilizará levadura de cerveza para provocarla.

En cuanto a la maquinaria, anteriormente se usaba una especie de campana de piedra con la que se cubría una piedra caliente sobre la que se ponía la masa. Este horno campana se fabricaba también en barro. Los egipcios fueron los primeros en usar el horno en forma de torre. Este contaba con una superficie a media altura donde se horneaba la masa, debajo de la cual se ubicaba el hornillo con fuego. Los materiales usados en su construcción eran generalmente barro y piedras.

Actualmente la producción de pan, utiliza moderna maquinaria, horno de gran capacidad, variados productos y tipos de harina, etc., pero a pesar de todo ello, el procedimiento para la elaboración de pan es el mismo que hace miles de años atrás: cosechar el grano, molerlo hasta convertirlo en harina, unirle agua, sal y a veces un poco de levadura, amasar hasta formar una masa suave, dejar reposar unos minutos, formar el pan y hornear hasta que esté cocido.

Equipo de panadería Vemag, múltiples aplicaciones... una máquina

Vemag demostrará ser la máquina más versátil en su panadería, al proporcionarle eficiencia y producción de alta velocidad de una gran variedad de productos de panadería y repostería. Es una máquina sencilla que incorpora innovadores accesorios especialmente diseñados con su panadería en mente. Vemag establece la pauta para exactitud de porcionado, velocidad y calidad de producto. Cada accesorio ha sido cuidadosamente diseñado para producir productos de panadería y repostería consistentes y de alta calidad.

Corte "Guillotine Cut Off"

Permite obtener porciones de forma y peso precisos aun de los productos más líquidos o viscosos. Simplemente cambie el inserto para cambiar la forma de la porción. Depositar porciones precisas y consistentes en líneas -en movimiento o estacionarias- se logra fácilmente. Ideal para dividir todos los tipos de panes, rollos, biscochos, panecillos y masas gourmet para galletas. De manera precisa deposita rellenos y gentilmente maneja grandes trozos de chocolate, frutas, dulces y nueces.

Llenado "Dripless Valve"

Llena diferentes tamaños de contenedores exacta y gentilmente sin desperdicio o contaminación del contenedor. Excelente para depositar crema de queso, rellenos de pay, capas de clara de huevo y azúcar (frostings), quiches y todo tipo de productos líquidos.

Laminador rotativo "Rotary Sheeter"

Expulsa laminas o capas uniformes y lisas de pastas con un espesor y ancho consistente. Equipe el accesorio con una cortadora rotativa para asegurar limpieza aun en las orillas. Produzca láminas o capas continuas del producto dentro de un complemento de línea sin mayores esfuerzos. Ideal para masas extruidas, toppings, panecillos y crema pastelera.

Accesorio "Water Wheel"

Produce múltiples líneas de porciones con pesos exactos. Obtener grandes volúmenes de producción nunca ha sido tan fácil. Perfecta para porciones exactas colocadas en charolas de repostería, bandas para horno, bandas de congelación, líneas de acoplado y charolas preformadas. Ideal para depositar masa de galletas, biscochos, panecillos, rellenos y pasta para pastelillos - más rápido que nunca.

Soluciones de coextrucción para productos rellenos

Además de ser una máquina que por si sola puede usarse para múltiples aplicaciones, es posible usar dos Vemag juntas con un dispositivo de coextrucción para producir una variedad infinita de productos rellenos. Trabajando en conjunto con un dispositivo de formado, el sistema de coextrucción proporciona un producto terminado concienzudamente preciso en peso y forma. La primera Vemag provee la cubierta exterior de masa, la segunda proporciona el relleno del producto. El dispositivo de formado da al producto su forma, y el plegador garantiza que los extremos del producto estén firmemente sellados. Esta solución es ideal para elaborar pequeñas pastas rellenas, barras de pan rellenas, panecillos rellenos y pays fritos.

Proveedores de maquinaria para panificación

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Artículos para Empacadoras S. A. de C. V. (ARTIPAC), es una empresa que representa de manera exclusiva a más de 15 fabricantes de maquinaria y equipos líderes en su ramo.

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