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13-Julio-2006
La UNAM es la única institución pública autorizada oficialmente para certificar, hasta 2007, farmacias, boticas y droguerías en todo el país, por medio del Laboratorio de Investigación Farmacéutica (LIF) de la Facultad de Estudios Superiores (FES) Zaragoza. Dicha autorización fue emitida por la Ssa, mediante la Cofepris. En México, únicamente cuatro empresas privadas pueden llevar a cabo este tipo de certificación. Entre todas cuentan con unos cuantos verificadores; en cambio, la Universidad Nacional tiene 26, algunos con nivel de posgrado. La manera de operar es la siguiente: la Cofepris, por medio de la Comisión de Operación Sanitaria, solicita a la FES Zaragoza que efectúe inspecciones en ciertos establecimientos. Con ese fin se elabora un acta de seguridad sanitaria que posteriormente se devuelve a la Ssa para su fallo final. Los verificadores del LIF deben confirmar si aquéllos cumplen tanto con la Ley General de Salud y las normas oficiales, como con el Reglamento de Insumos para la Salud, vigentes en el país. Además, comprueban que los productos estén en lugares seguros, con refrigeración adecuada (si la requieren), y que sean legales. Otra de sus tareas consiste en ver si cada establecimiento posee un registro del control de temperatura, si maneja sustancias controladas, quién es su responsable y en qué horario asiste. Estos profesionales son químicos farmacéuticos biólogos; sólo auditan, no emiten ninguna opinión o juicios sobre si se satisface o no la norma (esto le corresponde a la Ssa y a la Comisión de Dictamen). En México hay unos 50 mil establecimientos dedicados a la venta de medicamentos. Por lo tanto, el reto es formar profesionales en esta área, y capacitar y brindar asesoría a los dueños y responsables de esos negocios para que den un servicio de calidad a sus clientes. Cabe destacar que el LIF ofrece el servicio de preverificación a cualquier farmacia que así lo solicite (es decir, de evaluación para determinar si cumple o no con la norma sanitaria), siempre y cuando ésta aún no esté registrada ante la Ssa. En 2001, el LIF abrió sus puertas en la FES Zaragoza como un espacio académico dedicado a resolver problemas relacionados con el análisis químico, fisioquímico y biofarmacéutico, así como con la caracterización de fármacos y medicamentos; y a enseñar todo lo referente a la regulación sanitaria. En 1994 obtuvo la certificación ISO 9001: 2000, lo cual, sin duda, facilitó las cosas para que fuera autorizado a certificar farmacias. En breve, sus miembros podrían realizar también la toma de muestras, principalmente en condones, productos biológicos y alimentos, e inspeccionar laboratorios que produzcan medicamentos. Más información: Teléfono: 5623-0724
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