El presidente de EU George W. Bush propuso establecer nuevas regulaciones para limitar el periodo de patentes de las compañías farmacéuticas a fin de acelerar el acceso de los consumidores a fámacos genéricos, más baratos.Los cambios propuestos por el mandatario disminuirá el costo de los medicamentos por prescripción en EU en alrededor de tres mil mdd anuales.
03-Enero-2003
Regulan acceso inalámbrico
Fuente: Intélite
a Wi-Fi Zone, Wi-Fi creará un estándar global para los servicios de acceso a internet por medio de medios inalámbricos. Con ello, el usuario podrá exigir a su proveedor que cumpla y mantenga requerimientos de calidad.
(Reuters)
10-Febrero-2003
Se publicará la Ley de Acceso a la Información en el DF
Fuente: Intélite
gobierno capitalino Andrés Manuel López Obrador publicará la Ley de Acceso a la Información, que contempla sanciones para aquellos funcionarios capitalinos que se nieguen a hacer pública la información de cada dependencia.
Señaló que a pesar de estar en desacuerdo con la formación del Consejo de Transparencia que implica erogar un gasto de 25 mdp, sin embargo, será autorizado.
Dijo que a pesar de estas limitaciones al presupuesto se podrán cumplir los programas sociales. (Reportero: Víctor Sandoval)
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Las fuentes de derrames de líquidos en áreas de trabajo son usualmente tambores, cubetas, frascos de vidrio, porrones de plástico, latas, alcoholeras, botellas, frascos, fugas o goteos, operaciones de pintado a mano y con pistola, maquinaria con empaques en mal estado, mangueras viejas, retenes agrietados, coples viejos de material sintético, válvulas en general de cualquier material, llaves de paso, maquinaria troqueladora, tornos con lubricación directa, dobladoras de lámina con lubricación, vehículos que transportan combustibles, solventes, ácidos, soluciones de sosa, hidrocarburos en general, resinas base, pesticidas líquidos, herbicidas en solución, fertilizantes líquidos, y todo tipo de operaciones y procesos donde haya líquidos presentes.
Tipos de líquidos de fuentes de derrames
Siempre que se tenga un derrame o fuga de líquidos ver la identificación del recipiente que contenía el liquido derramado, en el caso de pipas tanque, tambores, botellas, frascos, etc., que por regla deben llevar etiquetas con toda la información del liquido, como el nombre de la sustancia, el rombo de seguridad con nivel de corrosividad, inflamabilidad, etc. Una vez realizada esta identificación comentar con su jefe inmediato y decidir la siguiente maniobra.
Según el tipo de líquido se procede a cuidar la seguridad personal de quien vaya a controlar el derrame, decidiendo que tipo de protección se usará en esa operación. Por eso es importante identificar el tipo de líquido antes de empezar esa labor y apoyarse en su jefe inmediato, él tendrá una lista de sustancias y las acciones sugeridas según cada caso.
Los tipos mas comunes de líquidos usados en la industria son :
Aceites lubricantes, derivados del petróleo, no corrosivos, si inflamables.
Combustibles, derivados del petróleo, no corrosivos, si inflamables.
Ácidos inorgánicos, muy corrosivos, reaccionan con musgo, arena. aserrín, estopa, etc.
Ácidos orgánicos, corrosivos, reacción moderada con material de origen vegetal y arenas.
Solventes y pinturas, muy inflamables, alta evaporación, no corrosivos.
Agroquímicos, alta toxicidad, no corrosivos ni inflamables.
Sales en solución acuosa, posible toxicidad, no inflamables, posible corrosividad.
Equipo de protección personal
Una vez que se identifica el tipo de líquido derramado, su clase y origen químico se está en posición de decidir que protección usar, apoyarse en el jfe inmediato siempre.
Si son corrosivos, como ácidos y bases fuertes conviene usar guantes con resistencia a ataque químico como neopreno, Solvex, Nitrilo, etc., además de un traje Tyvek QC con resistencia a ataque químico y cubre-botas del mismo tipo, un respirador de silicón con filtros o cartuchos para ácidos, y unos lentes de seguridad tipo google anti-empañante.
Si son solventes y/o combustibles como adelgazadores, gasolina, alcoholes, conviene usar respirador de silicón con filtros o cartuchos para vapores orgánicos. Además se recomienda usar guantes resistentes a los solventes para evitar el ataque a la piel, así como uso de googles anti-empañantes.
Si son fertilizantes, pesticidas y/o herbicidas, muy tóxicos, con alta evaporación y gases, conviene usar respiradores de alta eficiencia que constan de mascarilla con cartuchos o filtros especiales para vapores orgánicos solicitar al jefe inmediato algo especial para cada tipo de agroquímico si es posible. Además usar guantes para evitar todo contacto con la piel como los de neopreno, nitrilo o solvex, y para los ojos usar googles anti-empañantes, si hay posibilidad se puede usar también traje Tyvek QC y cubre-botas del mismo material.
Tipos de absorbentes
Existen materiales de origen vegetal como el aserrín, el papel picado, las estopas (hilo de algodón), el musgo canadiense (peat moss), etc., con la cualidad de que su rendimiento es de cuatro litros de aceite por cada kilo de absorbente. Usar solo con aceite o algún hidrocarburo como combustibles o solventes dado que su tolerancia a sustancias químicas es casi nula por lo extremo del pH que “quema” las sustancias de origen vegetal.
Existen también materiales de origen mineral como las arcillas, las arenas comunes, las arenas sílices, las cenizas calizas, la tierra común, etc., con la cualidad de que su rendimiento es nulo en virtud de que son cuerpos sólidos, sin poros ni huecos donde acomodar los líquidos y con la desventaja de su alto peso por volumen.
Existen además los materiales sintéticos plásticos resistentes a la mayoría de las sustancias corrosivas, absorben aceites, ácidos, solventes.
Para aceites e hidrocarburos en superficies sólidas casi todos los productos se pueden usar sin mayor riesgo dado que estos líquidos no son corrosivos y se adhieren a casi todos los materiales.
Para ácidos y las sustancias químicas con pH extremo, se eliminarán como opción todos los absorbentes de tipo vegetal por su nula resistencia química. En estos productos químicos agresivos solo los absorbentes sintéticos resisten el ataque químico.
Para hidrocarburos y sus derivados en cuerpos de agua (ríos, lagunas, etc) lo mas apropiado son los productos que repelen el agua (sintéticos).
Variables físicas a considerar
Conviene saber la pendiente de los pisos (grado de inclinación) de cada área de trabajo, al menos de las áreas de mayor tráfico de materiales líquidos, esto sirve para tener una respuesta adecuada en caso de derrames, ya que a veces los derrames se salen de control cuando uno coloca los absorbentes en un lugar y los líquidos acaban corriendo para direcciones contrarias llevando consigo el peligro a otras zonas sin acordonamientos o control.
Conviene también tener localizadas todas las alcantarillas, coladeras y drenajes cerca de cada área de trabajo donde pueda haber líquidos presentes, aún sin haberse derramado para que en caso de derrame se proceda a bloquear esas posibles áreas de fuga acordonando apropiadamente las rejillas y evitar escurrimientos de líquidos por ahí, donde el derrame quedaría fuera del alcance de los absorbentes.
En caso de tener vientos en la zona del derrame y que el líquido sea volátil o evapore gases tóxicos como los ácidos, determinar rápido la dirección del viento para colocar al personal de auxilio del lado opuesto y evitar intoxicaciones o mareos al limpiar la zona.
Cuadrillas para control de derrames
En todas las zonas con manejo de líquidos de cualquier tipo conviene tener un listado del personal que forma la cuadrilla de control de derrames para actuar con prontitud y evitar que pase mucho tiempo entre el derrame y su apropiado control, eliminando así los riesgos de que alguien se accidente, solo personal entrenado deberá efectuar las maniobras de control de derrames de sustancias peligrosas.
Conviene que periódicamente, el personal de las cuadrillas de emergencia realice prácticas de campo con derrames simulados usando agua, y se recomienda que además se actualicen las listas de productos químicos que entran en la compañía para cualquier uso, dentro de las actualizaciones, contemplar el ingreso de nuevos elementos en la brigada para que reciban entrenamiento apropiado sobre uso de equipo de protección personal, tipos de sustancias químicas, forma de controlar derrames, localización de los absorbentes por cada zona, etc.
Ubicación de los absorbentes
Los materiales absorbentes, ya sean en Kits como los tambores de 55 galones o en cajas deberán estar ubicados cerca de las zonas de mayor riesgo o de contingencias más frecuentes, esto ahorra tiempo cuando el personal de la brigada llega a controlar el derrame, evitando así que los líquidos contaminen áreas mayores al extenderse.
En la capacitación de la cuadrilla encargada del control de derrames se deberá dar unas listas con la ubicación de las áreas de mayor riesgo de derrame como rampas, almacenes de líquidos y algunas maquinarias con problemas recurrentes, etc., cuidando mucho incluir en esta capacitación listas con la ubicación de estaciones con absorbentes.
Disposición de los residuos
Una vez terminada la actividad de controlar el derrame y la limpieza a fondo del área, incluyendo pisos, recoger e identificar la basura así generada, que por cuestiones ambientales se les llamará “residuos líquidos tóxicos peligrosos”, se deberá recurrir al jefe inmediato ó al jefe del Departamento Ambiental o jefe de Seguridad para de se haga un correcto manejo de los residuos generados por la limpieza.
Reposición de absorbentes
Una vez realizadas todas las maniobras de rigor para cumplir con las leyes ambientales del estado o del país, el responsable de la cuadrilla de control de derrames o el encargado de la zona donde ocurrió el derrame deberá contabilizar la cantidad de materiales absorbentes usados y reportar al jefe inmediato para reponer inmediatamente estos materiales y estar prevenidos para la siguiente contingencia o derrame.
Proveedores de absorbentes
Para buscar proveedores o empresas que venden absorbentes, solicitar una cotización o precio de absorbentes o más información, visite nuestro buscador de la industria.
A continuación le presentamos a Smithers Oasis de México, proveedor de absorbentes:
Smithers Oasis de México es una industria química dedicada a la fabricación de espumas plásticas (sintéticas) rígidas absorbentes, resistentes a químicos agresivos, soluciones diluidas de ácidos y bases fuertes.
Control de inventarios en la industria electrónica
Caso: VOGT ELECTRONIC AG
Más de 8000 componentes electrónicos son almacenados y recuperados de acuerdo al programa FIFO en 13 equipos Hänel LEAN LIFTS.
El software de control de Hänel se encarga de coordinar todas las actividades del inventario
Considerables ahorros de tiempo gracias a la rapidez de almacenamiento y recuperación de ítems
Optimización de la altura de almacenamiento incrementándose la capacidad hasta en un 60%
La empresa VOGT ELECTRONIC con base en Lehesten ha instalado una nueva área de almacenaje para los componentes electrónicos la cual incluye una sección de recepción de bienes, una de inspección y otra de almacén, cubriendo un área de 900 m2.
Los objetivos del nuevo espacio fueron claramente definidos:
Expansión de la capacidad actual del almacén
Utilización de la altura máxima disponible
Logística clara y optimización de distancias recorridas
Protección en todas partes ESD
Una comparación entre diferentes sistemas de almacenamiento favoreció al Sistema de Almacenamiento Vertical
Los factores decisivos para este estudio fueron:
Alta capacidad debido a la optimización de la altura de almacenamiento
Máxima protección contra el polvo gracias al diseño cerrado
Operación paralela permitiendo seleccionar y almacenar al mismo tiempo
Facilidad de expansión
Costo – Beneficio favorable debido a los bajos costos de inversión comparado con otros sistemas de almacenamiento ejemplo: MLS
La empresa VOGT ELECTRONIC decidió a favor del sistema Lean Lift de Hänel por los siguientes tres criterios.
Asesoría eficaz durante la selección e implementación del sistema
Solución amigable para los operadores debido al uso de mesas de despacho
Excelente relación precio- desempeño
Actualmente los 13 Lean – Lifts almacenan 8000 artículos bajo el principio FIFO. La asignación de ubicaciones se realiza automáticamente debido a una categorización hecha en diferentes módulos. Esto asegura que la selección de artículos sea continua evitando los cambios entre los equipos.
El software de control de Hänel opera el manejo del inventario
Todas las operaciones para el manejo de artículos se basan en la identificación de los números de parte de VOGT y la fecha de almacenaje realizados por escrito o por códigos de barras. Los lectores de barras (Scanners) eliminan la necesidad de introducir largas series numéricas y evidentemente el consumo de tiempo.
Los requerimientos de material para la producción son controlados desde una computadora por el planeador y éstos son transferidos directamente al sistema de manejo de inventarios.
La decisión correcta
Todos los elevadores Lean-Lift Hänel están trabajando con la mayor confiabilidad. La experiencia ganada día a día de trabajo ha confirmado que VOGT hizo una excelente elección en su Tecnología de Almacenamiento y la decisión de adquirir el Sistema Lean-Lift.
Proveedores de sistemas de almacenamiento
Lumietri de México, S.A. de C.V., atiende necesidades de la industria dentro del manejo de materiales y particularmente en sistemas automatizados de almacenamiento y el movimiento de productos sobre transportadores, curvas de banda motorizada y rodillos transportadores.
El Sistema Lean-Lift es el sistema óptimo de almacenaje de materiales que ahorra tiempo, espacio y control del inventario, disminuyendo los costos de operación.
Sistemas de Control y Automatización: Apoyando a la Validación
Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.
A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos Sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?.
Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.
Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.
Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la Validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de sistemas de control y automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de Validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.
DCS División Farmacéutica S. A de C. V., es la empresa mas especializada en instrumentar y automatizar industrias reguladas bajo los lineamientos de la FDA, ofreciendo soluciones que contribuyen con una adecuada integración de sus sistemas, satisfaciendo las necesidades de las diferentes áreas dentro de estas empresas, (incluyendo al departamento de validación), instalando aplicaciones “Ready for Validation”.
DCS División Farmacéutica es su mejor opción para:
Desde la reingeniería hasta la construcción de sistemas Llave en Mano Sistemas de Monitoreo, Control y Registro validables basados en PLC o PC
Enlace mecánico y eléctrico entre los equipos y sensores de campo hacia los sistemas de Monitoreo, Control y Registro Computarizados. Probados, protocolizados y calificados IQ, OQ, PQ
División obra civil
Desarrollo de layout
Preparación de áreas
Montaje de paneles y plafón
Instalación de piso sanitario
Luminarias y accesorios
División HVAC
Desarrollo de ingeniería
Suministro e instalación de UMAS, ventiladores, accesorios
Fabricación y montaje de ductos
Pruebas de hermeticidad
Balanceo
División Agua y Obra Electromecánica
Suministro de equipos de producción de agua
Tendido de líneas de fuerzay control
Tendido de tuberías de proceso y loops
Fabricación de tanques y reactores
División Control y Automatización
Sistema SCADA
Sistemas de control
Sistemas estadísticos
Interfase hombre-máquina
Integración de sistemas existentes
Sistema de vigilancia CTV
Sistema de control de acceso
Sistema de detección y extinción de incendios
División Validación
CALIFICACIÓN
Elaboración de Protocolos.
Ejecución de Protocolos
Reporte Final
VALIDACIÓN
CSV (Validación de Sistemas Computarizados)
CFR21 Part 11 (Archivos y Firmas Electrónicas)
Si quiere contactarlos para obtener más información sobre este tipo de servicio, haga click aquí.
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Industria del Plástico
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Industria Minera
Industria de la Construcción
Industria del Petróleo
etc.
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