Nueva Ley del Medicamento, permitirá la venta de fármacos por Internet
Fuente: QuimiNet
Después de la aprobación en las Cortes, el pasado 29 de junio y tras su publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE), la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios entrará ya en vigor en España.
En el ámbito de sus competencias, el Gobierno deberá aprobar los reglamentos y normas necesarias para la aplicación y desarrollo de esta Ley. Está Ley española permitirá, la venta de fármacos sin receta a través de Internet.
El Ministerio de Sanidad y Consumo defiende que se trata de una Ley que persigue dar mayor seguridad a los pacientes, ya que garantiza la trazabilidad de los medicamentos; los facultativos tendrán más información por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); las empresas están obligadas a hacer públicos los resultados de los ensayos públicos, ya sean favorables o no; y cualquier efecto adverso de algún fármaco debe ser comunicado con total rapidez.
La norma busca favorecer el uso racional de los medicamentos; contribuir a la reducción de la factura farmacéutica, impulsar la investigación de la industria farmacéutica y consolidar un modelo de farmacia que da un servicio de interés general. Además, la Ley aporta estabilidad y predictibilidad al conjunto de medidas incluidas en el Plan Estratégico de Política farmacéutica (aprobado hace más de un año) y cuyas medidas ya han contribuido a reducir el gasto farmacéutico.
En lo referido a la distribución de medicamentos, se establece que la utilización de terceros por parte de un laboratorio o un almacén mayorista para la distribución de medicamentos deberá incluirse en la correspondiente autorización. Se establece, además que las Administraciones sanitarias fomentarán la prescripción de los medicamentos identificados por su principio activo en la receta médica, y que el farmacéutico, si tiene que sustituir un fármaco prescrito por el médico por desabastecimiento o razones de urgente necesidad, lo hará por el de menor precio, con igual composición.
En cuanto al régimen sancionador, será considerada infracción leve no incluir en los envases de los medicamentos la información en alfabeto braille para su correcta identificación por las personas invidentes y con discapacidad visual. Las cantidades de las infracciones oscilan desde 6 mil euros hasta un millón de euros.
26-Julio-2006
Expansión de ACS en Oriente Medio con cuatro plantas de fosfatos
Fuente: QuimiNet
La división de Servicios Industriales del Grupo ACS construirá cuatro plantas de fosfatos de amonio por valor de 240 millones de dólares en Arabia Saudita. Este complejo de fertilizantes será uno de los cinco más grandes de todo el mundo y cuadruplicará la capacidad de producción de fosfatos del país.
Las cuatro fábricas se ubicarán en la ciudad industrial y minera de Ras Az Zawr, en la costa del Golfo Pérsico, y producirán de forma conjunta hasta 9,000 toneladas diarias, es decir, tres millones de toneladas de minerales al año. Además, será el primer complejo de estas características que se construye en una sola etapa. Sin embargo, la compañía española dejará las instalaciones preparadas para un posible incremento productivo de hasta 10,000 toneladas diarias de fosfato de amonio.
El plazo de ejecución de la obra será de 34 meses y está previsto que las cuatro fábricas entren en funcionamiento en 2010. Entonces, la producción del país pasará de una a cuatro toneladas anuales de estos minerales.
Durante los últimos dos años, el área de Servicios Industriales del Grupo ACS ha centrado sus esfuerzos en desarrollar su labor comercial en la zona del Golfo Pérsico y de la Península Arábiga, como lo demuestra este contrato.
Por otra parte, en marzo, la compañía española se adjudicó un contrato en el vecino país de Kuwait (al noreste de Arabia Saudí) para la ampliación de la planta petroquímica de la sociedad Equate Petrochemical KSCC, una joint venture entre la norteamericana Dow Chemical y la kuwaití Petrochemical Industries. Este proyecto, que supone una inversión de 150 millones de dólares, está ubicado en la localidad de Al-Shuaiba, situada a unos treinta kilómetros de la capital del país.
Estas instalaciones están destinadas a la producción de polietileno de alta densidad, un plástico de múltiples aplicaciones, como la construcción y fabricación de envases, bombonas para gases y contenedores de agua y combustible. La planta entrará en funcionamiento en 2008 y permitirá a Kuwait aumentar la producción de polietileno en 223,000 toneladas anuales.
17-Julio-2006
Aprovechan imagen de otros lubricantes
Industria: Automotriz, Empaque, Envase y Embalaje Tipo: Situación del mercado, Economía
Fuente: Intélite
Supuestos productores de lubricantes no sólo aprovechan el vacío legal para fabricar productos de dudosa calidad, sino que además copian diseños de las marcas conocidas. Oiler State y Ommer State no sólo podrían confundir al consumidor con un nombre similar al de Quaker State, sino por el uso del color del envase, la tipografía y el diseño de la etiqueta.
"El diseño, los colores, la letra y el logo distintivo son muy similares, por lo que incurren en una violación administrativa establecida en la Ley de Propiedad Industrial", dijo Mariano Soni, socio de Bufete Soni, especialista en propiedad intelectual. Oiler State y Ommer State omitieron hacer cualquier comentario a Reforma, argumentando que el dueño o la persona responsable no se encontraba.
Además de piratear marcas, el comercio negro se surte también de botellas originales. Éstas son rellenadas de un aceite de dudosa procedencia y las adquieren en el mercado negro, expresó Arturo Navarrete, director de la Sección de Lubricantes de la Asociación Nacional de la Industria Química (ANIQ).
El mercado legal, de acuerdo con la Asociación Nacionalde Distribuidores de Combustibles y Lubricantes, es de alrededor de 220 mdd, por lo que el ilegal podría ascender a cerca de 60 mdd anuales. Rubén Muñoz, director de Medioambiente de la ANIQ, expresó que la industria no cuenta con un esquema de recolección de envases de lubricantes y que los negocios que hacen cambios de aceite pueden ser la fuente para el mercado negro.
¿Son seguros los envases plásticos para hornos de microondas?
Justificación
En todos los casos es importante que el consumidor esté informado, y ejerciendo ese derecho solicite al vendedor o distribuidor de los recipientes, las instrucciones de uso y la constancia de su aprobación por la autoridad sanitaria competente, por ejemplo el INAL (Instituto Nacional de Alimentos) o el SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria), entre otras; en caso de que esta información no figurara en el rótulo. Todos los materiales plásticos en contacto con alimentos deben ser aptos sanitariamente, cumpliendo en el ámbito del MERCOSUR los requisitos de la Legislación vigente, incorporada al Código Alimentario Argentino. Si esto ocurre, no existe riesgo alguno asociado al uso de materiales plásticos en contacto con alimentos para una aplicación en particular.
Introducción
Los hornos de microondas surgieron como una alternativa al horno convencional ya que el tiempo requerido para el calentamiento del alimento y el consumo de energía son mucho menores. Muchas de las consultas a INTI-Plásticos en este tema, provienen de usuarios que reclaman por recipientes plásticos que, o no son adecuados para el calentamiento en horno de microondas, o son usados en forma incorrecta o no se sabe cómo usarlos, tanto porque no se siguen las instrucciones de uso, como porque el artículo carece de las mismas, o éstas son incompletas. También es importante verificar la aptitud sanitaria de estos recipientes, sobre todo en lo que respecta a los posibles efectos de las microondas sobre la migración de componentes no poliméricos de los plásticos. Por ello, en el marco del Proyecto de aptitud sanitaria de INTI -PLASTICOS, y de un trabajo conjunto con la Universidad Simón Bolívar de Venezuela, se estudió el efecto del uso repetido del horno de microondas en muestras de recipientes alimentarios utilizados en el hogar (tomados del mercado). Se seleccionaron muestras de un mismo material polimérico (polipropileno), rotuladas como aptas para uso en freezer y horno de microondas (M1), y muestras sin especificaciones en el rótulo (M2). Se evaluó el efecto del uso repetido del horno microondas:
- cuantificando la migración de componentes del envase en simulantes de alimentos
- estudiando la variación de propiedades mecánicas.
Metodología
1. Cuantificación de la migración total de componentes del envase en simulantes de alimentos según la metodología de la Resolución GMC 36/92 del MERCOSUR.
2. Variación de propiedades mecánicas. Las muestras se evaluaron estudiando la variación de la resistencia a la tracción del material[1] y la dureza Shore D[2].
Resultados
1. Los resultados de migración total fueron menores que los límites establecidos por el Código Alimentario Argentino (Cap. IV) y la Legislación MERCOSUR. Los valores de migración total en la muestra M2 disminuyeron con las repeticiones.
2. Evaluación de las propiedades mecánicas: De los resultados obtenidos en el ensayo de tracción se desprende que si bien existen para ambas muestras una ligera fluctuación en los valores de resistencia a la tracción, los valores de elongación a rotura se mantienen prácticamente constantes. Debe tenerse en cuenta que es justamente la variación de la elongación a la rotura el parámetro que suele evidenciar en forma más clara los procesos de degradación que ocurren en un material polimérico. En cuanto a los resultados obtenidos de la medición de dureza Shore D se observa en la muestra (M1) una tendencia a aumentar con el número de repeticiones, lo que indicaría una posible rigidización del material. Esta idea se ve reforzada por el hecho de que los envases presentaron pequeñas fisuras en el punto de inyección. Los valores de dureza Shore D de la muestra (M2) se mantienen constantes hasta la tercera repetición, pero al aumentar el número de repeticiones este valor disminuye lo que podría ser un indicio de una plastificación del material en la superficie.
Conclusiones
Los valores de migración total hallados cumplen los límites de la Resolución GMC 56/92 del MERCOSUR. La disminución de la migración con el uso repetido concuerda con resultados previos [3].
En cuanto a la incidencia del uso del microondas en las propiedades mecánicas puede inferirse que al aumentar el número de repeticiones comienzan algunas alteraciones de tipo superficial que no afectan a la totalidad del espesor del envase. No se comprueban en este sentido diferencias entre los envases rotulados comercialmente como microondeables (M1) y los no rotulados (M2).
Sobre la base de estas conclusiones se propuso a la Comisión Nacional de Alimentos, que funciona en el ámbito del INAL-ANMAT y al Grupo ad-hoc envases y materiales en contacto con alimentos del MERCOSUR, la necesidad de legislar sobre la rotulación de este tipo de recipientes, en particular, así como de los demás utensilios de uso en el hogar en general, promoviendo además, la capacitación del consumidor en su correcto uso.
¿Es cierto lo de la dioxina y el horno de microondas?
Según los especialistas, las dioxinas forman una familia de 210 compuestos, de los cuáles 17 son considerados tóxicos, y no biodegradables. La principal forma de que el cuerpo humano llegue a absorber estas dioxinas, es a través de la grasa consumida.
Las dioxinas pueden ser producidas por la quema de plásticos, especialmente el PVC, pero no existe ningún estudio científico respecto a la creación de las mismas a partir de los productos plásticos empleados en los hornos de microondas.
La FDA (Food and Drug Administration, Dirección de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos), organismo contralor de todo lo relacionado con los alimentos y la salud humana, afirma que cualquier dioxina que pueda ser transferida a la comida por este medio (contacto directo con un envase plástico), es mínima, y dentro de los límites de tolerancia.
Por otra parte, se recomienda que siempre se utilicen productos preparados para su uso en hornos de microondas, como recipientes de vidrio, etc.
Los plásticos que cubren las comidas calientes, están hechos para un solo uso. Dentro de esos límites, jamás han demostrado tampoco, indicios de que lleguen a liberar las dioxinas.
Las pocas referencias concretas a las dioxinas y las microondas, se encuentran en una publicación de la FDA, y están relacionadas con ciertos recipientes de papel usados por algunos alimentos preparados para su calentamiento en hornos de microondas, y también en los envases de leche hechos en cartón. En ellos, los niveles de dioxinas se mostraron como seguros.
De acuerdo lo que afirma la U.S. Environmental Protection Agency (la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos), las dioxinas pueden ser tanto naturales como artificiales.
Las hechas por el hombre, son liberadas a la atmósfera desde fuentes como la quema de basura, o de distintos tipos de combustibles como madera, carbón o petróleo, y también por ciertos tipos de procesos químicos.
Todas las personas han sido expuestas a estos niveles bajos de dioxinas, y ello seguirá ocurriendo, sin que haya indicios de problemas de salud. Si esos niveles aumentan, entonces podrían tener relación con algunos trastornos conocidos, aunque los estudios sobre esto último sólo se han hecho con animales.
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Referencias
[1] Norma ASTM D 638
[2] Norma ASTM D 2240
[3] A. Ariosti. “Aptitud sanitaria de botellas de PET retornables para bebidas gaseosas”. En: “Migración de componentes y residuos de envases en contacto con alimentos”, R. Catalá y R. Gavara, eds. Instituto de Agroquímica y Tecnología de Alimentos, Valencia, España, 2002, págs. 233-247.
Si
bien existen muchos tipos de plásticos, los más
comunes son sólo seis, y se los identifica con
un número dentro de un triángulo para
facilitar su clasificación para el reciclado,
ya que las características diferentes de los
plásticos exigen generalmente un procedimiento
de reciclaje distinto.
TIPO
/ NOMBRE
CARACTERISTICAS
USOS
/ APLICACIONES
PET
Polietilentereftalato
Se
produce a partir del Ácido Tereftálico
y Etilenglicol, por poli condensación;
existiendo dos tipos: grado textil y grado botella.
Para el grado botella se lo debe post condensar,
existiendo diversos colores para estos usos.
Envases
para refrescos, aceites, agua, cosméticos,
frascos varios, películas transparentes,
fibras textiles, envases al vacío, bolsas
para horno, cintas de video y audio, películas
radiográficas.
PEAD (HDPE)
Polietileno
de Alta Densidad
El
polietileno de alta densidad es un termoplástico
fabricado a partir del etileno (elaborado a partir
del etano). Es muy versátil y se lo puede
transformar de diversas formas: Inyección,
Soplado, Extrusión, o Rotomoldeo.
Envases
para detergentes, aceites automotores, lácteos,
bolsas para supermercados, bazar y menaje, cajones
para pescados, refrescos y cervezas, cubetas para
pintura, helados, aceites, tambores, tubería
para gas, telefonía, agua potable, minería,
drenaje y uso sanitario, macetas, bolsas tejidas.
PVC
Polivinil
Cloruro
Se
produce a partir de gas y cloruro de sodio.
Para
su procesado es necesario fabricar compuestos
con aditivos especiales, que permiten obtener
productos de variadas propiedades para un gran
número de aplicaciones. Se obtienen productos
rígidos o totalmente flexibles (Inyección
- Extrusión - Soplado).
Envases
para agua mineral, aceites, jugos, mayonesa. Perfiles
para marcos de ventanas, puertas, cañería
para desagües domiciliarios y de redes, mangueras,
blister para medicamentos, pilas, juguetes, envolturas
para golosinas, películas flexibles para
envasado, rollos de fotos, cables, catéteres,
bolsas para sangre.
PEBD
(LDPE)
Polietileno
de Baja Densidad
Se
produce a partir del gas natural. Al igual que
el PEAD es de gran versatilidad y se procesa de
diversas formas: Inyección, Soplado, Extrusión
y Rotomoldeo.
Su
transparencia, flexibilidad, tenacidad y economía
hacen que esté presente en una diversidad
de envases, sólo o en conjunto con otros
materiales y en variadas aplicaciones.
Bolsas
para supermercados, boutiques, panificación,
congelados, industriales, etc. Pañales,
bolsas para suero, contenedores herméticos
domésticos. Tubos y pomos (cosméticos,
medicamentos y alimentos), tuberías para
riego.
PP
Polipropileno
El
PP es un termoplástico que se obtiene por
polimerización del propileno. Los copolímeros
se forman agregando etileno durante el proceso.
El PP es un plástico rígido de alta
cristalinidad y elevado punto de fusión,
excelente resistencia química y de más
baja densidad. Al adicionarle distintas sustancias
se potencian sus propiedades hasta transformarlo
en un polímero de ingeniería. (El
PP es transformado en la industria por los procesos
de inyección, soplado y extrusión/termoformado).
Película/Film
para alimentos, cigarros, chicles, golosinas.
Bolsas tejidas, envases industriales, hilos cabos,
cordelería, tubería para agua caliente,
jeringas, tapas en general, envases, cajones para
bebidas, cubertas para pintura, helados, telas
no tejidas (pañales), alfombras, cajas
de batería, defensas y autopartes.
PS
Poliestireno
PS
Cristal: Es un polímero de estireno monómero
(derivado del petróleo), transparente y
de alto brillo.
PS
Alto Impacto: Es un polímero de estireno
monómero con oclusiones de Polibutadieno
que le confiere alta resistencia al impacto.
Ambos
PS son fácilmente moldeables a través
de procesos de: Inyección y Extrusión/Termoformado.
Poco a poco los materiales más avanzados diseñados para aplicaciones militares o de muy altos requerimientos llegan al mundo cotidiano. Un ejemplo de esto son las mangueras de fluoropolímero PTFE, que fueron diseñadas para el transbordador espacial de la NASA, en donde era necesario manejar fluidos agresivos y combustibles a presiones y temperaturas extremas y en condiciones de gravedad cero.
Asi fue que se desarrollaron las mangueras de fluoropolímeros, en donde este material ofrecía una flexibilidad y resistencia a la rotura por presión considerablemente superiores a lo que se manejaba comúnmente en la industria.
Hoy en día las mangueras de PTFE se utilizan en las industrias automotriz, química, farmacéutica y petroquímica.
Existe una gran demanda de estas mangueras en los automóviles, especialmente en aplicaciones de frenos, embrague y dirección asistida de muy alto rendimiento.
El PTFE ofrece una de las tasas de permeación más bajas de los polímeros, y resistencia a fluidos agresivos y a temperaturas muy extremas. Las mangueras forradas de PTFE tienen una vida útil considerablemente más larga que las mangueras de automoción convencionales, y cumplen con la normativa sobre permeación más exigente de las que están actualmente en vigor.
Las mangueras de PTFE tienen propiedades únicas por su amplio rango de compatibilidad a numerosos fluidos y su alta resistencia a la corrosión. Esto se debe a la fuerte unión interatómica del flúor y los átomos de carbono que forman su estructura, haciendo muy difícil a otros átomos unirse a ellos. La estructura de la molécula en si misma también ayuda a sus propiedades ya que el esqueleto de la molécula esta formado por carbonos rodeados por átomos de flúor.
Asimismo el PTFE es químicamente inerte. Esto significa que puede estar en contacto con otras sustancias sin reaccionar. Pocos químicos pueden atacar al PTFE. Entre ellos están los oxidantes violentos y agentes reductores como sodio en su estado elemental., otros metales alcalinos como el potasio y el litio.
Pure Process, proveedor líder de mangueras especiales para la industria farmacéutica maneja una amplia gama de mangueras de fluoropolímero, pr
