La Food and Drug Administration (FDA), anunció que ha sido aprobada el tratamiento Ambien CR, comercializada por Sanofi-Aventis. Ambien CR (tartrato de zolpidem) es una nueva formulación de liberación prolongada de Ambien (tartrato de zolpidem) CIV, hipnótico líder en el tratamiento de insomnio.
Ambien CR es el primer y único medicamento de liberación prolongada con prescripción médica, indicado para los trastornos del sueño. Ayuda a los pacientes con insomnio a dormirse rápidamente y mantener el sueño, sin reducir la actividad al día siguiente de la toma.
Presentado en forma de comprimidos bicapa, se libera en dos etapas. La primera capa se disuelve rápidamente para inducir el sueño y, la segunda, se desintegra de forma más gradual dentro del organismo, favoreciendo así un sueño más continuado.
“El insomnio es un importante problema de salud pública que afecta a millones de americanos y que repercute en la vida cotidiana y aumenta el gasto sanitario”, explica el Prof. James K. Walsh, director del Centro de Investigación y Medicina del Sueño del Hospital Saint Luke, en Missouri. “Actualmente se reconoce que, ayudar a los pacientes a mantener el sueño es tan importante como ayudarles a dormirse”, añadió.
Ambien CR estará disponible en Estados Unidos en forma de comprimidos con dosis de 12.5 mg para los adultos y 6.25 mg para los pacientes con edades más avanzadas.
Insulina inhalable
Además de Ambien CR, la FDA aprobó la primera forma de insulina que puede ser inhalada en vez de inyectada.
Exubera, es el nuevo medicamento que ofrecerá a millones de diabéticos la posibilidad de una alternativa a sus inyecciones diarias de insulina. Los cuales se adelantaron a decir que están más entusiasmados con la perspectiva de reducir, o tal vez eliminar, la necesidad de inyectarse con insulina.
La nueva forma de insulina podrá ser utilizada contra la diabetes más común, tipo 2, pero no podrá reemplazar las inyecciones de largo efecto que necesitan muchos pacientes que padecen de la forma más rara de diabetes, la tipo 1.
Por otra parte, la FDA indicó que la insulina inhalable no es recomendable para personas que fuman porque tienden a absorber en un nivel mucho mayor.
Existe preocupación ante la posibilidad de que el uso de este tipo de insulina tenga efectos secundarios, especialmente entre personas con enfermedades de los pulmones o los propios fumadores. Por lo que las farmacéuticas Pfizer, Sanofi-Aventis y Nektar Therapeutics, fabricantes de la insulina inhalable, acordaron continuar haciendo estudios hasta 2019.
