En entrevista con el Ing. Fernando Ponce, Gerente de ventas de Industrias Plásticas Internacionales S.A. de C.V. (IPISA), conocimos las ventajas de la nueva película de PVC (Cloruro de Polivinilo) con PVDC (Cloruro de Polivinilideno) que hace de este material una excelente opción para el empaque de medicamentos.

El Ing. Ponce destacó que se trata de una película de alta barrera de PVC con PVDC, que es ampliamente utilizada en la industria farmacéutica, en donde se requiere de empaques que contengan una alta capacidad para evitar el paso de oxígeno y humedad a los productos empacados. “La película que manejamos tiene excelentes propiedades de termoformado y cumple con todas las reglamentaciones a nivel global para empaque Blister”, dijo el Ing. Ponce.

Las películas de IPISA se destacan entre otras cosas por las siguientes características:

IPISA inició sus actividades hace más de 32 años dedicándose a la producción y comercialización de película de PVC. Durante su trayectoria ha tenido un crecimiento sostenido, impulsado por el servicio a clientes con quienes mantiene un contacto estrecho en función de satisfacer sus necesidades de producto, calidad y servicio.

A través de los años, la infraestructura de IPISA se ha modificado en función de obtener más y mejores productos de acuerdo a las necesidades del mercado cambiante, llegando en la actualidad a asociarse con la empresa BILCARE, originaria de la India, para importar película de PVC con PVDC de la mejor calidad. “BILCARE maneja una gama de productos que están aprobados por empresas mundiales de la industria farmacéutica y que avalan la calidad de estos productos”. El Ing. Ponce señaló, “hay productos que son marca registrada como super™, ultra™, patina™, entre otros, llamados películas de barrera. Cada uno de estos productos tiene una capacidad de barrera determinado para el requerimiento de protección del medicamento, y nosotros los importamos y comercializamos” agregó.

“Nuestra película de PVC tiene una capa adicional que protege a la mayoría de los productos farmacéuticos. Alrededor de un 5 por ciento de los laboratorios requieren de mayor protección, es ahí donde entra la especialidad de este producto” añadió el Ing. Ponce.

“Una vez que el cliente nos contacta o nosotros a ellos, les pedimos su especificación de producto(s): dimensiones, espesor y ancho ancho de la película, tamaño del rollo y bajo que condiciones de protección son requeridos los materiales; nosotros nos adaptamos a las necesidades de lo que requieren” dijo el Ing. Ponce.

“Hay pocos fabricantes en el mundo de esta película, solo los alemanes, españoles, italianos y ahora los indús. En México no hay fabricación de estas especialidades , debido a las características que tienen estos materiales: son de bajo volumen, es por eso que ponemos nuestros servicios al alcance de cualquier empresa farmacéutica que maneje este tipo de películas”, finalizo el Ing. Ponce.

Si usted desea obtener información más detallada de este tipo de películas, favor de contactar al Ing. Ricardo Suárez quién es el responsable directo de la comercialización de los productos de Bilcare, dando click aquí .

Si quiere más información acerca de IPISA, haga click aquí.

¿En qué consiste la validación de una cámara climática o cuarto de estabilidad?

Una parte importante en el diseño de un producto farmacéutico es garantizar su estabilidad, por lo tanto los estudios que se lleven a cabo deben arrojar información segura que demuestre como varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de condiciones de almacenamiento controladas de temperatura y humedad, permitiendo pronosticar el periodo de caducidad durante el cual pueda utilizarse con absoluta seguridad.

El fabricante es el responsable de que sus productos mantengan sus propiedades durante la permanencia en el mercado, por el tiempo de caducidad y en las condiciones de envase-cierre establecidas, por lo que los estudios de estabilidad cobran suma importancia en la garantía de calidad de dichos productos farmacéuticos.

La industria farmacéutica para realizar los estudios de estabilidad, se sirve de cámaras climáticas o cuartos de estabilidad para controlar las condiciones a las cuales va a ser sometido un producto farmacéutico, por tal motivo, el fabricante debe prestarle especial atención al control de este equipo en particular como parte de la garantía de la calidad de sus productos.

Dado que la temperatura y la humedad afectan las propiedades de un producto farmacéutico, se convierten en las variables a controlar en un estudio de estabilidad, y el equipo que nos permite controlarlas se denomina cámara climática o cuartos de estabilidad. Nos surge una disyuntiva: ¿Cómo demostramos que nuestra cámara climática o cuarto de estabilidad cumple con los requisitos de un estudio de estabilidad?

La respuesta a esta pregunta nos la proporcionan las buenas prácticas de manufactura y se le conoce como validación. Recordemos que la validación es la creación de la evidencia documentada que provee un alto grado de seguridad de que un proceso, equipo o sistema cumple con las especificaciones y atributos de calidad predeterminadas.

Aplicando la definición anterior a estudios de estabilidad nos resultaría:

Es la obtención de datos e información que nos provee un alto grado de seguridad de que la cámara climática o cuarto de estabilidad mantiene consistentemente la temperatura y humedad establecidas para el estudio de estabilidad.

Para comprobar de forma completa esta consistencia, la validación la dividimos en cuatro etapas que son:

Lo descrito anteriormente es un extracto de la metodología que CITEC-ING, S.A. de C.V. está proponiendo y usando en las empresas que contratan sus servicios para calificar el desempeño de sus cámaras climáticas.

Comercialización e Integración de Tecnología (CITEC-ING), es una empresa que se caracteriza por la ética, profesionalismo y calidad, poniendo en práctica servicios especializados con personal altamente calificado para colaborar al crecimiento de las empresa.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de CITEC-ING.

O bien, haga contacto directo con CITEC-ING para solicitar mayor información sobre los servicios de validación que ofrecen.

Otros artículos sobre el tema:

Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad –Parte 1

Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad –Parte 2

Películas para Skin Pack o Empaque al vacío

¿Qué es el Skin Pack o empaque al vacío?

El Skin Pack consiste en un empaque al vacío donde el producto se coloca sobre un cartón y posteriormente una película fina de plástico transparente es colocada sobre el producto y el cartón.

El cartón generalmente ya contiene la impresión del producto, y contiene un recubrimiento adhesivo termosellante. La película plástica es suavizada y adherida al cartón y al producto, tomando la forma de este último gracias al vacío generado. Posteriormente, se saca el cartón con el producto ya empacado y entonces puede ser cortado en unidades individuales.

Ventajas del SKIN PACK

El tipo de películas usadas en este tipo de sistema son del tipo LDPE, PVC, entre otras.

Proveedores de películas para Skin Pack

Para buscar proveedores o empresas que venden películas para skin pack, solicitar una cotización o precio de películas para skin pack o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Innova Logistik, proveedor de películas para skin pack:

INNOVA LOGISTIK es una empresa dedicada a la venta de películas y materiales de empaque, termoformado, burbuja de PVC, blíster, clamshell, maquilas de empaque e impresión y otros productos relacionados con la industria del plástico y empaque.

Dentro de su gama de películas para skin pack, se encuentra la película SURLYN:

¿Qué es el Surlyn?

Es la marca registrada de DuPont para el copolímero de etileno y ácido metacrílico con iones de sodio. Esta resina se utiliza en la fabricación de la película para Skin Pack o Empaque al Vacío.

Ventajas de la película fabricada con resina SURLYN de DuPont

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Innova Logistik.

O bien, haga contacto directo con Innova Logistik para solicitar mayor información sobre su película SURLYN para Skin Pack.