Distribución de materia prima, Servicio de desarrollo de productos para la industria farmacéutica, Monitoreo Ambiental de áreas limpias y de trabajo para la Industria Farmacéutica, Muestreo de superficies de áreas limpias y de trabajo para la Industria Farmacéutica
A. Nextengo 407 D403 Col.Azcapotzalco 2070 DF, DF
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Industria: Agro, Alimenticia, Automotriz, Bebidas, Comunicaciones, Construcción, Consultoría, Eléctrica, Electrónica, Empaque, Envase y Embalaje, Enseres Domésticos, Entretenimiento, Farmacéutica, Fotografía e imágenes, Hogar, Hules y cauchos, Madera, Maquinaria y Equipo, Metal Mecánica, Muebles, Petróleo y Energía, Petroquímica, Pinturas y Recubrimientos, Plásticos, Polímeros, Pulpa y Papel, Química, Resinas y recubrimientos, Sector salud, Tabaco, Tecnología de información, Textil, Tiendas y autoservicios, Transporte y logística, Turismo, Vidrio, Naturista / herbolaria, Veterinaria, Biotecnología, Minería, Artes gráficas Tipo: Gobierno, Situación del mercado, Economía, Industria en general
Fuente: Intélite
Marco Herrera, director de la empresa de relaciones públicas Prop, afirmó que en México la mayoría de las firmas no están preparadas para afrontar una crisis. Las compañías que más listas están para las crisis son las aerolíneas, farmacéuticas, algunas grandes empresas mexicanas y multinacionales.
De acuerdo con José Luengas, director de Crisis Control, es más fácil tener un programa preventivo que restituir una imagen dañada. Afirmó que la empresa debe crear un comité de crisis el cual tenga un manual de que hacer en caso de problemas y centralizar la información en unas cuantas personas para que no haya fugas y las consecuencias no sean mayores.
06-Septiembre-2006
Bayer realiza con éxito pruebas clínicas de un medicamento contra trombosis
La farmacéutica alemana Bayer realiza con éxito pruebas clínicas de un medicamento que podría generar ventas por 2,500 mdd, de un medicamento para combatir la trombosis.
05-Septiembre-2006
Simple-Clean presenta nueva línea de contenedores para uso urbano, doméstico e industrial
Fuente: QuimiNet
Simple-Clean presenta nueva línea de contenedores para uso urbano, doméstico e industrial
Simple-Clean, líder en distribución de material y equipamiento urbano como topes, señalizaciones, contenedores, espejos, protectores de columnas, reductores de velocidad y barredoras de todos los tipos presenta ahora en el mercado su nueva línea de contendedores de plástico Webber.
Los contenedores de preclasificación, grandes contenedores de basuras, colectores de residuos/cestos para residuos, cubos de basura, contenedores para residuos, contenedores sobre ruedas para gestión de desechos, etc. son idóneos para la gestión de los residuos más variados, como por ejemplo papel, vidrio, envases, etc.
Todos los productos Weber se fabrican según la normativa DIN 30740 / EN 840 por el proceso de moldeo compacto por inyección en su propia planta ubicada en Haan, cerca de Dusseldorf y son traídos a México por su representante exclusivo Simple-Clean S.A de C.V.
Los contenedores satisfacen los requisitos de la normativa alemana sobre ruido ambiental de acuerdo con la directiva comunitaria pertinente, y llevan la marca correspondiente a su nivel de potencia acústica garantizado (CE).
Todos los productos son fabricados exclusivamente de material nuevo (mercadería certificada tipo 1a), siendo resistentes a los rayos U.V., al frío, al calor y a los reactivos químicos.
El elevado nivel de calidad de nuestros productos, una amplia capacidad de producción, nuestros cronogramas exactos de entrega y un servicio confiable son los detalles que constituyen la base de la evolución extraordinariamente positiva de nuestra empresa, y de poder contar con clientes siempre satisfechos.
Los contenedores son resistentes a la putrefacción, al frío, al calor, a los reactivos químicos y, gracias a una especial estabilización contra los rayos U.V., sumamente estable al envejecimiento.
Todos los contenedores de residuos son fabricados exclusivamente a base de material nuevo al objeto de garantizar la típica calidad Weber.
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SECRETARIA DE COMERCIO
Y
FOMENTO INDUSTRIAL
NORMA MEXICANA
NMX-K-091-1981
“SOLVENTES INDUSTRIALES-MATERIA NO VOLATIL EN SOLVENTES ORGANICOS USADOS EN PINTURAS, BARNICES, LACAS Y PRODUCTOS AFINES-DETERMINACION”
“INDUSTRIALS SOLVENTS - NON VOLATIL MATTER IN VOLATIL
SOLVENTS FOR USE IN PAINT, VARNISH, LACQUER, AND
RELATED PRODUCTS”
DIRECCION GENERAL DE NORMAS
PREFACIO
En la elaboración de la presente norma participaron las siguientes empresas e instituciones.
- QUIMIVAN.
- DISOLVIND, S.A.
- PETROCEL, S.A.
- CELANESE MEXICANA, S.A.
- CELCO, S.A.
- CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE TRANSFORMACION.
- PETROLEOS MEXICANOS.
“SOLVENTES INDUSTRIALES-MATERIA NO VOLATIL EN SOLVENTES ORGANICOS USADOS EN PINTURAS,BARNICES,LACAS Y PRODUCTOS AFINES-DETERMINACION”
“INDUSTRIAL SOLVENTS-NON VOLATIL MATTER IN VOLATIL SOLVENTS FOR USE IN PAINT,VARNISH,LACQUER,AND RELATED PRODUCTS”
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
Esta Norma Mexicana establece el método para la determinación de materia no volátil en solventes orgánicos usados en pinturas, barnices, lacas y productos afines.
2 APARATOS Y EQUIPO
Cápsula para evaporación de 150 cm3 de capacidad.
Baño de vapor.
Desecador que contenga cloruro de calcio como des hidratante.
Estufa eléctrica, capaz de mantener la temperatura de prueba.
Balanza analítica con precisión al 0.1 mg.
3 PREPARACION DE LA MUESTRA
La muestra se extrae como se indica en la Norma NMX-K-279 en vigor.
La cantidad de muestra necesaria para la determinación es de 100 cm3.
4 PROCEDIMIENTO
4.1 La cápsula de evaporación se seca hasta peso constante en la estufa a 105 ±5ºC durante una hora. Se deja enfriar en el desecador.
4.2 Se miden 100 cm3 del producto orgánico por analizar y se colocan dentro de la cápsula.
La cápsula y su contenido se colocan en el baño de vapor, y se deja evaporar cuidadosamente hasta sequedad.
4.3 Después de que el líquido se haya evaporado totalmente, la cápsula se pasa a la estufa a 105 ± 5º C durante 1 horas, se deja enfriar dentro del desecador y se pesa. Esta operación se repite tantas veces como sea necesario hasta obtener peso constante.
5 CALCULOS Y RESULTADOS
El contenido de materia no volátil en tanto por ciento, se calcula con la siguiente fórmula:
G2 - G1
M % = ¾¾¾¾¾¾¾ 100
V x d
Donde:
M = Material no volátil.
G2 = Peso de la cápsula con residuo en gramos.
G1 = Peso de la Cápsula vacía, en gramos.
V = Volumen de muestra empleado, en cm3
d = Densidad relativa del producto orgánico.
6 BIBLIOGRAFIA
Anual Book of ASTM Standars 1978 part. 29. ANSI/ASTM D 1353-74.
Standard Test Method for Non Volatil Matter in Volatil Solvents for use in paint, varnish, lacquer, and related products.
7 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
Estas norma no concuerda con ninguna norma internacional por no existir sobre el tema.
México, D.F., Octubre 22, 1981
EL DIRECTOR GENERAL DE NORMAS
COMERCIALES DE LA SECRETARIA DE COMERCIO.
LIC. HECTOR VICENTE BAYARDO MORENO.
EL DIRECTOR GENERAL DE NORMAS
DR. ROMAN SERRA CASTAÑOS.
Fecha de aprobación y publicación: Enero 22, 1982
Esta Norma Cancela a la: NMX-K-91-1969
23-08-2005
La esterilización de inyectables es fundamental para la industria farmacéutica: Muñoz
La esterilización de inyectables es fundamental para la industria farmacéutica: Muñoz
Es de suma importancia para la industria farmacéutica mantener cualquier tipo de material libre de gérmenes, siendo esta una de las prioridades en el proceso de manufactura de las empresas de este sector. Así lo afirmo el QFI Gabriel Muñoz, director general de Equifarm S.A. de C.V., líder en la distribución de equipo y maquinaria farmacéutica en México. Muñoz señalo que mediante la esterilización se puede lograr eliminar o matar todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia. Comento que un ejemplo muy importante lo constituyen las ampolletas y los frascos viales (ambos conocidos como “inyectables”), que contienen en su interior fármacos de uso humano o animal. Las empresas que manufacturan este tipo de medicamentos deben evitar cualquier tipo de infección debido a la contaminación de los recipientes, por lo que estos deben ser procesados minuciosamente para ser esterilizados por completo.
Para lograr este nivel de higiene y cumplir la normatividad existente existen diversos equipos, de los cuales uno de los más modernos y eficaces es el Túnel Secador y Esterilizador Este equipo es una de las maquinarias más útiles e importantes que se utilizan en la industria farmacéutica.
Por ejemplo, el Túnel Secador y Esterilizador de la marca BOSCH modelo HQS-1020, fabricado en el año 1990 en Alemania e está construido en su mayor parte de acero inoxidable, y su rendimiento máximo es de 10,000 ampolletas por hora. Esto es una capacidad muy interesante, además de que permite contar con una operación continua, ya que a diferencia de otros equipos, no requiere de operaciones de carga y descarga del material a esterilizar en su interior.
Su funcionamiento se compone de tres sencillas etapas:
- Los recipientes ya lavados son colocados en la cinta transportadora del túnel, misma que garantiza la libre fricción de los recipientes y evita su caída. Estos quedan cubiertos por una cofia que los protege de un posible ensuciamiento.
- La calefacción del túnel es por medio de radiadores de vidrio de cuarzo tratados con vapores de oro, y su temperatura será mantenida como mínimo por 90 segundos a más de 300 °C, graduable y regulada por termostatos.
- Al final se encuentra la zona de refrigeración; el aire es filtrado y esterilizado a través de una cofia, los recipientes son enfriados hasta una temperatura de 10 a 15 °C superior a la del aire aspirado.
Todo el proceso es completamente automatizado.
El QFI Muñoz destacó que el túnel puede ir conectado al área de llenado y cerrado de ampolletas ó al área de llenado y taponado de frasco vial. De esta forma se garantiza la inocuidad de los materiales y una velocidad de producción muy elevada. Posteriormente las ampolletas o viales pasan al área de acondicionamiento donde son rotulados y empaquetados para su distribución. Muñoz indico que aunque existen hornos que realizan la misma función, tienen la desventaja que el mismo proceso de esterilización lo realizan en un promedio de 10 a 18 h (10,000 ampolletas o frascos). Es por ello que el túnel ofrece un mayor rendimiento en el menor tiempo posible.
Finalmente, Muñoz señaló que aunque este equipo es difícil de conseguir y su precio es muy elevado haciéndolo casi imposible de adquirir para la mayor parte de las empresas farmacéuticas, en la actualidad Equifarm cuenta con un túnel de estas características a un precio considerablemente menor, lo cual lo hace accesible a la mayoría de los laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos, homeopáticos y herbolarios, que deseen dar un paso adelante en su tecnología de producción. Muñoz destacó la posibilidad que existe de adquirir en Equifarm equipos de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio.
Equifarm S. A. de C.V., con más de 20 años de experiencia, vende equipo y maquinaria farmacéutica de segundo uso y en excelente calidad. Para más información de la empresa, haga click aquí .
Si desea más información del equipo, haga click aquí .
17-01-2006
Nueva junta de Gylon® para la industria Farmacéutica, Cosmética, Química, Bebidas, Alimenticia y Bio
Nueva junta de Gylon® para la industria Farmacéutica, Cosmética, Química, Bebidas, Alimenticia y Bio-Procesos
La mayoria de las industrias farmacéutica, química, biotecnología, bebidas y alimenticia mantienen una constante preocupación por la limpieza, higiene y sanidad en sus procesos.
En la mayoría de las industrias, es muy importante que se mantenga sanitizada toda la línea del producto para evitar posibles pérdidas y daños a los lotes de producto por contaminación.
A lo largo de las tuberías por donde fluye el producto, se encuentran conexiones rápidas o uniones tri-clamp, las cuales pueden ser fuentes de fuga ó de contaminación si no se utiliza una junta o empaque adecuado y seguro para quedar selladas. La principal problemática que existe es la extrusión/intrusión de las juntas, que pueden generan contaminación y crecimiento de bacterias ó un sellado deficiente.
La expansión térmica diferencial entre el acero inoxidable y las juntas convencionales de elastómeros (especialmente cuando se utiliza vapor para esterilizar tuberías y equipos de proceso) obliga a re-apretar las bridas tri-clamp de forma regular. Al re-apretar, se corre el riesgo de extruir las juntas convencionales hacia el interior del tubo (intrusión), dando lugar a interferencias en el flujo normal del proceso y a zonas muertas donde el producto queda retenido. Como consecuencia de lo anterior, puede originarse la contaminación del producto y/o del proceso.
Ante tal problemática, se ha creado una junta preformada para bridas tri-clamp que ofrece compatibilidad con todos los procesos y productos habitualmente utilizados en las industrias biotecnológicas, farmacéuticas y de alimentación. Estas juntas estan hechas de Gylon® de la empresa Garlock, material superior de empaque base PTFE (politetrafluoroetileno) con aditivos y procesos, lo que le brinda ciertas características:
• Gylon® azul color distintivo para el usuario.
• Evita la extrusión hacia adentro de la linea.
• Al no haber intrusión de la junta se evita el crecimiento de bacterias
• Elimina reaprietes y en consecuencia el tiempo de mantenimiento se reduce
• Está disponible en la mayoría de las dimensiones estándar encontradas en la industria farmacéutica, química y alimenticia,
• Es resistente a termociclos severos (desde 0°C a 150°C).
• Cumple con los requerimientos de FDA y USP Class VI.
• Medidas de acuerdo a normas tales como ASME / BPE (1/2” hasta 4”), DIN (DN 10 a DN 100), ISO 2852 (1” a 4”), SMS (25 a 104
• Se ofrece en presentación de 25 pzas.
Gracias a su compatibilidad química prácticamente universal y a su estabilidad molecular frente a ciclos de temperatura, estas nuevas juntas aumentan la capacidad y desempeño en el sellado así como la reducción de contaminación potencial. Por ello, su vida en servicio y el retorno de la inversión es muy superior a las juntas de elastómeros, silicones y PTFE virgen convencionales.
Garlock con el objetivo primordial de ayudar a sus clientes a sellar de una manera eficiente los fluidos usados en los procesos más difíciles y en las aplicaciones más exigentes de la industria Farmaceútica, Alimenticia, Química y de Biotecnología, ha diseñado la junta Gylon® Bio Lok en base al programa de VOC (voice of the customer), ofreciendo la solución para los problemas comúnes detectados en este tipo de conexiones existentes en las industrias antes citadas, debido al pobre desempeño de los materiales de sello convencionales que se encuentran en el mercado.
Simple-Clean, líder en distribución de 
Todos los contenedores de residuos son fabricados exclusivamente a base de 
