Prueba de esterilidad II

Segunda parte

La prueba de esterilidad tiene fundamento en la detección de formas viables de microorganismos, en medios de cultivo adecuados para el crecimiento de bacterias, hongos y levaduras que se encuentran como contaminantes en productos estériles.

Procedimiento de una prueba de esterilidad

Certificación de las propiedades nutritivas de los medios de cultivo

A una muestra representativa de cada medio estéril, inocular 1mL de una suspensión que contenga de 10 a 100 UFC/mL de cada una de las cepas de microorganismos que se mencionan en la tabla 1. Corroborar la cantidad de microorganismos inoculados, realizando una cuenta viable en placa. La prueba satisfactoria, si durante el periodo de incubación de 7 días a la temperatura indicada se presenta crecimiento evidente del microorganismo. Esta prueba puede realizarse simultáneamente con la prueba de esterilidad del medio de cultivo, incubando una cantidad representativa de envases conteniendo el medio durante 7 días a las temperaturas indicadas en la tabla 1.

Determinación de inhibidores microbianos

Antes de realizar por primera vez la prueba de esterilidad a un producto, determinar la presencia de inhibidores microbianos en el mismo. Cuando se utilice el método directo, el procedimiento es el siguiente: preparar suspensiones de microorganismos que contengan de 10 a 100 UFC/ml a partir de un cultivo de 24 horas de las cepas de los microorganismos mencionados en la tabla 1. Inocular con 1ml de cada una de las suspensiones preparadas a los tubos conteniendo el medio de cultivo. Adicionar el producto en prueba a la mitad de los tubos con medio inoculado. Incubar los tubos a la temperatura apropiada durante al menos siete días.

Tabla 1. Cepas de microorganismos

Tabla 2. Selección de número de muestras

Para líquidos (mL)

Para sólidos (mL)

Interpretación de resultados

Examinar los tubos en la prueba a los tiempos establecidos. Si no se observa turbiedad o crecimiento debidos a desarrollo microbiano, el producto cumple con los requisitos de la prueba de esterilidad. Si se observa crecimiento microbiano, pero hay evidencia de contaminación accidental o los tubos testigo se encuentran contaminados, la prueba es descartada y debe repetirse con el mismo número de muestras.

Si se observa crecimiento o turbiedad debido a crecimiento microbiano y los tubos testigo pasan la prueba, realizar tinción de Gram para observar morfología microscópica y repetir la prueba con el doble de muestras, utilizando las mismas condiciones que la primera prueba. Si no se observa crecimiento microbiano al término del periodo de incubación de la segunda prueba, pero se muestra que se demuestra que se utilizó una técnica inadecuada, la segunda prueba se invalida y se repite. Si se observa crecimiento microbiano y la técnica empleada fue satisfactoria, se realiza tinción de gram y si la morfología microscópica es la misma que en la primer prueba, el producto no cumple con la prueba de esterilidad.

La prueba de esterilidades es muy importante para la liberación de un lote de producto terminado, para la cual la esterilización de los medios es el paso más importante, ICLAB, S.A. de C.V., cuenta con personal capacitado para poder brindar servicio de validación a autoclaves y diferentes equipos de laboratorio.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

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Los aditivos de superficie para resinas

La cura de resinas expuestas al aire es perjudicial. En primer lugar, parte del estireno en la superficie se evapora y no participa en la polimerización. En segundo lugar, el oxígeno del aire bloquea la propagación de radicales libres reduciendo el grado de cura en la superficie. Estos dos eventos inhiben la cura de la resina. La inhibición de una cura superficial puede ser detectada observando si la superficie del laminado queda pegajosa cuando se aplica superficialmente un algodón con acetona.

La inhibición puede ser minimizada adicionando parafina en la resina de la última capa del laminado que está expuesta al aire. La parafina forma una barrera en la superficie del laminado reduciendo la evaporación del estireno y dificultando la penetración de oxígeno.  

¿Qué es un aditivo de superficie?

El aditivo de superficie es un producto a base de ceras especiales disuelto en un monómero reactivo para aplicaciones finales o de terminación, con lo cual se evita que las superficies expuestas al aire queden blandas y libres de pegajosidad.

Aplicación de un aditivo de superficie

• En Gelcoats de terminación se recomienda agregar un tres por ciento.
• En recubrimientos finales de estanques agregar un cinco por ciento.

Con una correcta aplicación se obtiene una superficie opaca. Esta se observa a las dos horas de la aplicación. Una vez dada la terminación con el aditivo de superficie no se puede seguir con el laminado debido a que actúa como desmoldante.

Proveedores de aditivos de superficie

A continuación le presentamos a Härting, proveedor de aditivos de superficie:

Härting es una empresa líder en el campo de la química aplicada, destacándose en la fabricación de resinas para plástico reforzado y concreto polimérico, resinas para pinturas y tintas, aromas terpénicos, derivados del tall oil, especialidades para papel y celulosa, cueros, textiles, cosméticos y minería.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Härting.

O bien haga contacto directo con Härting para solicitar mayor información sobre aditivos de superficie.

El paraterbutilfenol en la fabricación de adhesivos

¿Qué es un adhesivo?

Un adhesivo es una sustancia que puede mantener unido a dos o más cuerpos por contacto superficial. Su importancia en la industria moderna es considerable.

Tipos de adhesivos

Existe una gran diversidad de tipos de adhesivos, diferenciándose entre si por:

La función de sus componentes

La función de su presentación

Uno de los productos que se utilizan para fabricar los adhesivos es el paraterbutilfenol, pero ¿qué es? y ¿cuáles son sus principales usos y aplicaciones?, a continuación se mencionan:

¿Qué es el paraterbutilfenol?

El paraterbutilfenol, paraterciario butilfenol, incluido en la familia de los alquil fenoles, es un sólido de color blanco, cristalino. Altamente tóxico e higroscópico. Tiende a colorear cuando se expone al oxigeno del aire, la coloración se acelera en contacto con acero al carbón por lo que se recomienda almacenar líquido en tanques de acero inoxidable o recubrimiento fenólico y sólido (briquets) en sacos en un lugar fresco y seco.

Principales usos y aplicaciones del paraterbutilfenol

Dentro de los principales usos del paraterbutilfenol, se encuentran:

Proveedores de paraterbutilfenol

Para buscar proveedores o empresas que venden paraterbutilfenol, solicitar una cotización o precio de paraterbutildenol o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Quimir S. A. de C. V., proveedor de paraterbutilfenol:

Quimir S. A. de C. V., es una empresa comercializadora de productos químicos de los que no se cuenta con producción nacional como lo es la acetona, fenol, monómero de metil metacrilato y paraterbutilfenol.

Quimir es una empresa integrante del Sector Químico del grupo DESC

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