Lo más Nuevo en detecciones de fugas en empaque farmacéutico

¿Qué es mejor que tener un sistema totalmente automático, en línea con un sistema de prevención de fugas, 100% confiable, repetible y totalmente validado?

La detección y medición de fugas en la industria farmacéutica es cada vez un tema que recibe más atención por las normas y reglamentes, lo que hace que cada vez se sigan estándares y especificaciones más estrictas.
El departamento de control de calidad debe conocer los diferentes métodos de pruebas y metodologías para tener control y seguridad en la producción y empaque.
Históricamente, las pruebas de fugas en la industria farmacéutica siempre han incluido algún tipo de muestreo utilizando la metodología de tintura azul. Este tipo de prueba tiene la meta de determinar si el empaque tiene fugas, observando si la tinta penetra el contenedor sellado.
Esta prueba , utilizada aún en la actualidad, toma mucho tiempo, es destructiva y no asegura el 100% de los casos. Las pruebas de fugas han avanzado un paso con el método de decaimiento de vacío.
A continuación las diferencias entre estos métodos:

Bonfiglioli Pharma Machinery es una división de Bonfiglioli Engineering, un líder mundial en el desarrollo de equipos automáticos para pruebas de fugas no destructivas para todo tipo de empaques. Desde 1974 la empresa ha Ganado una excelente reputación a nivel mundial.

Bonfiglioli ofrece una amplia gama de equipos de detección de fugas que pueden ser instaladas en los departamentos de control de calidad o integradas con facilidad y todas funcionalidades en las líneas de producción.

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Diversas opciones de films para empaque farmacéutico

Todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se ayuda a su identificación, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización.

Todo esto hace que, en general, la decisión que adopte una industria farmacéutica sobre la calidad de un envase y embalaje no sea tomada con un criterio a la ligera, sino adoptando cualquier medida que aumente la seguridad de conservación del producto.

Las formas sólidas de administración oral, como comprimidos, grageas o cápsulas, suelen acondicionarse en envases tipo blister, que están constituidos por una lámina moldeada en forma de pequeñas cavidades, selladas por la parte inferior.

Klöckner Pentaplast a través de su amplia gama de films ofrece una opción para cada necesidad de empaque. Para la industria farmacéutica, los productos Pentapharm®, especialmente formulados, incluyen films de vinilo, PETG, APET, y BAREX®, así como films laminados y recubiertos de alta barrera de PVDC y ACLAR®. Esta extensa línea de films permite brindar las soluciones más efectivas ante cualquier necesidad, con la mejor relación calidad y costo.

Las láminas Pentapharm® son aptas para múltiples aplicaciones: productos recetados, artículos vendidos en mostrador, muestras para médicos y productos veterinarios. Son prácticas, fáciles de usar y ofrecen el más alto grado de protección del producto envasado.

Las monoláminas Pentapharm® se utilizan para la mayor parte de las aplicaciones farmacéuticas. Si necesita una barrera moderada contra la humedad, excelente claridad y buena maquinabilidad, es posible que las monoláminas sean la solución más efectiva en cuanto a costos. Son también un excelente substrato para films laminados y recubiertos.

Para las aplicaciones que requieren una protección más rigurosa, existen los films producidos por Klöckner Barrier Films. Creada especialmente para trabajar con los clientes a fin de lograr films laminados multicapa ACLAR® y recubrimientos PVDC. Se pueden producir films para proteger sus productos farmacéuticos sensibles a la humedad y el gas.

Películas Klöckner Pentaplast

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O bien, haga contacto directo con Klöckner Pentaplast de México para solicitar mayor información sobre sus films, haciendo clic en el producto de su interés.

METTLER TOLEDO comparte el conocimiento con la Industria Mexicana

Pensando en la necesidad imperante de la industria por mantenerse capacitados para cumplir con regulaciones nacionales e internacionales, con sistemas de calidad y contar con Buenas Prácticas (GMP, GLP) METTLER TOLEDO permanece compartiendo su experiencia mediante Seminarios gratuitos presenciales y en línea (webinars).

Nuestro programa para Septiembre y Octubre 2010 cubre temas de metrología de masa, buenas prácticas de pipeteo, formulación y control estadístico de proceso. Lo Seminarios son de asistencia gratuita, con cupo limitado.

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Actualmente el sector farmacéutico y alimentario requiere en sus procesos obtener adaptabilidad, trazabilidad, consistencia y confianza en los datos obtenidos a través de una medición. METTLER TOLEDO ofrece soluciones en Formulación y Control estadístico que ayudan a llevar a cabo de manera eficaz los procesos de fabricación, además ofrecen una serie de servicios que garantizan el cumplimiento de las normativas vigentes y la obtención de datos seguros y precisos.

Sector Farmacéutico

Fecha: 05 de Octubre de 2010
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Sector Alimentario

06 de Octubre de 2010:
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Hotel La Fayette
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Col. Americana
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Contacto:

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METTLER TOLEDO presente en AMMTAC 2010!

METTLER TOLEDO le invita a que nos visite en el VII Congreso Anual de la Asociación Mexicana de Medicina Transfusional A.C., en el Poliforum León, como una propuesta más para otorgarle los mejores productos y soluciones de acuerdo a sus necesidades.

Stand: 05
Del 15 al 18 de Septiembre del 2010, en Poliforum León.
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