Innovaciones en láminas para productos farmacéuticos
Los blisters son láminas rígidas transparentes, termoformables para contener alimentos y medicinas. Envasar productos farmacéuticos en blisters es la decisión más adecuada, ya que presenta importantes ventajas:
Los blister garantizan que el producto esté protegido contra el vapor de agua y los gases. Esto significa que se puede conservar durante más tiempo sin que pierda su eficacia.
Tienen una mejor relación calidad-precio.
Ayudan a sus clientes, ya que garantizan las dosis fijadas y ayudan a conseguir la mayor efectividad del producto.
Son prácticos y fáciles de usar. Existen soluciones especialmente diseñadas para la tercera edad y para que no puedan ser manipuladas por los niños.
Klöckner Pentaplast (KP) fabrica la gama de láminas para envasado de productos farmacéuticos más amplia del sector, desde láminas monocapa hasta láminas y laminados de barrera con altas prestaciones.
KP fabrica todas sus láminas en un ambiente controlado que satisface las normativas más exigentes. Las láminas cumplen o superan las normativas de la FDA de los Estados Unidos, la HPB de Canadá, la Ph. Eur. Europea, la SFDA china y otros organismos internacionales.
Expedientes #3764 y #14708 de la FDA para medicamentos
Expediente #8933 de la HPB para medicamentos
European Pharmacopeia
SFDA (Agencia China de Alimentación y Medicamentos)
Las innovaciones de KP mejoran los materiales para ofrecer un rendimiento mejor y una reducción de costos totales de producción.
Las innovadoras láminas Pentapharm® alfoil® SG ofrecen mejores prestaciones. Esta nueva formulación de PVdC reduce el coeficiente de fricción y mejora considerablemente las propiedades deslizantes de la lámina, lo que se traduce en numerosas ventajas:
Las láminas Pentapharm® alfoil® SG dan un mejor rendimiento en las máquinas de procesamiento.
No se bloquean en las placas de precalentamiento, lo que significa un flujo de material más constante durante el proceso de termoconformado. A su vez, la mayor uniformidad del termoconformado produce cavidades con un mayor nivel de barrera.
No es necesario ningún recubrimiento especial para las herramientas, las placas de precalentamiento o las superficies de los moldes.
Se consigue un llenado más eficaz con pastillas y gel/gel blando.
La separación es considerablemente más sencilla, tanto entre lámina y molde como entre los blisters.
La lámina y los envases acabados tienen unas propiedades de planitud elevadas, lo que significa una mayor productividad al envasar los blisters y un aspecto más atractivo del producto.
Las láminas Pentapharm® alfoil® SG de Klöckner Pentaplast se pueden utilizar con todo tipo de productos farmacéuticos y nutracéuticos. Ofreciendo todas las formulaciones estándar de Pentapharm® alfoil®, con niveles de barrera contra el vapor de agua y el oxígeno entre moderado y ultra-alto.
Estas láminas ofrecen un grado de barrera equivalente al de otros productos de PVdC.
Todas las láminas Pentapharm® alfoil® SG cumplen las normativas en vigor y están incluidas en expedientes DMF (modificación de PVdC según las normativas de la FDA y otros organismos).
Las láminas Pentapharm® alfoil® SG tienen las mismas temperaturas de termoconformado que las láminas monocapa de PVC, se procesan en equipos de PVC estándar y se pueden sellar contra todos los materiales compatibles con el PVC.
Este programa de simulación por ordenador analiza el proceso de termoconformado de envases blister mediante el método de los elementos finitos. El programa calcula la distribución del espesor de la lámina, el área superficial y estima los niveles de permeabilidad del molde a termoconformar. Estos cálculos permiten diseñar los blisters más adecuados en función de la forma del producto a envasar y el grado de protección deseado.
Este programa puede ser muy útil a ingenieros, técnicos y diseñadores de envases en proyectos muy diferentes, tanto para aplicaciones nuevas como ya existentes.
Permite estudiar el efecto del diseño del molde, de los tipos de láminas a emplear y las condiciones de proceso antes de llevar a cabo experimentos reales.
Evalúa mejoras de las propiedades de barrera en función de los moldes y láminas empleadas, lo que permite detectar relaciones causa-efecto y posibles limitaciones.
Indica cuáles son las posibilidades con relación a la cavidad de termoconformado y el diseño del equipo, teniendo en cuenta las limitaciones y requisitos que imponen la forma del blister y el grado de protección que se pretende conseguir.
Los cálculos de distribución de espesores proporcionan valores con una precisión superior al 10% en relación con los valores medidos, tanto en piezas termoconformadas como en piezas formadas a presión.
Facilita la selección de láminas y los servicios de soporte técnico.
Pentapharm® ACLAR® S03 es una lámina de barrera especialmente diseñada para conseguir mayores ciclos de producción. Es perfecta para productos farmacéuticos y nutracéuticos que requieren un rendimiento elevado y una alta barrera contra el vapor de agua.
Pentapharm® ACLAR® S03 es el único laminado con ACLAR® que tiene una estructura simétrica de tres capas (PVC/ACLAR®/PVC). Las láminas simétricas aumentan las propiedades de planitud de los envases acabados, lo que significa una mayor productividad tanto en líneas de envasado blister como en otras aplicaciones, incluyendo el sellado contra el PVC.
Esta lámina de tres capas proporciona un nivel de barrera contra el vapor de agua mayor que las estructuras no simétricas.
Tiene las mismas temperaturas de termoconformado que las láminas monocapa de PVC. Los recubrimientos de PVC reducen el coeficiente de fricción, lo que elimina posibles bloqueos en las placas de precalentamiento y mejora el flujo de material durante el proceso de termoconformado.
Se procesa en equipos de PVC estándar, se puede sellar con todos los materiales compatibles con PVC y permite el sellado ultrasónico contra láminas de PVC sin recubrimiento.
Pentapharm® ACLAR® S03 se ofrece en todas las formulaciones estándar de ACLAR®, con niveles de barrera contra el vapor de agua entre moderado y ultra-alto.
Este laminado de tres capas (PVC/PE-EVOH/ACLAR®) ofrece un nivel de barrera contra el oxígeno imposible de conseguir con estructuras Pentapharm® ACLAR®. Eso hace que sea una alternativa válida y de bajo coste a los materiales basados en aluminio. Permite fabricar envases más pequeños con un consumo menor de material y un coste más bajo por pieza de envase en comparación con los envases de conformado en frío basados en aluminio.
Pentapharm® ACLAR® G03 está indicado para productos que requieren un nivel de barrera contra el oxígeno y el vapor de agua entre mediano y ultra-alto, dependiendo del tipo de lámina ACLAR® utilizado.
Su buena claridad óptica permite fabricar envases transparentes que dejan ver el producto. No amarillea.
Se puede procesar muy fácilmente en líneas estándar de conformado/llenado/sellado de envases, y permite el sellado contra materiales de tapa comunes de PVC.
Las nuevas láminas delgadas de copolímero acrilonitrilo BAREX® de kp se utilizan para la fabricación de envases flexibles de alta demanda, que precisan una alta resistencia mecánica y química. Estas láminas protegen contra el oxígeno y son químicamente inertes, por lo que conservan perfectamente el sabor y los aromas. Su exclusiva combinación de propiedades hace que sean perfectas para aplicaciones que exigen una protección especial.
Las láminas delgadas BAREX® se utilizan habitualmente en estructuras multicapa laminadas. Este nuevo producto permite a los clientes utilizar una sola lámina (en lugar de varios polímeros diferentes) para conseguir las mismas propiedades de las láminas BAREX®, lo que reduce el coste y la complejidad de los productos.
Estas láminas presentan unas excelentes propiedades de sellado.
Las láminas delgadas BAREX® son perfectas para la fabricación de bolsas.
Klöckner Pentaplast es el único fabricante global de láminas BAREX® sopladas, calandradas y extruídas.
O bien, haga contacto directo con Klöckner Pentaplast de México para solicitar mayor información sobre sus láminas, haciendo clic en el producto de su interés.
*ACLAR® es un marca registrada de Honeywell International Inc.
**Innovene, BAREX® y el logotipo de Innovene son marcas registradas de Innovene o sus filiales.
13-09-2006
TERMOFORMADORAS PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS y ALIMENTICIOS
TERMOFORMADORAS PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS y ALIMENTICIOS
¿Qué es el termoformado?
El termoformado es la acción que modifica la forma original de un objeto por medio del cambio de temperatura, vacío o presión.
Multitud de productos son empacados por medio de máquinas termoformadoras como: fármacos, quesos, alimentos congelados, pasteles, pastas, productos médicos y muchos más.
Los materiales que se utilizan para el termoformado son también muy numerosos y dependen de la aplicación y de las propiedades que se desean tener.
Para empaques flexibles algunos de los materiales que se usan, por ejemplo, son el nylon o el polipropileno ofrecen una gran capacidad de formabilidad y rigidez. El EVOH coextruido ofrece una excelente barrera al oxígeno y la resina EVA ofrece un sellado a baja temperatura y buena adhesión.
Para empaques semi-rígidos se suele usar el PVC, el poliéster y el polipropileno.
Por su parte, los equipos para termoformado pueden ser manuales o automáticos.
Para los procesos automáticos en línea o de medidas especiales existen diferentes opciones para formado, llenado, sellado con o sin atmósfera controlada, incluso con dosificación.
En general su proveedor necesitará conocer sus requerimientos de trabajar con equipo nacional o de importación y las medidas de las piezas que se desea termoformar, el material y calibre, el producto que va a empacar, la cantidad de piezas por día y el numero de horas que trabajan al día. Estos datos serán indispensables para cotizarle.
Otras características que deben tomarse en cuenta son la superficie de trabajo deseada, el uso de turbinas de succión (para skin pack o blisters de baja definición), o con sistema de bomba de vacío para alta definición del termoformado blister, su fuente de calor se desliza suavemente sobre valeros en forma manual o con avance neumático, la fuente o campana de calentamiento es con resistencia de tubular blindada opcional con cerámica infrarroja, con controles de temperatura por zonas independientes aplicando así mayor o menor temperatura en los lugares en donde se requiera, control de tiempo para la exposición de calor, sistema de enfriamiento y operación de desmolde de material en los modelos con sistema de bomba de vacío.
También existen equipos de proceso automático para producción en línea, con sistema de moldes enfriados por agua.
En el proceso de termoformado se utiliza un material grueso y en ocasiones no transparente, es importante indique cuales son los espesores que desea trabajar para que así su proveedor le pueda preparar la abertura del marco de la máquina que sujeta el material.
Unos ejemplos de estos termoformados son: Los contenedores de ampolletas para medicinas, o charolas para transportar productos, etc.
Her-Maq es una empresa líder Equipos para la industria farmacéutica y alimenticia. Desde termoformadoras hasta túneles, selladoras y todo tipo de material de empaque.
Si
bien existen muchos tipos de plásticos, los más
comunes son sólo seis, y se los identifica con
un número dentro de un triángulo para
facilitar su clasificación para el reciclado,
ya que las características diferentes de los
plásticos exigen generalmente un procedimiento
de reciclaje distinto.
TIPO
/ NOMBRE
CARACTERISTICAS
USOS
/ APLICACIONES
PET
Polietilentereftalato
Se
produce a partir del Ácido Tereftálico
y Etilenglicol, por poli condensación;
existiendo dos tipos: grado textil y grado botella.
Para el grado botella se lo debe post condensar,
existiendo diversos colores para estos usos.
Envases
para refrescos, aceites, agua, cosméticos,
frascos varios, películas transparentes,
fibras textiles, envases al vacío, bolsas
para horno, cintas de video y audio, películas
radiográficas.
PEAD (HDPE)
Polietileno
de Alta Densidad
El
polietileno de alta densidad es un termoplástico
fabricado a partir del etileno (elaborado a partir
del etano). Es muy versátil y se lo puede
transformar de diversas formas: Inyección,
Soplado, Extrusión, o Rotomoldeo.
Envases
para detergentes, aceites automotores, lácteos,
bolsas para supermercados, bazar y menaje, cajones
para pescados, refrescos y cervezas, cubetas para
pintura, helados, aceites, tambores, tubería
para gas, telefonía, agua potable, minería,
drenaje y uso sanitario, macetas, bolsas tejidas.
PVC
Polivinil
Cloruro
Se
produce a partir de gas y cloruro de sodio.
Para
su procesado es necesario fabricar compuestos
con aditivos especiales, que permiten obtener
productos de variadas propiedades para un gran
número de aplicaciones. Se obtienen productos
rígidos o totalmente flexibles (Inyección
- Extrusión - Soplado).
Envases
para agua mineral, aceites, jugos, mayonesa. Perfiles
para marcos de ventanas, puertas, cañería
para desagües domiciliarios y de redes, mangueras,
blister para medicamentos, pilas, juguetes, envolturas
para golosinas, películas flexibles para
envasado, rollos de fotos, cables, catéteres,
bolsas para sangre.
PEBD
(LDPE)
Polietileno
de Baja Densidad
Se
produce a partir del gas natural. Al igual que
el PEAD es de gran versatilidad y se procesa de
diversas formas: Inyección, Soplado, Extrusión
y Rotomoldeo.
Su
transparencia, flexibilidad, tenacidad y economía
hacen que esté presente en una diversidad
de envases, sólo o en conjunto con otros
materiales y en variadas aplicaciones.
Bolsas
para supermercados, boutiques, panificación,
congelados, industriales, etc. Pañales,
bolsas para suero, contenedores herméticos
domésticos. Tubos y pomos (cosméticos,
medicamentos y alimentos), tuberías para
riego.
PP
Polipropileno
El
PP es un termoplástico que se obtiene por
polimerización del propileno. Los copolímeros
se forman agregando etileno durante el proceso.
El PP es un plástico rígido de alta
cristalinidad y elevado punto de fusión,
excelente resistencia química y de más
baja densidad. Al adicionarle distintas sustancias
se potencian sus propiedades hasta transformarlo
en un polímero de ingeniería. (El
PP es transformado en la industria por los procesos
de inyección, soplado y extrusión/termoformado).
Película/Film
para alimentos, cigarros, chicles, golosinas.
Bolsas tejidas, envases industriales, hilos cabos,
cordelería, tubería para agua caliente,
jeringas, tapas en general, envases, cajones para
bebidas, cubertas para pintura, helados, telas
no tejidas (pañales), alfombras, cajas
de batería, defensas y autopartes.
PS
Poliestireno
PS
Cristal: Es un polímero de estireno monómero
(derivado del petróleo), transparente y
de alto brillo.
PS
Alto Impacto: Es un polímero de estireno
monómero con oclusiones de Polibutadieno
que le confiere alta resistencia al impacto.
Ambos
PS son fácilmente moldeables a través
de procesos de: Inyección y Extrusión/Termoformado.
En QuimiNet / e-Industria puede encontrar Proveedores, Oportunidades de Compra y Venta, Noticias e Información para:
Industria Petroquímica
Industria Química
Industria del Plástico
Industria del Empaque
Industria Farmacéutica
Industria Alimenticia
Industria Cosmética
Industria de Pinturas, Recubrimientos y Tintas
Industria Metalmecánica
Industria Automotriz
Industria Minera
Industria de la Construcción
Industria del Petróleo
etc.
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