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ACOMPAÑAMIENTO EN EL PROCESO DE DOCUMENTACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LAS DISPOSICIONES QUE DEBERÁ IMPLEMENTAR SU SISTEMA DE GESTIÓN. *

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    Venezuela Petrocorr 301 Acompañamiento en el proceso de documentación e implementación de las disposiciones que deberá implementar su sistema de gestión., Diseño e Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad en conformidad con las normas ISO 9001-2000. C.C. Skill Center, Nº3 Col.El Tambor
    1010 Los Teques, Miranda
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    Colombia INGETEKNIA CONSULTORES Implementación de programas de gestión, Sistema de Gestión Ambiental SGA Cra 117 No.89A-25 of 6-504 Col.Engativa
    00 BOGOTA, CUNDINAMARCA
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    Argentina Consulting & Solutions Desarrollo e implementación de herramientas de gestión, Personal para sistemas Armenia 2286 2do piso Col.
    1425 Cdad de Buenos Aires,
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    México Líder Control y Automatización Documentación en el desarrollo de proceso de manufactura, Sistema de gestión de almacenes, Documentación de proyecto, Diseño, Implementación y supervisión de proyectos. Bosque de Mimosa 8-B Col.Bosques del Valle 2da Sección
    55717 Coacalco, Edo. de Méx.
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    México Control Integral de Riesgos Sistemas de Gestión (OAHSAS 18001, SASST ((MNC), Sistema STPS, Sistema Pricon)., Análisis de Riesgos (Mapa de Riesgos, Análisis de riesgos en proceso, Análisis de riesgo en el trabajo AST, Inspecciones Planeadas, Seguridad eléctrica). Rio de la Plata No. Col.Cuauhtemoc
    06500 México, Distrito Federal
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    México Mettler-Toledo Pesaje para Gestión de las mercancías, Gestión de deshechos, Las balanzas aéreas, Software especializado para las necesidades en laboratorio Ejército Nacional 340 Col.Chapultepec Morales
    11570 Cuahutémoc, Distrito Federal
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    México Instrumentacion Industrial y Servicxios del Golfo Herramientas de gestión en el proceso de ventas, Introducción al Sistema de Gestión de la Calidad Calle Zacpol No.25 Col.Fracc. Mundo Maya
    000 Ciudad del Carmen, Campeche
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    México Sistemas y Control Electrónico Implementación y desarrollo de software para la identificación, adquisición y procesamiento de datos para proceso productivo, Diseño de sistemas automatizados para pesaje ND Col.ND
    0 Querétaro, Querétaro
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    México Confort en Casa Sistema de gestión, Sistema de domótica Av. Central 254 Col.La Carola
    01180 D.F., México
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    México Optik Services de México Sistema de gestión de calidad, Sistema de gestión de la calidad Hacienda de la Escalera No. 26-103 Col.Prado Coapa
    14357 México, D.F.
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    México ORION - BUSINESS SYSTEMS CERTIFICATION CERTIFICACION DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD, CERTIFICACION DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ALONSO DE AVILA 80-2 Col.FRACC. REFORMA
    91919 VERACRUZ, VERACRUZ
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    México Desarrollo Integral en Computación Sistema automático de gestión de puntualidad, Sistema automático de asistencia puntual Donatello No. 53 bis Col.Insurgentes Mixcoac
    03920 México, D.F.
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    México Germanischer Lloyd Certification Sistema de gestión de medio ambiente, Certificación de sistema de gestión de seguridad Bosques de Duraznos No. 75 Desp. 506 Col.Bosques de las Lomas
    11700 D.F., D.F.
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    España Transporte, Envasado y Manutención Sistema para la gestión de envase, Sistema Integrado para la gestión de envase Polígono Industrial NIRSA Nave A-2 Col.ND
    43206 REUS, TARRAGONA
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    México Cimatic de México Infor FMS (Sistema de Gestión Financiera), Consultoría de Implementación de Soluciones Río Tiber 66, Piso 7 Col.Cuauhtémoc
    06500 Distrito Federal, D.F.
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    26580 sistema de deteccion de cianuro de hidrogeno 1 Piezas
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    México Hidalgo Supervisor La presente solicitud es con la finalidad de cotizar sistemas de deteccion de cianuro ...
    27418 ACEITE DE PESCADO 40 Toneladas
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    36443 rejillas 100 Piezas
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    México GUANAJUATO COORDINADOR MANTENIMIENTO
    72291 Sistematización de proceso de beneficio de miel de abeja 40 Toneladas
    Anual
    México Chiapas Consultor Agroempresarial
    100262 sistemas laser 1 Servicios
    Para pruebas
    México CALCULO CALCULISTA urge equipo de scanneo para estructuras
    129218 Implementacion de sistemas de seguridad 1 Servicios
    Quincenal
    Chile Cerrillos ASESOR EN PREVENCION DE RIESGOS LABORALE industrial, higiene, salñud ocupacional y medioambiente
    152470 Sistema de Gestion de Calidad iso 9000:2000 1 Servicios
    Única vez
    México Mexico jefe calidad
    178210 sistema de proceso de pelado de pollo 600 Piezas
    Diario
    México hidalgo dueños directo al consumidor
    191145 Certificación de Sistemas de Gestión de Riesgos 1 Piezas
    Semanal
    Ecuador Pichincha Analista de Riesgos
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    Para pruebas
    México tabasco proceso solicitud de informacion de aplicacion

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    Argentina Loop S.A. Mediciones de Proceso y Analít Piedras 1930 Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
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    México Almacen de Automotrices Las Bajadas Carretera Veracruz-Xalapa Km. 11 Col.Campestre
    91698 Veracruz, Veracruz
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    México gestion inteligente ND Col.ND
    0 México, México
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    Perú Mercado & Gestion ND Col.ND
    0 Perú, Lima
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    Colombia Ciclo Proceso Tr. 88 No. 141 - 381 Col.Colombia
    0 Colombia, Colombia
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    México AGENCIA DE GESTION ADUANERA Callejón Jsok 37 PB Col.Flores Magón
    91900 Veracruz, Veracruz
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    México 5ic gestion comercial Ignacio Allende 1128 Col.Centro
    64000 Monterrey, Nuevo Léon
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    España suproducto asesorameinto y gestion sl Av. Puerto # 158 Col.Valencia
    46023 Valencia, Estado de Mexico
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    España TULCEA GESTION E INGENIERIA AVENIDA DE ESPAÑA, 3 ESC 2 Col.MAJADAHONDA
    28220 MADRID, MADRID
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    México Sistemas En Gestion De Mantenimiento Dr. Jose Simeon de Uria 494 Col.Villas los Belenes
    45140 Zapopan, Jalisco
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    10-Junio-2002
    El Sistema Nacional de Salud deberá usar genéricos
      
         Fuente:  Intélite
    A partir de mañana, todas las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud están obligadas a comprar medicamentos genéricos intercambiables siempre y cuando estén disponibles en el mercado nacional y con la garantía de ofrecer las mejores garantías a la población en cuando a la calidad, precio y oportunidad, según se publicó en el Diario Oficial de la Federación.  

    • Julio Frenk Mora, los precios de los genéricos intercambiables son hasta 57% más económicos que los originales.
     

    01-Enero-2001
    Banxico podría implementar tasas de interés similares a las de la Fed
      
         Fuente:  Intélite
    El Banco de México dará a conocer el programa de política económica para el año 2001; de acuerdo con el Colegio Nacional de Economistas, el banco posiblemente anunciará, para eficientar la política monetaria, la implementación de tasas de interés de referencia similares a las que utiliza la Fed.

     

    01-Enero-2001
    Banxico podría implementar tasas de interés similares a las de la Fed
      
         Fuente:  Intélite
    El Banco de México dará a conocer el programa de política económica para el año 2001; de acuerdo con el Colegio Nacional de Economistas, el banco posiblemente anunciará, para eficientar la política monetaria, la implementación de tasas de interés de referencia similares a las que utiliza la Fed.

     

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    28-08-2006
    Recomendaciones para diseñar e implementar un sistema de documentación
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Alimenticia, Cosmética, Farmacéutica, Química | Productos y Servicios relacionados: Calidad y certificación

    Recomendaciones para diseñar e implementar un sistema de documentación

    El diseño de un útil y racional sistema de documentación en la industria farmacéutica, es una tarea que requiere de conocimientos técnicos, pero también una alta dosis de sentido común. Es como elaborar un traje a la medida.

    Las siguientes recomendaciones son muy generales y su utilización dependerá de las características específicas de la empresa.

    Organización de los documentos

    Es conveniente organizarlos de la siguiente manera:

    Documentos Legales

    Acta constitutiva

    Licencia Sanitaria

    Documentos Compromiso

    Manual de calidad

    Programas de calidad

    Plan Maestro de Validación

    Documentos Directivos

    Procedimientos

    Especificaciones

    Protocolos

    Registros de Datos

    Registros

    Resultados

    Informes

    Documentos de Rastreabilidad

    Números de codificación

    Etiquetas

    Todo sistema de documentación va a contener documentos que emanan y están dirigidos a diferentes niveles de la empresa y son por ello documentos de alcance diferente. Al concebir el sistema nos podemos encontrar con la disyuntiva de por donde empezar. No hay una respuesta única a esta cuestión, ya que podemos a partir de los documentos legales hasta los documentos de rastreabilidad o viceversa, es decir de arriba abajo y de abajo a arriba.

    Programa de documentación

    Para facilitar la elaboración del sistema de documentación, resulta muy conveniente elaborar un programa de documentación. Este debe contener por lo menos lo siguiente:

    • Objetivo
    • Alcance
    • Responsabilidad
    • Generalidades
    • Documentos legales
    • Documentos de compromiso
    • Documentos directivos
    • Documentos de recogida de datos
    • Documentos de rastreabilidad
    • Política de control de documentos
    • Catálogo de firmas autorizadas
    • Aprobación, distribución, sustitución, derogación y archivo de documentos
    • Control de cambios de documentos
    • Auditorias a la documentación
    • Anexos

    Se recomienda ser lo suficientemente flexible como para modificar cualquier aspecto que la práctica así lo aconseje.

    Los documentos detallados tienen especial importancia para los procedimientos normalizados de operación. Pero recuerde que los operadores se sentirán aliviados si el procedimiento consta de pocas páginas.

    El control de la documentación

    Otra sugerencia que es útil, es no comenzar a trabajar en el sistema de documentación, si no se tiene visualizado o concebido su control. Esto se le hará más difícil en la medida en que vayan avanzando en la elaboración de los documentos. Comience con los documentos sencillos y vaya a lo más complejo.

    El control de documentos deberá incluir:

    1. Elaboración de nuevos
    2. Revisión, actualización, cancelación y modificación de documentos existentes
    3. Aprobación de documentos
    4. Reproducción y distribución de documentos
    5. Archivos de documentos
    6. Medidas de seguridad para documentos

    La seguridad de documentos

    Archive sus documentos en muebles que dispongan de medidas de seguridad. El acceso al local de los archivos debe estar restringido. Los documentos vigentes y obsoletos deben estar en carpetas y ficheros diferentes. La elaboración, modificación, reproducción o circulación de los documentos deberá hacerse solamente previa autorización.

    Comercialización e Integración de Tecnología e Ingeniería S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa que cuenta con personal altamente capacitado para brindarle asesoría en la formulación de sistemas de documentación.

    Si desea contactarlos para solicitar mayor información, haga clic aquí.

    Para conocer todos los servicios destacados de CITEC ING, haga clic aquí.

     

    30-03-2006
    Sistema de gestión de las mediciones (parte I)
    Por: CITEC / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Calidad y certificación

    Sistema de gestión de las mediciones (parte I)

    Nuestro entorno actual esta regido por la calidad. Si tomamos en cuenta que calidad se puede interpretar como el grado en el que un producto, materia prima o servicio cumplen con las especificaciones. Por lo tanto, para cumplir con dichas especificaciones se hace necesario comprobar mediante mediciones de una variable, si estamos cumpliendo o no con los requisitos solicitados.

    Aparentemente la problemática de las especificaciones se reduce a medir una variable, pero no es tan simple ni trivial, ya que la medición va a depender del instrumento que este utilizando para determinar la variable sujeta a control. No es lo mismo medir el diámetro de una tapa con una regla escolar, que con un vernier. Así que para cumplir con las especificaciones de calidad, primero debo de elegir el instrumento adecuado para hacerlo.

    Por otro lado, si yo mido el diámetro de la tapa varias veces me doy cuenta que no obtengo el mismo resultado, es decir que mis mediciones presentan variación o dispersión de acuerdo a la especificación a lograr por el diámetro de la tapa.

    Finalmente, si no soy yo el que mide sino otra persona, encontramos que las diferencias son más notables. Así que la problemática de medir una variable, que al inicio parecía trivial se va convirtiendo en algo muy complejo, tanto, que la comunidad internacional ISO, decidió establecer una norma completa que tratara esta temática en particular (ver ISO 10012) Gestión de las mediciones.

    No es la finalidad de este artículo presentar los puntos más importantes de esta norma. Sino, más bien, establecer como CITEC-ING, S.A. de C.V. esta ocupándose para llevarla a cabo.

    Somos una empresa que presta sus servicios en apoyo a las industrias farmacéuticas, cosméticas, alimentaría, hospitalaria y química en general. El mejor apoyo que les podemos brindar esta caracterizado por la confirmación metrológica, que no es otra cosa que garantizarles que nuestros instrumentos y medidas son aptos para el cumplimiento de las buenas practicas de manufactura en su sección de calificación/validación de procesos.

    Un sistema de confirmación petrológica debe contener al menos, pero no solo los siguientes elementos:

    1. Política metrológica.
    2. Visión metrológica.
    3. Misión metrológica.
    4. Control metrológico.
    5. Acciones preventivas-correctivas.
    6. Mejora metrológica.

    Los puntos anteriores son solo los que, consideramos como indispensables para hacer de la metrología un área destacada dentro de la empresa, coadyuvando así a los objetivos de calidad, elevando nuestra competitividad y sobre todo colaborando con nuestros clientes, para alcanzar la excelencia empresarial.

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    28-08-2006
    La importancia de las etiquetas en un sistema de documentación
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Alimenticia, Cosmética, Farmacéutica, Química | Productos y Servicios relacionados: Calidad y certificación

    La importancia de las etiquetas en un sistema de documentación

    El establecer un sistema de documentación en la industria farmacéutica requiere de esfuerzos necesarios para organizarlo y mantenerlo en una forma adecuada, ya que la mayor parte de las veces que es revisado por cualquier institución reguladora no cumplen con los requerimientos necesarios.

    Todos los documentos que complementan este sistema son de vital importancia, pero un tipo de documentos que subestimamos su importancia, son las etiquetas.

    Las etiquetas son de suma importancia porque reúnen gran cantidad de información en espacios reducidos.

    Estas deben de contener al menos:

    • Nombre del Producto
    • Lista y cantidades de los principios activos
    • Contenido neto (unidades, volumen y/o peso)
    • Número de lote
    • Fecha de vencimiento
    • Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación
    • Indicaciones, advertencias y precauciones
    • Nombre del fabricante

    Esta información va desde el puro hecho de darla a conocer hasta rastrear un producto y si llegase a suceder retirarlo del mercado.

    Las siguientes recomendaciones pueden ser de mucha utilidad al tratarse de documentos de registro, como etiquetas o bitácoras.

    Los REGISTROS

    No se escriben con lápiz

    No se borran

    Los REGISTROS deben ser

    Permanentes!!!!

    • Se debe llevar registro de TODAS las acciones efectuadas
    • Guardar los registros de fabricación hasta 1 año después de la fecha de vigencia del lote

    Comercialización e Integración de Tecnología e Ingeniería S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa joven mexicana que se caracteriza por brindar apoyo a la industria en general con el fin de colaborar al crecimiento de las empresas mexicanas y extranjeras.

    Cuenta con servicios especializados con personal técnicamente calificado para ayudarle a su empresa en la formulación de sistemas de documentación.

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