La cal hidratada y su uso en diferentes industrias

La cal hidratada es hidróxido de calcio. El óxido de calcio debe recibir una cantidad estrictamente necesaria de agua, obteniéndose un hidróxido como polvo seco, que se muele finamente. Se utiliza como la cal apagada, con varias ventajas:

Algunos de los usos que tiene la cal, son enlistados a continuación:

Productos Minerales y Calcáreos (ProMical) es una empresa que produce numerosos tipos de cales que van desde el alto calcio, la cal viva dolomítica a los hidratos de alta calidad. Los productos que ProMical produce, se utilizan extensamente en las industrias que requieren un alto grado de pureza en la cal que utilizan, por ejemplo la industria alimenticia, química y farmacéuticas.

Entre sus productos destacados se encuentran la cal hidratada tipo E, la cual es producida bajo condiciones más terminantes del control de calidad para asegurar que resolverá la mayoría de los estándares hidratados internacionales de la cal. Este tipo de cal es usada principalmente cuando una cal de una pureza elevada se requiere para el producto químico que se procesa en adsorción, coagulación, neutralización, etc.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de ProMical.

O bien, haga el Contacto directo con ProMical para solicitar mayor información sobre cal hidratada.

Pedro Torres Vizcaíno, Director General

El día 26 de junio del 2001 la redacción de QuimiNet realizó una entrevista a Pedro Torres Vizcaíno, Director General de Industrias Plásticas Internacionales S.A. de C.V. A continuación presentamos un extracto de la misma.

¿Quién es IPISA?

IPISA es una empresa mexicana que se fundó hace 30 años, cuyo proceso principal es el calandreo de PVC para hacer películas, rígidas, semirrígidas y flexibles.

Su función principal es la de producir y comercializar estos productos tanto a nivel nacional como para exportar.

En la actualidad IPISA se ha modernizado con equipos y tecnología de punta y se encuentra en una posición de alta competitividad a nivel nacional e internacional.

¿Cuáles son las principales aplicaciones de sus productos?

Los productos de IPISA son películas de PVC que se utilizan para empacar productos alimenticios, medicinales, electrónicos, cosméticos, etc. Asi como para impresión, laminado y papelería.

A lo largo de estos 30 años IPISA se ha posicionado en el mercado. ¿Cómo ha sido el camino hasta lograr este liderazgo?

A lo largo de estos 30 años IPISA ha desarrollado una cartera de clientes muy importantes. Inclusive ha ayudado a termoformadores desde proporcionarles el material, máquinas para que ellos desarrollen sus propios negocios, de tal suerte que toda esta gente en la actualidad son clientes base de IPISA. Ademas se cuenta con el reconocimiento a nivel nacional por su buen desempeño en servicio y calidad y por tener un precio competitivo.

IPISA se certifica en ISO 9000 hace dos años. ¿Qué implica esta certificación para su empresa?

Como en todo lo que son los sistemas ISO, esto nos ha traído resultados muy positivos en el sentido de que ha hecho que nuestra gente conozca y aplique una serie de normas, procedimientos, estándares y políticas para tener un control más estricto en cuanto a nuestras operaciones y procesos, para darle a nuestros clientes un mejor producto y servicio.

IPISA dirige recursos a investigación y desarrollo. ¿Cuál es el sentido de invertir en esta área?

Definitivamente IPISA ha estado en búsqueda de la excelencia en cuanto a sus productos. Hemos adquirido tecnología alemana e italiana, tanto en equipos como en procesos. Contamos con un programa de desarrollo de productos nuevos y optimización de los actuales; contamos con un laboratorio que nos permite hacer simulaciones y pruebas para desarrollar estos productos.

IPISA tiene una capacidad y flexibilidad para atender clientes con distintas aplicaciones.

¿Qué tan flexibles son?

Tenemos una alta capacidad y flexibilidad para desarrollar formulas y/o productos que requieren nuestros clientes.

¿Que tan interesante es para IPISA distribuir productos de otras empresas a través de su cartera de clientes y su conocimiento del mercado?

Nosotros tenemos distribución de otros tipos de productos que por nuestra tecnología o por nuestro proceso no podemos desarrollar o producir.

¿Cómo se ve IPISA en el mediano plazo?

La visión en 5 años de IPISA es poder penetrar mercados nacionales y extranjeros, duplicando sus ventas y comercializando algunas otras líneas de productos para poder tener más masa crítica.

Estabilidad de Productos Farmacéuticos

Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

1. Fármaco Nuevo

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

2. Fármaco Conocido.

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

3. Medicamento Nuevo.

i. Caso General.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

4. Medicamento Conocido

i. Caso general.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
• 5% de pérdida de la potencia inicial.
• Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
• Cuando se excedan los límites de pH.
• Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
• Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.

En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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