Industria: Farmacéutica Tipo: Cambios de organización
Fuente: El Espectador
Las etiquetas inteligentes son vistas como una cura contra la piratería de medicinas, la cual provoca pérdidas por 30 mil mdd a las firmas Pfizer, GlaxoSmithKline y Purdue que anunciaron planes para poner etiquetas de radiofrecuencia.
08-Marzo-2005
FDA pide más autoridad para advertencias en etiquetas de fármacos
Fuente: The Associated Press (AP)
La Administración de Alimentos y Medicinas (FDA) pidió al Congreso la autoridad para dictar cambios en las etiquetas de medicamentos, y acabar así con altercados con las compañías farmacéuticas que retrasaron una advertencia a los usuarios de Vioxx sobre sus problemas potenciales para el corazón.
Sandra L. Kweder, subdirectora de la FDA para medicinas nuevas, dijo a la Comisión del Senado para Salud, Educación, Labor y Pensiones que "sería útil" que la FDA tenga la capacidad de requerir los cambios en las etiquetas.
Después de que se conocieron los efectos laterales peligrosos de Vioxx, las negociaciones entre la FDA y el fabricante del fármaco, Merck & Co., sobre lo que debería decir la advertencia impresa, retrasaron la difusión de los riesgos.
"Tuvimos que negociar con la compañía sobre la redacción específica" de la información en la etiqueta, dijo Kweder a la comisión.
Merck retiró Vioxx del mercado el 30 de septiembre después de que algunos consumidores informaron problemas del corazón. Después hubo dudas similares con otros medicamentos inhibidores del Cox-2 - Bextra y Celebrex - incitando a la FDA a crear un panel de asesores en el tema.
El panel asesor decidió el 18 de febrero que los beneficios de las medicinas contra la artritis pesaban más que sus riesgos de ataques cardiacos y de apoplejía, pero sugirieron que los productos lleven advertencias fuertes.
El lunes, Mogen Idec Inc. y Elan Corp. anunciaron el retiro de una medicina para combatir la esclerosis múltiple después de que el fármaco activó enfermedades graves en dos pacientes - matando a uno de ellos - tras tomarlo con otras medicinas.
El Congreso está evaluando crear reglas reforzadas para mejorar el seguimiento de seguridad de las autoridades entre aquellas medicinas ya aprobadas por la FDA.
03-Febrero-2003
Etiquetas para rastrear ventas
Fuente: Intélite
ación Internacional de la Industria Fonográfica y la Asociación de la Industria Discográfica de América lanzaron unas tarjetas de identidad electrónica para controlar las ventas en la internet: lo cual es una medida para intentar compensar a los músicos y compositores, pues cada vez están disponibles más obras suyas online. (Reuters)
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La importancia de las etiquetas en un sistema de documentación
El establecer un sistema de documentación en la industria farmacéutica requiere de esfuerzos necesarios para organizarlo y mantenerlo en una forma adecuada, ya que la mayor parte de las veces que es revisado por cualquier institución reguladora no cumplen con los requerimientos necesarios.
Todos los documentos que complementan este sistema son de vital importancia, pero un tipo de documentos que subestimamos su importancia, son las etiquetas.
Las etiquetas son de suma importancia porque reúnen gran cantidad de información en espacios reducidos.
Estas deben de contener al menos:
Nombre del Producto
Lista y cantidades de los principios activos
Contenido neto (unidades, volumen y/o peso)
Número de lote
Fecha de vencimiento
Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación
Indicaciones, advertencias y precauciones
Nombre del fabricante
Esta información va desde el puro hecho de darla a conocer hasta rastrear un producto y si llegase a suceder retirarlo del mercado.
Las siguientes recomendaciones pueden ser de mucha utilidad al tratarse de documentos de registro, como etiquetas o bitácoras.
Los REGISTROS
No se escriben con lápiz
No se borran
Los REGISTROS deben ser
Permanentes!!!!
Se debe llevar registro de TODAS las acciones efectuadas
Guardar los registros de fabricación hasta 1 año después de la fecha de vigencia del lote
Comercialización e Integración de Tecnología e Ingeniería S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa joven mexicana que se caracteriza por brindar apoyo a la industria en general con el fin de colaborar al crecimiento de las empresas mexicanas y extranjeras.
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Las bolsas laminadas están conformadas por láminas de diferentes materiales unidas mediante un adhesivo, en forma de sandwich. Las bolsas laminadas ofrecen una mejor calidad de grabado ya que la superficie impresa es incorporada entre las numerosas láminas que las constituyen y esto evita el desgaste durante la manipulación.
Las bolsas laminadas tienen una excelente calidad de grabado al ser impresas generalmente por el reverso sobre el polipropileno y embebidas en la película. Suelen emplearse con productos de baja o media actividad
respiratoria, ya que las capas interfieren en la movilidad del oxígeno hacia el interior del envase.
Existen varios tipos de bolsas laminadas:
A. PELÍCULAS COEXTRUIDAS
Se caracterizan por ser láminas producidas simultáneamente que se unen sin necesidad de adhesivo. Son más económicas que las películas laminadas, sin embargo éstas últimas sellan mejor, pues la película se funde y se reconstruye de forma más segura. Las películas coextruidas son grabadas en la superficie y tienden a desgastarse con la maquinaria durante el llenado y el sellado. La velocidad de transmisión de oxígeno hacia el interior del envase es mayor que en las películas laminadas.
B. PELÍCULAS MICROPERFORADAS.
Se emplean en aquellos productos que precisan de una velocidad de transmisión de oxígeno elevada. Se trata de películas que contienen pequeños agujeros de aproximadamente 40-200 micras de diámetro que atraviesan la película. La atmósfera dentro del envase es determinada por el área total de perforaciones en la superficie del envase.
Las películas microperforadas mantienen unos niveles de humedad relativa altos y son muy efectivas para prolongar la vida media de productos especialmente sensibles a las pérdidas por deshidratación y de deterioro por microorganismos.
C. MEMBRANAS MICROPOROSAS
La membrana microporosa se emplea en combinación con otras películas flexibles. Se coloca sobre una película impermeable al oxígeno la cual tiene una gran perforación. De esta forma se consigue que todos los intercambios gaseosos se produzcan a través de la membrana microporosa, que tiene unos poros de 0,2-3 micras de diámetro. La velocidad de transmisión de oxígeno se puede variar cambiando su espesor o modificando el número y tamaño de los microporos que conforman la membrana.
D. PELÍCULAS INTELIGENTES
Englobadas dentro de los llamados envases activos, son aquellas que están formadas por membranas que crean una atmósfera modificada dentro del mismo y que aseguran que el producto no consuma todo el oxígeno del interior y se convierta en una atmósfera anaerobia. Estas membranas o películas inteligentes impiden la formación de sabores y olores desagradables, así como la reducción del riesgo de intoxicaciones alimentarias debido a la producción de toxinas por microorganismos anaerobios. Estas láminas son capaces de soportar variaciones de la temperatura de almacenamiento de hasta 3-10º C e incrementan la permeabilidad a los gases (velocidad de transmisión de oxígeno) mil veces cuando la temperatura aumenta por encima de la temperatura límite establecida, evitando la aparición de procesos de anaerobiosis.
Envapar ofrece al mercado una nueva línea de Bolsas y telas laminadas, fabricadas con las mas estrictas normas de calidad, en maquinas de ultima generación en el rubro, apostando una vez mas a la satisfacción y con el fin de brindar a nuestros clientes envases de vanguardia a nivel mundial.
La nueva línea de laminados tiene como principales aplicaciones aquellos productos hidroscópicos, como ser que fertilizantes, cementos, cales, carbones entre otros.
Con un equipo de profesionales altamente capacitados en el exterior y junto a las maquinas de punta Envapar pasa a ser uno de los transformadores plásticos de mayor envergadura en el MERCOSUR.
La empresa cuenta con una nueva Extrusora, como componente de la Línea de Bolsas Laminadas.
Esta maquina encargada de la producción de los Hilos de Polipropileno que constituyen el material para la fabricación de la tela Plastillera.
Esta posee un ancho de trabajo de 1400mm y una capacidad de producción de hasta 350 mts por minuto de hilo de PP.
Los Hilos fabricados por la extrusora pasan a las maquinas que tejen los hilos que son llamados telares circulares y que tienen una capacidad de producción de entre 2500 a 3000mts diario dependiendo de la densidad de trama.
La Maquina Laminadora de Tela Plastillera, donde el material básico son los rollos de Tela que provienen de los telares.
En este proceso la laminadora agrega una lámina de Film a una temperatura aproximada de 300º c con la cual se asegura el sellado en caliente de la lámina con la tela.
Esta maquina también de procedencia Austriaca marca Starlinger con un ancho de trabajo de 1500mm y una capacidad laminadora de hasta 150 mts x minuto.
Este proceso dependiendo del ancho de la tela puede laminar ambas caras de la tela tubular.
Una vez terminada la tela la misma puede pasar al proceso de corte y costura o directamente al proceso de impresión de tela.
Luego pasa al proceso de corte y costura que pueden ser de diferentes medidas dependiendo de lo que va a ser cargado en la bolsa o a la necesidad del consumidor.
Las telas pueden fabricarse con fuelle y con válvulas a solicitud de los clientes que tienen carga en forma automática
La empresa para el efecto también adquirió 3 maquinas de corte y costura automáticas que facilitan y agilizan el trabajo.
Y por ultimo tenemos el proceso de impresión con la adquisición de una maquina única en Sudamérica con una capacidad de impresión de hasta 6 colores y de producción de hasta 150mts por minuto.
Todo este proceso de laminación nos da como resultado una capacidad de producción de hasta 3 millones de bolsas por mes.
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Si
bien existen muchos tipos de plásticos, los más
comunes son sólo seis, y se los identifica con
un número dentro de un triángulo para
facilitar su clasificación para el reciclado,
ya que las características diferentes de los
plásticos exigen generalmente un procedimiento
de reciclaje distinto.
TIPO
/ NOMBRE
CARACTERISTICAS
USOS
/ APLICACIONES
PET
Polietilentereftalato
Se
produce a partir del Ácido Tereftálico
y Etilenglicol, por poli condensación;
existiendo dos tipos: grado textil y grado botella.
Para el grado botella se lo debe post condensar,
existiendo diversos colores para estos usos.
Envases
para refrescos, aceites, agua, cosméticos,
frascos varios, películas transparentes,
fibras textiles, envases al vacío, bolsas
para horno, cintas de video y audio, películas
radiográficas.
PEAD (HDPE)
Polietileno
de Alta Densidad
El
polietileno de alta densidad es un termoplástico
fabricado a partir del etileno (elaborado a partir
del etano). Es muy versátil y se lo puede
transformar de diversas formas: Inyección,
Soplado, Extrusión, o Rotomoldeo.
Envases
para detergentes, aceites automotores, lácteos,
bolsas para supermercados, bazar y menaje, cajones
para pescados, refrescos y cervezas, cubetas para
pintura, helados, aceites, tambores, tubería
para gas, telefonía, agua potable, minería,
drenaje y uso sanitario, macetas, bolsas tejidas.
PVC
Polivinil
Cloruro
Se
produce a partir de gas y cloruro de sodio.
Para
su procesado es necesario fabricar compuestos
con aditivos especiales, que permiten obtener
productos de variadas propiedades para un gran
número de aplicaciones. Se obtienen productos
rígidos o totalmente flexibles (Inyección
- Extrusión - Soplado).
Envases
para agua mineral, aceites, jugos, mayonesa. Perfiles
para marcos de ventanas, puertas, cañería
para desagües domiciliarios y de redes, mangueras,
blister para medicamentos, pilas, juguetes, envolturas
para golosinas, películas flexibles para
envasado, rollos de fotos, cables, catéteres,
bolsas para sangre.
PEBD
(LDPE)
Polietileno
de Baja Densidad
Se
produce a partir del gas natural. Al igual que
el PEAD es de gran versatilidad y se procesa de
diversas formas: Inyección, Soplado, Extrusión
y Rotomoldeo.
Su
transparencia, flexibilidad, tenacidad y economía
hacen que esté presente en una diversidad
de envases, sólo o en conjunto con otros
materiales y en variadas aplicaciones.
Bolsas
para supermercados, boutiques, panificación,
congelados, industriales, etc. Pañales,
bolsas para suero, contenedores herméticos
domésticos. Tubos y pomos (cosméticos,
medicamentos y alimentos), tuberías para
riego.
PP
Polipropileno
El
PP es un termoplástico que se obtiene por
polimerización del propileno. Los copolímeros
se forman agregando etileno durante el proceso.
El PP es un plástico rígido de alta
cristalinidad y elevado punto de fusión,
excelente resistencia química y de más
baja densidad. Al adicionarle distintas sustancias
se potencian sus propiedades hasta transformarlo
en un polímero de ingeniería. (El
PP es transformado en la industria por los procesos
de inyección, soplado y extrusión/termoformado).
Película/Film
para alimentos, cigarros, chicles, golosinas.
Bolsas tejidas, envases industriales, hilos cabos,
cordelería, tubería para agua caliente,
jeringas, tapas en general, envases, cajones para
bebidas, cubertas para pintura, helados, telas
no tejidas (pañales), alfombras, cajas
de batería, defensas y autopartes.
PS
Poliestireno
PS
Cristal: Es un polímero de estireno monómero
(derivado del petróleo), transparente y
de alto brillo.
PS
Alto Impacto: Es un polímero de estireno
monómero con oclusiones de Polibutadieno
que le confiere alta resistencia al impacto.
Ambos
PS son fácilmente moldeables a través
de procesos de: Inyección y Extrusión/Termoformado.
La empresa cuenta con una nueva Extrusora, como componente de la Línea de Bolsas Laminadas. 
