Aparatos para control de proceso, Aparatos kjeldahl
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Aparatos de control para tratamiento de agua, Agua de proceso
Sistemas de Control y Automatización: Una forma de validación del proceso
Industria: Alimenticia, Farmacéutica
Fuente: QuimiNet
Sistemas de Control y Automatización: Una forma de validación del proceso
Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.
A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?
Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.
Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.
Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de Sistemas de Control y Automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.
Integrando Soluciones de Control y Automatización de procesos contribuyen con una adecuada integración de sistemas que satisfacen las necesidades de las diferentes áreas dentro de las industrias farmacéuticas y de alimentos (incluyendo al departamento de validación).
Para obtener información sobre las Soluciones de Control y Automatización de Procesos que Energética ofrece a las industrias farmacéutica y de alimentos, haga click aquí.
14-Enero-2004
Abbott Laboratoriesadquiere fabricante de control de glucosa
Abbott adquiere fabricante de control de glucosa Industria: Farmacéutica Tipo: Compra - venta de activo
Fuente: The Wall Street Journal
La empresa estadounidense Abbott Laboratories aceptó pagar 1.2 mil mdd por comprar TheraSense, un fabricante de sistemas de control de glucosa para diabéticos.
La adquisición convertirá a Abbott en la empresa número tres en el mercado de monitoreo de glucosa, atrás de Roche Holding AG and Johnson & Johnson.
La adquisición de TheraSense introduce a Abbott en la carrera con Medtronic Inc. en los llamados páncreas artificiales, un sistema que monitorea glucosa y administra insulina.
09-Julio-2001
Desierto, proceso de venta
Fuente: Intélite
Synkro declaró desierto el proceso para la venta de sus subsidiarias Industrias Cannon, Canofil e Inmobiliaria Camsa.
opciones de desinversión.
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Actualmente,
diversas industrias se encuentran comprando tecnología de punta para
obtener productos de calidad, sin tener mucho cuidado en el control del proceso.
Para lograr una buena calidad, es necesario no sólo tener control en
el equipo, sino también en la gente que se encarga de su manejo y en
la normatividad, entre otras cosas de importancia.
Para hablar
de la importancia de este tema, contactamos al Ing. Alberto Helguera Resendiz,
Director General de la empresa Helguera y Asociados S. A. de C.V., quien con
su amplio conocimiento en el tema nos habló particularmente acerca de
la importancia de mantener la calidad del agua en la industria biofarmacéutica.
El Ing. Helguera,
comenzó explicándonos el porqué de este tema: "diversas
industrias tienen diferentes estándares de calidad de agua, dependiendo
de las necesidades propias de cada industria. Por ejemplo, el agua que se utiliza
para lavar equipos en la industria alimenticia, es agua potable que sólo
tiene que estar desinfectada; en la industria de las bebidas, el agua debe ser
de una mejor calidad y para obtener agua embotellada, los requerimientos en
la calidad son aún mayores. En la industria biofarmacéutica, en
particular, los requerimientos son aún mucho mayores. En general, se
utilizan dos tipos de agua, la USP (United States Pharmacopeia) y la WFI (Water
for Injection). El agua USP sirve para la fabricación de jarabes, medicamentos,
lavar equipos, enjuagar frascos o viales de vidrio para ampolletas, entre otras.
La WSI, debe tener una mayor pureza sin sales minerales, compuestos orgánicos
y bacterias".
En cuanto
al método de obtención de este tipo de agua, nos dijo: "el
agua USP se obtiene mediante un doble paso de osmosis inversa seguida de una
electrodesionización continua o con un paso de osmosis inversa continuando
con la electrodesionización; el agua WFI, como es de mayor pureza, además
de los procesos anteriores, requiere de un destilador, debido a que el cambio
de fase elimina cualquier tipo de impurezas, obteniendo agua de una pureza elevada".
Como ya hemos
mencionado, se necesita tener una excelente calidad de agua, principalmente
en la industria biofarmacéutica, ya que de esto dependerá nuestro
producto final, que es para consumo humano. Para lograr esto, es necesario tener
un buen control del proceso, a lo que el Ing. Helguera nos comentó: "para
lograr la calidad final, es de suma importancia controlar el proceso. El proceso
son todas las acciones, mediciones, monitoreos que tienen que realizar los operadores
para garantizar tanto la calidad como la cantidad del agua que se esta requiriendo."
El control
de proceso es vigilar todas las etapas en la producción y para lograr
esto, según el Ing. Helguera, es necesario cumplir con algunos factores.
Instalaciones y equipos adecuados: se debe de contar con un espacio adecuado
para la operación y mantenimiento, además de equipos adecuados
para lograr la calidad del agua; instrumentos de monitoreo para medir y controlar
parámetros como lo son pH, conductividad, carbón orgánico
total (TOC), y en el momento que se detecte algún valor por arriba o
debajo de lo normal, desviar el agua al drenaje o regresarlo al inicio del proceso.
Además de contar con personal capacitado para la calibración de
estos instrumentos, para garantizar el buen funcionamiento de los equipos mismos
y estar seguros de que se logra la calidad esperada del agua.
Material
de los equipos y sistemas de distribución de agua: estos son de suma
importancia, ya que son los que van a estar en contacto directo con el agua
ultrapura. Debido a la alta pureza que se logra obtener en el agua producto,
esta tiende a degradar los materiales con los que se tiene contacto, provocando
así que esta agua se vuelva a contaminar.
Instrumentos
con la exactitud requerida: Se requiere tener los mejores instrumentos de medición
y control, así como contar con una frecuente y buena calibración
para evitar errores en el monitoreo que nos lleven a mediciones erróneas
y a que los parámetros de calidad no se cumplan.
Contar con
operadores certificados: que conozcan lo que están manejando y sepan
que hacer en caso de alguna falla. O bien, si el producto no cumple con los
requerimientos de calidad saber el por qué y dar una solución
en base a su conocimiento especializado.
Bitácora:
llevar en todo momento una bitácora diaria de operación, en donde
se incluyan todos los registros tanto electrónicos como manuales de todos
los parámetros de operación, para en el caso de que ocurra alguna
desviación en el proceso, tener un plan de acción, así
como poder prever desviaciones futuras y mantenimientos preventivos.
"Estos
5 puntos," continuó el Ing Helguera, "son importantes de mantener,
si la empresa está interesada en obtener una excelente calidad en sus
productos. Pero, sin duda, para cumplir bien con la mayoría de estos
puntos es de gran importancia el factor humano. Contar con la gente adecuada
y bien capacitada para garantizar el uso correcto del equipo y por lo tanto
un producto que cumpla con los estandares requeridos."
Helguera
y Asociados, S.A. de C.V., es una empresa que tiene como propósito no
sólo limitarse a ser proveedor de equipos, filtros o accesorios, sino
de proponer una solución a a las necesidades que en concreto tenga cada
proceso, industria, empresa o institución.
"Nosotros
como empresa fabricamos y distribuimos equipos y sistemas completos llave en
mano, de alta tecnología para producir y monitorear agua hasta su última
fase. Diseñamos, comercializamos, vendemos y brindamos servicio técnico
profesional para todo lo que es el equipo de purificación de agua a través
de las diferentes tecnologías", dijo el Ing. Helguera, "además
de brindar la capacitación adecuada a operadores en el manejo del equipo,
lo que garantizará el óptimo desempeño del mismo; al final
de la capacitación, se entrega un diploma que lo valida como operador
calificado para la operación del equipo o sistema.
"Uno
de los asuntos mas importantes para que los equipos y sistemas funcionen como
se espera y produzcan siempre el agua en la cantidad y calidad requerida es
el adecuado y oportuno soporte técnico, tanto en servicios de mantenimientos
preventivos y correctivos, como en el refaccionamiento original y el re-entrenamiento
a los operadores nuevos, para mantener en todo momento el mismo desempeño
de cuando el sistema es nuevo., finalizó el Ing. Alberto Helguera".
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obtener mayor información de la empresa y los servicios que ofrecen,
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Las fuentes de derrames de líquidos en áreas de trabajo son usualmente tambores, cubetas, frascos de vidrio, porrones de plástico, latas, alcoholeras, botellas, frascos, fugas o goteos, operaciones de pintado a mano y con pistola, maquinaria con empaques en mal estado, mangueras viejas, retenes agrietados, coples viejos de material sintético, válvulas en general de cualquier material, llaves de paso, maquinaria troqueladora, tornos con lubricación directa, dobladoras de lámina con lubricación, vehículos que transportan combustibles, solventes, ácidos, soluciones de sosa, hidrocarburos en general, resinas base, pesticidas líquidos, herbicidas en solución, fertilizantes líquidos, y todo tipo de operaciones y procesos donde haya líquidos presentes.
Tipos de líquidos de fuentes de derrames
Siempre que se tenga un derrame o fuga de líquidos ver la identificación del recipiente que contenía el liquido derramado, en el caso de pipas tanque, tambores, botellas, frascos, etc., que por regla deben llevar etiquetas con toda la información del liquido, como el nombre de la sustancia, el rombo de seguridad con nivel de corrosividad, inflamabilidad, etc. Una vez realizada esta identificación comentar con su jefe inmediato y decidir la siguiente maniobra.
Según el tipo de líquido se procede a cuidar la seguridad personal de quien vaya a controlar el derrame, decidiendo que tipo de protección se usará en esa operación. Por eso es importante identificar el tipo de líquido antes de empezar esa labor y apoyarse en su jefe inmediato, él tendrá una lista de sustancias y las acciones sugeridas según cada caso.
Los tipos mas comunes de líquidos usados en la industria son :
Aceites lubricantes, derivados del petróleo, no corrosivos, si inflamables.
Combustibles, derivados del petróleo, no corrosivos, si inflamables.
Ácidos inorgánicos, muy corrosivos, reaccionan con musgo, arena. aserrín, estopa, etc.
Ácidos orgánicos, corrosivos, reacción moderada con material de origen vegetal y arenas.
Solventes y pinturas, muy inflamables, alta evaporación, no corrosivos.
Agroquímicos, alta toxicidad, no corrosivos ni inflamables.
Sales en solución acuosa, posible toxicidad, no inflamables, posible corrosividad.
Equipo de protección personal
Una vez que se identifica el tipo de líquido derramado, su clase y origen químico se está en posición de decidir que protección usar, apoyarse en el jfe inmediato siempre.
Si son corrosivos, como ácidos y bases fuertes conviene usar guantes con resistencia a ataque químico como neopreno, Solvex, Nitrilo, etc., además de un traje Tyvek QC con resistencia a ataque químico y cubre-botas del mismo tipo, un respirador de silicón con filtros o cartuchos para ácidos, y unos lentes de seguridad tipo google anti-empañante.
Si son solventes y/o combustibles como adelgazadores, gasolina, alcoholes, conviene usar respirador de silicón con filtros o cartuchos para vapores orgánicos. Además se recomienda usar guantes resistentes a los solventes para evitar el ataque a la piel, así como uso de googles anti-empañantes.
Si son fertilizantes, pesticidas y/o herbicidas, muy tóxicos, con alta evaporación y gases, conviene usar respiradores de alta eficiencia que constan de mascarilla con cartuchos o filtros especiales para vapores orgánicos solicitar al jefe inmediato algo especial para cada tipo de agroquímico si es posible. Además usar guantes para evitar todo contacto con la piel como los de neopreno, nitrilo o solvex, y para los ojos usar googles anti-empañantes, si hay posibilidad se puede usar también traje Tyvek QC y cubre-botas del mismo material.
Tipos de absorbentes
Existen materiales de origen vegetal como el aserrín, el papel picado, las estopas (hilo de algodón), el musgo canadiense (peat moss), etc., con la cualidad de que su rendimiento es de cuatro litros de aceite por cada kilo de absorbente. Usar solo con aceite o algún hidrocarburo como combustibles o solventes dado que su tolerancia a sustancias químicas es casi nula por lo extremo del pH que “quema” las sustancias de origen vegetal.
Existen también materiales de origen mineral como las arcillas, las arenas comunes, las arenas sílices, las cenizas calizas, la tierra común, etc., con la cualidad de que su rendimiento es nulo en virtud de que son cuerpos sólidos, sin poros ni huecos donde acomodar los líquidos y con la desventaja de su alto peso por volumen.
Existen además los materiales sintéticos plásticos resistentes a la mayoría de las sustancias corrosivas, absorben aceites, ácidos, solventes.
Para aceites e hidrocarburos en superficies sólidas casi todos los productos se pueden usar sin mayor riesgo dado que estos líquidos no son corrosivos y se adhieren a casi todos los materiales.
Para ácidos y las sustancias químicas con pH extremo, se eliminarán como opción todos los absorbentes de tipo vegetal por su nula resistencia química. En estos productos químicos agresivos solo los absorbentes sintéticos resisten el ataque químico.
Para hidrocarburos y sus derivados en cuerpos de agua (ríos, lagunas, etc) lo mas apropiado son los productos que repelen el agua (sintéticos).
Variables físicas a considerar
Conviene saber la pendiente de los pisos (grado de inclinación) de cada área de trabajo, al menos de las áreas de mayor tráfico de materiales líquidos, esto sirve para tener una respuesta adecuada en caso de derrames, ya que a veces los derrames se salen de control cuando uno coloca los absorbentes en un lugar y los líquidos acaban corriendo para direcciones contrarias llevando consigo el peligro a otras zonas sin acordonamientos o control.
Conviene también tener localizadas todas las alcantarillas, coladeras y drenajes cerca de cada área de trabajo donde pueda haber líquidos presentes, aún sin haberse derramado para que en caso de derrame se proceda a bloquear esas posibles áreas de fuga acordonando apropiadamente las rejillas y evitar escurrimientos de líquidos por ahí, donde el derrame quedaría fuera del alcance de los absorbentes.
En caso de tener vientos en la zona del derrame y que el líquido sea volátil o evapore gases tóxicos como los ácidos, determinar rápido la dirección del viento para colocar al personal de auxilio del lado opuesto y evitar intoxicaciones o mareos al limpiar la zona.
Cuadrillas para control de derrames
En todas las zonas con manejo de líquidos de cualquier tipo conviene tener un listado del personal que forma la cuadrilla de control de derrames para actuar con prontitud y evitar que pase mucho tiempo entre el derrame y su apropiado control, eliminando así los riesgos de que alguien se accidente, solo personal entrenado deberá efectuar las maniobras de control de derrames de sustancias peligrosas.
Conviene que periódicamente, el personal de las cuadrillas de emergencia realice prácticas de campo con derrames simulados usando agua, y se recomienda que además se actualicen las listas de productos químicos que entran en la compañía para cualquier uso, dentro de las actualizaciones, contemplar el ingreso de nuevos elementos en la brigada para que reciban entrenamiento apropiado sobre uso de equipo de protección personal, tipos de sustancias químicas, forma de controlar derrames, localización de los absorbentes por cada zona, etc.
Ubicación de los absorbentes
Los materiales absorbentes, ya sean en Kits como los tambores de 55 galones o en cajas deberán estar ubicados cerca de las zonas de mayor riesgo o de contingencias más frecuentes, esto ahorra tiempo cuando el personal de la brigada llega a controlar el derrame, evitando así que los líquidos contaminen áreas mayores al extenderse.
En la capacitación de la cuadrilla encargada del control de derrames se deberá dar unas listas con la ubicación de las áreas de mayor riesgo de derrame como rampas, almacenes de líquidos y algunas maquinarias con problemas recurrentes, etc., cuidando mucho incluir en esta capacitación listas con la ubicación de estaciones con absorbentes.
Disposición de los residuos
Una vez terminada la actividad de controlar el derrame y la limpieza a fondo del área, incluyendo pisos, recoger e identificar la basura así generada, que por cuestiones ambientales se les llamará “residuos líquidos tóxicos peligrosos”, se deberá recurrir al jefe inmediato ó al jefe del Departamento Ambiental o jefe de Seguridad para de se haga un correcto manejo de los residuos generados por la limpieza.
Reposición de absorbentes
Una vez realizadas todas las maniobras de rigor para cumplir con las leyes ambientales del estado o del país, el responsable de la cuadrilla de control de derrames o el encargado de la zona donde ocurrió el derrame deberá contabilizar la cantidad de materiales absorbentes usados y reportar al jefe inmediato para reponer inmediatamente estos materiales y estar prevenidos para la siguiente contingencia o derrame.
Proveedores de absorbentes
Para buscar proveedores o empresas que venden absorbentes, solicitar una cotización o precio de absorbentes o más información, visite nuestro buscador de la industria.
A continuación le presentamos a Smithers Oasis de México, proveedor de absorbentes:
Smithers Oasis de México es una industria química dedicada a la fabricación de espumas plásticas (sintéticas) rígidas absorbentes, resistentes a químicos agresivos, soluciones diluidas de ácidos y bases fuertes.
Control de inventarios en la industria electrónica
Caso: VOGT ELECTRONIC AG
Más de 8000 componentes electrónicos son almacenados y recuperados de acuerdo al programa FIFO en 13 equipos Hänel LEAN LIFTS.
El software de control de Hänel se encarga de coordinar todas las actividades del inventario
Considerables ahorros de tiempo gracias a la rapidez de almacenamiento y recuperación de ítems
Optimización de la altura de almacenamiento incrementándose la capacidad hasta en un 60%
La empresa VOGT ELECTRONIC con base en Lehesten ha instalado una nueva área de almacenaje para los componentes electrónicos la cual incluye una sección de recepción de bienes, una de inspección y otra de almacén, cubriendo un área de 900 m2.
Los objetivos del nuevo espacio fueron claramente definidos:
Expansión de la capacidad actual del almacén
Utilización de la altura máxima disponible
Logística clara y optimización de distancias recorridas
Protección en todas partes ESD
Una comparación entre diferentes sistemas de almacenamiento favoreció al Sistema de Almacenamiento Vertical
Los factores decisivos para este estudio fueron:
Alta capacidad debido a la optimización de la altura de almacenamiento
Máxima protección contra el polvo gracias al diseño cerrado
Operación paralela permitiendo seleccionar y almacenar al mismo tiempo
Facilidad de expansión
Costo – Beneficio favorable debido a los bajos costos de inversión comparado con otros sistemas de almacenamiento ejemplo: MLS
La empresa VOGT ELECTRONIC decidió a favor del sistema Lean Lift de Hänel por los siguientes tres criterios.
Asesoría eficaz durante la selección e implementación del sistema
Solución amigable para los operadores debido al uso de mesas de despacho
Excelente relación precio- desempeño
Actualmente los 13 Lean – Lifts almacenan 8000 artículos bajo el principio FIFO. La asignación de ubicaciones se realiza automáticamente debido a una categorización hecha en diferentes módulos. Esto asegura que la selección de artículos sea continua evitando los cambios entre los equipos.
El software de control de Hänel opera el manejo del inventario
Todas las operaciones para el manejo de artículos se basan en la identificación de los números de parte de VOGT y la fecha de almacenaje realizados por escrito o por códigos de barras. Los lectores de barras (Scanners) eliminan la necesidad de introducir largas series numéricas y evidentemente el consumo de tiempo.
Los requerimientos de material para la producción son controlados desde una computadora por el planeador y éstos son transferidos directamente al sistema de manejo de inventarios.
La decisión correcta
Todos los elevadores Lean-Lift Hänel están trabajando con la mayor confiabilidad. La experiencia ganada día a día de trabajo ha confirmado que VOGT hizo una excelente elección en su Tecnología de Almacenamiento y la decisión de adquirir el Sistema Lean-Lift.
Proveedores de sistemas de almacenamiento
Lumietri de México, S.A. de C.V., atiende necesidades de la industria dentro del manejo de materiales y particularmente en sistemas automatizados de almacenamiento y el movimiento de productos sobre transportadores, curvas de banda motorizada y rodillos transportadores.
El Sistema Lean-Lift es el sistema óptimo de almacenaje de materiales que ahorra tiempo, espacio y control del inventario, disminuyendo los costos de operación.
En QuimiNet / e-Industria puede encontrar Proveedores, Oportunidades de Compra y Venta, Noticias e Información para:
Industria Petroquímica
Industria Química
Industria del Plástico
Industria del Empaque
Industria Farmacéutica
Industria Alimenticia
Industria Cosmética
Industria de Pinturas, Recubrimientos y Tintas
Industria Metalmecánica
Industria Automotriz
Industria Minera
Industria de la Construcción
Industria del Petróleo
etc.
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