Pemex informó que destinará recursos por 30 mdd para modernizar su sistemacomputarizado de monitoreo y control remoto denominado SCADA para manejar instalaciones de ductos ubicadas a lo largo del territorio nacional.
También se integrarán a este avanzado sistema de monitoreo mil 216 kilómetros de ductos de petroquímicos básicos manejados entre centros procesadores de gas y 467 kilómetros de ductos de Pemex Petroquímica.
La paraestatal dijo que las acciones están consideradas dentro del Programa para elFortalecimiento de la Seguridad, Salud y Protección Ambiental (Pemex-SSPA).
11-Julio-2006
Nueva máquina de detección de fugas para laboratorio, serie LF de Bonfiglioli
  Fuente: QuimiNet
Nueva máquina de detección de fugas para laboratorio, serie LF de Bonfiglioli
El nuevo y compacto medidor LF lanzado al mercado por Bonfiglioli Pharma está específicamente diseñado para detectar micro fugas en viales/ampolletas(ampollas)/blister packs/ffs strips, etc. Esta tecnología de punta es rápida, exacta y de fácil manejo.
Un sistema de autochequeo con derramadores calibrados y un sistema de autolimpieza lo hacen 100 por ciento confiable y repetible. Incluye puertos USB, Ethernet y RS232 para transferir los datos y conectar a una impresora.
Dentro de las principales ventajas que ofrece este equipo, se encuentran:
Confiabilidad garantizada cerca del 99 por ciento
Control de precisión
Alta repetividad
Muy bajos niveles de ruido
Fácil limpieza
Bajo consumo de energía
Fácil uso
Baja inversión en costo
Alta sensibilidad
Exposición, grabado e impresión de las pruebas
Documentos de validación para cumplir con los protocolos de la FDA
Software basado en la plataforma SCADA configurable para cumplir con la norma CFR21 apartado II
Mecanismo opcional de amplio rango que le permite a la máquina ser usada para necesidades específicas en cada aplicación.
Este equipo es distribuido por Bonfiglioli, empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de micro fugas o derrames de envases.
Si desea conocer la amplia variedad de equipos que maneja Bonfiglioli, haga clic aquí.
10-Mayo-2006
BONFIGLIOLI PHARMA presenta nuevo equipo de inspección visual para viales
  Por: Boletin Bonfiglioli / Fuente: QuimiNet
BONFIGLIOLI PHARMA presenta nuevo equipo de inspección visual para viales
Bonfiglioli Pharma siempre buscando ofrecer soluciones efectivas para nuestros clientes, a través de un concepto de todo-en-uno.
Por ello, Bonfiglioli Pharma estará demostrando su innovador y completamente validado sistema de inspección visual PK-vis durante Achema 2006 en Frankfurt.
El PK-vis es un equipo en línea que lleva a cabo inspección de partículas, inspección de cosméticos e inspección de nivel de llenado.
Este modelo puede ser diseñado para trabajar a niveles de 140 cpm a 250 cpm y está totalmente computarizado utilizando un SCADA HMI.
Está equipado con un software de uso sencillo que incluye utilerías como varios niveles de claves, base de datos de productos, reportes estadísticos, etc.
También se le puede instalar una impresora para imprimir los resultados de las pruebas y los parámetros. Los viales defectuosos son automáticamente rechazados.
El equipo está diseñado para ser fácilmente instalado en líneas de producción existentes con diseños de área compactos de 1.2m por 1.5m.
El PK-vis puede ser diseñado como un equipo combinado que también haga pruebas de fugas.
Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas
Por: Bonfiglioli Pharma /
Fuente: QuimiNet |
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Farmacéutica |
Productos y Servicios relacionados:
Calidad y certificación
Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas
La realización de pruebas sobre la integridad de los empaques farmacéuticos siempre ha constituido una fase importante en el proceso de fabricación.
Los lineamientos de la FDA requieren la validación de pruebas de integridad del sellado del envase. Las Buenas Prácticas de Manufactura de la UE estipulan que “las ampolletas plásticas deben ser sometidas a ensayos que prueben su integridad al 100%”.
Por lo anterior Bonfiglioli ofrece su equipo PK-A para la detección de fugas en ampolletas o viales. Esta máquina de detección de fugas está diseñada para medir fugas en ampolletas farmacéuticas con una producción de hasta 400cpm. El equipo PKA puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de "cassette-feeding". El tiempo de cambio "changeover time" es de 20 - 45 minutos. El rango de contenedores que pueden ser probados es 2 ml a 20 ml. El sistema de medición puede utilizar tanto presión como vacío.
El PK-A es un equipo que utiliza tecnología de punta para detectar fugas en viales o ampolletas. El sistema es no-destructivo, rápido y preciso.
Entre las ventajas de este equipo están:
Confiabilidad superior al 99%
Control preciso
Alta repetitividad
Muy bajos niveles de ruido
Sencilla limpieza
Potencial sanitización
Bajo consumo de energía
Sencilla de usar
Alta sensibilidad
Muestra, graba e imprime resultados
Cumple protocolos de la FDA con documentación de validación
Utiliza software basado en SCADA para cumplir con norma CFR21 parte II
Si desea saber más del equipo para detección de fugas para viales haga clic aquí
Si desea conocer otros equipos que Bonfiglioli Pharma tiene disponibles haga clic aquí
01-10-2008
¿Su sistema de aire acondicionado cumple con la norma nacional NOM-059 e internacional USP30?
¿Su sistema de aire acondicionado cumple con la norma nacional NOM-059 e internacional USP30?
¿Qué debe cumplir un Sistema de Aire Acondicionado?
El objetivo de un sistema de aire acondicionado es mantener en todo momento las condiciones adecuadas para que los procesos de elaboración no se vean contaminados y además:
Esta calidad sea mantenida en por lo menos el 90% del tiempo de operación. El proceso de construcción sea rastreable, demostrando el origen de cada componente.
Los reportes de la calidad no serán alterados.
Para lograr lo anterior se requiere:
El desarrollo de la ingeniería adecuada a la norma que se pretende cubrir.
Seleccionar, instalar y poner en funcionamiento los componentes resultantes.
Instalar un sistema de monitoreo, control y registro automático.
Documentar todo el proceso constructivo y de desempeño.
La División de HVAC de DCS, diseña, construye ó complementa sistemas de aire acondicionado para industrias reguladas por normas nacionales e internacionales.
Estamos seguros que con su experiencia en el desarrollo y construcción de estos sistemas, podrá encontrar la mejor relación costo – beneficio que satisfaga sus necesidades.
El proceso de construcción de la División de HVAC de DCS consiste de:
Diseño y Construcción de un sistema de aire acondicionado
Diseño: Desarrollo de ingeniería básica y de detalle para definir el proceso de construcción que cumpla con la normatividad requerida. Planos de construcción y especificación de componentes: UMAs, ductería, ventiladores, sistema de enfriamiento, de calentamiento, instrumentos de medición y sistema de monitoreo, control y registro.
Construcción: Aplicación de las técnicas constructivas para cumplir con la norma: proceso de instalación, pruebas de hermeticidad, balanceo y funcionalidad del sistema.
Instrumentación de un sistema de aire acondicionado
Sensores: Suministro, Instalación, Calibración y Configuración de elementos primarios de medición de las variables principales:
Presión diferencial
Humedad relativa
Temperatura
Conteo de partículas
Velocidad de aire
Cambios por hora
Elementos de Control: Suministro, Instalación, Calibración y Configuración de elementos de control:
UMAs
Ventiladores
Sistema de enfriamiento
Sistema de calentamiento
Filtros
SCADA (Monitoreo, Control y Registro) de un sistema de aire acondicionado
Monitoreo: Suministro e Instalación de Tablero de Indicación en Campo y Tablero de Interfase para comunicación con SCADA. Pantallas en tiempo real, con gráficas de tendencias, alarmas audibles y visibles.
Control: Comandos preestablecidos de acción automática que responden a cualquier cambio de presión, humedad, temperatura o velocidad de aire.
Registro: Almacenamiento de datos y presentación de los mismos en forma de reportes que sirven como soporte para el proceso de validación del desempeño del sistema de producción.
Validación de un sistema de aire acondicionado
Documentación: Elaboración y compilación de planos constructivos, diagramas, manuales de instalación-operación-mantenimiento, certificados de materiales y de calidad de cada componente.
Plan Maestro de Validación: Desarrollo del plan para demostrar que existe evidencia documentada de que las instalaciones han sido diseñadas y construidas en apego a la normatividad requerida.
Protocolos de Calificación: Desarrollo y Ejecución de DQ (Calificación del Diseño), IQ (Calificación de Instalación), OQ (Calificación de Operación), PQ (Calificación de Desempeño).
Usuarios Actuales de DCS
Laboratorios Farmacéuticos:
Roche
Bristol Myers - Squibb
Pfizer
Altanta Pharma
SAGARPA
Si está interesado en que DCS lo visite para realizar una evaluación de sus necesidades y proponerle una solución a su medida, no dude en contactarlos.
Novedosos equipos para detectar fugas en la industria Farmacéutica
La detección de fugas en la industria farmacéutica es de suma importancia ya que repercute en la seguridad y confiabilidad de un producto. Si existiese una fuga cuando un material se está analizando, la empresa perdería, no solo grandes cantidades de material, sino que sus gastos se elevarían más de lo normal.
En cambio, con una oportuna detección de fugas, los costos se reducirían y se tendrían productos de gran calidad y sobre todo confiables. Actualmente, existen equipos novedosos que ayudan a localizarlas, aún en puntos difíciles.
Bonfiglioli Engineering es una empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de microfugas. Bonfiglioli Pharma Machinery , división de Bonfiglioli Engineering, es establecida principalmente, por el intenso control de calidad en el sector farmacéutico. Con más de 30 años de investigación y desarrollo de máquinas de prueba de fugas en cualquier tipo, forma y tamaño de empaques, pone a su disposición los siguientes equipos.
El Medidor de Fugas para Viales y BFS (vial and bfs container leak tester) de la serie PKV, esta diseñada para detectar fugas en viales y contenedores BFS farmacéuticos hasta para producciones de 600 cpm. El PKV puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de cassette. El tiempo de cambiado (changeover) es de 20-45 minutos.
El Detector de Fugas en Viales Farmacéuticos (pharmaceutical vial leak detector), de la serie PKB, es un detector de fugas para una producción de hasta 50 cpm. Este detector puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de “cassette-feeding”. El tiempo de cambio (changeover time) es de 10 minutos. El rango de contenedores medibles es de 2 ml a 100 ml.
Dentro de las principales ventajas que ofrecen estos equipos, se encuentran:
Seguridad de funcionamiento garantizada de cerca del 99%
Precisión de control
Alta repetición
Muy bajos niveles de ruido
Fácil limpieza
Saneamiento posible
Bajo consumo de energía
Bajo mantenimiento
Fácil uso
Alta sensibilidad
Representación visual, grabado e impresión de las pruebas realizadas
Validación de documentos para completar los protocolos de la FDA
Software basado en la plataforma SCADA, configurada para completar con la Norma CFR21 apartado II.
Para conocer más detalle sobre las ventajas de los sistemas de detección de fugas, haga clic aquí y contacte a la empresa.
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