El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfonos de Grupo Milésima.

O bien haga contacto directo con Grupo Milésima, para solicitar mayor información sobre el servicio de mantenimiento industrial que ofrecen.

Soluciones para evitar la emisión de polvos a nivel planta

En este artículo conozca que daños puede causar la emisión de polvos en la industria de procesos sólidos y conozca varias opciones para mantener a los operadores lejos del contacto de estos materiales.

La emisión de polvos en la Industria de Proceso de Sólidos es crítica, sobre todo en industrias donde se procesan materiales de alto costo, tóxicos o de difícil manejo. El mantener a los operadores lejos del contacto de estos materiales, es motivo de preocupación por las complicaciones que pudieran ocasionarles a largo plazo. Es por esto, que surge la necesidad de reducir las emisiones de materiales para así proteger el ambiente a nivel planta y la salud de los operadores, así como para disminuir las pérdidas de productos de alto valor comercial.

El polvo proveniente de cualquier fuente que no sea una chimenea, es denominado “fugitivo”, debido a que no se descarga en el ambiente en una corriente de flujo confinado. La generación del polvo se debe a la pulverización y la abrasión de los materiales en la superficie al aplicar una fuerza mecánica a través de diversos implementos y por el arrastre de partículas de polvo por la acción de corrientes turbulentas de aire. Una medida preventiva para la contención de los polvos fugitivos a nivel planta, es la Tecnología de Contención, la cual es usada para mantener los polvos fugitivos dentro de los niveles de emisión y reducir la exposición a estos de los operadores y sitios de manufactura.

Existen 5 niveles de contención de polvos, para los cuales son necesarios distintos tipos de sistemas de protección. Dependiendo de la industria y su aplicación existen sistemas de protección para los diferentes niveles de contención requeridos. Se han desarrollado una serie de equipos y opciones de sistemas integrados para cumplir con el criterio de la contención exigidos por diferentes aplicaciones e industrias.

Las industrias donde estos sistemas encuentran su mayor aplicación son Química, Farmoquímica, Farmacéutica, Alimenticia, Nuclear, etc. Cada caso es por supuesto distinto, por lo que es siempre recomendable analizar en conjunto con los expertos, qué equipo(s) cubren las necesidades de la situación y en su caso incluso instrumentar una solución personalizada.

Proveedores de sistemas de contención de polvos

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Cuando ser preciso no es lo suficientemente exacto

La creación de un color es un proceso muy sensible, especialmente cuando hay emociones implicadas. Una sola gota de un ingrediente distinto o alguna partícula más del mismo podrían convertir el poderoso rojo Ferrari en un color insípido.

Los procesos de creación de pinturas para coches o de tintas para tejidos deben estar diseñados a la perfección para garantizar que reproduzcan fielmente las percepciones visuales.

Para Unifi, el único fabricante de fibras y filamentos en Estados Unidos que puede ofrecer a sus clientes productos teñidos tanto en bobinas como en masa, se trata de una prioridad absoluta. Unifi tiene la tecnología para cumplir lo prometido: desde pequeños lotes de tinte de 100 libras a pedidos de gran volumen, de 7,500 libras.

Con sus instalaciones de teñido en Estados Unidos, tiene la capacidad de servicio mundial que le permite atender a sus clientes de forma eficaz en todos los rincones del planeta.

Utilizando las más avanzadas tecnologías, Unifi es capaz de cumplir a la perfección las especificaciones exactas de los mercados más exigentes en cuanto al color, como el de la decoración, la automovilística y la moda más especializada.

Para cumplir las especificaciones de sus clientes, Unifi maneja equipos de pesada de METTLER TOLEDO en la mezcla de todos los componentes necesarios para hacer de cada tintado un éxito.

METTLER TOLEDO S. A. de C. V., está especializada en el área de los equipos de precisión para uso profesional.

Si necesita pesar desde la cifra mínima de 0.0000001 g hasta 64 kg, METTLER TOLEDO le ofrece un producto que se adapte de forma óptima a sus necesidades.

Preciso no es lo suficientemente exacto

En el alma de los lotes, además de los aditivos químicos, están los diferentes tintes que definen el color final. El “más o menos” de un tinte altera drásticamente los resultados finales, formando una gama de tonalidades ligeramente diferentes, cosa que ningún cliente aceptará. Las básculas de alta resolución de METTLER TOLEDO están diseñadas para satisfacer las condiciones descritas.

El acero inoxidable es obligatorio y la limpieza fácil una característica que el cliente sabe apreciar.

La capacidad de carga se extiende desde una balanza de precisión de poco peso, de 1.21 kg de capacidad, a una sólida báscula de suelo con una capacidad de 3,000 kg.

¿Cuál es la base instalada?

Principales ventajas de los equipos de pesada de Metter Toledo

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