Nueva máquina detectora de fugas, basada en el método de bajo vacío
Fuente: QuimiNet
Nueva máquina detectora de fugas, basada en el método de bajo vacío
Bonfiglioli Engeering, principal abastecedor de Sistemas de Detección de Fugas presenta un limpio y altamente preciso, detector de fugas indestructible, el cual puede detectar fácil y exactamente microfugas.
La máquina PKVs es alimentada por un mecanismo de selección y lugar donde las tiras de monodosis son insertadas en una cámara de prueba. Los sensores especiales analizan el patrón de presión alrededor de la tira cuando esta bajo vacio y rechazando por consiguiente las tiras defectuosas.
La máquina PKVs es totalmente computarizada, utiliza una plataforma SCADA. El software es de fácil operación e incluye utilidades tales como base de datos de los productos, reportes estádisticos, etc. La impresora es además instalada para imprimir los resultados de las pruebas y parámetros. La máquina incluye un sistema de autoprueba, donde la máquina cambia por si misma tan frecuentemente es deseado para asegurar el 100 por ciento de confiabilidad. Además tiene instalado un mecanismo de autolimpieza embolsada (ACP) por el que los compartimentos de prueba son limpiados automaticamente cuando ocurre cualquier derrame de una tira defectuosa eliminando así falsos rechazos. La salida puede fácilmente alcanzar las 120 tiras por minuto dependiendo del número de pruebas lo que la hace ideal para la mayoría de las líneas de operación BFS y FS a nivel mundial. También están disponibles modelos con laboratorio semiautomatico.
Las especificaciones técnicas del PKVs 508 son las siguientes:
Prueba de fugas de alta velocidad de las cintas de monodosis y envases farmacéuticos sellados
Sistema de prueba basados en el “Método de bajo vacio”
Velocidad de producción: arriba de 60 tiras/minuto
Compatibilidad de envases: BFS, FS y tiras termoformadas
Actuación: electroneumático
Poder instalado: aproximadamente 3-8 Kw
Consumo de aire: 100-150 Nl/min
Sistema Autoprueba (calibración)
Máquina que satisface los requerimientos GMP
Cumple con la directiva CFR21 parte 11
Los documentos que la validadn son:
Plan de proyecto de Calidad, QP
Especificación funcional
Especificación de diseño
Especificación de diseño de software
Protocolo FAT
IQ
a) Verificación de instalación
b)Verificación de instalación de software
OQ
a) Verificación funcional
Especificaciones funcionales de la interfaz de la operación de la máquina
Reportes de prueba IQ/OQ
Las ventajas que este equipo presenta son:
Indestructible, análisis rápido y exacto
100 por ciento de control y no estadístico
Detección de fugas homogéneas
Fácil validación y certificado de fugas
Embolsado automatico de limpieza para evitar falsos rechazos
Ninguna alteración de las caracteristicas del producto
Fácil acceso y limpieza
Consumo de baja energía
Exhibición, grabación e impresión de los resultados de prueba
Para obtener mayor información sobre Bonfiglioli Engeering y la diversidad de equipos que ofrece, haga click aquí.
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10-Mayo-2006
BONFIGLIOLI PHARMA presenta nuevo equipo de inspección visual para viales
Por: Boletin Bonfiglioli / Fuente: QuimiNet
BONFIGLIOLI PHARMA presenta nuevo equipo de inspección visual para viales
Bonfiglioli Pharma siempre buscando ofrecer soluciones efectivas para nuestros clientes, a través de un concepto de todo-en-uno.
Por ello, Bonfiglioli Pharma estará demostrando su innovador y completamente validado sistema de inspección visual PK-vis durante Achema 2006 en Frankfurt.
El PK-vis es un equipo en línea que lleva a cabo inspección de partículas, inspección de cosméticos e inspección de nivel de llenado.
Este modelo puede ser diseñado para trabajar a niveles de 140 cpm a 250 cpm y está totalmente computarizado utilizando un SCADA HMI.
Está equipado con un software de uso sencillo que incluye utilerías como varios niveles de claves, base de datos de productos, reportes estadísticos, etc.
También se le puede instalar una impresora para imprimir los resultados de las pruebas y los parámetros. Los viales defectuosos son automáticamente rechazados.
El equipo está diseñado para ser fácilmente instalado en líneas de producción existentes con diseños de área compactos de 1.2m por 1.5m.
El PK-vis puede ser diseñado como un equipo combinado que también haga pruebas de fugas.
La esterilización de inyectables es fundamental para la industria farmacéutica: Muñoz
Es de suma importancia para la industria farmacéutica mantener cualquier tipo de material libre de gérmenes, siendo esta una de las prioridades en el proceso de manufactura de las empresas de este sector. Así lo afirmo el QFI Gabriel Muñoz, director general de Equifarm S.A. de C.V., líder en la distribución de equipo y maquinaria farmacéutica en México. Muñoz señalo que mediante la esterilización se puede lograr eliminar o matar todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia. Comento que un ejemplo muy importante lo constituyen las ampolletas y los frascos viales (ambos conocidos como “inyectables”), que contienen en su interior fármacos de uso humano o animal. Las empresas que manufacturan este tipo de medicamentos deben evitar cualquier tipo de infección debido a la contaminación de los recipientes, por lo que estos deben ser procesados minuciosamente para ser esterilizados por completo.
Para lograr este nivel de higiene y cumplir la normatividad existente existen diversos equipos, de los cuales uno de los más modernos y eficaces es el Túnel Secador y Esterilizador Este equipo es una de las maquinarias más útiles e importantes que se utilizan en la industria farmacéutica.
Por ejemplo, el Túnel Secador y Esterilizador de la marca BOSCH modelo HQS-1020, fabricado en el año 1990 en Alemania e está construido en su mayor parte de acero inoxidable, y su rendimiento máximo es de 10,000 ampolletas por hora. Esto es una capacidad muy interesante, además de que permite contar con una operación continua, ya que a diferencia de otros equipos, no requiere de operaciones de carga y descarga del material a esterilizar en su interior.
Su funcionamiento se compone de tres sencillas etapas:
- Los recipientes ya lavados son colocados en la cinta transportadora del túnel, misma que garantiza la libre fricción de los recipientes y evita su caída. Estos quedan cubiertos por una cofia que los protege de un posible ensuciamiento.
- La calefacción del túnel es por medio de radiadores de vidrio de cuarzo tratados con vapores de oro, y su temperatura será mantenida como mínimo por 90 segundos a más de 300 °C, graduable y regulada por termostatos.
- Al final se encuentra la zona de refrigeración; el aire es filtrado y esterilizado a través de una cofia, los recipientes son enfriados hasta una temperatura de 10 a 15 °C superior a la del aire aspirado.
Todo el proceso es completamente automatizado.
El QFI Muñoz destacó que el túnel puede ir conectado al área de llenado y cerrado de ampolletas ó al área de llenado y taponado de frasco vial. De esta forma se garantiza la inocuidad de los materiales y una velocidad de producción muy elevada. Posteriormente las ampolletas o viales pasan al área de acondicionamiento donde son rotulados y empaquetados para su distribución. Muñoz indico que aunque existen hornos que realizan la misma función, tienen la desventaja que el mismo proceso de esterilización lo realizan en un promedio de 10 a 18 h (10,000 ampolletas o frascos). Es por ello que el túnel ofrece un mayor rendimiento en el menor tiempo posible.
Finalmente, Muñoz señaló que aunque este equipo es difícil de conseguir y su precio es muy elevado haciéndolo casi imposible de adquirir para la mayor parte de las empresas farmacéuticas, en la actualidad Equifarm cuenta con un túnel de estas características a un precio considerablemente menor, lo cual lo hace accesible a la mayoría de los laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos, homeopáticos y herbolarios, que deseen dar un paso adelante en su tecnología de producción. Muñoz destacó la posibilidad que existe de adquirir en Equifarm equipos de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio.
Equifarm S. A. de C.V., con más de 20 años de experiencia, vende equipo y maquinaria farmacéutica de segundo uso y en excelente calidad. Para más información de la empresa, haga click aquí .
Si desea más información del equipo, haga click aquí .
05-09-2005
Soluciones para evitar la emisión de polvos a nivel planta
Por: Boletin de Prensa /
Fuente: QuimiNet |
Sectores relacionados:
Alimenticia, Farmacéutica |
Productos y Servicios relacionados:
Ambiental
Soluciones para evitar la emisión de polvos a nivel planta
La emisión de polvos en la Industria de Proceso de Sólidos es crítica, sobre todo en industrias donde se procesan materiales de alto costo, tóxicos o de difícil manejo. El mantener a los operadores lejos del contacto de estos materiales, es motivo de preocupación por las complicaciones que pudieran ocasionarles a largo plazo. Es por esto, que surge la necesidad de reducir las emisiones de materiales para así proteger el ambiente a nivel planta y la salud de los operadores, así como para disminuir las perdidas de productos de alto valor comercial.
El polvo proveniente de cualquier fuente que no sea una chimenea, es denominado “fugitivo”, debido a que no se descarga en el ambiente en una corriente de flujo confinado. La generación del polvo se debe a la pulverización y la abrasión de los materiales en la superficie al aplicar una fuerza mecánica a través de diversos implementos y por el arrastre de partículas de polvo por la acción de corrientes turbulentas de aire.
Una medida preventiva para la contención de los polvos fugitivos a nivel planta, es la Tecnología de Contención, la cual es usada para mantener los polvos fugitivos dentro de los niveles de emisión y reducir la exposición a estos de los operadores y sitios de manufactura.
Existen 5 niveles de contención de polvos, para los cuales son necesarios distintos tipos de sistemas de protección. Dependiendo de la industria y su aplicación existen sistemas de protección para los diferentes niveles de contención requeridos. Se han desarrollado una serie de equipos y opciones de sistemas integrados para cumplir con el criterio de la contención exigidos por diferentes aplicaciones e industrias .
Tecnología de Contención
Tipos de Equipo
Descripción
Nivel de Contención 1 (500 – 1 000 μg/m 3 )
Cabezas inflables con sistema de llenado automático
Están diseñados para proporcionar todas las ventajas de un máximo almacenamiento (y la recuperación cuando aplique) de las emisiones de polvo y productos de contaminación sin las dificultades comunes de una bolsa o un contenedor de llenado.
Sistemas de Llenado y Pesado
Controla el peso exacto, mantiene los más altos niveles de higiene, eliminación del polvo y la integridad del producto. La extracción de este equipo remueve las emisiones de polvo de forma que el operador tenga una mayor seguridad ante los productos peligrosos en el ambiente. El sistema de llenado completo incluido en este sistema, reducen la contaminación potencial del exterior, la cual, combinada con un sistema opcional de gas inerte, asegura la calidad de los productos sensibles o degradables. Este equipo puede ser usado en lugar o además del anterior.
Nivel de Contención 2 (100 – 500 μg/m 3 )
Equipo de Manejo de Cuñetes
Este tipo de equipos disminuye prácticamente a cero la exposición del operador con los polvos. El equipo está diseñado para ofrecer una transferencia segura del producto. Puede ser integrado con las cabinas de Flujo Descendente, de Flujo Laminar o solo. Adicionalmente se puede integrar a cajas enguantadas y filtros tipo HEPA.
Cabinas de Flujo Laminar Horizontal
Se considera un controlador, a través de un flujo de aire no turbulento (flujo laminar), asegura la buena protección del operador contra el polvo y humo. Están diseñados individualmente con sistemas integrales de ventilación con el equipo dividido por zonas según la clasificación del área.
Sistemas de Cabinas de Flujo Laminar
La circulación de aire no turbulenta asegura seguridad ambiental adicional y la buena protección del operador contra el polvo y humo. El aire es extraído por la parte posterior de la cabina, diseñada para dar una fuerza laminar del aire de 0.5 m/s y así crear una circulación de aire no-turbulenta, separando cualquier emisión del producto del área y del operador de trabajo. Al igual que el anterior, están diseñados con sistemas integrales de ventilación con el equipo dividido por zonas según la clasificación del área.
Cabinas de Pesaje
El tambor o el barrilete automático y manual ofrecen transferencia segura del producto, además la protección total del operador se asegura con la elevación automatizada del contenedor. Con el propósito especifico de manejar los polvos y gránulos altamente peligrosos, el polvo libre llega a la cabina, la cual está diseñada para inclinarse y descargarse en cajas, bolsas y tambores, de forma segura e higiénica. El diseño modular permite el manejo de una amplia variedad de contenedores dentro o fuera de los filtros, manteniendo el producto en el contenedor integro, especialmente cuando el manejo es de materiales caros o peligrosos.
Nivel de Contención 3 (25 – 100 μg/m 3 )
Cabinas de Flujo Descendente con Recirculación
Alcanzando un rendimiento mínimo de filtración del 99.99%, se utilizan las cabinas de recirculación de flujo descendente, cuando son manejados polvos peligrosos o tóxicos, particularmente en productos farmacéuticos, de química fina e industria de alimentos. Los sistemas de recirculación del aire aseguran una completa seguridad del personal mientras que el aire que desciende pasa por el techo de la cabina empujando cualquier polvo o vapores hacia abajo y lejos de la zona de respiración del operador. El volumen del aire del extractor, se recolecta a través de un filtro primario EU4, un filtro de polvo fino EU8 en la segunda etapa y finalmente en la tercera etapa un filtro EU31 HEPA antes de la recirculación en la cabina. Este último tipo de filtros son de muy alta eficiencia, incluso para su aplicación en la industria nuclear.
Cabina de Flujo Descendente de un solo paso
La cabina de un solo paso opera usando un flujo de aire vertical, similar a la cabina de recirculación pero en este caso el aire es descargado 100% a la atmósfera en lugar de permitir la recirculación. El aire descendente vertical empuja el polvo o los vapores hacia abajo para asegurar el aire limpio en la zona de respiración y altos niveles de retención en el contenedor. Utiliza un sistema de suministro de aire y un ventilador de escape, ambos son normalmente adaptados a la entrada y escape del sistema de filtración con los estándares HEPA. El rendimiento de la filtración es del 99.99%.
Nivel de Contención 4 (< 25 μg/m 3 ) & Nivel de Contención Nivel 5 (<5 μg/m 3 )
Cajas enguantadas y Sistemas de Aislamiento
Los contenedores de alto aislamiento son requeridos para un nivel de contención altísimo, donde se manejan químicos altamente activos o tóxicos. Los sistemas de aislamiento son incorporados con una tecnología de contención de barrera en áreas de procesos críticas, tales como molienda, secado y entre otros. Permiten el manejo manual y automático con una exposición mínima del operador. El CIP integrado elimina la necesidad de limpieza adicional con el potencial para mezclar la contaminación y minimizar el tiempo muerto aunque al mismo tiempo aseguran la protección total del personal. Las cajas enguantadas son diseñadas ergonómicamente para facilitar su uso, permitiendo que los productos sean manejados sin el riesgo a la exposición. El ambiente bajo y sobre presión pueden mantenerse, así como el control de la humedad para asegurar la integridad y estabilidad del producto.
Las industrias donde estos sistemas encuentran su mayor aplicación son Química, Farmoquímica, Farmacéutica, Alimenticia, Nuclear, etc.
Cada caso es por supuesto distinto, por lo que es siempre recomendable analizar en conjunto con los expertos, qué equipo(s) cubren las necesidades de la situación y en su caso incluso instrumentar una solución personalizada.
Para mayor información sobre este tipo de equipo y soluciones, haga click aquí
Hay dos modelos básicos para medir el nivel: accionados por conductancia y accionados por flotador.
Los controles por conductancia utilizan probetas y la conductividad del mismo líquido para detectar el nivel. Se utilizan controles de una sola probeta para accionar alarmas o desconexiones por bajo o alto nivel; y controles multiprobeta para arrancar y parar equipos auxiliares a varios niveles. Para lugares con poco espacio o tanques subterráneos, el control puede estar montado en un lugar lejos de los sensores. Los modelos difieren entre sí en el voltaje secundario y en la sensibilidad de entrada.
Los controles de modulación neumática, cuando se utilizan con válvulas neumáticas, atenderán el nivel del líquido en tanques o depósitos presurizados. Funcionan modulando la presión de aire que llega a la válvula de control. Los controles neumáticos mejoran la eficacia del sistema, pues permiten ajustar el flujo de entrada o salida de acuerdo con la demanda, con lo que mantienen un control más exacto. Los controles neumáticos son particularmente apropiados para trabajar en ciertos lugares peligrosos, puesto que no necesitan de electricidad.
Los controles operados por flotador trabajan mediante interruptores de mercurio o interruptores de acción rápida. Son utilizados para prevenir niveles altos o bajos y conectar o desconectar dispositivos auxiliares. Están disponibles en tres modalidades: con un interruptor para el control de bajo nivel de agua; con dos interruptores para añadir el control de la bomba; o con tres interruptores para añadir una alarma de alto nivel de líquido.
Una vez que los controles de nivel han detectado un alto o bajo nivel de fluido, deben disparar un proceso por medio del cual el tanque se llene o se vacíe. Para ello se utilizan los relés de nivel.
Una de las más corrientes aplicaciones de los motores eléctricos se encuentra en los procesos de bombeo de agua y líquidos conductores. El trabajo de estos motores normalmente es una operación automática en donde los niveles de agua y de los otros líquidos además de la misma presión de ellos es controlada por dispositivos diseñados para estos propósitos.
Los relés de nivel son dispositivos que permite automatizar estos procesos. Los relés de nivel de agua son relés de resistencia y estos son dispositivos de estado sólido, diseñados para cumplir la función de sensado por variación de la resistencia entre dos electrodos.
Estos dispositivos son utilizados en:
- Procesos industriales para la detección de nivel de líquidos conductores como puede ser el agua.
- Detección de líquido en el conductor de la fuente a la bomba para que esta no trabaje en vacío.
Los relés de agua puede ser utilizado en varias aplicaciones, siendo las más comunes:
- Un tanque de agua necesita ser llenado.
- Un deposito de agua necesita ser secado.
Lovato Electric ofrece cuatro modelos de relés:
• Relé de nivel para líquido conductivo LVM 20, LVM 30 y LVM 40. Estos modelos varían en el tipo de entrada, la sensibilidad regulable, la existencia de un potenciómetro para regular el retardo de la señal de arranque y las funciones de llenado y vaciado combinables.
• El modelo LVM P10 es un relè de alternancia para 2 motores, que permite equilibrar el tiempo de funcionamiento de dichos motores, instalados como principal y reserva.
Lovato Electric de México ofrece relés de nivel y una gran variedad de componentes eléctricos para automatización industrial.
Si desea contactar a Lovato Electric para obtener más información de los relés de nivel haga clic aquí
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Este modelo puede ser diseñado para trabajar a niveles de 140 cpm a 250 cpm y está totalmente computarizado utilizando un SCADA HMI. 
