La importancia de las etiquetas en un sistema de documentación
El establecer un sistema de documentación en la industria farmacéutica requiere de esfuerzos necesarios para organizarlo y mantenerlo en una forma adecuada, ya que la mayor parte de las veces que es revisado por cualquier institución reguladora no cumplen con los requerimientos necesarios.
Todos los documentos que complementan este sistema son de vital importancia, pero un tipo de documentos que subestimamos su importancia, son las etiquetas.
Las etiquetas son de suma importancia porque reúnen gran cantidad de información en espacios reducidos.
Estas deben de contener al menos:
- Nombre del Producto
- Lista y cantidades de los principios activos
- Contenido neto (unidades, volumen y/o peso)
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación
- Indicaciones, advertencias y precauciones
- Nombre del fabricante
Esta información va desde el puro hecho de darla a conocer hasta rastrear un producto y si llegase a suceder retirarlo del mercado.
Las siguientes recomendaciones pueden ser de mucha utilidad al tratarse de documentos de registro, como etiquetas o bitácoras.
Los REGISTROS
No se escriben con lápiz
No se borran
Los REGISTROS deben ser
Permanentes!!!!
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