Desarrollo del anteproyecto bajo normatividad farmacéutica, para la ampliación de las áreas de producción de la planta farmacéutica, Consultoría para la industria farmacéutica, Ingeniería para la industria farmacéutica, Desarrollo de planta de producción farmacéutica
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La farmacéutica alemana Bayer realiza con éxito pruebas clínicas de un medicamento que podría generar ventas por 2,500 mdd, de un medicamento para combatir la trombosis.
04-Septiembre-2006
Deja Román-Pumar en octavo lugar a MSD, reto subir más
Industria:Farmacéutica, Sector salud Tipo: Situación del mercado, Monopolio y oligopolio, Resultados de empresas, Empresas en crecimiento
Fuente: Intélite
Le platicaba de algunos cambios en la industria farmacéutica: en Bristol-Myers Squibb recién se nombró a Vincenzo D'Elia Nesta, en la alemana Merck llegó Udo Reelitz y en Janssen-Cilag está por designarse al sucesor de José Mora.
Hoy será el último día de José Luis Román-Pumar en la estadounidense Merck Sharp & Dohme (MSD) tras siete años en México. Ocupará la vicepresidencia de mercadotecnia para Europa, Medio Oriente, África y Canadá y lo reemplazará Frank Gutiérrez quien viene de Argentina.
Los últimos años no han sido sencillos para esa industria. El volumen no ha mostrado buen dinamismo. La falsificación y el mercado informal se han convertido en un desafío para el mercado institucional que se ubica a ocho mil mdd.
A pesar de ello, MSD logró crecer. Con Román-Pumar pasó de la 14 a la octava posición. Lanzó una decena de nuevos productos para osteoporosis, colesterol, antirreumáticos, antiinfecciosos y diabetes. El reto para su sucesor será ganar más escalones.
Hay confianza en ello, considerando las novedades en la mira como algunas vacunas. La más inmediata para esta semana es Gardasil para el cáncer cervicouterino. Le seguirán Potateq para diarrea infantil y Januvia para diabetes.
Igual hay nuevas fórmulas como Xolinza para cáncer y otra para el SIDA que aparecería en el segundo trimestre del 2007.
En contra del VIH, MSD tiene una de sus fortalezas con Indinavir-Crixivan y el Efavirenz-Stocrin.
Su principal estrella aquí es el Cozaar para hipertensión, y le siguen Fosamax para osteoporosis, el antiinflamatorio Arcoxia, Singulair para asma, Maxalt para migraña, Vytorin para colesterol y Cosopt para glaucoma.
Es la quinta farmacéutica del mundo con ventas por 22 mil mdd, 60 mil empleados y presencia en 200 países.
Recién su facturación se vio afectada por el escándalo de su desinflamatorio Vioxx que retiró del mercado por los efectos secundarios al corazón. Coincidió con el fin de la patente de otros productos.
MSD fue fundada en 1891 por George Merck. Surgió como una filial de la alemana Merck, pero se desmarcó durante las conflagraciones mundiales.
Ahora mismo ha comenzado un replanteamiento de su estructura en el orbe al trasladar oficinas a diferentes regiones para acercarse al cliente.
01-Septiembre-2006
Desaprovecha México el mercado británico
Industria:Farmacéutica, Textil Tipo: Gobierno, Participación de mercado, Situación del mercado, Tratados comerciales, Economía, Industria en general
Fuente: Intélite
El Reino Unido es la principal economía de Europa, pero México desperdicia el TLCUE para explotar ese mercado, destacan cifras de la SE. Durante 2005, las exportaciones mexicanas a la UE ascendieron a 10,796 mdd, de los cuales el Reino Unido recibió solamente 10.5%, equivalente a 1,880 mdd.
De acuerdo con la SE, durante 2005 el intercambio comercial entre México y el Reino Unido fue de 3,700 mdd.
Asimismo, la Inversión ExtranjeraDirecta (IED) de la UE en México desde 2000 ha sido de 33 mil mdd, pero el Reino Unido es el tercer proveedor europeo con sólo 15% de esta inversión.
De acuerdo con UK Trade & Investment, el Reino Unido ofrece 59 millones de consumidores que pueden ser aprovechados por el mercado mexicano si se toman en cuenta las características de los compradores británicos.
“Para Reino Unido no somos un país prioritario. Hay que salir a contarles la historia”, espetó Elena Espinosa, consejera Comercial de México en el Reino Unido, quien asegura que el potencial de los productos mexicanos involucra una gran diversidad de productos.
Otro de los retos de los exportadores mexicanos es diferenciar el mercado del Reino Unido frente al estadounidense, pues en Europa los consumidores “hacen valer su poder de compra, buscan la relación entre el precio y la calidad del producto y no lo que sea barato”, explicó Roberto Reyes, director para la UE de la SE, durante el seminario Reino Unido: Mercado de Oportunidades en Comercio e Inversión organizado por Bancomext.
Aztec Trading, empresas de confección representada en el foro, aprovecha la característica distintiva de los consumidores europeos para vender telas y prendas de vestir.
Cabe agregar que Serral es una empresa farmacéutica mexicana cuyas ventas al Reino Unido representan 20% de sus ventas totales en el mundo.
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La esterilización de inyectables es fundamental para la industria farmacéutica: Muñoz
Es de suma importancia para la industria farmacéutica mantener cualquier tipo de material libre de gérmenes, siendo esta una de las prioridades en el proceso de manufactura de las empresas de este sector. Así lo afirmo el QFI Gabriel Muñoz, director general de Equifarm S.A. de C.V., líder en la distribución de equipo y maquinaria farmacéutica en México. Muñoz señalo que mediante la esterilización se puede lograr eliminar o matar todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia. Comento que un ejemplo muy importante lo constituyen las ampolletas y los frascos viales (ambos conocidos como “inyectables”), que contienen en su interior fármacos de uso humano o animal. Las empresas que manufacturan este tipo de medicamentos deben evitar cualquier tipo de infección debido a la contaminación de los recipientes, por lo que estos deben ser procesados minuciosamente para ser esterilizados por completo.
Para lograr este nivel de higiene y cumplir la normatividad existente existen diversos equipos, de los cuales uno de los más modernos y eficaces es el Túnel Secador y Esterilizador Este equipo es una de las maquinarias más útiles e importantes que se utilizan en la industria farmacéutica.
Por ejemplo, el Túnel Secador y Esterilizador de la marca BOSCH modelo HQS-1020, fabricado en el año 1990 en Alemania e está construido en su mayor parte de acero inoxidable, y su rendimiento máximo es de 10,000 ampolletas por hora. Esto es una capacidad muy interesante, además de que permite contar con una operación continua, ya que a diferencia de otros equipos, no requiere de operaciones de carga y descarga del material a esterilizar en su interior.
Su funcionamiento se compone de tres sencillas etapas:
- Los recipientes ya lavados son colocados en la cinta transportadora del túnel, misma que garantiza la libre fricción de los recipientes y evita su caída. Estos quedan cubiertos por una cofia que los protege de un posible ensuciamiento.
- La calefacción del túnel es por medio de radiadores de vidrio de cuarzo tratados con vapores de oro, y su temperatura será mantenida como mínimo por 90 segundos a más de 300 °C, graduable y regulada por termostatos.
- Al final se encuentra la zona de refrigeración; el aire es filtrado y esterilizado a través de una cofia, los recipientes son enfriados hasta una temperatura de 10 a 15 °C superior a la del aire aspirado.
Todo el proceso es completamente automatizado.
El QFI Muñoz destacó que el túnel puede ir conectado al área de llenado y cerrado de ampolletas ó al área de llenado y taponado de frasco vial. De esta forma se garantiza la inocuidad de los materiales y una velocidad de producción muy elevada. Posteriormente las ampolletas o viales pasan al área de acondicionamiento donde son rotulados y empaquetados para su distribución. Muñoz indico que aunque existen hornos que realizan la misma función, tienen la desventaja que el mismo proceso de esterilización lo realizan en un promedio de 10 a 18 h (10,000 ampolletas o frascos). Es por ello que el túnel ofrece un mayor rendimiento en el menor tiempo posible.
Finalmente, Muñoz señaló que aunque este equipo es difícil de conseguir y su precio es muy elevado haciéndolo casi imposible de adquirir para la mayor parte de las empresas farmacéuticas, en la actualidad Equifarm cuenta con un túnel de estas características a un precio considerablemente menor, lo cual lo hace accesible a la mayoría de los laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos, homeopáticos y herbolarios, que deseen dar un paso adelante en su tecnología de producción. Muñoz destacó la posibilidad que existe de adquirir en Equifarm equipos de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio.
Equifarm S. A. de C.V., con más de 20 años de experiencia, vende equipo y maquinaria farmacéutica de segundo uso y en excelente calidad. Para más información de la empresa, haga click aquí .
Si desea más información del equipo, haga click aquí .
17-01-2006
Nueva junta de Gylon® para la industria Farmacéutica, Cosmética, Química, Bebidas, Alimenticia y Bio
Nueva junta de Gylon® para la industria Farmacéutica, Cosmética, Química, Bebidas, Alimenticia y Bio-Procesos
La mayoria de las industrias farmacéutica, química, biotecnología, bebidas y alimenticia mantienen una constante preocupación por la limpieza, higiene y sanidad en sus procesos.
En la mayoría de las industrias, es muy importante que se mantenga sanitizada toda la línea del producto para evitar posibles pérdidas y daños a los lotes de producto por contaminación.
A lo largo de las tuberías por donde fluye el producto, se encuentran conexiones rápidas o uniones tri-clamp, las cuales pueden ser fuentes de fuga ó de contaminación si no se utiliza una junta o empaque adecuado y seguro para quedar selladas. La principal problemática que existe es la extrusión/intrusión de las juntas, que pueden generan contaminación y crecimiento de bacterias ó un sellado deficiente.
La expansión térmica diferencial entre el acero inoxidable y las juntas convencionales de elastómeros (especialmente cuando se utiliza vapor para esterilizar tuberías y equipos de proceso) obliga a re-apretar las bridas tri-clamp de forma regular. Al re-apretar, se corre el riesgo de extruir las juntas convencionales hacia el interior del tubo (intrusión), dando lugar a interferencias en el flujo normal del proceso y a zonas muertas donde el producto queda retenido. Como consecuencia de lo anterior, puede originarse la contaminación del producto y/o del proceso.
Ante tal problemática, se ha creado una junta preformada para bridas tri-clamp que ofrece compatibilidad con todos los procesos y productos habitualmente utilizados en las industrias biotecnológicas, farmacéuticas y de alimentación. Estas juntas estan hechas de Gylon® de la empresa Garlock, material superior de empaque base PTFE (politetrafluoroetileno) con aditivos y procesos, lo que le brinda ciertas características:
• Gylon® azul color distintivo para el usuario.
• Evita la extrusión hacia adentro de la linea.
• Al no haber intrusión de la junta se evita el crecimiento de bacterias
• Elimina reaprietes y en consecuencia el tiempo de mantenimiento se reduce
• Está disponible en la mayoría de las dimensiones estándar encontradas en la industria farmacéutica, química y alimenticia,
• Es resistente a termociclos severos (desde 0°C a 150°C).
• Cumple con los requerimientos de FDA y USP Class VI.
• Medidas de acuerdo a normas tales como ASME / BPE (1/2” hasta 4”), DIN (DN 10 a DN 100), ISO 2852 (1” a 4”), SMS (25 a 104
• Se ofrece en presentación de 25 pzas.
Gracias a su compatibilidad química prácticamente universal y a su estabilidad molecular frente a ciclos de temperatura, estas nuevas juntas aumentan la capacidad y desempeño en el sellado así como la reducción de contaminación potencial. Por ello, su vida en servicio y el retorno de la inversión es muy superior a las juntas de elastómeros, silicones y PTFE virgen convencionales.
Garlock con el objetivo primordial de ayudar a sus clientes a sellar de una manera eficiente los fluidos usados en los procesos más difíciles y en las aplicaciones más exigentes de la industria Farmaceútica, Alimenticia, Química y de Biotecnología, ha diseñado la junta Gylon® Bio Lok en base al programa de VOC (voice of the customer), ofreciendo la solución para los problemas comúnes detectados en este tipo de conexiones existentes en las industrias antes citadas, debido al pobre desempeño de los materiales de sello convencionales que se encuentran en el mercado.
Novedosos equipos para detectar fugas en la industria Farmacéutica
La detección de fugas en la industria farmacéutica es de suma importancia ya que repercute en la seguridad y confiabilidad de un producto. Si existiese una fuga cuando un material se está analizando, la empresa perdería, no solo grandes cantidades de material, sino que sus gastos se elevarían más de lo normal.
En cambio, con una oportuna detección de fugas, los costos se reducirían y se tendrían productos de gran calidad y sobre todo confiables. Actualmente, existen equipos novedosos que ayudan a localizarlas, aún en puntos difíciles.
Bonfiglioli Engineering es una empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de microfugas. Bonfiglioli Pharma Machinery , división de Bonfiglioli Engineering, es establecida principalmente, por el intenso control de calidad en el sector farmacéutico. Con más de 30 años de investigación y desarrollo de máquinas de prueba de fugas en cualquier tipo, forma y tamaño de empaques, pone a su disposición los siguientes equipos.
El Medidor de Fugas para Viales y BFS (vial and bfs container leak tester) de la serie PKV, esta diseñada para detectar fugas en viales y contenedores BFS farmacéuticos hasta para producciones de 600 cpm. El PKV puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de cassette. El tiempo de cambiado (changeover) es de 20-45 minutos.
El Detector de Fugas en Viales Farmacéuticos (pharmaceutical vial leak detector), de la serie PKB, es un detector de fugas para una producción de hasta 50 cpm. Este detector puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de “cassette-feeding”. El tiempo de cambio (changeover time) es de 10 minutos. El rango de contenedores medibles es de 2 ml a 100 ml.
Dentro de las principales ventajas que ofrecen estos equipos, se encuentran:
Seguridad de funcionamiento garantizada de cerca del 99%
Precisión de control
Alta repetición
Muy bajos niveles de ruido
Fácil limpieza
Saneamiento posible
Bajo consumo de energía
Bajo mantenimiento
Fácil uso
Alta sensibilidad
Representación visual, grabado e impresión de las pruebas realizadas
Validación de documentos para completar los protocolos de la FDA
Software basado en la plataforma SCADA, configurada para completar con la Norma CFR21 apartado II.
Para conocer más detalle sobre las ventajas de los sistemas de detección de fugas, haga clic aquí y contacte a la empresa.
Para conocer la variedad de productos que ofrece Bonfiglioli, haga clic aquí.
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