SILDENAFILO *

La agencia estadounidense del medicamento, FDA, investiga casi medio centenar de casos de ceguera registrados en varones consumidores de fármacos contra la disfunción eréctil. Las medicinas analizadas son sildenafilo y tadalafilo, comercializadas por Pfizer como "Viagra" y por Lilly como "Cialis" respectivamente.

La FDA ha recibido casi medio centenar de informes según los cuales hombres que usaron los compuestos sildenafilo o tadalafilo sufrieron un tipo de ceguera.

"Mantenemos conversaciones con la FDA para actualizar lo que se indica en la etiqueta del producto de manera que quede reflejado que han ocurrido estos casos oculares muy raros", ha declarado un portavoz de Pfizer, Daniel Watts.

Más de 24 millones de hombres en todo el mundo han usado Viagra, el primero y el más famoso de los diversos medicamentos que se han popularizado en años recientes para el tratamiento de la dificultad o incapacidad para lograr la erección.

Susan Cruzan, portavoz de la FDA, ha dicho que la agencia "toma muy en serio los informes", pero todavía no tiene pruebas de que haya una vinculación entre los casos de ceguera y el uso de Viagra.

De acuerdo con la citada portavoz, de los 42 casos, 38 se han dado entre consumidores de sildenafilo (Viagra) y los cuatro restantes entre los que toman tadalafilo (comercializado por Lilly con el nombre de 'Cialis'), no habiendo constancia de casos entre aquellos tratados con el tercer fármaco contra la impotencia del mercado, el vardenafilo, comercializado por GlaxoSmithKline y Schering-Plough en Estados Unidos y Bayer en el extranjero como "Levitra".

El tipo de afección ocular se llama neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, y puede ocurrir en hombres que sean diabéticos o padezcan una enfermedad cardiovascular.

Ambas condiciones pueden causar la impotencia sexual por la cual algunos hombres han recurrido a Viagra, un medicamento aprobado por la FDA en 1998, y que en 2004 alcanzó ventas en todo el mundo por valor de 1.680 millones de dólares.

Según el portavoz de Pfizer, si se comprobara la relación de estos casos con la ingesta del medicamento, la compañía incluiría una advertencia en el prospecto sobre la existencia de "casos raros de hombres que tomaban Viagra y han desarrollado ceguera".

En cualquier caso, ha insistido en que no hay pruebas de que el fármaco sea el causante de la ceguera, y ha recordado que los pacientes tratados con el fármaco suelen padecer de hipertensión e hipercolesterolemia, patologías también asociadas con la ceguera.

En la misma línea, un portavoz de GlaxoSmithKline, Michael Fleming, ha asegurado que no existen estudios que relacionen Levitra y ceguera. "Confiamos en la seguridad de nuestro producto". La etiqueta de Viagra ya advierte que no deben usarlo los hombres que tengan trastornos cardiacos y a quienes sus médicos les hayan advertido de que se abstengan de las relaciones sexuales.

Asimismo, la etiqueta ya en uso advierte de erecciones del pene que pueden durar más de cuatro horas, erecciones dolorosas que pueden durar más de seis horas, dolores de cabeza, enrojecimiento de la piel y problemas de visión.

La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer conocía la existencia de casos de neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION en sus siglas en inglés) desde el año 2000, pero hasta el momento desvincula los mismos con el consumo de su fármaco contra la impotencia sildenafilo, comercializado como "Viagra".

En declaraciones a la cadena de televisión norteamericana CNN, el vicepresidente de Pfizer, Michael Brelowitz, ha asegurado que el primer caso del que la compañía tuvo constancia se remonta al año 2000 y desde entonces han mantenido contactos con las autoridades, pacientes y responsables médicos.

Además, según la empresa, no se encontró ningún caso con este tipo de problema ocular tras 103 ensayos clínicos con este fármaco, y en los que se involucró a más de 13.000 pacientes.

Aparte de los ensayos clínicos, más de 24 millones de hombres en todo el mundo han sido tratados con Viagra durante los últimos siete años y los casos registrados de pérdida del campo de visión son “extremadamente raros”, precisó la multinacional.

“Es imposible determinar si estos problemas oculares son causados por factores de riesgo vascular, defectos anatómicos subyacentes en el paciente o por una combinación de estos factores y un tratamiento contra la disfunción eréctil”, indicó el laboratorio en un comunicado.