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REGLA VIBRATORIA *

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    México Herramientas de Producción Regla vibratoria, Regla vibratoria modular División del Norte No. 3017 Col.Rosedal Del Coyoacan
    04330 D.F., México
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    México Vibradores de México Regla vibratoria modular Diego de Montemayor 3655 y 3665 Norte Col.Del Norte
    64500 Monterrey, N.L.
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    México Grupo Corporativo Industrial Davi Mesa vibratoria de 60 x 40 cms., Mesa vibratoria de 60 x 40 cms. Cipres No. 26 Col.Viveros de Xalostoc Ecatepec
    55340 México, Edo. de Méx.
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    México MOLDEADOS Y ELASTÓMEROS cañuela para criba vibratoria RAMON LOPEZ VELARDE N°26 Col.AMADO NERVO
    00000 Tultepec, Edo. de Méx.
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    México Irmeq Internacional Mesa anti-vibratoria para balanza analítica en ACERO INOXIDABLE . Av. La Turba No. 418-D Col.Los Olivos
    13250 México, D.F.
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    México Cientifica Vela Quin Regla de Madera Lesina No.119 Col.Lomas de la Estrella
    09890 México, D.F.
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    México Casa Holck regla - talud, regla para banqueta Bernardo Reyes 1214 nte Col.Industrial
    64000 Monterrey, N.L.
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    Colombia Cimpa Regla de medicion cantina Av. Americas # 63-03 Col.
    0 Bogota, Bogota
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    México Laboratorio Escolar Balanza Aritmética con Regla Juan Jose Eguiara No. 91 Col.Viaducto
    00000 México, D.F.
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    México Macame y Compañia APARATO DEM.MOMENTOS CON ARETE SIN REGLA, REGLA COMPARADOR PARA SILICE 0-25 PPu Ejido Tepepan No. 25 Col.Ejidos de Culhuacan
    04420 México, D.F.
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    México Equipos y Servicios Westek Regla de conversión para conteo de hilos Casas Grandes 341-2 Col.Narvarte
    3020 D.F., D.F.
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    México Westec Remodelación de fabricación y empaque farmacéutico según reglamento Manuel Ávila Camacho No.1994-1004 Col.San Lucas Tepetlacalco
    54055 Tlalnepantla, Edo. de Méx.
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    México Cosmo Acril Diseños Publicitarios REGLAS IMPRESAS San Isauro no. 20 Col.Santa Ursula Coapa
    4600 Ciudad de México, D.F.
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    México Germanischer Lloyd Certification Certificación de la fabricación de materiales para sector marítimo (Reglas GL) Bosques de Duraznos No. 75 Desp. 506 Col.Bosques de las Lomas
    11700 D.F., D.F.
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    México Arco Enterprises cibras vibratorias Av. de la Nubes 68 Col.Ampliación Vista Hermosa
    54080 Tlalnepantla, Edo. de Méx.
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    32268 Rollo de hule elastico de 30 10 Unidad
    Anual
    México N.L. Gerente
    27433 cribas vibratorias 1 TM
    Anual
    México Coahuila compras Somos una empresa herbolaria, elaboramos suplementos alimenticios, actualmente cribamos ...

       
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    08-Junio-2001
    INM llamó a extranjeros a ponerse en regla
      
         Fuente:  Intélite
    El Instituto Nacional de Migración realizó un llamado a los extranjeros que radican en México para regularizar su situación, ya que sólo faltan cien días para que concluya el Programa de Regularización Migratoria 2001. A tres meses de iniciada esta medida, 2,554 extranjeros han presentado su solicitud, de las cuales 957 fueron resueltas de manera positiva y 23 en forma negativa, debido a que no cumplieron con requisitos mínimos, mientras que 564 están en proceso de resolución

     

    08-Junio-2001
    INM llamó a extranjeros a ponerse en regla
      
         Fuente:  Intélite
    El Instituto Nacional de Migración realizó un llamado a los extranjeros que radican en México para regularizar su situación, ya que sólo faltan cien días para que concluya el Programa de Regularización Migratoria 2001. A tres meses de iniciada esta medida, 2,554 extranjeros han presentado su solicitud, de las cuales 957 fueron resueltas de manera positiva y 23 en forma negativa, debido a que no cumplieron con requisitos mínimos, mientras que 564 están en proceso de resolución

     

    05-Febrero-2003
    SEC requiere a analistas garantía
      
         Fuente:  Intélite
    glas que los reguladores federales de acciones en EU esperan adoptar hoy, los analistas de Wall Street tendrían que garantizar que ellos creen en sus propias recomendaciones de acciones.

    • La Comisión de Bolsa y Valores (SEC) propuso la regla el verano pasado en respuesta a los colapsos de Enron, WorldCom y otras empresas que los analistas en privado dudaban sobre su desempeño pero que públicamente respaldaban.

    • Después de que la SEC fue criticada por fallar en supervisar a los analistas, respondió con la propuesta de la certificación. Los abogados de la SEC dijeron que la nueva regla subrayará lo que ha sido una implícita obligación de sentido común para los analistas financieros, decir la verdad.

     

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    01-09-2006
    El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Alimenticia, Farmacéutica, Química |

    El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia

    El 20 de agosto de 1997 la regla 21 CFR Parte 11 “Electronic Records; Electronic Signatures” (ER / ES)  entró en vigor con el objetivo de establecer los requisitos para la grabación de datos electrónicos y el uso de firmas electrónicas.

    La implementación de esta regal es obligatoria para todo establecimiento que opere datos electrónicos y firmas electrónicas (ER/ES por sus siglas en inglés).
    Sin embargo la regla 21 CFR Part 11 solo aplica a registros que deben mantenerse según las reglas de la FDA o registros que son enviados a las FDA en forma electrónica.  Hay varios documentos guía e interpretaciones publicados por la FDA al respecto (“Guidance for Industry”), asi como documentos “GAMP Special Interest Group”. Adicionalmente los registros tradicionales de documentación a mano pueden seguir siendo utilizadas.

    La intención de esta regla es facilitar la introducción de tecnología electrónica a la manufactura y producción. La Parte 11 busca dar guías de sentido común en cuanto a cómo hacer de forma electrónica lo que antes se hacia a mano.

     

    Los requerimientos de la FDA se aplicaron inicialmente en la industria farmacéutica, pero en la actualidad se utilizan en otras industrias como la química, alimentos y bebidas.

    La regla está abierta a interpretación, por lo que este documento aplica la interpretación común que puede cambiar con el tiempo.

    Los requerimientos de la regla 21 CFR Part 11

    La regla 21 CFR Part 11 establece que el riesgo de la falsificación, interpretación equivocada o cambio sin dejar evidencia son más altos con los registros electrónicos y las firmas electrónicos que cuando se hacía en papel y firmas autógrafas.  Por lo tanto se requieren controles específicos.

    Los requerimientos específicos y descripción de los mismos se enumeran a continuación;

     

    Requerimiento

    Descripción

    Validación

    Los sistemas computaciones deben validarse para asegurar la precisión, confiabilidad y consistencia del

    Auditorías

    Los sistemas deben proveer capacidad de auditoria incluyendo controles por tiempo seguros y generados de forma automática para registrar acciones que crean, modifican o borran registros electrónicos.

    Retención de registros, protección, reproducibilidad y recuperación

    Los sistemas deben poder retener, proteger y recuperar registros durante el periodo de retención establecido. Los sistemas deben poder reproducir los registros en forma accesible para humanos y en forma electrónica.

    Control de documentos

    Deben existir controles para acceder, revisar, distribuir y usar la documentación para la operación y mantenimiento del sistema.

    Seguridad de acceso

    Los sistemas deben limitar el acceso a los personal calificado y autorizado. Se deben establecer medidas de seguridad en sistemas abiertos como sistemas de encripción para los que accedan desde el exterior.

    Firma Electrónica

    Los sistemas deben proveer medidas que aseguren que el uso de firmas electrónicas este limitado a los dueños genuinos y que el intento de uso por otros sea registrado.  Los sistemas no biométricos deben utilizar dos sistemas distintos de identificación (user-ID/password). Tanto el user-ID y la clave deben meterse antes de empezar la sesión y la clave debe teclearse cada vez que el usuario vuelva a ingresar a la sesión. Las firmas electrónicas no deben reusarse o reasignarse. El propósito de la firma electrónica debe indicarse claramente. Finalmente, los sistemas deben incluir medidas que prohíban la falsificación de firmas electrónicas por medios normales. Se deben establecer políticas que hagan a los individuos responsables de sus acciones firmadas con su firma electrónica.

    Certificado a la FDA

    La certificación se debe recibir por escrito por parte de la oficina regional de la FDA. La certificación asegura que las formas electrónicas tienen la misma validez que las autógrafas.

    Energética Servicios de Ingeniería ofrece aplicaciones específicas para cumplir con las exigencias de la FDA según la 21 CFR PART 11, lo cual, además del cumplimiento, le otorga una serie de ventajas y beneficios para su empresa de gran valor agregado (Control de usuarios, control de documentos, reportes, control de datos, y recetas etc.) asegurándose siempre de promover y proteger la salud pública.

    Si desea conocer más de los servicios de Energética Servicios de Ingeniería contáctenos haciendo clic aquí

    Para saber mas de la empresa visite nuestro showroom haciendo clic aquí

     

    14-10-2004
    Incertidumbres en Temperatura
    Por: Ingenieria y Metrología / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Material y Equipo de Laboratorio, Calidad y certificación

    Incertidumbres en Temperatura

    En muchas empresas tienen el problema de decidir que equipo adquirir o cambiar para poder calibrar su equipo de temperatura en planta. En este artículo queremos darle algunos tips de cómo hacerlo, para esto vamos a usar un ejemplo.

    Vamos a suponer que una persona X debe calibrar RTD'S con exactitud de 0,5° C, esta exactitud ya incluye el indicador del RTD. El RTD es de inconel de 6mm de diámetro por 20mm de longitud y trabajan en un intervalo de temperatura de 100° C a 600° C.

    Lo primero que vamos hacer es aplicar la regla de todos conocida del 4:1, es decir que nuestro sistema debe tener una incertidumbre 4 veces mejor que lo que vamos a calibrar, en este ejemplo sería de 0,125° C o mejor.

    El equipo necesario para calibrar por temperatura será:

    •  Fuente de calor ( baños o bloques)

    •  Termómetro Patrón (SPRT, Termistor o Termopar)

    •  Indicador para el Termómetro Patrón

    Le sugerimos visitar esta liga para determinar el equipo a usar en base a sus características.

     

    Para este ejemplo usaremos el siguiente equipo:

    •  Calibrador de Bloque Seco 9127 Ver especificaciones

    •  SPRT 5626 Ver especificaciones

    •  Indicador 1529 Ver especificaciones

    Le sugerimos revisar las características de los mismos en sus ligas correspondientes.

    Para conocer la incertidumbre que podemos esperar con este equipo, se debe aplicar la siguiente fórmula:

    Incertidumbre de Calibración ( I ) =

    Donde:

    A = Exactitud del Termómetro Patrón *

    B = Exactitud de Indicador del Termómetro Patrón.

    C = Estabilidad de la fuente de calor

    D = Uniformidad de la fuente de calor.

    * Exactitud de calibración y corrimiento a corto plazo.

    Obteniendo las características de los equipos mencionados anteriormente obtenemos:

    A = 0,015° C (Exactitud * del 5626 @ 600° C)

    B = 0,024° C (Exactitud del 1529 @ 600° C)

    C = 0,05° C (Exactitud del 9127 @ 600° C)

    D = 0,05° C (Uniformidad del 9127 @ 600° C)

    * Exactitud de calibración y corrimiento a corto plazo.

    Se obtuvieron las características de estos equipos a 600° C, ya que es a esta temperatura donde son menos exactos, estables y uniformes. Usando estos datos obtenemos:

    Incertidumbre de Calibración ( I )

    Este valor es menor que el 0,125° C que requeriríamos, por lo tanto podemos concluir que este equipo si sería útil para las necesidades establecidas.

    Si requiere de asesoría o tiene duda de que equipo adquirir, póngase en contacto con Ingeniería y Metrología haciendo click aquí

     

    30-03-2006
    Sistema de gestión de las mediciones (parte I)
    Por: CITEC / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Calidad y certificación

    Sistema de gestión de las mediciones (parte I)

    Nuestro entorno actual esta regido por la calidad. Si tomamos en cuenta que calidad se puede interpretar como el grado en el que un producto, materia prima o servicio cumplen con las especificaciones. Por lo tanto, para cumplir con dichas especificaciones se hace necesario comprobar mediante mediciones de una variable, si estamos cumpliendo o no con los requisitos solicitados.

    Aparentemente la problemática de las especificaciones se reduce a medir una variable, pero no es tan simple ni trivial, ya que la medición va a depender del instrumento que este utilizando para determinar la variable sujeta a control. No es lo mismo medir el diámetro de una tapa con una regla escolar, que con un vernier. Así que para cumplir con las especificaciones de calidad, primero debo de elegir el instrumento adecuado para hacerlo.

    Por otro lado, si yo mido el diámetro de la tapa varias veces me doy cuenta que no obtengo el mismo resultado, es decir que mis mediciones presentan variación o dispersión de acuerdo a la especificación a lograr por el diámetro de la tapa.

    Finalmente, si no soy yo el que mide sino otra persona, encontramos que las diferencias son más notables. Así que la problemática de medir una variable, que al inicio parecía trivial se va convirtiendo en algo muy complejo, tanto, que la comunidad internacional ISO, decidió establecer una norma completa que tratara esta temática en particular (ver ISO 10012) Gestión de las mediciones.

    No es la finalidad de este artículo presentar los puntos más importantes de esta norma. Sino, más bien, establecer como CITEC-ING, S.A. de C.V. esta ocupándose para llevarla a cabo.

    Somos una empresa que presta sus servicios en apoyo a las industrias farmacéuticas, cosméticas, alimentaría, hospitalaria y química en general. El mejor apoyo que les podemos brindar esta caracterizado por la confirmación metrológica, que no es otra cosa que garantizarles que nuestros instrumentos y medidas son aptos para el cumplimiento de las buenas practicas de manufactura en su sección de calificación/validación de procesos.

    Un sistema de confirmación petrológica debe contener al menos, pero no solo los siguientes elementos:

    1. Política metrológica.
    2. Visión metrológica.
    3. Misión metrológica.
    4. Control metrológico.
    5. Acciones preventivas-correctivas.
    6. Mejora metrológica.

    Los puntos anteriores son solo los que, consideramos como indispensables para hacer de la metrología un área destacada dentro de la empresa, coadyuvando así a los objetivos de calidad, elevando nuestra competitividad y sobre todo colaborando con nuestros clientes, para alcanzar la excelencia empresarial.

    Si desea saber más de CITEC y sus servicios haga click aquí

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  • La FDA y el etiquetado de alimentos
  • Glosario de Carpintería y Ebanistería (B-C)
  •  


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    • Industria  Minera
    • Industria de la Construcción
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