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REACH STACKERS *

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    05-Julio-2006
    Johnson & Johnson adquiere división de productos de salud humana y OTC de Pfizer
      
         Fuente:  QuimiNet

    Johnson & Johnson adquirirá la división de productos de salud humana de Pfizer por un total de US$16.6 billones, afianzando así la posición líder a nivel mundial en este sector farmacéutico.

    Pfizer y Johnson & Johnson han anunciado que las compañías han hecho un acuerdo mutuo de compra, por medio del cual Johnson & Johnson pagará US$16.6 billones en efectivo por la división de Pfizer. De acuerdo con fuentes de la industria Johnson & Johnson superó a Glaxo Smith Kline y a Reckitt Benckiser en su oferta. En febrero pasado Pfizer anunció su intención de vender este negocio, que maneja famosas marcas como LISTERINE®, NICORETTE®, LUBRIDERM®, VISINE®, NEOSPORIN®, SUDAFED®, ZANTAC® y BENADRYL®. Bajo los términos del acuerdo Johnson & Johnson también adquirirá los derechos en los EUA del fármaco ZYRTEC®, un antihistamínico de alto uso.

    Johnson & Johnson maneja marcas de gran prestigio como BAND-AID®, TYLENOL®, REACH®, SPLENDA®, CLEAN & CLEAR®, AVEENO® y NEUTROGENA®

    De acuerdo a su propia información, J&J espera que la compra se pague con las utilidades de aquí al 2009. Ambas compañías esperan concluir la transacción para finales de este año. El precio pagado por J&J equivale a 4.3 veces sus ventas anuales, que fueron de US $3.9 billones en el 2005. Esto significa que el negocio fue muy bien valuado, por encima de otras transacciones que se han dado en el sector.

     

    31-Enero-2005
    La industria química europea se opone al macroregistro de sustancias peligrosas
      
         Por:  noticias.com  /  Fuente:  QuimiNet

    La firme oposición de la industria química a la propuesta de la Comisión Europea de crear un macroregistro de sustancias peligrosas para mejorar su control, ya ha logrado sus objetivos. La ambición del Reglamento Reach, que aspira a clasificar 30.000 sustancias y tres millones de formulaciones, sufrirá recortes importantes a su paso por el Parlamento Europeo. Actualmente, se calcula que se desconocen los efectos del 86% de las sustancias químicas más utilizadas.

    La propuesta afectaría a las empresas que fabriquen o importen más de una tonelada de sustancias químicas por año, las cuales deberán registrarse en una base de datos central, con el objetivo de que se puedan tomar las medidas apropiadas para controlar posibles riesgos.

    Según los lobbies empresariales, Reach "acabaría prácticamente con la industria química si se aprobara tal y como está actualmente", mientras que para los ecologistas existen indicios de que la contaminación "exterminará al ser humano".

    Los datos estadísticos fueron los mejores aliados del presidente de la Asociación francesa para la Investigación Terapéutica Anticerígena, Dominique Belpomme, y portavoz del "Llamamiento de París" firmado por 500 científicos de todo el mundo. Subrayó que el número de alergias se han duplicado en tan sólo 15-20 años, el cáncer infantil aumenta un 1 por ciento cada año en Europa y el 75 por ciento de los cánceres se deben a mutaciones inducidas por factores medioambientales, principalmente químicos".

    Además, la esterilidad afecta ya al 15 por ciento de las parejas, y se calcula que el esperma de los varones se reduce un 1 por ciento anualmente en áreas contaminadas con químicos, uno de cada 7 niños tiene asma y los casos de leucemia infantil se han multiplicado en los últimos 20 años.

    En opinión del profesor Enrique Julio Danes, de la Universidad Ramón Llull de Barcelona, Reach provocará que desaparezcan alrededor de un 30% de los químicos por cuestiones económicas. Ello llevará a "un desabastecimiento del mercado y sufrirán las pymes químicas y otros sectores industriales, lo que llevará al cierre de empresas y deslocalización fuera de la UE", según aseguró.

    El gobierno británico, que ha presentado un plan alternativo denominado OSOR para limitar los registros, su portavoz, Gian Marco Currado, evaluó el impacto económico de Reach entre los 70 y los 600 millones de euros, dependiendo del comportamiento de la industria desde el punto de vista de que compartan datos y presenten un registro único.

    Ante la feroz oposición, la nueva Comisión Europea, que ha elegido como responsable de Competitividad a Gunter Verheugen, anunció una modificación del Reglamento una vez pase por la primera lectura en el Parlamento Europeo.

    "Tenemos que intentar no crear problemas a las industrias en juego, especialmente por la eliminación de sustancias, y alentar la innovación, tanto en lo que se refiere a las nuevas fórmulas como a los nuevos usos de sustancias existentes ya que se trata de un factor clave de la competitividad", manifestó Verheugen.

    "Doy mi apoyo pleno y entero a los esfuerzos desplegados por la Eurocámara para encontrar soluciones imaginativas", añadió.

    Verheugen se encontrará en su empeño con la oposición de su colega de Sanidad y Consumo, Stavros Dimas, quien opina por el contrario que "ha llegado el momento de que la industria ofrezca las informaciones necesarias sobre las substancias químicas que produce, para garantizar su uso y su manipulación sin peligro". "Los ciudadanos europeos tienen derecho de esperar un nivel de protección elevado de su salud y su Medio Ambiente, también en materia de sustancias químicas", añadió durante su discurso.

    La dirección que tomará la reforma del Reglamento es la de primar la noción de 'riesgo' por encima de la de 'precaución', a pesar de que algunos especialistas aseguran que el cálculo del primero "es muy complicado cuando se trata de contaminación química, puesto que ésta es difusa y a menudo un resultado negativo no significa la ausencia de sustancias en las muestras".

    Hasta ahora, la elaboración de Reach está siendo sometida a un amplio proceso de consulta dirigido a alcanzar un equilibrio justo entre la necesidad de protección y la viabilidad del sector. Actualmente, se han realizado en torno a 30 análisis de impacto. En concreto, se está analizando su impacto sobre las cadenas de abastecimiento industriales, productoras y usuarias de sustancias químicas en procesos y productos importantes. El objetivo de la presidencia luxemburguesa es lograr un acuerdo político sobre la nueva regulación este mismo año.

     

    29-Diciembre-2003
    La UE obligará a registrar toda sustancia química cuyo volumen de producción supere la tonelada anua
      
         Por:  consumer.es  /  Fuente:  QuimiNet


    La Comisión Europea ha propuesto un nuevo sistema de control de los riesgos provocados por las sustancias químicas que, en su opinión, "permitirá un equilibrio entre las necesidades ecológicas y sanitarias con los intereses industriales". La norma ha provocado una fuerte controversia en la industria química, que teme un incremento de costes.

    La comisaria europea de Medio Ambiente, Margot Wallström, y el comisario de industria, Erkki Liikanen, han hecho pública una decisión que permitirá extender el control a todos los productos químicos, y no sólo a los introducidos después de 1981, que sólo suponían el 3% del total de 100.000 productos, que se calcula que son las sustancias químicas que jamás han sido sometidas a pruebas y que nos rodean en nuestra vida diaria, desde los productos de limpieza hasta los juguetes.

    El reglamento establece un proceso denominado REACH (registro, evaluación y autorización de sustancias químicas) que obliga a registrar toda sustancia cuyo volumen de producción supere la tonelada anual. Cuando se trate de sustancias carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción, o de contaminantes orgánicos persistentes, se impone la necesidad de una autorización previa de la Comisión.

    Los objetivos del nuevo reglamento propuesto son mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente, al tiempo que se mantiene la competitividad y se potencia la capacidad innovadora de la industria química. Además, el sistema REACH invierte la carga de las pruebas, de modo que si hasta ahora son las autoridades públicas las encargadas de demostrar que un producto químico presenta riesgos, con el nuevo sistema serán los fabricantes quienes tendrán que evaluar la seguridad del producto de conformidad con el principio de responsabilidad de las empresas. "Los beneficios para el público en general pesarán más que los costes", se dice en el texto del nuevo reglamento. Bruselas asegura que esta reforma permitirá mantener a la vez la competitividad de la industria química europea en la escena mundial, liderada por EE.UU. y Japón.

    La propuesta deberá ser remitida al Consejo de Ministros de la UE y al Parlamento Europeo para su adopción conforme al procedimiento de co-decisión. La industria química europea ha criticado el profundo cambio estructural y legal que plantea la Comisión, y el mensaje que ha lanzado es claro: si finalmente es aprobada la propuesta, la Unión Europea dejará de ser una región en la que se puedan producir sustancias químicas y las inversiones se escaparán hacia otras más competitivas como EE.UU., Japón o el norte de África.

    La propia Comisión ha sido la primera en reconocer que la nueva política química tendrá un efecto negativo en la competitividad de la industria química europea "a corto plazo", y eleva el impacto directo de la aplicación del sistema REACH a entre 2.300 y 5.200 millones de euros durante los próximos quince años. En cambio, asegura que las ventajas para el medio ambiente y la salud permitirán un ahorro de 50.000 millones en 30 años.

    Pero la industria química acusa a Bruselas de no haber sido rigurosa en sus cálculos. "Hay cosas que no se pueden cuantificar en euros y que son mucho más graves en términos de estrategia que el impacto puramente económico de la reforma", afirma la Federación Empresarial de la Industria Química Española (Feique). El presidente de la patronal europea Cefic, Eggert Voscherau, señala por su parte que la reforma "generará más un exceso de burocracia que un incremento de la protección de la salud humana".

     

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    02-08-2006
    Criterios para seleccionar un cuarto de estabilidad o ambiental
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Bebidas, Cosmética, Farmacéutica, Química, Biotecnología | Productos y Servicios relacionados: Material y Equipo de Laboratorio

    Criterios para seleccionar un cuarto de estabilidad o ambiental

    Los cuartos de humedad, cuartos ambientales, cuartos de ambiente controlado, cuartos de pruebas, o cualquier otro nombre con los que los pueda encontrar tienen en común su capacidad de controlar la temperatura y/o la humedad en un área especifica.

    Los cuartos de humedad se utilizan para pruebas de estabilidad de fármacos o medicamentos, para pruebas de alimentos, para crecimiento de plantas y para experimentos bioquímicos.

    El reto cuando se busca adquirir este tipo de equipo es definir el tamaño óptimo requerido para los proyectos actuales o futuros.

    Muchos equipos cumplen con los estándares de la International Conference on Harmonization (ICH), pero hay muchos estilos distintos de cámaras en el mercado y es todo un reto decidir cual es el más adecuado para sus necesidades.

    Todos los cuartos disponibles en el mercado ofrecen una amplia gama de características que los hacen difíciles de comparar y en muchos casos sus características son confusas.

    A continuación algunos criterios comunes que le pueden servir para tomar la mejor decisión respecto a qué cámara de estabilidad adquirir:

    Las cámaras tipo “Bench” pueden ser de hasta 0.31 m3 y pesar hasta 136 kg dependiendo de sus componentes.

    Otro tipo de cámaras comunes en el mercado son las tipo “reach-in”. Estas se encuentran disponibles en una gran variedad de tamaños, siendo las mas comunes de entre 0.85 y hasta 0.93 m3

    También hay cámaras desarrolladas bajo las especificaciones del cliente, de cualquier otro tamaño.

    Además de sus tamaños, también varían las opciones de control de temperatura y humedad.

    El control de temperatura se lleva a cabo ya sea agregando calor o usando refrigeración para enfriar. La mayoría de los equipos que se comercializan no usan clorofluorocarbonos para enfriar (CFC), lo que significa que el fabricante cumple con la ley US Clean Air Act que evita el uso de refrigerantes que dañan la capa de ozono como el R11 y el R12. Algunos sistemas de refrigeración utilizan evaporadores recubiertos de fenoles. Esto solo es necesario cuando se prueba material corrosivo y para la mayoría de las aplicaciones no es necesario.

    El control de humedad se realiza agregando o removiendo humedad de la cámara. El método apropiado dependerá de los requerimientos del cliente.

    Hay varias formas de incrementar la humedad como sprays, atomizadores y generadores de vapor. Para aplicaciones que requieren altos niveles de humedad, el costo de la cámara puede incrementarse proporcionalmente. Las cámaras con control de humedad también requieren una fuente de agua purificada.

    Algunos fabricantes incluyen cartuchos desechables para purificar el agua mientras que otros le dejan esa actividad al usuario. Para remover la humedad de la cámara normalmente se utiliza aire comprimido o secadores químicos. Los costos para remover humedad inciden en el precio de la cámara conforme el parámetro de humedad es más pequeño. La mayoría de los modelos incluyen ventiladores ajustables para controlar el intercambio de aire fresco en la cámara.

    Los ventiladores, en conjunto con el movimiento mecánico de aire en la cámara, ya sea vertical u horizontal, aseguran el rendimiento óptimo de la cámara.

    Para reducir la condensación por humedad en la puerta de la cámara muchos fabricantes incluyen una puerta que se calienta para evitar el empañamiento.

    Aunque la temperatura y la humedad son dos parámetros que requieren componentes específicos, hay otros accesorios que permiten realizar las pruebas de forma más eficiente.

    Los fabricantes varían mucho en cuanto a lo que consideran equipo estándar o adicional. Muchos incluyen registradoras de nivel, alarmas, puertos RS232 para computadoras, controladores, puertos de acceso, contactos eléctricos internos y otros. El comprador deberá definir cuales de estas características son necesarias para sus aplicaciones.

    T5DC es una empresa experta en el mercado farmacéutico que ofrece equipos farmacéuticos especializados para la industria.

    Entre sus equipos se encuentran las cámaras y cuartos de estabilidad WEISS-GALLENKAMP.

    Para contactar a T5DC y obtener más información de las cámaras y cuartos de estabilidad haga clic aquí.

    Para conocer la amplia gama de productos y servicios que T5DC le ofrece haga clic aquí.

     

     


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