Moll inicia producción de cuartos limpios en México
Industria: Sector salud Tipo: Nuevos productos
Fuente: QuimiNet
Moll Industries Inc., ha iniciado la producción de 100,000 cuartos limpios (cleanroom), en su instalación de 2,500 pies cuadrados ubicada en Empalme, Sonora, México, para apoyar la demanda de sus clientes ya existentes y proporcionar cierto potencial de crecimiento. Una compañía particular, Keith Bishop, VP, comercializadora de equipo médico, estimulo a la expansión.
El total de la inversión total en la planta es de varios cientos de miles de dólares, la compañía incluirá máquinas de moldeo por inyección, como una Milacron de 85 toneladas, una Demag de 110 toneladas y una Kawaguchi de 198 toneladas, con posibilidad a futuro de incluir una cuarta máquina.
Los cuartos limpios de Empalme, serán construidos dentro de su instalación y se espera que sea completada a finales de junio.
Manifestando su interés en el crecimiento del mercado médico, la producción de Empalme da a Moll la capacidad de moldeo médico en tres de sus cinco plantas, con cuartos limpios y controlados ambientalmente, además de Seagrove, Carolina del Carolina del Norte y Ramos Arizpe, Coahuila, México.
02-Septiembre-2002
Rápido comienzo en piernas rápidas
Fuente: Intélite
Con el anuncio de un cambio en la compra de los interceptores aéreos, dado a conocer por el aún canciller federal Wolfgang Schüssel da comienzo la campaña electoral del SPÖ, justo en el momento en el que Jörg Haider gana su primera batalla por los votos, al ser nombrado nuevamente líder del FPÖ, del que es ideólogo.
28-Septiembre-2006
Autorizan máquinas expendedoras de medicamento
Industria: Farmacéutica, Sector salud, Tiendas y autoservicios Tipo: Nuevos productos, Participación de mercado, Situación del mercado, Tratados comerciales, Economía, Empresas en crecimiento
Fuente: Intélite
La SCJN autorizó el uso de las máquinas expendedoras que pueden ser colocadas en cualquier lugar público para la venta de medicamentos que no necesitan receta médica.
Los ministros de la primera sala de la Corte resolvieron lo anterior al otorgar un amparo a Farmacias del Ahorro para que pueda comercializar ese tipo de medicamentos a través de máquinas.
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El Polipropileno Homopolímero Isotáctico es la materia prima exclusiva utilizada en la fabricación de las tuberías y conexiones. Para conocer más sobre las ventajas de este compuesto, definamos cada uno de los conceptos:
El Polipropileno es un termoplástico que pertenece a la familia de las poliolefinas y que se obtiene a partir de la polimerización del propileno, el cual es un gas incoloro en condiciones normales de temperatura y presión. Su estructura molecular consiste de un grupo metilo (CH3) unido a un grupo vinilo (CH2).
Los homopolímeros son materiales que están constituidos por cadenas de polímeros compuestas de unidades sencillas repetidas.
La palabra isotáctico significa que tiene todas las cadenas laterales del mismo lado de la cadena vinílica principal.
El Polipropileno puede clasificarse por las materias primas que se utilizan en su elaboración y por su estructura química:
Por Materias Primas:
Homopolímero
Copolímero Impacto
Copolímero Random
Por Estructura Química:
Isotáctico
Sindiotáctico
Atáctico
El polipropileno homopolímero, presenta alta resistencia a la temperatura, puede esterilizarse por medio de rayos gamma y óxido de etileno, buena resistencia a los ácidos y bases, posee buenas propiedades dieléctricas, resistencia a la tensión excelente en combinación con la elongación, buena resistencia al impacto, altamente cristalino, alta temperatura de fusión (160 °C), buena rigidez, es considerado uno de los plásticos más livianos, Se utilizan en aplicaciones que requieren alta resistencia a la tensión y con alto brillo, como: empaques rígidos difíciles de colapsar, empaques que necesitan baja resistencia al impacto, extrusión de lamina, envases soplados, película soplado, TWQ, BOPP, fibra, multifilamentos, inyección de alta rigidez, entre otros.
Plásticos de Argentina cuenta con años de experiencia en el arte de la conducción de fluidos bajo presión, contando con la línea más completa y segura de tuberías y conexiones roscadas de polipropileno.
La utilización del sistema de tuberías Bicapa de Plásticos de Argentina brinda una serie de ventajas únicas:
Durabilidad
Alta Resistencia a la Corrosión y a la Abrasión
Rechaza las incrustaciones de sarro
Garantía de calidad por 50 años: con procesos de fabricación controlados que solo permiten la utilización exclusiva de materias primas vírgenes
Seguridad
Máxima resistencia a la presión
Máxima resistencia a la alta temperatura
Alta resistencia química: permitiendo su utilización en la mas amplia gama de instalaciones y proyectos
Economía
Excelente relación costo–beneficio: reemplazando definitivamente a la tubería metálica
Baja conductividad térmica: asegurando un mejor aprovechamiento de las fuentes de calor y favoreciendo el ahorro de energía en la industria, vivienda o establecimiento donde es utilizada
Eficiencia
Menor perdida de carga por rozamiento. Garantiza una perfecta conducción de fluidos, brindando mayor caudal de agua a lo largo del tiempo, sin alterar en nada su aspecto, sabor u olor
Menor esfuerzo de instalación. Material altamente noble, formulado para facilitar la formación de uniones perfectas con mayor rapidez y menor esfuerzo en la instalación
Pureza
Cumple con las exigencias de la FDA (CFR 177.1520)
Incluido en la lista positiva de resinas y aditivos para materias primas plásticas del Código Alimentario Nacional de la Republica Argentina (Resolución Nº 1543 del 17/09/85)
Aprobación del SENASA (Resolución Nº 155/95 Cod. 5)
Incluida en la lista positiva de resinas para contacto con alimentos del Subgrupo III, normas técnicas del MERCOSUR
Si desea contactar a la empresa para mayor información sobre el sistema de tubería Bicapa, haga clic aquí.
Para conocer más de toda la amplia gama de productos que Plásticos de Argentina ofrece, haga clic aquí.
04-03-2008
Cuartos limpios con paneles prefabricados de acero a precio de tablaroca
Cuartos limpios con paneles prefabricados de acero a precio de tablaroca
¿Qué es un cuarto limpio?
Un cuarto limpio es definido como un área de trabajo, donde se pueden llevar a cabo actividades con riguroso control del ambiente. Son llamados también salas limpias.
En los cuartos limpios es importante controlar los siguientes parámetros:
Temperatura
Humedad
Descarga Electrostática (ESD)
Partículas en el ambiente
Presión
Actividades a desarrollar
Otros
El cuarto limpio debe estar completamente aislado del ambiente de sus alrededores, esto se logra mediante una presurización del cuarto, para que sea mayor la presión dentro del cuarto que la del ambiente de sus alrededores.
Usos y aplicaciones de los cuartos limpios
Los cuartos limpios tienen una amplia aplicación dentro de las siguientes industrias:
En la Industria Electrónica:
Manufactura de Semiconductores
Manufactura de Discos y Pantallas
Investigación y Desarrollo de nuevos productos
En la Industria Medica y Farmacéutica
Manufactura y Empaque de Medicinas o Insumos Médicos
Hospitales para Cirugías y Laboratorios para Investigación Medica
Laboratorios para Investigación y Desarrollo de Nuevos Productos
Otras Aplicaciones
Procesamiento y Empaque de Comida
Módulos de Pintura Automotriz
Cristal
Industria óptica/láser
Investigación de Materiales Avanzados
Tipos de construcción de Cuartos Limpios
Los cuartos limpios de paredes duras, proveen la rigidez y durabilidad de un cuarto auto soportado.
Construcción de Áreas con paneles prefabricados
Paneles SL
Los paneles SL para cuartos limpios están dotados con un núcleo aislante y revestimiento metálico, son aplicados como muros, tabiques divisorios y módulos auto soportantes para cuartos limpios.
Características Generales de los paneles SL
Superficies lisas, impermeables, sin ranuras o espacios libres y salientes
No liberan partículas al interior del ambiente de trabajo
Lavables y de fácil limpieza
Cuenta con uniones redondeadas de pared-techo y pared-piso
Presentación en colores claros para reflejar y distribuir mejor la luz artificial
Resistente a la acción de los principales agentes sanitarios
Puertas SL
Características Técnicas de las puertas SL
Aislamiento interna en PUR, PIR o LDR
Hojas en espesor estándar de 30mm o 50mm
Revestimiento en chapas de acero liso, zincado y prepintado en color estándar blanco RAL 9003 o en acero inoxidable, ambas en espesor de 0.80mm
Hojas y marcos con cantos redondeados facilitando la higienización de los mismo.
Bisagras y picaportes en acero inoxidable
Sistema de cierre por electroimán, cierre eléctrico o mecánico (con o sin cilindro de regulación) con comandos de acceso por medio de botonera automáticas, lector de tarjetas, membrana o sensor de acceso
Cableado eléctrico embutido en el perfil del marco
Visor con doble vidrio presurizado con gas inerte y con bandeja de silica gel
Opciones en las puertas SL
Sistema de interconexión de las puertas para permitir el control y la seguridad de acceso a los Cuartos Limpios por medio de señalización luminos.
Sistema de Sellamiento inferior retráctil.
Algunos componentes para los cuartos limpios
Cámaras Pass – Through
Cámara que permite el paso de materiales entre 2 ambientes, minimizando la posibilidad de contaminación cruzada
Sistema de interconexión de puertas con comandos de apertura y traba por membrana
Bisagras en acero inoxidable
Cierre eléctrico con seguridad
Visor SL, Panel SL y Divisorias de Vidrio SL
Vidrio doble con recuadro interno en perfiles especiales de aluminio, sellados con Sikaflex o con cinta doble cara
Estructura y revestimiento en acero inoxidable
Visores presurizados con gas inerte y bandeja de sílica del minimizando la posibilidad de condensación interna.
Cielos Rasos y Luminares
Cielos rasos y luminarias SL con espesor estándar, posibilitando superficies alineadas lo cual mejora el mantenimiento y limpieza de las mismas.
Instalación y mantenimiento de la luminaria por arriba.
Están equipadas con soquetes anti-vibratorios en poli-carbonato con dispositivo de seguridad y protección anti-calentamiento en los puntos de contacto.
Proveedores de servicios especializados de cuartos limpios
A continuación le presentamos a DCS División Farmacéutica, proveedor de servicios especializados de cuartos limpios:
DCS División Farmacéutica S. A. de C. V., es una empresa líder en el diseño y construcción de sistemas críticos de HVAC, agua, instrumentación, automatización de proceso, validación de equipos y procesos de plantas farmacéuticas.
Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuartos de estabilidad
Parte 2
El contenido de un protocolo de calificación de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad comprende:
Titulo.
Referencia.
Objetivo.
Alcance.
Responsabilidades.
Materiales, equipos e instrumentos
Procedimiento.
Criterios de Aceptación
Resultados.
Análisis Estadísticos
Recomendaciones.
Conclusiones.
Anexos
Entre otros.
En esta segunda parte, detallaremos la información cuantitativa de un protocolo de calificación de cámaras climáticas, que comprenden:
1. Materiales, equipos e instrumentos.
Este apartado se refiere a todas las herramientas utilizadas para llevar a cabo la calificación de desempeño de una cámara climática o cuarto de estabilidad, por ejemplo los registradores de temperatura y humedad utilizados, estos deben de contar con la calibración vigente, contener el cálculo de la incertidumbre y presentar la trazabilidad correspondiente.
2. Criterios de aceptación.
Son aquellas características con las cuales debe de cumplir el estudio de estabilidad, por ejemplo:
Cpk inicial y final para la verificación de los instrumentos de medición (registrador de temperatura – termopar Tipo “T”, Tipo “K” u otro tipo de termopar elegido para realizar la calificación de desempeño) en el estudio. El Cpk, es la capacidad del proceso real y nos indica la consistencia del valor de una variable a través del tiempo, el sistema de calidad Seis Sigma nos marca que un proceso es altamente productivo cuando alcanza valores de Cpk superiores o iguales a 2.0.
Balance Calorífico: Este criterio de aceptación nos establece el rango, dentro del cual, las variables a controlar –temperatura y humedad- deben de mantenerse después del tiempo de estabilización y durante el periodo en el cual ha de utilizarse la cámara climática o cuarto de estabilidad (ciclos de operación), este rango lo proporciona el fabricante de la cámara climática o cuarto de estabilidad y quienes calificamos este equipo, caso de estudio, debemos plantear la metodología adecuada para retar y comprobar que efectivamente la cámara climática o cuarto de estabilidad es capaz de operar dentro de este rango sin ningún problema.
Número y colocación de termopares y termohigrómetros operativos: En el apartado anterior mencionamos la metodología de la cual nos serviremos para comprobar y garantizar que la cámara climática o cuarto de estabilidad cumple con los fines de uso. Dentro de dicha metodología es muy importante establecer el número y colocación de instrumentos de medición (termopares y termohigrómetros) que se van a emplear para lograr nuestro objetivo.
Abordando la cuestión de número de sensores a colocar dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad, para registrar la temperatura y humedad, la bibliografía sugiere utilizar entre 15 y 20 sensores para la calificación de procesos asépticos (por ejemplo esterilización).
La siguiente cuestión es ¿Cómo acomodamos o distribuimos este número de sensores dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad? Para contestar esta pregunta, tenemos tres posibilidades:
Colocar los sensores al azar: Al colocarlos al azar se evita manipular el estudio, colocando los sensores en aquellas zonas donde sabemos que la cámara climática o cuarto de estabilidad se comporta dentro de especificaciones, pero puede descuidar aquellas zonas donde es más difícil para la cámara o cuarto de estabilidad alcanzar las condiciones dentro de especificaciones.
Colocar los sensores en posiciones fijas: Al colocarlos en posiciones fijas tenemos la ventaja de cubrir las zonas de más difícil acceso para la temperatura o humedad. Lo que nos garantiza que si cumple en estas zonas, es más fácil que cumpla con las demás zonas donde se localice producto.
Una combinación de las dos anteriores. Es decir, una cantidad de sensores en posición fija y una cantidad de sensores colocados al azar. Una combinación de las anteriores opciones, reúne las ventajas que cada una tendría por si sola.
3. Análisis estadísticos.
Homogeneidad de la temperatura y humedad: Nos indica que en las posiciones donde fueron colocados los sensores de temperatura y/o humedad no existen diferencias significativas en estas variables, así este análisis contribuye, a que la calificación de desempeño de la cámara climática o cuarto de estabilidad sea más completa.
Distribución de la temperatura y humedad. Este tipo de análisis nos permite encontrar y localizar los puntos fríos o calientes dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad, esta información es muy útil al momento de colocar el medicamento ya que el acomodo del mismo, buscará la optimización del proceso de estabilidad.
Estabilidad de la temperatura y humedad. Finalmente este análisis nos permite demostrar que la cámara climática es capaz de mantener la temperatura y humedad durante periodos de tiempo prolongado, información de vital importancia en un estudio de estabilidad.
Incertidumbre. No es posible emitir el valor de una medición en forma absoluta, porque el proceso de medición no lo permite y porque las variables que participan no muestras valores absolutos. Por ello es imprescindible asignar a cada medición un intervalo o conjunto de valores, del cual se asegure que el valor de la medición forma parte del conjunto. Al intervalo o conjunto anteriormente señalado se le conoce como incertidumbre de medición.
La incertidumbre es una medida de la duda que se tiene sobre el valor de la medición, la duda nunca es cero.
La incertidumbre proporciona información de gran utilidad en el empleo del resultado de la medición, por ello, es tan errónea una subestimación como una sobreestimación de la incertidumbre, por tanto, quienes calificamos el desempeño de las cámaras climáticas debemos incluir este resultado como parte del protocolo de calificación. La calidad del resultado de medición, se juzga por su grado de representatividad y del análisis que deriven de este cálculo para optimizar el proceso de estabilidad.
Comercialización e Integración de Tecnología S. A. de C. V. (CITEC ING), brinda apoyo a la industria en general basando sus servicios en el entusiasmo por colaborar al crecimiento de las empresas a través de sus servicios especializados y personal altamente capacitado.
Lo descrito anteriormente es un extracto de la metodología que CITEC-ING, S.A. de C.V. está proponiendo y usando en las empresas que contratan sus servicios para calificar el desempeño de sus cámaras climáticas.
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Industria del Plástico
Industria del Empaque
Industria Farmacéutica
Industria Alimenticia
Industria Cosmética
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Industria Metalmecánica
Industria Automotriz
Industria Minera
Industria de la Construcción
Industria del Petróleo
etc.
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