La esterilización de inyectables es fundamental para la industria farmacéutica: Muñoz

Es de suma importancia para la industria farmacéutica mantener cualquier tipo de material libre de gérmenes, siendo esta una de las prioridades en el proceso de manufactura de las empresas de este sector. Así lo afirmo el QFI Gabriel Muñoz, director general de Equifarm S.A. de C.V., líder en la distribución de equipo y maquinaria farmacéutica en México. Muñoz señalo que mediante la esterilización se puede lograr eliminar o matar todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia. Comento que un ejemplo muy importante lo constituyen las ampolletas y los frascos viales (ambos conocidos como “inyectables”), que contienen en su interior fármacos de uso humano o animal. Las empresas que manufacturan este tipo de medicamentos deben evitar cualquier tipo de infección debido a la contaminación de los recipientes, por lo que estos deben ser procesados minuciosamente para ser esterilizados por completo.

Para lograr este nivel de higiene y cumplir la normatividad existente existen diversos equipos, de los cuales uno de los más modernos y eficaces es el Túnel Secador y Esterilizador Este equipo es una de las maquinarias más útiles e importantes que se utilizan en la industria farmacéutica.

Por ejemplo, el Túnel Secador y Esterilizador de la marca BOSCH modelo HQS-1020, fabricado en el año 1990 en Alemania e está construido en su mayor parte de acero inoxidable, y su rendimiento máximo es de 10,000 ampolletas por hora. Esto es una capacidad muy interesante, además de que permite contar con una operación continua, ya que a diferencia de otros equipos, no requiere de operaciones de carga y descarga del material a esterilizar en su interior.

Su funcionamiento se compone de tres sencillas etapas:

- Los recipientes ya lavados son colocados en la cinta transportadora del túnel, misma que garantiza la libre fricción de los recipientes y evita su caída. Estos quedan cubiertos por una cofia que los protege de un posible ensuciamiento.

- La calefacción del túnel es por medio de radiadores de vidrio de cuarzo tratados con vapores de oro, y su temperatura será mantenida como mínimo por 90 segundos a más de 300 °C, graduable y regulada por termostatos.

- Al final se encuentra la zona de refrigeración; el aire es filtrado y esterilizado a través de una cofia, los recipientes son enfriados hasta una temperatura de 10 a 15 °C superior a la del aire aspirado.

Todo el proceso es completamente automatizado.

El QFI Muñoz destacó que el túnel puede ir conectado al área de llenado y cerrado de ampolletas ó al área de llenado y taponado de frasco vial. De esta forma se garantiza la inocuidad de los materiales y una velocidad de producción muy elevada. Posteriormente las ampolletas o viales pasan al área de acondicionamiento donde son rotulados y empaquetados para su distribución. Muñoz indico que aunque existen hornos que realizan la misma función, tienen la desventaja que el mismo proceso de esterilización lo realizan en un promedio de 10 a 18 h (10,000 ampolletas o frascos). Es por ello que el túnel ofrece un mayor rendimiento en el menor tiempo posible.

Finalmente, Muñoz señaló que aunque este equipo es difícil de conseguir y su precio es muy elevado haciéndolo casi imposible de adquirir para la mayor parte de las empresas farmacéuticas, en la actualidad Equifarm cuenta con un túnel de estas características a un precio considerablemente menor, lo cual lo hace accesible a la mayoría de los laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos, homeopáticos y herbolarios, que deseen dar un paso adelante en su tecnología de producción. Muñoz destacó la posibilidad que existe de adquirir en Equifarm equipos de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio.

Equifarm S. A. de C.V., con más de 20 años de experiencia, vende equipo y maquinaria farmacéutica de segundo uso y en excelente calidad. Para más información de la empresa, haga click aquí .

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Desactivador de restos penicilínicos

Actualmente, y gracias a los avances en investigación, en especial en síntesis farmacéutica, se han logrado desarrollar una variedad muy importante de antibióticos y antimicrobianos para el tratamiento de muy diversas infecciones.

Sin embargo uno de los principales problemas que se encuentra al finalizar la fabricación de estos productos es la limpieza de las instalaciones y maquinas. Para realizarla, se pueden usar productos tan diversos como glutaraldehído, sosa (NaOH) con su posterior neutralización con ácido clorhídrico (HCI), o utilizando una enzima especial (β-lactamasa, penasa o penicilinasa).

Todos ellos son utilizados para el mismo fin, hidrolizar el anillo β-lactámico y formar el ácido penicílinoico correspondiente, el cual ya no tiene actividad biológica ni farmacológica. Pero cada uno de ellos tiene sus ventajas y desventajas. El glutaraldehído es muy tóxico; la sosa es muy barata y muy efectiva, pero daña los equipos e instalaciones con el uso constante; la enzima es muy efectiva y no daña los equipos e instalaciones, pero tiene un costo muy elevado.

Debido a estos inconvenientes, se ha desarrollado un producto a base de sustancias biodegradables que cumplen con la función de hidrolizar los restos de β-lactámicos de cualquier tipo de superficie, BACTIUM® 066-P.

El BACTIUM® 066-P es un concentrado que debe ser diluido con agua, y la dilución dependerá del tipo de β-lactámico a hidrolizar. Por lo general las penicilinas pueden ser hidrolizadas a una concentración del 10-12% durante 30 minutos de contacto, en cambio para cefalosporinas se requiere una concentración de 15-20% durante 30 minutos. El producto es removido posteriormente con agua de enjuague.

Las técnicas recomendadas para verificar la efectividad son HPLC (la fase móvil y la longitud de onda para las determinaciones, dependerán del tipo de antibiótico) y el microbiológico (que dependerá también del tipo de antibiótico). Además este producto no contiene cáusticos o solventes que puedan causar daño a las instalaciones, equipos o material de vidrio, incluso puede ser utilizado para el lavado de los uniformes de los operadores, con su posterior enjuague.

BACLIN COSMETICA, S.A. de C.V., es una empresa productora de especialidades químicas en el área de concentrados industriales, para aplicaciones de mantenimiento en general y desinfección de áreas farmacéuticas, alimenticias e institucionales.

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¿Como se clasifican los medicamentos?

Los fármacos son toda sustancia química que interactúa con los organismos vivientes. Los medicamentos son aquellas sustancias químicas que se utilizan para prevenir o modificar estados patológicos o explorar estados fisiológicos para beneficio de quien los recibe. Son sustancias útiles en el diagnóstico, prevención y tratamiento de las enfermedades del hombre.

Existen varias clasificaciones para los medicamentos, de las cuales la más comúnmente aceptada es aquella que se basa en las principales acciones farmacológicas y/o usos terapéuticos de los mismos.

No todos los medicamentos que se encuentran disponibles en el mercado se elaboran con principios activos sintetizados químicamente. Existen diversos productos que provienen de la biotecnología, como los anticoagulantes, dismutasas, eritroproteínas, interferones, interleucinas, anticuerpos monoclonales, péptidos, vacunas y otros.

Clasificación de los medicamentos de acuerdo a las principales acciones farmacológicas y/o usos terapeúticos

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Fuentes:
Goodman & Gilman, 1990 en http://www.ine.gob.mx