Tipos de pruebas que se le realizan a balanzas analíticas, granatarias y básculas

Los errores sistemáticos de los equipos de pesado generalmente se detectan y corrigen mediante la calibración.

La calibración de los equipos de pesado en el laboratorio, es un criterio muy importante a considerar antes de realizar alguna medición, ya que si no está bien calibrada será una fuente de error que influirá en todos los cálculos posteriores.

Este tipo de error determinado, ocasiona que la media de una serie de datos sea distinta del valor aceptado. Por esto, siempre es necesaria una calibración periódica del equipo, ya que con el tiempo cambia la respuesta de la mayoría de los instrumentos como consecuencia del uso, corrosión o maltrato.

Con la finalidad de saber si un equipo de pesado es confiable al momento de realizar una medición, se realizan principalmente tres pruebas:

• Prueba de sensibilidad
• Sin carga
• Con carga
• Prueba de linealidad
• Prueba de posición o fidelidad

Prueba de sensibilidad sin carga para balanzas

Consiste en colocar un patrón de referencia, cuyo valor nominal sea menor o igual a la mitad de la división mínima del instrumento a calibrar, tratando de no ejercer fuerza sobre el plato del instrumento al depositar la masa: si no existe variación alguna en el dispositivo de lectura, se incrementa paulatinamente, masas de pequeñas denominación, hasta que se rompa el equilibrio del instrumento y el instrumento de lectura muestre variación. Se contabilizaran las masas empleadas y esta sumatoria nos dará la sensibilidad del instrumento (sin carga).

Prueba de sensibilidad con carga para balanzas

Se debe colocar una masa patrón común valor nominal igual o mayor al 50 % de la capacidad del instrumento, una vez que este se halla estabilizado, se agrega la masa que determino la sensibilidad de la prueba sin carga, si existe variación se confirmara la sensibilidad.

Prueba de linealidad para balanzas

En esta prueba se determinara si existe error más allá del permitido a lo largo de toda la escala de medición en el instrumento, así como la repetibilidad. La capacidad se dividirá en diez partes, de tal forma que se colocara una masa determinada del 10 % de la capacidad del instrumento y se incrementara en la misma proporción, hasta llegar al alcance máximo del instrumento, esto será en forma ascendente, es decir, inicia en cero y termina al llegar a la capacidad máxima, inmediatamente después se tomaran las lecturas anteriores, pero ahora en forma descendente y al llegar a cero, con lo que se habrá completado una corrida.  Al instrumento se le practicaran tres corridas, de esta forma, obteniendo seis lecturas en cada punto lo que indicará la linealidad y la repetibilidad del instrumento, dos cualidades metrológicas de importancia en él.

Prueba de posición o fidelidad para balanzas

Consiste en determinar las variaciones que tiene el instrumento a calibrar, si la masa es colocada en diferentes puntos del plato receptor de carga. En este caso se hace uso de una masa patrón, cuyo valor nominal este comprendido entre el 25 % y el 50 % de la capacidad total del instrumento tratando, en lo posible, de que sea una pieza o dos como máximo, esto es con la finalidad de evitar errores humanos. Dependiendo del tamaño y forma del plato receptor de carga se colocara la masa en 5 o 9 puntos como se escribe en las figuras siguientes:

Para plato redondo:

Para plato rectangular:

Para plato cuadrado:

Instrumentos Científicos y de Laboratorio S. A. de C. V. (ICLAB), es una empresa, con la misión de proporcionar servicios de calibración y calificación de la más alta calidad a equipos e instrumentos con base en la normatividad y recomendaciones nacionales e internacionales.

El personal de ICLAB esta ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de ICLAB.

O bien, haga contacto directo con ICLAB para solicitar mayor información sobre servicio de calibración y/o mantenimiento preventivo de equipos.

Evaluación de excipiente coprocesado basado en almidón para el llenado de cápsulas

Los polvos que se emplean para el llenado de cápsulas deben fluir con facilidad, no deben ser adhesivos y deben ser lo suficientemente cohesivos como para formar tapas con fuerzas de compresión bajas. Generalmente se usa el índice de compresibilidad de Carr como parámetro para indicar la fluidez y este índice ha sido correlacionado con la variación en el peso del relleno de cápsulas. En algunos casos pueden ser necesarios los índices de Carr de valores intermedios para evitar problemas de llenado asociados con la poca fluidez (índice de Carr alto) o con la fluidez excesiva (índice de Carr bajo). A una fluidez más alta a menudo le corresponde una cohesividad más baja, lo cual puede ser perjudicial para la formación de tapas o su transferencia cuantitativa.

Las propiedades de encapsulación de STARCAP 1500 fueron previamente demostradas con una máquina de dosificación Imatic 200 de alta velocidad y movimiento continuo (IMA Group), operando a una velocidad de 100,000 cápsulas por hora, con un peso de relleno de 380 mg en cápsulas de tamaño 1 y con una desviación estándar relativa de 1,2%.

STARCAP 1500 es una mezcla coprocesada exclusiva de almidón de maíz y almidón pregelatinizado, desarrollada para proporcionar características de desintegración rápida en el rango del pH presente en el tubo digestivo humano. Se evaluó a STARCAP 1500 en una aplicación de fabricación de cápsulas, con contenido de propranolol clorhidrato, para demostrar sus propiedades de estabilidad, desintegración y disolución. También se comparó STARCAP 1500 a la lactosa.

Resultados

Índice de Carr

Los resultados muestran que el índice de Carr de STARCAP 1500 es comparable al de los excipientes comúnmente empleados para el llenado de cápsulas.

Tiempo de desintegración

Las figuras siguientes presentan los resultados sobre el tiempo de desintegración en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8), para las cápsulas de STARCAP 1500 / propranolol clorhidrato (Figuras 1-3). Las barras representan los intervalos de confianza del 95%. Se observó una pequeña variación en el tiempo de desintegración promedio en los diferentes medios: 81, 110 y 87 segundos, respectivamente, en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8). Aunque estas diferencias son estadísticamente significativas, la máxima diferencia fue solamente de 90 segundos para todas las muestras de tiempo cero y las muestras almacenadas.

Figura 1. Tiempo de desintegración de cápsulas en HCl 0.1N
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg

Figura 2. Tiempo de desintegración de cápsulas en agua desionizada
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg


Figura 3. Tiempo de desintegración de cápsulas en tampón fosfato (pH 6.8)
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg

Tiempo de disolución

Los resultados sobre disolución demuestran que la velocidad de liberación es rápida e independiente del pH. (La diferencia aparente a los 10 minutos se encuentra dentro de los límites de incertidumbre del intervalo de confianza de 95%.) La estabilidad química y la compatibilidad con el fármaco están indicadas por los datos del ensayo obtenidos después de 3 meses de conservación bajo estrés a 40°C / 75% HR en frascos de HDPE, como se ilustra en la figura 4.

Figura 4. Disolución de propanolol HCl con STARCAP 1500

STARCAP 1500 comparado a lactosa

La estabilidad relativa de STARCAP1500 en relación a la estabilidad de la lactosa se muestra a continuación. El sistema de lactosa muestra un retraso en el perfil de disolución cuando las condiciones de conservación son de 40°C / 75% HR en frascos de HDPE con desecante y algodón. (La diferencia en el perfil de seis meses en el punto de 10 minutos sobrepasa el límite superior del intervalo de confianza de 95%, tal como se ilustra en la figura 5.) El sistema STARCAP 1500 no muestra cambios en el perfil de disolución (figura 6). Los mismos resultados se obtuvieron en las muestras conservadas en placas abiertas durante un mes.

Figura 5. Disolución de propanolol HCl con lactosa
HCl 0.1N, frascos de HDPE

Figura 6. Disolución de propanolol HCl con STARCAP 1500
HCl 0.1N, frascos de HDPE

El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo y no puede ser gelatinizado por exposición a las condiciones de pH presentes en el aparato digestivo humano. Por consiguiente, STARCAP 1500 no puede producir geles de alta viscosidad que podrían reducir la velocidad de disolución o prolongar el tiempo de desintegración.

La viscosidad del lodo de 10% de sólidos con STARCAP 1500 (base seca) es 2 órdenes de magnitud menor que el del almidón completamente pregelatinizado (figura 7).

STARCAP 1500 también se beneficia de la menor susceptibilidad enzimática de los almidones no gelatinizados.5 Esto mejora la estabilidad microbiológica y reduce la tasa de liberación de glucosa en el tubo digestivo.

Figura 7. Viscosidad del almidón – 10% sólidos, analizador Rapid Visco

Conclusiones

STARCAP 1500 es un excipiente coprocesado basado en almidón con propiedades de flujo desarrolladas para el llenado de cápsulas. El índice de Carr es comparable al de la lactosa secada por aspersión y al de la celulosa microcristalina, y estudios previos han demostrado que STARCAP 1500 tiene propiedades de encapsulación excelentes en equipos de producción industrial de
alta velocidad.

STARCAP 1500 posee propiedades de disolución que son independientes del pH del medio. La velocidad de liberación y el tiempo de desintegración son estables en condiciones de conservación de 40°C / 75% HR.

El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo. STARCAP 1500 es más resistente a la degradación enzimática que los almidones gelatinizados y no forma geles de alta viscosidad que podrían retrasar la liberación del fármaco o incrementar el tiempo de desintegración.

Proveedores de Excipientes farmacéuticos

Para buscar proveedores o empresas que venden excipientes farmacéuticos, solicitar una cotización o precio de excipientes farmacéuticos o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Colorcon, proveedor de excipientes farmacéuticos:

Colorcon es una empresa global que desarrolla, produce y provee especialidades químicas y excipientes a la industria farmacéutica.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Colorcon.

O bien, haga contacto directo con Colorcon para solicitar mayor información sobre STARCAP 1500.

La precisión tiene un nombre: NewClassic

La adquisición de una balanza es una inversión a largo plazo. Debe ofrecer años de funcionamiento fiable para garantizar un óptimo retorno de la inversión.

La característica fundamental de una balanza es la precisión, la versatilidad y la sensibilidad. La precisión se refiere a la exactitud con que la balanza puede registrar el peso de un objeto, sustancia, líquido, etc, por lo que se mide en base a la capacidad de la balanza de medir la desviación resultante de una sobrecarga.

METTLER TOLEDO, se esfuerza por proporcionar a sus clientes de todas las industrias fiables instrumentos de precisión. Es por esto que estamos orgullosos de presentar las nuevas balanzas NewClassic, que gracias a sus precisos resultados, su facilidad de limpieza y un diseño pensado para durar, le ayudan a afrontar muchos retos empresariales, desde el aumento de la productividad hasta la satisfacción de los requisitos de sus clientes más exigentes con un elevado nivel de calidad.

Como sucede con los relojes suizos, las balanzas METTLER TOLEDO se han convertido en sinónimo de fiabilidad, precisión y duración en todo el mundo. Las balanzas NewClassic están fundamentadas en la larga tradición y experiencia de METTLER TOLEDO, empresa pionera y líder del mercado internacional.

Por sus precisos resultados, su facilidad de limpieza y un diseño pensado para durar, las balanzas NewClassic le ayudan a afrontar muchos retos empresariales, desde el aumento de la productividad hasta la satisfacción de los requisitos de sus clientes más exigentes con un elevado nivel de calidad.

La combinación de la tecnología con la precisión y calidad suizas le permiten aportar un valor duradero a su negocio.

Un sinfín de posibilidades

Gracias a su amplia gama de aplicaciones, las balanzas NewClassic son la elección perfecta para cualquier entorno de pesaje: laboratorios, industria ligera, centros de formación, almacenes y muchos otros. Descubra la infinidad de posibilidades a su alcance con las funciones de formulación, estadísticas, pesaje de comprobación, recuento de piezas y demás aplicaciones disponibles en las balanzas NewClassic.

Resultados inmediatos, valor duradero, Pesaje suizo

Resultados precisos con la NewClassic

Tanto si efectúa una sencilla tarea estándar como un complicado pesaje, quedará impresionado del excelente rendimiento de las balanzas NewClassic, que ofrecen unos resultados precisos en el plazo de tiempo más breve posible gracias a la tecnología MonoBloc y a la función FACT. La probada tecnología de pesaje MonoBloc garantiza una prolongada vida útil y una extrema solidez, mientras que la función FACT ajusta automáticamente las balanzas mediante pesas internas cuando los cambios de temperatura afectan a la precisión de los resultados de pesaje.

Para una mayor seguridad puede configurar la función FACT para que inicie la autocalibración a horas determinadas. El nivelado de la balanza constituye otra garantía de precisión: las patas ajustables y el indicador de nivel ahora se encuentran en la parte frontal de la balanza para facilitar el acceso y mejorar la visibilidad. Esto le permite concentrarse únicamente en las tareas más importantes, con la total seguridad de que los resultados serán precisos.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de METTLER TOLEDO.

O bien, haga contacto directo con METTLER TOLEDO para solicitar mayor información sobre las balanzas NewClassic.