Muestreo de áreas limpias, Muestreo de áreas limpias y de trabajo, Muestreo de superficies de áreas limpias y de trabajo, Monitoreo Ambiental de áreas limpias y de trabajo para la Industria Farmacéutica
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Grupo Devinsa
Diseño y construcción de áreas limpias, Aire acondicionado - áreas estériles construcción
Industria: Artículos médicos, Cuidado personal, Sector salud Tipo: Asuntos sociales y de ONGs, Educación, Industria en general
Fuente: Intélite
De acuerdo con pruebas clínicas recientes, los padecimientos bucales aumentan el riesgo de desarrollar problemas cardiacos, diabetes, ser más propensos a la neumonía o causar nacimientos prematuros. La buena noticia es que hábitos tan simples como un buen cepillado regular y el uso de hilo dental previenen estas infecciones, además de las visitas frecuentes al dentista.
La salud bucal en México ha mejorado en los últimos años. En 2003, después de diez años de instaurarlo el Programa Nacional de Fluoración, un estudio confirma una reducción notable en el índice de caries en la población infantil: 30% menos en la ciudad de México y 80% en Tabasco.
De acuerdo con la OMS, México es uno de los países en donde las enfermedades bucales son muy frecuentes. La mayoría de los mexicanos no tiene acceso a los servicios de salud bucal, pues esto depende de las posibilidades económicas. Según la Ssa, sólo la población concentrada en las áreas urbanas acude a los servicios dentales de instituciones públicas y estos, a veces resultan limitados.
Estudios han demostrado que el cuerpo no descansa cuando tiene una infección bucal; los médicos le llaman síndrome de fatigacrónica, el cual puede desaparecer cuando el individuo atiende sus enfermedades.
Otros actores:
Universidad Autónoma de Nuevo León
Seguro Popular
Centro Médico Nacional
Hospital Juárez de México
Universidad de Washington
Consejo Mexicano de Cirugía Oral y Maxilofacial, AC
23-Agosto-2006
Celulitis
Industria: Cosmética, Cuidado personal, Sector salud Tipo: Nuevos productos, Asuntos sociales y de ONGs
Fuente: Intélite
Una mañana, como de la nada, el cuerpo comienza a registrar la aparición de la antiestética celulitis, o bien es víctima de los mapas de guerra que representan las estrías.
La doctora Elisa Shearer, miembro de la Asociación para la Investigación Dermatológica, Plástica y Estética de París, dice que "la piel de naranja es una alteración que produce un aumento de volumen en algunas áreas del cuerpo debido a la acumulación de grasas y líquidos, proceso que varía notablemente durante el día y la noche". Y que atormenta a las mujeres las 24 horas.
Un frente de guerra contra este enemigo común de las mujeres lo ha abierto la casa Ebel París, especializada en el cuidado científico de la piel, y lo hace con dos innovadores productos, se trata del nuevo Performance Cellutâche.
Esta crema-gel tiene una efectiva acción de día, "gracias a su Micro-Difusión Technology, que forma sobre la piel un parche invisible que libera gradualmente sus componentes anticelulitis para acelerar el proceso de quemado de grasas".
22-Agosto-2006
PDVSA y PETROBRAS evalúan convenios en áreas de refinación, exploración y producción
Fuente: Boletin de Prensa PDVSA
El Ministro de Energía y Petróleo y Presidente de PDVSA, Rafael Ramírez, y el Presidente de PETROBRAS, José Sergio Gabrielli, sostuvieron una reunión con el fin de evaluar el avance de los acuerdos suscritos en el 2005 por los gobiernos de Venezuela y Brasil.
Durante la reunión, los representantes de PDVSA y PETROBRAS acordaron lo siguiente:
Carabobo I – Refinería Abreu de Lima
Destacaron el trabajo conjunto entre PDVSA y PETROBRAS para la cuantificación de reservas del campo Carabobo I, así como la certificación de reservas de la Faja Petrolífera del Orinoco por parte de Venezuela. En cuanto a la Refinería Abreu de Lima, establecieron crear una oficina conjunta en Río de Janeiro, con técnicos de PETROBRAS y PDVSA para hacer un seguimiento más cercano de los estudios de ingeniería del proyecto.
También señalaron la importancia de formalizar la donación por parte del gobierno de Pernambuco del terreno para la Refinería y la contratación con la Universidad Federal de Pernambuco para la realización de los estudios de impacto ambiental requeridas por las normativas de Brasil.
Mariscal Sucre
Acordaron la revisión de las variables económicas, técnicas y comerciales, durante los próximos dos meses, para la firma definitiva de la participación de PETROBRAS en el proyecto.
Campos Maduros
PDVSA como de PETROBRAS han concluido los estudios necesarios para el proyecto de explotación de los cinco campos maduros de ambas estatales. Los grupos técnicos evaluarán conjuntamente los resultados alcanzados con vistas a un plan de desarrollo y la conformación de la futura Empresa Mixta.
Etanol
Acordaron la elaboración de un contrato de largo plazo de suministro de etanol de PETROBRAS a PDVSA mientras se desarrolla el proyecto de producción propia en Venezuela.
Al finalizar la reunión, ambos mandatarios acordaron un nuevo encuentro con las más altas autoridades de ambas empresas para el próximo 16 de septiembre en Río de Janeiro, en el marco de la exposición Río Oil & Gas 2006.
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La industria farmacéutica está comprometida en elaborar medicamentos con calidad microbiológica requerida, por este
motivo es crítico e indiscutible que cualquier empresa, en este rubro, siga las normas de las buenas practicas de fabricación
para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos (en el caso de
México estamos regidos por la NOM-059-SSA1-2004).
Los medicamentos son susceptibles a contaminación microbiológica por diferentes vías, entre ellas podemos citar: aire,
agua, personal, equipo, limpieza ineficiente, etc. Por ende, la presencia y crecimiento de microorganismos en los
medicamentos puede ocasionar riesgos importantes para la salud o alterar las características farmacológicas del mismo,
siendo inimaginables las consecuencias que esto puede ocasionar. Por esta razón, todas las zonas de fabricación, almacén de
materia prima, producto terminado, laboratorios, acondicionado y envasado (a las cuales les llamamos áreas limpias) deben
de mantenerse en condiciones específicas de higiene, libres de polvo y microorganismos.
La higiene mencionada la obtenemos mediante el control de las partículas tanto viables como no viables en las áreas citadas
en el párrafo anterior. En el presente artículo solo enfocamos nuestra atención al aire como fuente de contaminación de los
medicamentos, dejando para posteriores publicaciones los casos del agua, personal, limpieza, etc.
Los niveles de protección son definidos desde la etapa de diseño de las áreas y sus parámetros están definidos por:
1. Requerimientos de la limpieza del aire (tipo de filtros y ubicación, cambios de aire, patrones de flujo del aire,
diferenciales de presión, niveles de contaminación por material particulado (material inorgánico), microorganismos
en el aire o en superficie, temperatura y humedad del área).
2. Métodos de transferencia de personal y materiales
3. Operaciones permitidas
4. Diseño y acabados de la edificación
La clasificación de cada área limpia esta determinada por:
Ejemplo:
AREA LIMPIA
CLASIFICACIÓN
A
B
C
D
Lavado de Recipientes
X
Preparación de soluciones para esterilización terminal
X
Preparación de soluciones para llenado aséptico
X
X
X
Despirogenización de los recipientes
X
Llenado para esterilización terminal
X
Llenado para proceso aséptico
X
El sistema de aire es la herramienta principal para alcanzar los niveles de protección, aunque cabe destacar que necesitamos
de medidas adicionales para garantizar la higiene adecuada en cada área limpia. Se cita a continuación algunas medidas
adicionales que son utiles para los fines perseguidos:
• Vestimenta apropiada a cada área limpia (tipo de ropa, exclusas para cambio de ropa).
• Sanitización y limpieza validada.
• Procedimientos de entrada y salida de material y personal adecuados a la logística empleada por la empresa.
• Personal capacitado.
• Entre otras.
El sistema de aire lo esquematizamos de la siguiente forma:
Una consideración a tomarse en cuenta es el tipo de patrón del aire, ya que puede existir un perfil unidireccional y
turbulento, la elección del perfil del aire va a depender básicamente de las Buenas Practicas de Fabricación (operaciones a
realizarse dentro del área, forma farmacéutica a elaborarse) y del aspecto económico.
Hasta aquí nos podemos dar cuenta que el diseño es fundamental para lograr las condiciones de higiene en cada área limpia,
pero no basta con un buen diseño, este debe de ser complementado por la calificación de los sistemas de aire, validación del
proceso, mantenimiento, recalificación periódica, documentación adecuada. El sistema de aire es denominado sistema
crítico dentro de la industria farmacéutica.
Ejemplo:
Para finalizar, nos damos cuenta que este sistema en particular requiere un esfuerzo consistente y prolongado como parte de
la garantía de calidad de los fabricantes de medicamentos; en CITEC-ING, S.A. de C.V. comprendemos esta realidad y
ofrecemos apoyo a la industria farmacéutica, cosmética, alimenticia y hospitalaria para comprobar la continuidad del
cumplimiento de las áreas, monitoreando con pruebas los diversos parámetros requeridos por el sistema de aire:
1 Calificación de la instalación (IQ).
2 Calificación de la operación (OQ).
3 Calificación del desempeño (PQ).
• Número de partículas en el aire.
• Número de microorganismos en el aire o sobre las superficies
• Número de cambios de aire para cada área
• Velocidad del aire
• Patrón de flujo del aire
• Filtros ( tipo, posición )
• Diferenciales de presión de aire entre áreas
• Temperatura, humedad
• Capacitación del personal involucrado.
• Validación de limpieza de áreas y equipos.
Contamos con:
1. Personal calificado.
2. Equipo adecuado para las diferentes pruebas.
3. En el caso del conteo de microorganismos contamos con el apoyo de un laboratorio de control analítico acreditado
por la Secretaria de Salubridad y Asistencia que emite los certificados de las pruebas correspondientes.
4. Sistema de calidad basado en ISO-17025 en vías de acreditación ante la EMA.
5. Comprometidos con ofrecer un servicio ético-profesional que coadyuve al logro de sus objetivos y su crecimiento
empresarial.
Si desea conocer más de nuestro servicios visite nuestro showroom haciendo click aquí
29-06-2006
¿Cómo funcionan los Bonos de carbono?
Fuente: QuimiNet
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Ambiental
¿Cómo funcionan los Bonos de carbono?
La firma alemana Vallourec and Mannesman (V&M) proyecta la construcción en Brasil de una planta termoeléctrica que utilizará derivados del carbón vegetal como combustible. La central generará electricidad para la planta siderúrgica que la propia V&M tiene en Barreiro, en la región sudoriental de Minas Gerais. No es que a esta multinacional minera le haya dado por el ecologismo. Lo que ocurre es que esta central no es sólo una buena forma de asegurarse el flujo eléctrico para sus altos hornos sino que, además, sirve para cumplir con el Protocolo de Kioto. En efecto, se calcula que este sistema, más limpio que el carbón o el gasóleo, permitirá reducir 1,15 millones de toneladas equivalentes de CO2 en 21 años, reducción que computa en el haber de la multinacional germana.
Deslocalizar la contaminación
Este procedimiento se conoce como Mecanismo de Desarrollo Limpio (MDL) y es el resultado directo de la entrada en vigor del Protocolo de Kioto el pasado 16 de febrero. En efecto, a partir de ahora, cada país que lo haya ratificado tiene asignadas unas cuotas de emisión de gases con efecto invernadero que no deberá sobrepasar. El objetivo para el período 2008-2012 es reducir las emisiones en un 5,2 por ciento respecto a los índices de 1990. Para ello, cada país diseña un Plan Nacional de Asignaciones para distribuir los derechos de emisión. Cuando un país o una empresa superan el límite asignado se ponen en funcionamiento otros mecanismos como los MDL o el comercio de emisiones. Ninguna de estas medidas son el resultado del texto original del Protocolo sino, más bien, de las negociaciones posteriores celebradas en 2001 en Bonn y Marrakech y que hicieron posible la aplicación del acuerdo.
De estas negociaciones surgió una doble vía para escapar de los límites establecidos por el Protocolo de Kioto. La primera, como se ha visto en el caso de V&M, consiste en ayudar a reducir las emisiones en un país considerado en vías de desarrollo gracias a la inversión en energías limpias, renovables o menos contaminantes que los gases con efecto invernadero. A efectos prácticos es como si se hubiese llevado a cabo la reducción en Alemania o España, con la ventaja de que en Brasil o Burundi resulta mucho más barato.
Por otro lado, cada país que supere los límites admitidos podrá comprar derechos de emisión a países que no hayan llegado a las cuotas establecidas para ellos. De esta manera, se cumple con las exigencias del protocolo sin reducir la contaminación. Otra forma de esquivar los compromisos adquiridos es a través de la compra de derechos de emisión de gases menos contaminantes, como por ejemplo el metano o el HCF-23. Esta es la práctica preferida de países como Holanda o Japón.
Un protocolo convertido en negocio
En todos los casos se trata de un jugoso negocio. Por ejemplo, tres multinacionales españolas de la energía (Iberdrola, Unión Fenosa y Endesa) han anunciado inversiones por valor de 650 millones de euros en MDL sólo en América Latina. Y eso que, según la ONG CDM Watch los proyectos que invierten en energías limpias o menos contaminantes constituyen un insignificante 10 por ciento sobre el total de las inversiones. Así, sólo durante el primer semestre de 2004, en el incipiente mercado de derechos y emisiones se vendieron tasas de emisión de metano y otros gases por el equivalente a 64 millones de toneladas de CO2.
Todo el negocio generado alrededor de Kioto se ha acentuado una vez que se ha sabido que el protocolo iba a entrar en vigor. De esta manera, desde el 1 de enero de este mismo año, existe un mercado europeo de intercambio de opciones y futuros sobre emisiones de gases contaminantes, sobre todo de CO2. Es decir, desde la entrada en vigor del acuerdo, cualquier ciudadano, empresa o institución puede invertir en contaminación. Consultores, inversores, brokers y bancos no han tardado en descubrir el filón y los "expertos en CO2" o los "consultores del cambio climático" se han convertido en especies habituales de la fauna financiera.
Según el banco internacional CCC, experto en cambio climático y seguridad energética, las expectativas generadas por la ratificación de Rusia y la posterior puesta en marcha del protocolo han generado fondos por valor de 30.000 millones de euros orientados al "carbon finance" y las tecnologías y mercados de energías limpias en países en vías de desarrollo. Se calcula que, para 2010, las inversiones habrán alcanzado los 200.000 millones de euros. Sólo en España, país que tiene complicado el cumplimiento del objetivo de una reducción del 8 por ciento planteada por la Unión Europea, el mercado de emisiones generará transacciones por valor de 200 millones de euros durante 2005.
A pesar de lo deslumbrante de las cifras y de los beneficios financieros generados por estos mercados, los problemas, paradojas y zonas oscuras de estos mecanismos ensombrecen la flamante puesta en marcha del Protocolo de Kioto. Por ejemplo, de poco sirven las grandes infraestructuras de MDL en países en desarrollo si el compromiso no tiene por qué extenderse más allá de 2012. Además, es cierto que para llegar a un acuerdo de tales dimensiones hay que elaborar una política de mínimos, realista y realizable. Pero no lo es menos que los mercados de emisiones, por ejemplo, que ponen de relevancia una de las paradojas de Kioto: no es necesario reducir la contaminación a escala global. Se trata, más bien, de que contamine el que puede pagarlo, al precio que sea.
Es una práctica común aplicar varias capas de cera para pisos (normalmente emulsiones acrilicas base agua) sobre losetas vinílicas para que luzcan limpias y brillantes. Con el paso del tiempo se suelen aplicar nuevas capas una y otra vez para restaurar su brillo y durabilidad. Sin embargo para aplicar esas nuevas capas, es necesario retirar en su totalidad las anteriores para lograr el efecto deseado, lo que implica el uso de removedores de ceras.
Desafortunadamente la gran mayoría de los removedores que se encuentran en el mercado no funcionan adecuadamente.
En ocasiones porque dichos productos constan simplemente de un detergente y un abrasivo que suelen ser insuficientes para remover las capas anteriores y que más bien las lavan dejando la superficie con un tono semi-mate.
Otras veces las formulaciones incluyen adicionalmente amoniaco, lo que ciertamente aumenta el poder removedor del producto pero que permite sólo remover 2 ó 3 de las 6, 10 y hasta 25 capas que cargan algunos pisos. El amoniaco desafortunadamente aumenta considerablemente la toxicidad y peligrosidad del removedor, lo que puede afectar el bienestar e incluso la salud del usuario / operador porque normalmente no usa equipo de seguridad personal apropiado, lo que se aúna a que comúnmente se trabaja en áreas sin ventilación apropiada.
Adicionalmente, este tipo de formulaciones conllevan riesgos ecológicos y hasta de explosividad por la reacción que pudiera provocar el amoniaco con otras substancias químicas como, el cloro, sosa, etc., sobre todo en hospitales.
Algunos fabricantes de removedores recomiendan la aplicación del removedor con agua caliente para mejorar sus resultados, lo que puede ocasionar problemas posteriormente, ya que la cera se reblandece hasta 1 ó 2 capas más con la alta temperatura del agua, pero al ser derramadas en la cañería, se enfrían y se pueden endurecer y provocar taponaduras en la red de desagüe y en ocasiones incluso hasta el conector municipal.
Existen fabricantes de ceras que ofrecen removedores que convierten la cera removida en hojuelas duras. Esta solución ayuda a eliminar la las capas de cera pero presenta también algunas dificultades potenciales. Las hojuelas pueden llegar a obstruir el drenaje si llegaran a caer en él. Por otro lado es común requerir un segundo e incluso un tercer proceso de remoción para retirar todas las capas, lo que alarga y encarece el proceso. Sin embargo, lo menos conveniente de este tipo de solución es que las hojuelas recogidas deben, por su toxicidad, enviarse a confinamiento como residuos peligrosos.
Afortunadamente existen removedores basados en formulaciones de reciente creación que trabajan formando una emulsión con las capas de cera y ofreciendo muy buenos resultados. Estos productos permiten la remoción de todas las capas de cera, dejando la loseta completamente limpia con su tono original y preparada para recibir nuevos tratamientos. Al mismo tiempo se evitan problemas presentes con otro tipo de productos, ya que estos removedores no son tóxicos, son libres de solventes clorados y son incluso altamente biodegradables. No contienen amoniaco, no despiden gases ni olores, no se endurecen con agua fría ni caliente (por lo que no es necesario usar la última) y no forman hojuelas ni cristales que puedan tapar la cañería. Dadas estas características, la cera ya “diluida” (emulsionada) puede ser vertida al drenaje sin provocar taponaduras ni problemas ecológicos. Adicionalmente, este tipo de removedores resultan muy económicos a cualquier plazo pues por un lado se requiere de un consumo muy pequeño de los mismos comparado con otros productos y su aplicación práctica, lo que reduce el tiempo requerido para el proceso. Por otro lado los riesgos de toxicidad y ecológicos asociados al producto se reducen sustancialmente, permitiendo un proceso confiable y socialmente responsable.
Existen diversos proveedores de removedores para ceras y desengrasantes en general.
QuimiNet.com recomienda comparar las propuestas de valor de varios de ellos para tomar una decisión educada respecto del de
