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04-Junio-2001 Sistema de células inmóviles, forma de obtener antibióticos         Fuente:  Intélite Sistema de células inmóviles, forma de obtener antibióticos  IPN desarrollan diversos antibióticos, mediante un innovador sistema de células inmovilizadas, que representa ventajas en costo, estabilidad operacional y purificación del producto. El Instituto dio a conocer que se tienen avances importantes en la elaboración de estreptomicina, aureomicina, penicilina y cefalosporina C, antibióticos que en conjunto con otros se utilizan para el tratamientos de múltiples enfermedades.  producción de antibióticos y por lo tanto disminuye la dependencia del extranjero en ese rubro, ya que en el país sólo se producen algunos de estos medicamentos, por medios tradicionales.   03-Diciembre-2001 Neumonía         Fuente:  Intélite El neumococo es la primera causa de mortalidad infantil, ya que ocasiona más de un millón de decesos al año. Se trata de una bacteria que genera enfermedades como meningitis y neumonía. Se considera que en México anualmente 80 mil menores padecen neumonía, colocándose como la tercera causa de muerte infantil, sólo precedida por afecciones originadas en el periodo perinatal y por las malformaciones congénitas.  Hospital Infantil de México Federico Gómez demuestra que 60% de las cepas de neumococo son resistentes a la penicilina y a otros medicamentos. Wyeth. El producto cuenta con una eficacia de 97.5% para prevenir las enfermedades que ocasionan los serotipos contenidos en la vacuna, la cual fue aprobada por la Ssa el 25 de octubre del 2000.   19-Agosto-2005 Investigan cura del VIH         Industria: Artículos médicos, Farmacéutica, Sector salud      Tipo: Entrevistas, Nuevos productos      Fuente:  El Financiero Con la nueva de que científicos del norte tropical de Australia están tomando muestras de sangre de cocodrilo, con la esperanza de desarrollar un potente antibiótico para humanos, después de que pruebas mostraran que el sistema inmunológico de los reptiles elimina el VIH. El sistema inmunológico de los cocodrilos es mucho más potente que el de los humanos, lo que previene las infecciones que ponen en peligro la vida tras las brutales luchas territoriales que frecuentemente dejan a los animales con heridas abiertas y sin extremidades. "Se desgarran las extremidades unos a otros y pese al hecho de vivir en un ambiente contaminado, con muchos microbios, se curan muy rápidamente y normalmente casi siempre sin infecciones", dijo el científico estadounidense Mark Merchant, quien ha estado reuniendo muestras de sangre. Estudios preliminares del sistema inmunológico de los cocodrilos realizados en 1998 encontraron que varias proteínas (anticuerpos) en la sangre de los reptiles mataron bacterias que eran resistentes a la penicilina, como el estafilococo dorado, dijo el científico australiano Adam Britton.

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23-04-2006 ¿Qué es la Oxitetraciclina? Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica, Veterinaria | ¿Qué es la Oxitetraciclina? La Oxitetraciclina es un antibiótico amplio espectro del grupo de las tetraciclinas, eficaz contra bacterias, mycoplasmas y protozoos de importancia en medicina veterinaria. La oxitetraciclina base anfotérica es un compuesto altamente purificado el cual junto con la 2-pirrolidona permite una rápida y controlada liberación antibiótica del sitio de la inyección asegurando una inmediata respuesta terapéutica y efectiva duración de la acción durante 3-5 días. La Oxitetraciclina está indicada en infecciones causadas por los siguientes microorganismos: - Fiebre manchada de las montañas Rocallosas; tifo y fiebres tíficas fiebre Q rickettsiasis pustulosa y fiebre por garrapatas causadas por Rickettsias. - Infección respiratoria causada por Mycoplasma pneumoniae. Psitacosis causada por Chlamydia psittaci. - Tracoma causado por Chlamydia trachomatis aun cuando el agente infeccioso no siempre se elimina según lo que se ha determinado por inmunofluorescencia. Conjuntivitis de inclusión causada por Chlamydia trachomatis puede tratarse con tetraciclinas orales o con una combinación de agentes orales y tópicos. - Fiebre recurrente provocada por Borrelia recurrentis. La oxitetraciclina también está indicada en el tratamiento de infecciones provocadas por los siguientes microorganismos gramnegativos: - Plaga causada por Yersinia pestis. - Tularemia causada por Francisella tularensis. Bartonelosis provocada por Bartonella baciliformis Bacteroides spp. - Cólera causada por el Vibrio cholerae Campylobacter fetus. - Brucelosis causada por Brucella spp (en conjunción con estreptomicina). Debido a que muchas cepas de los siguientes microorganismos han mostrado ser resistentes a las tetraciclinas se recomienda hacer cultivos y pruebas de sensibilidad. Asimismo la Oxitetraciclina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias gramnegativas cuando las pruebas bacteriológicas indiquen que son sensibles a la misma: - Escherichia coli Enterobacter aerogenes Shigella sp Acinetobacter sp. - Infecciones respiratorias causadas por Haemophilus influenzae. - Infecciones respiratorias y urinarias causadas por Klebsiella sp. La Oxitetraciclina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias grampositivas cuando las pruebas bacteriológicas indiquen que son sensibles a la misma: - Infecciones del tracto respiratorio superior provocadas por Streptococcus pneumoniae. - Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus. Cuando está contraindicado el uso de penicilina las tetraciclinas son antibióticos alternos en el tratamiento de infecciones por: - Sífilis causada por Treponema pallidum y frambesia causada por Treponema pertenue. Listeriosis involucrando infecciones focales sólo causadas por Listeria monocytogenes Clostridium sp. - Ántrax causado por Bacillus anthracis. - Angina de Vincent (gingivitis aguda ulcerativa necrotizante) causada por Leptotrichia buccalis. - Actinomicosis causada por Actinomyces sp. Tratamiento a largo plazo: En acné vulgar y rosácea la oxitetraciclina es útil en la terapia a largo plazo. Tratamiento coadyuvante: Las tetraciclinas pueden ser un auxiliar útil en caso de amebiasis intestinal aguda junto con la administración de amebicidas. La pomada oftálmica de oxitetraciclina con polimixina B está indicada en el tratamiento de infecciones oculares superficiales de la conjuntiva y/o la córnea debidas a microorganismos susceptibles. Las formulaciones tópicas de oxitetraciclcina con polimixina B deben ser complementadas con la administración sistémica cuando se trate de infecciones severas o cuando no respondan al tratamiento tópico. Algunos usos frecuentes de la Oxitetraciclina: BOVINOS: Anaplasmosis, neumonía, Leptospirosis, Pietín, mastitis septicémica, Carbunclo Sintomático, Queratoconjuntivitis, infecciones peri parto, enteritis bacterianas, Actinobacilosis, infección umbilical-articular, heridas infectadas y otras infecciones producidas por bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. OVINOS: Neumonías, Carbunclo Sintomático, Pietín, mastitis septicémica, Bedsoniasis, prevención de infecciones post-parto y en todas las infecciones específicas o no, causadas por microorganismos sensibles. PORCINOS: Neumonías, Rinitis Atrófica, Eperitrozoonosis, Síndrome M.M.A, Plan preventivo: 3-12-21 días de edad en lechones. Leptospirosis, eryspelas, enteritis bacterianas, diarreas de lechones, infecciones post-quirúrgicas y post-parto, y en general en todas las infecciones causadas por gérmenes Gram-positivos y Gram-negativos. AVES: Prevención y tratamiento de la Enfermedad Respiratoria Crónica Complicada, Coriza, y enfermedades provocadas por microorganismos sensibles al antibiótico. CONEJOS: Pasturelosis, Neumonías e infecciones producidas por microorganismos sensibles.   Moleculas Finas tiene para usted Oxitetraciclina Base Si está interesado en obtener más información de la Oxitetraciclina contáctenos a través de este formulario de contacto haciendo click aquí Para conocer otros productos de nuestra empresa haga click aquí   26-04-2006 El Proceso de Desarrollo de un Fármaco Nuevo Por: CDER - FDA / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | El Proceso de Desarrollo de un Fármaco Nuevo Manual del Centro para la Evaluacion e Investigacion de Farmacos (CDER) FDA 1998 Investigación Preclínica La FDA exige, en primer lugar, que el solicitante presente datos indicativos de que el farmaco es razonablemente seguro para uso en estudios clínicos iniciales a pequeña escala. Si el compuesto ya ha sido estudiado o comercializado, el solicitante tiene varias opciones para cumplir este requisito: (1) recopilar los datos existentes que no son de caracter clínico y que provienen de estudios in vitro o en animales; (2) recopilar datos de pruebas clínicas previas o de la comercialización del farmaco en los Estados Unidos de Norteamerica u otros países cuya población sea similar a la de este país; o (3), realizar nuevos estudios preclínicos con el compuesto, para buscar las evidencias necesarias que respalden la seguridad de la administración del compuesto a seres humanos. Durante el estudio preclínico, el solicitante evalúa los efectos tóxicos y fármacológicos del fármaco a través de pruebas in vitro e in vivo en animales de laboratorio. Se hacen ensayos de genotoxicidad y también estudios de la absorción y metabolismo del fármaco, la toxicidad de los metabolitos y la velocidad con que el fármaco y sus metabolitos se excretan del cuerpo. Durante la etapa preclínica la FDA pide por lo general, como mínimo, que los solicitantes cumplan con lo siguiente: (1) Presentación de un perfil fármacológico del fármaco; (2) Determinación de la toxicidad aguda del fármaco al menos en dos especies distintas de animales, y (3), Realización de estudios de toxicidad a corto plazo, que varían entre 2 semanas y 3 meses, dependiendo de la duración anticipada de los estudios clínicos propuestos. Síntesis y Purificación El proceso de investigación es complicado, lento y costoso, sin garantia de resultado favorable. En realidad, hay que hacer cientos y a veces miles de compuestos químicos hasta encontrar uno que produzca resultados favorables. Según cálculos de la FDA, se necesitan aproximadamente ocho y medio años de estudios y ensayos antes de que se pueda autorizar la venta al público de un fármaco nuevo. Este cálculo incluye pruebas iniciales de laboratorio y ensayos en animales, así como subsiguientes ensayos clínicos en seres humanos. No existe una vía establecida para el desarrollo de los fármacos . Unas veces puede tratarse de una compañía farmacéutica que decide desarrollar un fármaco nuevo para el tratamiento de una enfermedad, o de un problema específico de la salud. Otras veces los investigadores deciden seguir una línea de investigación interesante o prometedora. En otros casos, descubrimientos recientes en laboratorios de instituciones universitarias, gubernamentales o de otro tipo pueden orientar la investigación de las compañías farmacéuticas. La investigación de un fármaco nuevo se inicia con el conocimiento del funcionamiento normal y anormal del cuerpo humano. Las preguntas que plantea esta investigación apuntan a determinar conceptos sobre las posibilidades de emplear un fármaco para prevenir, curar, o tratar una enfermedad o problema de la salud. Esto constituye el objetivo del investigador. A veces, los científicos encuentran rápidamente una solución adecuada, pero por lo general deben probar cientos o miles de compuestos. En una serie de experimentos en tubos de ensayos, se agregan individualmente a dichos compuestos, enzimas, cultivos celulares o sustancias celulares cultivadas en laboratorio, para determinar cuales de los agregados produce algún efecto. Este proceso puede requerir ensayos con cientos de compuestos, ya que algunos, aunque no funcionen, podrán indicar maneras de cambiar la estructura química del compuesto para mejorar su actividad. Se puede simular un compuesto químico con una computadora, y luego diseñar estructuras químicas que lo ataquen. En un determinado sitio de una membrana celular se produce una adhesión de enzimas que produce la enfermedad. Con una computadora, el investigador puede averiguar qué aspecto tiene el sitio receptor y cómo se puede adaptar un compuesto que impida la adhesión de enzimas en ese sitio. Pero aunque las computadoras ofrezcan pistas de los compuestos que se pueden hacer, siempre será necesario ensayar la sustancia en seres vivos. Otro enfoque incluye ensayos de compuestos producidos por microorganismos naturales. Ejemplos de estos microorganismos son hongos, virus y mohos, como los que condujeron al descubrimiento de la penicilina y otros antibióticos. En los laboratorios se cultivan microorganismos en lo que se conoce como "caldo de fermentación," con un tipo de organismo por caldo. A veces, se deben ensayar hasta 100.000 o más caldos, para demostrar si uno de ellos produce un efecto favorable. Ensayos en Animales En los ensayos con animales, las compañías farmacéuticas se esfuerzan por emplear el menor número posible de animales y asegurar que estos reciban un trato humanitario. Por lo general, en los experimentos se utilizan dos o más especies (un roedor y un no roedor) porque el fármaco puede afectarles de manera diferente. Los ensayos con animales tienen por objeto medir la cantidad de fármaco absorbido en la sangre, su descomposición química en el organismo, la toxicidad del fármaco y sus productos de descomposición (metabolitos), y la rapidez de excreción. Estudios a Corto Plazo La duración de los estudios a corto plazo en animales varía desde 2 semanas hasta 3 meses, según el uso propuesto para el compuesto. Estudios a Largo Plazo La duración de los estudios a largo plazo en animales varía desde algunas semanas hasta varios años. A veces las pruebas en animales continúan aun después de iniciadas las pruebas en seres humanos, para saber si el uso prolongado de un fármaco nuevo puede producir cáncer o defectos congénitos. Gran parte de esta información se presenta ante la FDA cuando un solicitante propone realizar estudios en seres humanos. La FDA revisa los datos de las investigaciones preclínicas antes de decidir si se llevará a cabo o no dichos estudios clínicos (ver Estudios Clínicos (Resumen)). Consejos Institucionales de Evaluación Los Consejos Institucionales de Evaluación ( Institutional Review Boards, IRBs) se encargan de asegurar los derechos y el bienestar de las personas que participan en estudios clínicos, ya sea antes o durante su participación en ellos. Los IRBs de hospitales e instituciones de investigación de todo el país son responsables de que los participantes estén plenamente informados y de que hayan dado su consentimiento por escrito antes de empezar los estudios. La FDA vigila los IRBs para que protejan y garanticen la seguridad de los participantes en investigación médica. Un IRB debe estar compuesto de no menos de cinco expertos y legos que posean distintos conocimientos para asegurar una evaluación completa y adecuada de las actividades que comúnmente realizan las instituciones de investigación. Además de poseer la capacidad profesional necesaria para revisar las actividades específicas, un IRB debe estar facultado para evaluar la viabilidad de solicitudes y propuestas, en función de compromisos y reglamentos institucionales, leyes aplicables, normas reglamentarias sobre ejercicio y conducta profesionales y actitudes de la comunidad. Por lo tanto, los IRBs deben estar formados por personas que tengan intereses en los campos pertinentes de la investigación. Para obtener más información, consultar la lista sobre “Operaciones del IRB y Requisitos Clínicos” (IRB Operations and Clinical Requirements) provista por la Oficina de Asuntos de Salud (Office of Health Affairs) de la FDA. Este documento está destinado a ayudar al IRB a cumplir sus obligaciones en cuanto a la protección de los participantes en el estudio. También se puede consultar el Registro Federal (Federal Register) del 13 de marzo de 1975, y las Enmiendas Técnicas sobre la Proteccion de Seres Humanos (Technical Amendments concerning Protection of Human Subjects, 45 CFR, Part 46). Estudios Clínicos (Esquema) La solicitud de un fármaco nuevo (New Drug Application, NDA) es el vehículo mediante el cual los solicitantes del fármaco nuevo presentan una propuesta formal para que la FDA apruebe un fármaco nuevo para la venta en los Estados Unidos de Norteamerica. Para obtener esta autorización, el fabricante presenta la NDA junto con los análisis y los datos sobre estudiosclínicos (seres humanos) y pre-clínicos (animales), la información sobre el fármaco y la descripción de los procedimientos de fabricación. La NDA debe contener la suficiente información, datos y análisis para que los evaluadores de la FDA puedan llegar a varias decisiones fundamentales, entre otras: • Si el fármaco es seguro y efectivo para el uso o usos propuestos, y si los beneficios exceden los riesgos. • Si el etiquetado propuesto para el fármaco es el apropiado, y si no lo fuera, cual debería ser. • Si los métodos para la elaboración del fármaco y los controles de calidad son adecuados para conservar su identidad, potencia, calidad y pureza. El propósito del trabajo pre-clínico (ensayos fármaco-toxicológicos en animales) es el de obtener suficientes datos que apoyen con cierto nivel de seguridad la decision para el uso del fármaco en seres humanos. Los estudios clínicos constituyen la prueba clave antes de la comercialización de los fármacos que no han sido aprobados. Durante estos estudios, se administra un compuesto de investigacion a seres humanos y se evalúa su seguridad y eficacia para tratar, prevenir o diagnosticar una enfermedad o estado de salud especifico. El resultado de esta prueba encierra el factor principal para la aprobación o el rechazo de un NDA. Aunque el objetivo de los estudios clínicos es el de adquirir datos de seguridad y eficacia, la consideración principal en estos estudios es la seguridad de quienes participan en los estudios. El CDER vigila el plan de los estudios y el manejo de las estudios clínicos para asi asegurar que los participantes no sean expuestos a riesgos innecesarios. Guías del CDER Concerniendo Temas de Interés • Contenido y Formato de las Solicitudes de Fármacos Nuevas Experimentales (INDs) para el Estudio del fármaco en la Fase 1 [Content and Format of Investigational New Drug Applications (INDs) for Phase 1 Studies of Drugs] • Estudios sobre el Metabolismo e Interacción del Farmaco durante las Investigaciones: Estudios in Vitro (Drug Metabolism/Drug Interaction Studies in the Drug Development Process: Studies In Vitro) Estudios Clínicos de la Fase 1 La Fase 1 es la introducción inicial de un fármaco nuevo en seres humanos. Estos estudios se vigilan rigurosamente y pueden realizarse en pacientes, pero por lo general se realizan en voluntarios saludables. Su propósito es determinar los efectos metabólicos y fármacológicos del fármaco en seres humanos, los efectos colaterales relacionados con mayores dosis, y si fuera posible, obtener las primeras pruebas de eficacia. Durante la Fase 1, se debe conseguir suficiente información de los efectos fármacocinéticos y fármacológicos del fármaco para permitir el planeamiento de estudios bien controlados y científicamente válidos de la Fase 2. En los estudios de la Fase 1 se evalúan también el metabolismo del fármaco, las relaciones de estructura-actividad, y el mecanismo de acción en seres humanos. En estos estudios se determinan además los fármacos que se emplearán como medios de investigación para explorar fenómenos biológicos o procesos patológicos. El número total de voluntarios que se utilizan en dichos estudios depende del fármaco. Por lo general se emplea entre veinte y ochenta individuos. En los estudios de la Fase 1, el CDER puede imponer una restricción clínica (es decir, prohibir el inicio del estudio o detener una investigación en proceso) por razones de seguridad, o porque el solicitante no haya revelado con exactitud el riesgo en el estudio a los investigadores que lo conducen. Aunque en tales casos el CDER brinda su asesoramiento, los investigadores pueden optar por ignorar cualquier sugerencia en cuanto al protocolo de los estudios de la Fase 1, enáreas que no afecten la seguridad de los pacientes. Estudios Clínicos de la Fase 2 La Fase 2 incluye los primeros estudios clínicos controlados que intentan conseguir datos preliminares sobre la eficacia del fármaco en indicaciones específicas en pacientes enfermos o en mal estado de salud. Esta fase del estudio ayuda también a determinar los efectos colaterales a corto plazo y los riesgos comunes del fármaco. Los estudios de la Fase 2 siempre están muy controlados y vigilados y se realizan en un número relativamente pequeño de pacientes, por lo general de varios cientos de personas. Estudios Clínicos de la Fase 3 Los estudios de la Fase 3 son estudios mas extensos, controlados y no controlados. Se realizan después que los estudios preliminares de la Fase 2 han indicado la eficacia del fármaco, y están concebidos para adquirir la información adicional sobre eficacia y seguridad que se necesita para poder evaluar la relación de beneficio y riesgo del fármaco. Esta fase de estudios también brinda una base adecuada para extrapolar los resultados a la población general y transmitir esa información en el etiquetado médico. Los estudios de la Fase 3 incluyen usualmente desde varios cientos hasta miles de pacientes. Durante las Fases 2 y 3, el CDER puede imponer una restricción clínica cuando se trata de un estudio inseguro (como en la Fase 1), o cuando el protocolo es claramente deficiente en cuanto al plan de investigación porque no cumple sus objetivos declarados. Esta determinación requiere sumo cuidado para asegurar que no resulte de un criterio aislado, sino que refleje el conocimiento científico actualizado, la experiencia de la FDA en el planeamiento del estudio clínico, y el conocimiento del tipo de fármaco que se investiga. Desarrollo y Evaluación Acelerada El desarrollo y la evaluación acelerada [Registro Federal (Federal Register) del 15 de abril de 1992] es un mecanismo altamente especializado para apresurar el desarrollo de fármacos que prometen un beneficio importante con respecto a la terapia existente para enfermedades graves o potencialmente mortales, para las cuales no existe ninguna otra terapia. A este proceso acelerado se le han añadido elementos novedosos destinados a salvaguardar la protección de los pacientes y la integridad del procedimiento reglamentario. El desarrollo y la evaluación pueden emplearse en dos circunstancias especiales: cuando la aprobación se basa en pruebas del efecto del producto sobre una "meta substitutiva" y cuando la FDA dictamina que el uso seguro de un producto depende de la restricción de su distribución o uso. Una "meta substitutiva" es un resultado de laboratorio o una señal física que puede no ser una medición directa de cómo se siente el paciente, cómo funciona, o sobrevive, pero que aún permite anticipar beneficio terapéutico para el enfermo. El elemento fundamental de este proceso es que los fabricantes continúen investigando después de aprobada la droga, para demostrar efectivamente su valor terapéutico. En caso contrario, la FDA puede retirar el producto del mercado con la mayor facilidad. IND para Tratamiento Los Fármacos Nuevos para Tratamiento [Registro Federal (Federal Register) del 22 de mayo de 1987] se emplean para hacer acequibles a pacientes en estado crítico fármacos lo mas temprano posible en el proceso de su desarrollo . La FDA permitirá el empleo de un fármaco en investigación para tratamiento si existen pruebas preliminares de su eficacia , y cuando se le usa para tratar una enfermedad grave o con riesgo de muerte, o cuando no existe ningún otro fármaco o terapia alternativa comparable disponible para esa etapa de la enfermedad de los pacientes a que se destina. Por otra parte, estos pacientes no pueden participar en los ensayos clínicos definitivos, que deberán estar bien avanzados, o casi terminados. Una enfermedad con riesgo inmediato de muerte significa una etapa de una dolencia en la que existe probabilidad razonable de que la muerte se producirá en un plazo de meses, o de una probable muerte prematura por falta de tratamiento inicial. Por ejemplo, casos avanzados de SIDA, encefalitis de herpes simple y hemorragia subaracnoidea, deben considerarse como enfermedades inmediata y potencialmente mortales. Las INDs para tratamiento se administran a pacientes antes de su introducción al comercio público, que comienza generalmente durante los estudios de la Fase 3. Las INDs para tratamiento también permiten que la FDA obtenga datos adicionales sobre la seguridad y eficacia del fármaco. Ruta Paralela Otro mecanismo para permitir la mayor disponibilidad de agentes experimentales es la política de“ruta paralela" [Registro Federal (Federal Register) del 21 de mayo de 1990] formulada por el Servicio de Salud Pública de EE.UU. en respuesta al SIDA. Según esta política, los enfermos de SIDA que por su estado no pueden participar en ensayos clínicos controlados pueden recibir fármacos en investigación cuyos estudios preliminares hayan demostrado resultados prometedores. Párrafo E El Párrafo E de la Sección 312 del Código de las Regulaciones Federales (Code of Federal Regulations) establece procedimientos para acelerar el desarrollo, evaluación y comercialización de terapias nuevas concebidas para el tratamiento de personas que padecen enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente mortales, en especial cuando no existe ninguna alternativa satisfactoria [Registro Federal (Federal Register) del 21 de octubre de 1988]. Reuniones entre el Solicitante y la FDA (Pre-IND) Antes de los estudios clínicos, el solicitante necesita pruebas de que el compuesto es biológicamente activo, y tanto el solicitante como la FDA necesitan datos que demuestren que el fármaco es razonablemente seguro para su administración inicial a seres humanos. Según requisitos de la FDA, por lo general el solicitante debe presentar al comienzo datos indicativos de que el fármaco es razonablemente seguro para usar en estudios clínicos iniciales a pequeña escala. Se deben realizar reuniones antes de la evaluación clínica en el departamento de evaluación que corresponde a la solicitud de comercialización del fármaco, y por lo general es el solicitante quien las solicita. Las reuniones durante la etapa inicial del proceso son oportunidades útiles para discutir abiertamente las fases de estudio, los requisitos de información, y cualquier tema científico que deba resolverse antes de la presentación de la IND. En estas reuniones, el solicitante y la FDA tratan y acuerdan el planeamiento de los estudios necesarios en animales, para iniciar luego los estudios en seres humanos. (ver CFR 312.47 y CFR 312.82). Reuniones entre el Solicitante y la FDA (Final de la Fase 2) El motivo principal de las reuniones del "final de la Fase 2" es determinar si existen las condiciones de seguridad para iniciar los estudios de la Fase 3. También es el momento de planificar los protocolos de los estudios de la Fase 3 en seres humanos y discutir e identificar toda información adicional que se necesite para apoyar la presentación de una solicitud de fármaco nuevo. Sirven también para establecer un convenio entre la FDA y el solicitante para el plan general de la Fase 3 y los objetivos y el plan de estudios específicos. Con la celebración de estas reuniones se ahorra tiempo y gastos innecesarios porque los requisitos necesarios han sido aclarados. Un mes antes de la reunión del "Final de la Fase 2", el solicitante debe presentar los antecedentes y protocolos para los estudios de la Fase 3. Esta información debe incluir datos que apoyen las reclamaciones del fármaco nuevo, datos químicos, datos de animales e información adicional sobre animales que se propongan, los resultados de los estudios de las Fases 1 y 2, los métodos estadísticos empleados, los protocolos específicos de los estudios de la Fase 3, y también una copia del etiquetado propuesta para el fármaco, si estuviera disponible. Este resumen proporciona al equipo de evaluación toda la información necesaria para que la reunión sea productiva. Reuniones entre el Solicitante y la FDA (Pre-NDA) El propósito de una reunión Pre-NDA es tratar la presentación de los datos (en papel y electrónicos) que apoyen la solicitud. La información que aporta el solicitante a la reunión incluye: • un resumen de estudios clínicos a presentar en la NDA; • el formato propuesto para organizar la solicitud, incluyendo los métodos de presentación de datos; y • otra información necesaria que deba tratarse. La reunión se realiza para esclarecer todos los problemas principales o temas relacionados no resueltos; para identificar los estudios que el solicitante crea adecuados y bien controlados para establecer la eficacia del fármaco; para ayudar a los evaluadores a familiarizarse con la información general que se va a presentar, y para tratar la presentación de los datos en la NDA y facilitar su evaluación. Una vez presentada la NDA, se puede realizar también una reunión a los 90 días de la presentación inicial de la solicitud para tratar temas que hayan sido descubiertos en la evaluación inicial. Comités Asesores El CDER emplea comités asesores para obtener asesoramiento y opiniones de asesores expertos externos, para que las decisiones finales del FDA cuenten con el aporte de expertos de nivel nacional. Las recomendaciones del comité no son obligatorias para el CDER, pero la FDA las tiene muy en cuenta cuando se trata de tomar decisiones sobre temas referentes a fármacos. El CDER puede tener especial interés en la opinión de un comité respecto de un fármaco nuevo, en una indicación fundamental sobre un fármaco ya aprobado, o en un requisito reglamentario en particular, como por ejemplo una advertencia en recuadro en el etiquetado de un fármaco. Los comités pueden también asesorar al CDER en cuanto a los datos del etiquetado, o ayudar con guías para desarrollar tipos específicos de fármacos. También pueden considerar preguntas, como por ejemplo, si un estudio propuesto para un fármaco en investigación debe o no realizarse, o si los datos de seguridad y eficacia presentados para un fármaco nuevo son los adecuados para aprobar su comercialización. Para información adicional acerca de las reuniones de los comités asesores de la FDA, llame al 1-800-741-8138. En el área metropolitana de Washington, llame al (301)443-0572. O consulte la internet, en la página de CDER de la FDA (http://www.fda.gov/cder). Si desea contactar a proveedores empresas relacionadas con el desarrollo e nuevos fármacos haga click aquí     02-02-2006 Guia de Productos químicos comunes (Primera parte) Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Petroquímica, Química | Productos químicos comunes: Nombres, Fórmula, Peso molecular, Código armonizado, Densidad, Punto de ebullición, Propiedades, Peligros, Usos comunes, Obtención, Transporte y almacenamiento Lista de substancias ACIDO BUTILICO NORMAL ACETATO ETILICO ACETATO ISOPROPILICO ACETONA ACIDO ACETICO ACIDO N-ACETILANTRANILICO ACIDO ANTRANILICO ACIDO CLORHIDRICO ACIDO FENILACETICO ACIDO FORMICO ACIDO LISERGICO ACIDO SULFURICO ACIDO TARTARICO ACIDO YODHIDRICO ALCOHOL BUTILICO NORMAL ALCOHOL BUTILICO SECUNDARIO ALCOHOL ETILICO ANHIDRIDO PROPIONICO BENCENO ALCOHOL ISOBUTILICO ALCOHOL ISOPROPILICO ALCOHOL METILICO ANHIDRIDO ACETICO BENZALDEHIDO BICARBONATO DE SODIO BICROMATO DE POTASIO BICROMATO DE SODIO CARBONATO DE CALCIO CARBONATO DE POTASIO CARBONATO DE SODIO CIANURO DE BENCILO CIANURO DE POTASIO CIANURO DE SODIO CICLOHEXANO CICLOHEXANONA CLOROFORMO CLORURO DE ACETILO CLORURO DE AMONIO CLORURO DE BENCILO CLORURO DE TIONILO DIACETATO DE ETILIDENO DIACETONA ALCOHOL DICLOROMETANO DIETILAMINA ERGOTAMINA ETER DE PETROLEO ETER ETILICO ETILAMINA FENILPROPANOLAMINA FORMAMIDA FORMIATO DE AMONIO FOSFORO ROJO HEXANO HIDROXIDO DE AMONIO HIDROXIDO DE CALCIO HIDROXIDO DE POTASIO HIDROXIDO DE SODIO HIPOCLORITO DE SODIO ISOSAFROL METILAMINA METILETILCETONA METILISOBUTILCETONA NITROETANO OXIDO DE CALCIO PERMANGANATO DE POTASIO PEROXIDO DE HIDROGENO PIPERIDINA PIPERONAL KEROSENE SAFROL SULFATO DE SODIO TIOSULFATO DE SODIO TOLUENO ORTO-TOLUIDINA TRICLOROETILENO UREA XILENOS YODO ACIDO BUTILICO NORMAL Otros nombres: Ester butílico del ácido acético, acetato de N-butilo. Fórmula: CH3COO(CH2)3CH3 Peso molecular: 116,16 (C6H12O2) Código armonizado: 2915.33.0000 Densidad: 0,88 Punto de ebullición: 125-126¼C Propiedades: Líquido incoloro de olor agradable. Peligros: Los vapores irritan el sistema respiratorio y causan dolor de cabeza y náuseas; el líquido irrita los ojos y la piel, y causa conjuntivitis y dermatitis; si se ingiere, deprime el sistema nervioso central. Usos comúnes: En la fabricación de laca, cuero artificial, película fotográfica, plásticos, vidrio inastillable. Obtención: Reacción del ácido acético con el alcohol butílico normal. Transporte y Almacenamiento: Garrafas de vidrio, barriles o bidones metálicos; vagones cisterna; vagones de carga provisto de válvulas de seguridad. CONTACTAR PROVEEDORES ACETATO ETILICO Otros Nombres: Aceto de etilo, éter acético; éster etílico del ácido acético; éster etiloacético; etoanato de etilo. Fórmula: CH3COO.CH2 CH3 Peso molecular: 88,1 (C4H8O2) Código armonizado: 2915.31.0000 Densidad: 0,90 Punto de ebullición: 77¼C Propiedades: Líquido incoloro y volátil, de olor agradable a fruta. Peligros: Es sumamente inflamable, el vapor irrita los ojos y el sistema respiratorio; el líquido irrita los ojos y las membranas mucosas; la inhalación prolongada puede afectar a los riñones e hígado. Usos comúnes: Solvente de diversas sustancias (nitrocelulosa, barnices, lacas); en la preparación de aromas artificiales de frutas; en la fabricación de pólvora sin humo, de cuero y seda artificiales, y de perfumes. Obtención: Por reacción de oxidorreducción del acetaldehido en presencia de alcóxidos de aluminio o sodio. Subproducto de la oxidación del butano y de la formación del polivinil butiral. Por estirificación directa del ácido acético. Transporte y almacenamiento: Garrafas de vidrio o bidones o barriles o bidones métalicos; vagones cisterna, vagones de carga provistos de válvulas de seguridad. CONTACTAR PROVEEDORES ACETATO ISOPROPILICO Otros nombres: Acetato 2-propílico; éster isopropílico del ácido acético. Fórmula molecular: CH3COOO.CH(CH3)2 Peso molecular: 102,13 (C5H10O2) Código armonizado: 2915.39.4550 Densidad: 0,87 Punto de ebullición: 89¼C Propiedades: Líquido incoloro, de ligero olor a fruta. Obtención: Por estirificación del ácido acético con alcohol isopropílico, utilizando el ácido sulfúrico como catalizador. Transporte y almacenamiento: En recipientes de acero o aluminio, o bajo nitrógeno en vagones cisterna. CONTACTAR PROVEEDORES ACETONA Otros nombres: Dimetilcetona; propanona; 2-propanona. Fórmula molecular: (CH3)2CO Peso molecular: 58,08 (C3H6O) Código armonizado: 2914.11.1000 Densidad: 0,79 Punto de ebullición: 56,5 ¼C Propiedades: Líquido incoloro, movedizo e inflamable, de olor algo penetrante y aromático. Peligros: Es sumamente inflamable; el vapor en concentraciones elevadas, irrita los ojos y la nariz y su inhalación causa mareos, narcosis y coma; el líquido irrita los ojos y puede afectarlos gravemente; la ingestión del líquido causa irritación gástrica, narcosis y coma. Usos comúnes: Solvente e intermedio en la elaboración de una gran variedad de sustancias: plásticos, pinturas, lubricantes, fármacos, cosméticos, productos agrícolas, grasas, aceites, ceras, resinas, caucho, lacas , barnices y pegamentos de caucho. También se emplea para la producción de metilisobutilcetona, óxido de mesitilo, ácido acético, diacetona alcohol, cloroformo, bromoformo, yodoformo, explosivos, rayón, película fotográfica e isopreno. Obtención: Por fermentación del almidón de maíz y de la melaza. Por síntesis química, a partir del isopropanol o a partir del cumeno. Subproducto de la obtención del fenol. Por oxidación del propeno. Transporte y almacenamiento: La acetona se transporta en bidones de acero, camiones cisterna y vagones de carga. Se almacena en recipientes cerrados en lugares con ventilación abundante, alejados de las llamas, las chispas y el calor. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO ACETICO Otros nombres: Acido etanoico, ácido metanocarboxílico; ácido del vinagre. Fórmula: CH3COOH Peso molecular: 60,05 (C2H4O2) Código armonizado: 2915.21.0000 Densidad: 1,05 Punto de ebullición: 118¼C Punto de congelación: 16,6¼C Propiedades: Líquido incoloro y corrosivo, de olor penetrante. La solución acuosa al 5-6% forma el vinagre; la solución muy concentrada (no menos del 99,5% de ácido acético) se llama ácido acético glacial. Peligros: Es inflamable; el vapor irrita el sistema respiratorio, los ojos y la piel; causa quemaduras graves de los ojos y la piel; la ingestión produce irritación y lesiones. Usos comúnes: Fabricación de acetato de vinilo (45%), acetato de celulosa (20%), anhídrido acético, fibra de acetato, plásticos y caucho; en curtidurías; en el estampado del percal y teñido de la seda; en la conservación de alimentos; solvente de gomas, resinas, aceites esenciales y muchas otras sustancias; en diversas síntesis orgánicas. Obtención: Por reacción catalítica del metanol con monóxido de carbono. Por oxidación directa de hidrocarburos saturados. Por oxidación del acetaldehido. Transporte y almacenamiento: En recipientes forrados de acero inoxidable, vidrio o polietileno. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO N-ACETILANTRANILICO Otros nombres: Acido orto-acetilaminobenzoico; ácido N-acetil-2-aminobenzoico. Fórmula molecular: (CH3CONH)C6H4(COOH) Peso molecular: 179,18 (C9H9O3) Código armonizado: 2924.29.4700 Punto de fusión: 184-186¼C. Propiedades: Polvo cristalino fino, de color blanco o amarillento y sabor dulzón. Peligros: La ingestión es dañina. Usos comúnes: Intermedio en la fabricación de fármacos, productos químicos especializados y plásticos. Obtención: Reacción del ácido antranílico con el anhídrido acético. Transporte y almacenamiento: Se transporta en bidones de fibra de 45 kilogramos (100 libras). Se almacena en recipientes herméticos, en lugares frescos y secos. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO ANTRANILICO Otros nombres: Acido ortoaminobenzoico, 1-amino-2-carboxibenceno, vitamina L1; ácido 2-aminobenzoico; orto-carboxianilina. Fórmula molecular: (NH2)C6H4(COOH) Peso molecular: 137,13 (C7H7NO2) Código armonizado: 2922.49.3700. Densidad: 1,41 Punto de fusión: 144-146¼C Propiedades: Polvo cristalino, blanco o amarillento, de sabor dulzón. Peligros: La ingestión es dañina. Usos comúnes: Intermedio en la fabricación de tintes (añil), fármacos y perfumes; en síntesis orgánicas. Obtención: Por reacción del anhídrido isatoico con álcalis. Por reducción del ácido orto-nitrobenzoico Transporte y almacenamiento: En bidones de fibra de 68 kg (150 lb); también en polvo a granel. Se guarda en recipientes herméticos en lugares secos y frescos. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO CLORHIDRICO Otros nombres: Acido muriático, cloruro de hidrógeno (en solución acuosa). Fórmula Molecular: HCl Peso molecular: 36,46 Código de la CSA: 6545 Código armonizado: 2806.10.0000 Densidad: 1,20 (Solución al 39,1% de HCl) Punto de ebullición: 108,6 ¼C (al 20,2% de HCl) Propiedades: Consiste en una solución acuosa de cloruro de hidrógeno gaseoso (HCl puro), corrosiva, incolora (pero a veces amarillenta, por la presencia de rastros de hierro, cloro y materia orgánica) y fumante. La calidad de reactivo contiene del 36,5 al 39% de HCl. También se vende el cloruro de hidrógeno gaseoso. Peligros: La inhalación provoca la tos o la asfixia, y la inflamación y ulceración de las vías respiratorias. El contacto con las soluciones concentradas causa quemaduras graves. Es muy corrosivo e irrita los ojos, las membranas mucosas y las vías respiratorias. Los vapores provocan el edema pulmonar e incluso la muerte. Obtención: Industrialmente, por reacción del cloruro de sodio con el ácido sulfúrico; también, a partir de cloruro de sodio , dióxido de azufre, aire y vapor de agua. Es subproducto de la síntesis de los hidrocarburos clorados. Transporte y almacenamiento: En concentraciones no superiores al 20% de HCl, en garrafas que se transportan en cajas, o en cubetas portátiles de acero forradas de polietileno. En concentraciones no superiores al 30%, en vagones cisterna. En concentraciones aún mayores, en vagones de carga forrados de caucho o algún material de parecida resistencia a los ácidos. Se guarda en damajuanas herméticas de vidrio u otro material inerte, a temperaturas inferiores a los 30¼C. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO FENILACETICO Otros nombres: Acido bencenoacético; ácido alfa-toluico. Fórmula molecular: C6H5(CH2COOH) Peso molecular: 136,14 (C8H8O2) Código armonizado: 2916.33.1000 Densidad: 1,09 Punto de Fusión: 76-77¼C Punto de ebullición: 265,5¼C Propiedades: Polvo blanco cristalino de olor penetrante y muy desagrable. Se suele repartir en forma de sus sales de sodio o potasio, en solución acuosa al 50%. Soluble en alcohol y éter, ligeramente soluble en agua. Combustible. Peligros: La ingestión es moderadamente tóxica; es teratógeno en animales experimentales; al calentarse hasta la descomposición, emite un humo acre e irritante. Usos comúnes: Fabricación de perfumes , ésteres fenilacéticos, herbicidas, penicilina y diversos fármacos, aromatizante de bebidas y alimentos edulcorantes. Obtención: Hidrólisis del cianuro de bencilo por medio del ácido sulfúrico o clorhídrico diluido. Transporte y almacenamiento: Se suele distribuir en partidas de 15.400 litros (400 galones), que se envían a granel en vagones o camiones cisterna. También se reparte en forma de la sal de sodio o de potasio en bidones de acero al carbono de 208 litros (55 galones). La sal de odio puede requerir calefacción, pues se congela a los 10¼C. El ácido fenilacético como tal debe almacenarse en botellas de vidrio oscuro y en lugar seco y fresco. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO FORMICO Otros nombres: Acido metanoico; ácido hidrógeno carbixílico, ácido amínico. Fórmula molecular: HCOOH Peso molecular: 46,02 (CH2O2) Código armonizado: 2915.11.0000 Densidad: 1,22 Punto de ebullicion: 100,5¼C Punto de congelación: 8,3¼C Propiedades: Líquido incoloro de olor penetrante; poderoso agente reductor. Peligros: El vapor irrita el sistema respiratorio y los ojos; el líquido quema los ojos y la piel; la ingestión causa irritación y lesiones internas serias; la absorción crónica provoca albuminuria y hematuria. Usos comúnes: Agente desencalados; agente reductor en el teñido indeleble de la lana; en curtidos, en la depilación e hinchamiento de los pellejos; en galvanizado; en la coagulación del látex natural, en la regeneración del caucho usado; en análisis químico. Obtención: Por reacción entre el monóxido de carbono y el hidróxido de sodio, al calor y bajo presión; el formiato de sodio resultante se descompone por medio del ácido sulfúrico. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO LISERGICO Otros nombres: Acido 9,10-dideshidro-6-metilergolín-8-carboxílico; ácido hexahidro-7-metilindolquinoleín-9- carboxílico. Fórmula Empírica: C16H16N2O2 Peso molecular: 268,32 Código armonizado: 2939.60.0000 Punto de fusión: 240¼C (con descomposición) Propiedades: Material cristalino, poco soluble en agua y en solventes orgánicos neutros. Usos comúnes: En síntesis orgánica y de ergonivina; investigaciones médicas. Obtención: Por hidrólisis alcalina de los alcaloides del cornezuelo, como la ergotamina o ergonovina. Por fermentación de cultivos de Claviceps purpurea o de Aspergillus clavatus. Transporte y almacenamiento: Se guarda en recipientes herméticos en lugares frescos, protegido de la luz. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO SULFURICO Otros nombres: Aceite de vitriolo, sulfato de hidrógeno. Fórmula molecular: H2SO4 Peso molecular: 98,08 Código de la CSA: 6552 Código armonizado: 2807.00.0000 El ácido sulfúrico concentrado al 98% presenta las siguientes constantes: Punto de ebullición: 330¼C Punto de congelación: 3¼C Densidad: 1,84 Propiedades: Líquido aceitoso, transparente, incoloro e inodoro, bastante más viscoso que el agua. El ácido sulfúrico concentrado es una solución acuosa cuyo contenido de H2SO4 varía entre el 93 y 98%. Peligros: El ácido sulfúrico concentrado corroe la piel y quema los tejidos vorazmente. Cuando se mezcla con otros líquidos , debe añadirse lentamente, con agitación constante; si se diluye, añádase siempre el agua y nunca viceversa; reacciona con el agua o vapor con generación de calor. Usos comúnes: En la fabricación de abonos, explosivos, tintes, otros ácidos, papel y cola; en la purificación del petróleo; en la oxidación de metales y otros materiales; como secante. Ingrediente de los detergentes para baños, limpiadores de cañerías y metales, compuestos antioxidantes, y fluidos de los acumuladores de automóviles. Obtención: Por oxidación catalítica del dióxido de azufre en trióxido de azufre, que a su vez se convierte en ácido sulfúrico por el “método de contacto" (reacción con el agua). Por reacción entre el dióxido de azufre, oxígeno, vapor de agua y óxidos de nitrógeno en cámaras de plomo. Transporte y almacenamiento: Sustancia corrosiva. Se transporta en garrafas de vidrio metidas en cajas; cubetas portátiles de acero; camiones y vagones cisterna, y en barriles y bidones de metal, según la concentración del ácido sulfúrico. Se guarda en recipientes herméticos de vidrio u otro material inerte. CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO TARTARICO Otros nombres: Acido dihidroxisuccínico, ácido 2,3-dihidroxibutanodioico. Fórmula molecular: (COOH)(OH)HCCH(OH)(COOH) Peso molecular: 150,09 (C4H6O6) Código armonizado: 2918.12.0000 Punto de fusión: 167-169¼C (dextro- y levo-tártarico); 206¼C (racémico); 140¼C (meso-tartárico). Propiedades: Cristales transparentes o polvo cristalino blanco, de fino a granular; inodoro; fuerte sabor ácido. Se presenta en cuatro formas (isómeros ópticos): dextro-tartárico, levo-tartárico, meso-tartárico y tartárico racémico. Peligros: Moderadamente tóxico por vía intravenosa; ligeramente tóxico por ingestión oral. Usos comúnes: En la elaboración de gaseosas, dulces, pan, postres de gelatina; en fotografía, curtiduría y alfarería; en la preparación de tartratos; en productos farmacéuticos, como tampón. Obtención: El ácido levo-tartárico se presenta naturalmente en muchas frutas, se deposita en forma de la sal de potasio en la fermentación de la uva. El ácido tartárico seprepara a partir de esa sal, por neutralización con carbonato de calcio y tratamiento posterior con ácido sulfúrico. Transporte y almacenamiento: Sustancia considerada inocua que se reparte en bidones y sacos de 22,5 y 45 kg (50 y 100 libras, respectivamente). CONTACTAR PROVEEDORES ACIDO YODHIDRICO Otro nombres: Yoduro de hidrógeno en solución acuosa. Fórmula molecular: HI Peso molecular: 127,91 Código armonizado: 2811.19.6050 Densidad: 1,5 (al 47%); 1,7 (al 57%) Punto de ebullición: 127¼C (al 57%) Propiedades: Líquido corrosivo; es incoloro cuando está recién preparado pero al exponerse a la luz y al aire se vuelve amarillento y pardusco. Consiste en una solución de yoduro de hidrógeno gaseoso en agua; se produce comercialmente en varias concentraciones, entre ellas, al 47 y al 57% de HI. Peligros: El vapor irrita el sistema respiratorio, la piel y los ojos; el líquido causa quemaduras graves de los ojos y la piel; la ingestión causa irritación interna y lesiones graves. Usos comúnes: Síntesis de compuestos orgánicos e inorgánicos del yodo; desinfectante; en química como reactivo; en farmacia, como suplemento (jarabe de ácido yodhídrico) de las dietas deficientes en yodo. Obtención: Por reacción de los gases de yodo e hidrógeno en presencia de un catalizador, y posterior absorción en agua. Por tratamiento del yodo con ácido sulfhídrico en solución acuosa. Por reacción del yodo con fósforo rojo y agua. Transporte y almacenamiento: Guárdese al abrigo del aire y de la luz, a temperaturas inferiores a 30¼C. CONTACTAR PROVEEDORES ALCOHOL BUTILICO NORMAL Otros nombres: Alcohol butílico; 1-butanol; n-butanol; hidróxido butílico; 1-hidroxibutano; n-propilcarbinol. Fórmula molecular: CH3(CH2)3OH Peso molecular: 74,12 (C4H10O) Código armonizado: 2905.13.0000 Densidad: 0,81 Punto de ebullición: 117-118¼C Propiedades: Líquido incoloro de vapor irritante. Peligros: Tóxico por contacto con la piel, por ingestión y por vía subcutánea; irrita seriamente los ojos y la piel. Usos comúnes: Solvente de grasas, ceras, resinas, gomas laca, barnices y gomas; se usa en la fabricación de lacas, rayón y detergentes. Obtención: Por hidrogenación del butiraldehido normal; por reducción del butiraldehido normal con borohidruro de sodio. Transporte y almacenamiento: En bidones de acero dulce sin tratar, de acero esmaltado o, a veces, de acero inoxidable. CONTACTAR PROVEEDORES ALCOHOL BUTILICO SECUNDARIO Otros nombres: 2-butanol; 2-hidroxibutano; metiletilcarbinol. Fórmula: CH3CH2CH(OH)CH3 Peso molecular: 74,12 (C4H10O) Código armonizado: 2905.13.0000 Densidad: 0,80 Punto de ebullición: 98-99,5¼C Propiedades: Líquido incoloro de vapor irritante. Peligros: Inflamable; el vapor irrita el sistema respiratorio y los ojos; el líquido irrita los ojos y, a veces, la piel; la ingestión causa dolor de cabeza, mareo, modorra y narcosis. Usos comúnes: Síntesis de la metiletilcetona; preparación de agentes de flotación, sabores, perfumes, tintes, humectantes; fabricación de detergentes industriales y de quitapinturas; solvente de resinas naturales y de aceites de linaza y ricino. Obtención: Por hidratación del 2-buteno Transporte y almacenamiento: En bidones de acero dulce sin tratar, de acero esmaltado o, a veces, de acero inoxidable. CONTACTAR PROVEEDORES ALCOHOL ETILICO Otros nombres: Etanol; alcohol; alcohol anhidro; hidróxido de etilo, metilcarbinol. Fórmula molecular: CH3CH2OH (También, C2H5OH) Peso molecular: 46,07 (C2H6O) Código armonizado: 2207.10.6000 / 2207.20.0000 Densidad: 0,79 Punto de ebullición: 78,5¼C Propiedades: Líquido incoloro, transparente e inflamable, de olor agradable. Peligros: Sumamente inflamable; ingerido en cantidades importantes afecta a la percepción y la coordinación. Usos comúnes: Bebidas alcohólicas, solvente industrial; aditivo antidetonante de la gasolina; en perfumería, síntesis orgánica, y la elaboración de productos farmacéuticos. Obtención: Por fermentación de almidón, azúcar y otros hidratos de carbono. Por hidratación del etileno. Transporte y almacenamiento: Vagones y camiones cisterna; bidones y recipientes más pequeños de vidrio o de metal; en ciertos casos, los bidones van forrados de resina fenólica. CONTACTAR PROVEEDORES ANHIDRIDO PROPIONICO Otros nombres: Anhídrido del ácido propiónico, Anhídrido propanoico, anhídrido metilacético. Fórmula molecular: (CH3CH2CO)2O Peso molecular: 130,14 (C6H10O3) Código de CSA: 8320 Código armonizado: 2915.90.5000 Densidad: 1,01 Punto de ebullición: 167¼C Propiedades: Líquido incoloro y tóxico de olor picante; soluble en alcohol, éter y cloroformo; insoluble en agua; combustible. Peligros: Moderadamente tóxico si se ingiere; levemente tóxico en contacto con la piel; irritante corrosivo para la piel, los ojos y las membranas mucosas. Usos comúnes: Esterificante de la celulosa, los aceites de perfumería, las grasas y sobre todo, de la celulosa; en la producción de resinas alquídicas, tintes y fármacos; deshidratante en reacciones de sulfonación y nitración. Obtención: Por deshidratación del ácido propiónico. Por carbonilación de ésteres del ácido propiónico. Por oxidación catalítica del propanal. A partir del monóxido de carbono y el etanol. Transporte y almacenamiento: En recipientes oscuros, secos y cerrados herméticamente, para prevenir la descomposición que causa la humedad; en vagones cisterna. CONTACTAR PROVEEDORES BENCENO Otros nombres: Benzol; ciclohexanotrieno. Fórmula molecular: C6H6 [ cíclica] Peso molecular: 78,11 Códigos armonizados: 2902.20.0000 (>90%) / 2707.10.0120 (<90%) Densidad: 0,88 Punto de ebullición: 80,1¼C Propiedades: Líquido transparente, incoloro y sumamente inflamable. Peligros: El vapor causa mareo, dolor de cabeza, excitación y en concentraciones elevadas, desvanecimiento. El vapor irrita los ojos y las membranas mucosas; el líquido es venenoso sise absorbe por la piel o se ingiere; la inhalación frecuente en baja concentración puede ser causa de enfermedades graves de la sangre, por ejemplo, de leucemia o anemia aplástica; se sospecha que es carcinógeno. Usos comúnes: Solvente de ceras, resinas y aceites; preparación de etilbenceno, cumeno y ciclohexano; fabricación de barnices y lacas; ingrediente de ciertos combustibles de motores. Obtención: Por descomposición térmica de la nafta a presión, en presencia de catalizador de platino. Por hidrogenación (con separación del azufre) de la gasolina de pirólisis (a su vez, subproducto de la obtención del etileno). En pequeña escala, por coquización del carbón. Por hidrodesalquilación y transalquilación del tolueno. Transporte y almacenamiento: En bidones y cisternas de acero, previstos de la debida ventilación. CONTACTAR PROVEEDORES

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