El grupo Bayer planea vender la División de Diagnósticos de Bayer HealthCare a Siemens AG, en Munich, Alemania, por más de 5,370 millones de dólares. La venta fue aprobada por Consejo de Bayer. “Esta decisión está completamente en línea con nuestra estrategia para alinear sistemáticamente nuestro negocio del cuidado de la salud. Nos estamos concentrando en los productos farmacéuticos para seres humanos y animales, y los productos que se pueden promover directamente a los pacientes”, explicó el presidente del Consejo de Bayer, Werner Wenning.
La división de cuidado de la diabetes no será afectada por la transacción, ni el negocio de los agentes del contraste (proyección de imagen de diagnóstico) de Schering AG, que formará parte importante en un futuro de Bayer Schering Pharma AG.
20-Febrero-2006
Indígenas enfermos, pobreza y desatención
Industria: Sector salud Tipo: Gobierno
Fuente: El Universal
Los indígenas de Oaxaca, Veracruz y Puebla huyeron de sus lugares de origen, pero no de la miseria que parece ser su indeseada compañía. De acuerdo con el Consejo Estatal para el Desarrollo Integral de los Pueblos Indígenas del Edomex (CEDIPIEM) en la zona metropolitana del valle de México habitan 111 mil representantes de las diferentes etnias del país.
Nezahualcóyotl, Valle de Chalco, Chimalhuacán, Ecatepec, Coacalco, Tultepec y Tultitlán, son los municipios donde más se concentran los llamados "indígenas migrantes". Tan sólo en Valle de Chalco, indicó Alejo Juárez Cabrera, titular de la oficina municipal de Atención a Pueblos Indígenas, viven 53 mil de ellos, de los cuales, dijo, 11, 872 hablan su propia lengua.
Diabetes, tuberculosis, asma, artritis o cáncer son los principales padecimientos que sufren los nativos de los pueblos indígenas que se asentaron en Valle de Chalco, considera. Sólo dos de cada diez cuentan con seguro social para atenderse. Según el diagnóstico de la oficina de Atención a Pueblos Indígenas de Valle de Chalco, siete de cada diez registran altos índices de desnutrición.
Rafael Díaz Bermúdez, vocal ejecutivo del CEDIPIEM, arguye que "no se necesita hacer grandes diagnósticos para darse cuenta de cómo viven los indígenas". Durante 2005 el CEDIPIEM destinó cuatro mdp para respaldar a los indígenas migrantes.
30-Agosto-2005
Demandan que especialistas midan pobreza en México
Industria: Gobierno Tipo: Gobierno, Reportes de resultados y acciones, Asuntos sociales y de ONGs
Fuente: Unom@suno
La Comisión Permanente del Congreso de la Unión aprobó exhortar al jefe del Ejecutivo federal para que expida el reglamento de la Ley Federal de Desarrollo Social y publique el decreto por el que se crea el Consejo Nacional de Evaluación de la política de desarrollo social del país, con el fin que la medición de la pobreza en el territorio nacional sea elaborado por un organismo público descentralizado.
Lo anterior fue demandado por al senadora Leticia Burgos Ochoa y los diputados Clara Brugada, Julio Bolvinik y Rafael García Tinajero, quienes establecieron que la petición se emite luego de un año y cuatro meses que fue aprobada la Ley General de Desarrollo social, lo que implica que se reglamento debería haber sido emitido en abril del 2004.
Más grave todavía resulta que la Auditoria interna de la Sedesol descubrió en el 2003 que 31.1% de los registros de diagnósticos nutricional existían errores, de los cuales, 39.8% corresponden a casos donde se consignan como normales a infantes desnutridos.
Todo sistema integral de garantía sobre la calidad de los productos farmacéuticos debe basarse no solo en un sistema confiable de procedimientos para autorizar el registro y la comercialización y en un análisis independiente del producto acabado, sino también en la seguridad lograda mediante una inspección independiente, de todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de conformidad con normas aceptadas, comúnmente conocidas como Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Las BPM o normas GMP (Good Manufacturing Practice) son un conjunto de normas y procedimientos a seguir en la industria farmacéutica para conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estádares de calidad.
La estructura de las BPM es similar a las de una ISO: consisten de un manual de la organización, un plan maestro de validaciones, procedimientos normalizados de operación y los registros. Cubren todos los aspectos de la producción: materias primas, instalaciones, equipo, entrenamiento e higiene del personal, detallando por escrito el procedimiento para cada proceso que podría afectar la calidad del producto final.
Este sistema se elaboró para minimizar errores en la manufactura de productos famacéuticos que no pueden ser eliminados al someter al producto a las pruebas finales, es decir, antes de ser distribuido.
Es así que se hace necesario que la industria farmacéutica elabore medicamentos, sujetándose a normas de BPM, las que facilitarán el control y garantía de la calidad de las mismas, dado seguridad y confiabilidad para su uso, administración, expendio y dispensación al paciente y a los profesionales de salud.
Comercializadora e Integración de Tecnología (CITEC), apoya a clientes al proveer un programa adecuado de BPM, y en su implementación y monitoreo brindan asesoría y consultoría a las empresas interesadas en obtener la licencia de BPM. Primero realizan un diagnostico, y en base a este proponen un esquema de trabajo generando toda la documentación y la estructura organizativa. Además de que cuentan con personal capacitado continuamente para llevar a cabo cada uno de los diagnosticos.
El éxito en la implementación de las BPM se debe en gran parte a la existencia de un sistema adecuado de documentación que permita seguir los pasos de un producto desde el ingreso de las materias primas hasta la distribución del producto final.
Además de los productos farmacéuticos, se puede extender este concepto a producciones de alimentos e industria química en general. En estos casos los principios que se establecen buscan asegurar que los procedimientos de elaboración de productos y los productos mismos estén comprendidos dentro de los límites aceptables de regulaciones legales, internas de la fábrica/laboratorio o del mercado.
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Además de ofrecer servicio en la obtención de las BPM, CITEC brinda otros servicios, para conocerlos haga click aquí .
La normas ISO 9000 son normas técnicas internacionales sobre los sistemas de calidad aceptadas y validadas mundialmente que consisten en una serie de procedimientos y directrices que le permiten homogenizar lenguajes y bases técnicas a nivel mundial, con el fin de seleccionar y mejorar procesos.
Las normas ISO 9000 se pueden aplicar a cualquier industria, producto o servicio, y consta de requisitos y directrices para establecer sistemas de calidad dentro de una organización, permitiéndole efectuar transacciones con cualquier organización en el mundo, con menor riesgo y mayor confianza, son normas prácticas burocráticas que buscan el logro de la calidad.
Componentes de las normas ISO 9000
Las normas ISO 9000 tiene tres componentes básicos: administración, sistema de calidad y aseguramiento de la calidad.
Administración
ISO 9000 provee un sistema para alcanzar el progreso de la organización mediante la realización de metas estratégicas, comprensión de las necesidades de los usuarios, productividad, etc., por medio de acciones correctivas y preventivas.
Sistema de calidad
ISO 9000 requiere que la organización documente los procedimientos y los ponga en práctica, de tal forma que si se realiza un cambio, también se registre por escrito. Es necesario contar con una base documental que se ajuste a la realidad al cien por ciento.
Aseguramiento de la calidad
ISO 9000 es dinámico, ya que se envuelve en muchas facetas de la organización, como por ejemplo, el establecimiento y documentación de sistemas de ventas, de compras, de producción, de almacenamiento, de embarcación e ingeniería, etc.
Familia de las normas ISO 9000
Norma
Nombre
Breve descripción
ISO 9000
Normas para la gestión y el aseguramiento de la calidad, Directrices para su selección y uso.
Es la guía que permite seleccionar el tipo de modelo por usar. Da las pautas para que el analista escoja el modelo que más se adecua a las características de la empresa y sus relaciones con el cliente.
ISO 9001
Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio.
Se usa cuando existe un compromiso contractual entre el cliente y el proveedor para entregar un producto acorde con sus requisitos. Se fijan las características que demuestran que el producto es capaz e idóneo para cumplir el contrato. Incluye todas las actividades por realizar, desde el diseño del producto hasta el servicio posventa.
ISO 9002
Sistemas de calidad .Modelo para el aseguramiento de la calidad en producción, instalación y servicio.
Se usa en situaciones contractuales, cuando la capacidad del proveedor para fabricar un producto acorde con las necesidades del Cliente, debe ser demostrada. Las actividades planteadas tienen por objetivo la prevención y detección de irregularidades tanto en la etapa de fabricación como en la de instalación.
ISO 9003
Sistema de calidad. Modelo para aseguramiento de la calidad en inspección y ensayos finales.
Se usa en situaciones contractuales cuando se debe demostrar que el productor ejecuta ensayos y pruebas finales al producto, con el fin de evitar que productos no conformes lleguen a manos del cliente.
ISO 9004-1
Gestión de la calidad y elementos del sistema de calidad. Parte 1: Directrices.
Se usa cuando se desea diseñar un sistema de calidad que dé confianza a la dirección de que se van a cumplir los requisitos impuestos por el cliente. Incluye actividades que van desde el diseño del producto, análisis de materiales, control del proceso hasta la investigación de fallas del producto en manos del cliente.
Objetivos de las normas ISO 9000
Establecimiento de sistemas de aseguramiento de la calidad, que garanticen el buen funcionamiento de la empresa y satisfacción de sus clientes.
Definir el sistema de administración de las actividades que pueden influenciar la calidad de un producto.
Ayudar a desarrollar: un sistema de calidad a nivel mundial, productos de calidad consistente y buena relación con los clientes.
Beneficios de las normas ISO 9000
Beneficios internos
Mejor documentación.
Mayor conocimiento de la calidad.
Cambio "cultural" positivo.
Incremento de la eficiencia y productividad operacional.
Mejoramiento de la comunicación.
Reducción de costos (desperdicio y reproceso).
Beneficios externos
· Una percepción mayor de la calidad.
· Se mejora la satisfacción del cliente.
· Es una ventaja competitiva.
· Reducción de auditorias de calidad por parte del cliente.
· Aumento de la participación en el mercado.
Principales barreras para lograr las normas ISO 9000
Creación de procedimientos.
Falta de compromiso de la Dirección.
No seguir los procedimientos establecidos.
Resistencia por parte de los empleados.
Interpretaciones conflictivas.
Requerimientos de entrenamiento.
Tiempo de implementación exigido.
Políticas o procedimientos "heredados".
Implementación de acciones correctivas.
Calibración de instrumentos y/o equipos.
Falta de información.
Ventajas de la aplicación de las normas ISO 9000
Las normas de la serie 9000 han venido adquiriendo una enorme importancia a nivel mundial, debido, principalmente, a las ventajas que se derivan de su aplicación. Entre ellas se destacan las siguientes:
Permiten realizar diagnósticos de los sistemas de calidad de las empresas y conocer su nivel de contabilidad.
A partir del diagnóstico, brindan las bases necesarias para estructurar programas de mejoramiento de calidad y, consecuentemente, planes de auditoria- interna para el aseguramiento de la calidad.
En situaciones contractuales, se constituyen en el soporte para la selección de proveedores y para el mejoramiento de las relaciones cliente - proveedor.
Presentan modelos reconocidos universalmente de aseguramiento interno y externo de los sistemas de calidad de las empresas manufactureras.
Constituyen la base de la acreditación para implementar sistemas de certificación de calidad con reconocimiento internacional.
Conforman una estrategia gerencial para consolidar las políticas de calidad total y de productividad y consolida la imagen de prestigio que requieren las empresas para ampliar sus mercados a nivel nacional e internacional.
Virus de la familia Picornaviridae, género Aphthovirus.
Siete serotipos inmunológicamente distintos: A, O, C, SAT1, SAT2, SAT3, Asia1
Resistencia a la acción física y química
Temperatura:
Preservado por refrigeración y congelación y progresivamente inactivado por temperaturas superiores a 50°C
pH:
Inactivado a pH <6,0 o >9,0
Desinfectantes:
Inactivado por hidróxido de sodio (2%), carbonato de sodio (4%), y ácido cítrico (0,2%). Resistente a los yodóforos, a los compuestos cuaternarios de amonio, hipoclorito y fenol, especialmente en presencia de materia orgánica
Supervivencia:
Sobrevive en los ganglios linfáticos y la médula ósea con pH neutro, pero se destruye en los músculos a pH <6,0, es decir después del rigor mortis . Puede persistir en forraje contaminado y en el medio ambiente hasta un mes, según la temperatura y el pH
EPIDEMIOLOGÍA
Una de las enfermedades animales más contagiosas, que causa importantes pérdidas económicas
Baja tasa de mortalidad en animales adultos, pero a menudo alta mortalidad en los jóvenes debido a la miocarditis
Huéspedes
Bóvidos (bovinos, cebúes, búfalos domésticos, yaks), ovinos, caprinos, porcinos, todos los rumiantes salvajes y suidos. Los camélidos (camellos, dromedarios, llamas, vicuñas) tienen baja susceptibilidad
Transmisión
Contacto directo o indirecto (infección por gotitas)
Vectores animados (humanos, etc.)
Vectores inanimados (vehículos, artefactos)
Virus aerotransportado, especialmente en zonas templadas (hasta 60 km sobre la tierra y 300 km sobre el mar)
Fuentes de virus
Animales en período de incubación y clínicamente afectados
Aire expirado, saliva, heces y orina; leche y semen (hasta 4 días antes de los síntomas clínicos)
Carne y productos derivados en que el pH se mantuvo por encima de 6,0
Portadores: en particular los bovinos y el búfalo acuático; animales convalecientes y vacunados expuestos (el virus persiste en la orofaringe hasta 30 meses en los bovinos o más tiempo en el búfalo, 9 meses en los ovinos). El búfalo del Cabo africano es el principal huésped de mantenimiento de serotipos SAT
Distribución geográfica
La fiebre aftosa es endémica en partes de Asia, Africa, el Oriente Medio y América del Sur (focos esporádicos en zonas libres de la enfermedad)
DIAGNÓSTICO
El período de incubación es de 2-14 días
Diagnóstico clínico
Bovinos
Pirexia, anorexia, escalofríos, reducción de la producción de leche durante 2-3 días, luego:
chasquido de labios, rechinamiento de dientes, babeo, cojera, pateo o coceo: causados por vesículas (aftas) en las membranas de las mucosas bucales y nasales y/o entre las pezuñas y la banda coronaria
después de 24 horas: ruptura de las vesículas, que deja erosiones
también pueden aparecer vesículas en las glándulas mamarias
La recuperación suele producirse en un plazo de 8-15 días
Complicaciones: erosiones de la lengua, superinfección de las lesiones, deformación de los cascos, mastitis y disminución permanente de la producción de leche, miocarditis, aborto, muerte de animales jóvenes, pérdida de peso permanente, pérdida del control térmico ("jadeo")
Ovinos y caprinos
Las lesiones son menos pronunciadas. Las lesiones en los pies pueden pasar desapercibidas. Lesiones en las almohadillas dentarias de los ovinos. La agalaxia es característica en ovinos y caprinos lecheros. Muerte de los animales jóvenes
Porcinos
Pueden desarrollar graves lesiones en los pies, sobre todo cuando se encuentran en locales de hormigón. Es frecuente una alta mortalidad en los cerditos
Lesiones
Vesículas o ampollas en la lengua, almohadillas dentarias, encías, mejillas, paladar y velo del paladar, labios, ollares, hocico, bandas coronarias, pezones, ubre, hocico de los cerdos, corion de los espolones y espacios interdigitales
Lesiones post-mortem en los pilares del rumen, en el miocardio, particularmente en los animales jóvenes (corazón atigrado)
Diagnóstico diferencial
Clínicamente indiferenciable:
Estomatitis vesicular
Enfermedad vesicular del cerdo
Exantema vesicular del cerdo
Otros diagnósticos diferenciales:
Peste bovina
Enfermedad de las mucosas
Rinotraqueítis infecciosa bovina
Lengua azul
Mamilitis bovina
Estomatitis papulosa bovina
Diarrea viral bovina
Diagnóstico de laboratorio
Procedimientos
Identificación del agente
ELISA
Prueba de fijación del complemento
Aislamiento del virus: inoculación de células primarias tiroideas de bovinos y células primarias renales de porcinos, terneros y corderos; inoculación de líneas celulares BHK-21 e IB-RS-2; inoculación de ratones
Pruebas serológicas
ELISA
Prueba de neutralización viral
(pruebas prescritas en el Manual )
Muestras
1 g de tejido de una vesícula intacta o recientemente abierta. Colocar las muestras epiteliales en un medio de transporte que mantenga un pH de 7,2-7,4 y conservarlas frías
Líquido esofagofaríngeo recolectado mediante una sonda esofágica
Congelar las muestras de la sonda esofágica a menos de -40°C inmediatamente después de su recolección
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Se requieren precauciones especiales al enviar material perecedero presuntamente infectado por fiebre aftosa dentro de los países y entre ellos. Consulte con un especialista
PREVENCIÓN Y PROFILAXIS
Profilaxis sanitaria
Protección de zonas libres mediante control y vigilancia de los desplazamientos de animales en las fronteras
Sacrificio de animales infectados, recuperados y de animales susceptibles que entraron en contacto con individuos infectados
Desinfección de los locales y de todo el material infectado (artefactos, vehículos, ropa, etc.)
Destrucción de los cadáveres, las literas y los productos de animales susceptibles en la zona infectada
Medidas de cuarentena
Profilaxis médica
Vacuna con virus inactivado que contiene un adyuvante. Inmunidad: 6 meses después de las dos primeras vacunaciones a un mes de intervalo, en función de la relación antigénica entre la cepa de la vacuna y la cepa del foco
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