Asistente Digital Personal (PDA, por sus siglas en inglés) para realizar diversas tareas en la planta que no sólo se limitan a organizar citas, contactos, pendientes, etcétera. Estos aparatos están evolucionando, dejan atrás sus orígenes y se transforman en un aliado del usuario que debe estar en constante movimiento.
Palm, handheld, PC Pocket, computadora de mano, organizador personal o agenda digital, entre otros; aunque con mayor frecuencia se les llama palm. Existe gran diversidad de sistemas operativos, estilos, tamaños y colores.
manufactura. Las áreas donde más se ha generalizado su uso son ventas, mercadotecnia, logística y distribución.
ahorro de tiempo y la facilidad de acceso a la información, ya que, en lugar de ir a consultar datos a una oficina en específico, portaría consigo su palm para revisar la línea de ensamble, supervisar la etapa en que se encuentra la producción y hasta monitorear la calidad de los productos, en donde quiera que se encuentre. Mario Villarino, gerente de preventa de Palm México, advierte que "las empresas que quieran incursionar en esta tecnología podrán integrar el software (Palm OS, Windows CE o Linux) con un programa de Planeación de Recursos Empresariales (ERP, por sus siglas en inglés), tomando en cuenta la Administración de las Relaciones con Clientes (CRM) y la Administración de la Cadena de Suministros (SCM). Lo que está haciendo nuestra firma es adaptar algún ERP a estos asistentes para que los clientes puedan ver los inventarios y constatar que el producto que requieren se encuentra en el almacén, mientras que los proveedores corroboran que el material solicitado está disponible".
telemetría existe un instrumento que se conecta al PDA y señala cantidad, temperatura o componentes de un depósito, ya sea que contenga alguna substancia química, agua, gas u otro elemento, hasta tiene la facultad de servir como una terminal para monitorear temperaturas. son compatibles con otros aparatos -pager, teléfono celular y módem, entre otros-, de forma tal que al integrarlos funcionan como una extensión e incrementan sus alcances.
Moisés Abelar, gerente de Producto Portátil de Compaq México, opina que "el mercado aún es muy grande porque hay muchos sectores que no han sido explorados. Por ejemplo, la parte de manufactura está todavía en pañales, para que se generalice el uso de los handhelds primero se tiene que demostrar que sí funcionan de manera eficaz. Vislumbramos un potencial muy importante en los próximos años. En breve terminaremos de implementar algunos proyectos en empresas manufactureras de los sectores alimenticio, de bebidas, farmacéutico y automotriz".
Rodolfo Diez, director de la Unidad de Negocios Access de la misma firma, advierte que "la penetración de este tipo de tecnología depende mucho de la rama y del perfil de la gente; hay quienes están más dispuestos a adoptarla y otros que todavía tienen escepticismo de que funcione en las labores cotidianas".
firmas farmacéuticas son las que están más interesadas en este tipo de aparatos, se han dado cuenta de los beneficios que traen consigo, que son muy amigables y que, además de las aplicaciones de manufactura, pueden almacenar información, archivar documentos y hasta tener sus acordeones a la mano en una hoja de cálculo o una proyección financiera o de costos, añadió.
Palm tiene alianzas con diversas corporaciones para atender al mercado empresarial, una de ellas es Palmax, que desarrolló un sistema de inventarios físicos y activos fijos dirigido a las compañías que requieren resolver sus necesidades de control de inventarios.
Microcomputers Systems and Peripherals, que desarrolló Qinvent 1.0, una aplicación para computadoras de bolsillo de Symbol Technologies, que también permite realizar inventarios físicos.
agendas portátiles es lo que sucedió hace 20 años con las computadoras, llegará un momento en el que se masifiquen y prácticamente cualquier persona pueda acceder a ellas.
todavía no se alcanza el auge en el uso de esta tecnología móvil, pero se está consolidando el conocimiento para llegar al paso siguiente: el de convertirla en un accesorio de trabajo.
herramientas necesarias para satisfacer cada uno de los objetivos que se determinen en cuestiones laborales y personales, incluso leer un e-book.
(Georgina Baltazar)
04-Enero-2002
SoftwareAG con más crecimiento
Fuente: Intélite
La empresa Software AG, dedicada a los servicios relacionados con la computación, anunció un crecimiento en la facturación de 417 a 558 millones de euros durante 2002.
Alemania espera continuar con el aumento de las actividades durante el presente año.
04-Febrero-2002
Brainpower con más facturación
Fuente: Intélite
La empresa holandesa Brainpower, dedicada al desarrollo de software para el sector de computación, anunció un crecimiento en su facturación de 93%, es decir 2.43 millones de euros en el último trimestre de 2001, en relación con el mismo tiempo del año anterior.
El c omplejo Industrial Portuario de Altamira tiene una altitud de 26 metros sobre el nivel del mar y se encuentra a 218 Km de la capital del Estado,sus coordenadas geográficas son 22° 29' 32'' de latitud norte y 97° 51' 45'' de longitud oeste.
Ubicado en el Estado de Tamaulipas en la República Mexicana, limita al norte con el Municipio de Aldama, al sur con los de Madero y Tampico, al este con el Golfo de México y al oeste con el Municipio de González.
Su proximidad a la frontera con los Estados Unidos de Norteamérica, así como a importantes centros industriales de Monterrey, Saltillo, San Luis Potosí, Guadalajara, León, Edo. de México, el Distrito Federal y las zonas agrícolas del noreste y centro del país han soportado su desarrollo.
Sirviendo a los mercados mundiales desde su estratégica localización en el Golfo de México, el Puerto cuenta con un Enlace Multimodal, a través de carreteras y el sistema ferroviario hacia Estados Unidos y los centros productivos antes mencionados.
La apertura comercial de México a través de sus 8 tratados de cooperación económica con 31 países del mundo, incluidos los dos principales mercados mundiales, el de Norteamérica y el Europeo, garantizan para los exportadores mexicanos la certidumbre de acceso a mercados, la transparente aplicación de reglas de comercio y la aplicación de mecanismos institucionales para la solución de controversias. Esto se traduce en una participación preferencial en los mercados extranjeros para los exportadores industriales mexicanos y extranjeros establecidos en México.
México es el tercer país en desarrollo receptor de inversión extranjera directa. Actualmente, más de 35 mil empresas, en su mayoría de menor tamaño, exportan productos mexicanos, representando las manufacturas casi el 90% de dichas exportaciones.
Para sustentar la manufactura y la distribución internacional de mercancías, el Complejo Industrial Portuario de Altamira ha destinado 5,096 has. para el desarrollo industrial mas grande del país y uno de los parques industriales más grandes de América Latina. Adicionalmente, el proyecto contempla un perímetro de amortiguamiento ecológico, con una reserva de 1,422 hectáreas.
El proyecto industrial y portuario de Altamira soporta económicamente su desarrollo inmobiliario en dos principales rubros de negocio. El primero consta de operaciones de compra-venta y arrendamiento de bienes inmuebles industriales ubicados en el área para el desarrollo industrial. El segundo, consta de una contraprestación del uso y aprovechamiento de la infraestructura
portuaria para la instalación de terminales marítimas en el Puerto de Altamira.
El Complejo, representa un punto estratégico para las compañías en busca de una sola fuente competitiva de infraestructura que provea la instalación de empresas de la industria plástica, automotriz, acerera, industrial, petroquímica, metal-mecánica, minera, química y textil.
El Parque Industrial de Altamira representa el punto central de la
integración estratégica del Complejo. La relación costo-beneficio favorece extraordinariamente a las empresas con producción a gran escala e inversiones a largo plazo.
Altamira como participante e inmerso en este entorno, se consolida como el complejo industrial y portuario más importante de México, proveyendo a la industria de infraestructura básica para el desarrollo.
Empresas instaladas en el Complejo Industrial de Altamira
Compañía
Año
Producto
Industria a la que se Integra
Grupo Primex
1983
Resinas y Compuestos de PVC, Anhídrido Ftálico (AF), Plastificante Di-octilftalato (DOP), Tri-octil Trimelitato (TOTM)
Textil, Calzado, Automotriz, Eléctrica, Alimenticia y otras
Kaltex
1985
Fibras Sintéticas, Acrílicas
Industria Textil
GE Plastics
1991
Resinas de Acrilonitrilo Butadieno Estireno (ABS), Copolímero de Policarbonato (PC), Materias primas para Plásticos, Resina de Estireno-Acrinitrilo (SAN), y Polímeros de Butadieno (HRG)
Adquisición,
Empleo, y Mantenimiento de la Instrumentación de Análisis Químico
Fuente: J. Benjamín Esquivel H. Ph.D. / Editorial QuimiNet
Es
difícil evaluar el porcentaje de análisis químicos que
se realiza por medios instrumentales comparado con lo que llamamos "métodos
tradicionales" (también conocidos como "por vía húmeda").
Dependiendo de los recursos disponibles y de las necesidades analíticas,
seguramente existe todo un espectro de situaciones en las cuales métodos
de ambos tipos coexisten en la operación diaria de laboratorios. Creo
también que en la actualidad los métodos instrumentales predominan
en la mayoría de los casos.
Los primeros instrumentos
que tuve a mi disposición eran muy sencillos, generalmente tenían
muy pocos controles y sus manuales de instrucción (de quizás no
mas de 25 paginas) podían leerse en su totalidad en no mas de una hora.
En contraste a lo anterior, hoy día encaramos situaciones muy diferentes.
Los instrumentos aunque complejos y con mucha versatilidad, son superficialmente
simples, no tienen muchos controles o indicadores visibles, generalmente todo
es controlado por computadoras y los manuales son inmensos, usualmente en varios
volúmenes, y desgraciadamente en ingles, o lo que es aun peor, mal traducidos
de otros idiomas a el ingles. Una historia que he escuchado mucho entre mis
colegas (en tono de burla y frustración) es que los manuales de instrumentos
japoneses son traducidos del japonés, a el ruso, después a el
hebreo, de vuelta al japonés y finalmente al ingles.
El químico de hoy
día enfrenta opciones múltiples y situaciones complejas al adquirir
o emplear un instrumento. Es el propósito de esta columna el ilustrar
algunos aspectos de esas situaciones, y expresar ideas y recomendaciones sobre
los puntos críticos de la adquisición, mantenimiento, y manejo
de dicha instrumentación. Los comentarios aquí ofrecidos están
basados en mi experiencia y en las observaciones que he podido hacer al hablar
con usuarios de diversos países. Estas opiniones son también áreas
que usualmente discuto al impartir cursos sobre diferentes temas analíticos.
Los puntos que deseo tratar están resaltados en los párrafos a
continuación.
No es conveniente adquirir
demasiado o muy poco instrumento - El costo de la instrumentación
puede ser muy considerable. Dependiendo del tipo de instrumento y de los deseos
de uso, el gasto puede ser desde 15 o 30 mil dólares por limite bajo
en los casos de cromatógrafos o espectrofotómetros simples, y
hasta de 200 o 300 mil dólares o mas en los casos de espectrómetros
muy complejos. Es por estas consideraciones que conviene definir bien las necesidades
que se desean cubrir con la adquisición, y el explorar a fondo las opciones
disponibles en términos de fabricantes y accesorios necesarios. También
conviene recordar que la mayoría de la instrumentación es diseñada
para satisfacer las necesidades científicas de laboratorios y países
tecnológicamente avanzados. Hasta donde he conocido, muy poco se ha hecho
por fabricar instrumentación simple y mejor adaptada a los requerimientos
de países en desarrollo. Por estas razones es muy frecuente que la instrumentación
que usualmente se adquiere tiene características y capacidades que sobrepasan
los requerimientos reales del usuario típico. Un error común en
este punto es el caso en donde se adquieren accesorios que nunca podrán
utilizarse por ser superfluos o erróneos para las necesidades analíticas.
Es responsabilidad de el comprador o analista el limitar lo superfluo o lujoso
y optimizar lo necesario y básico en la adquisición.
Es por todas las razones
arriba mencionadas que la decisión sobre compras debe hacerse responsablemente.
Aquí influyen mucho las opiniones y asesoráis de los fabricantes
de instrumentación cuando sugieren o definen el instrumento recomendable
para un uso determinado. Sobre esto deseo mencionar que si bien esas opiniones
son valiosas, no deben constituir el total de el criterio empleado en la adquisición,
y debemos estar seguros que esas opiniones son en verdad útiles y adecuadas
a nuestros propósitos. Cliente y vendedor deben establecer una línea
de comunicación y confianza mutua que ayude a lograr éxito reciproco.
No olvidemos que los
instrumentos requieren de algo mas que electricidad para funcionar - Si
bien los instrumentos modernos son muy sofisticados y útiles, estos son
solamente una parte de lo necesario para obtener resultados. Siempre se necesita
de operadores capacitados, elementos de consumo, partes de repuesto, y de servicio
técnico. Por esto, es una idea muy buena , el reservar algo de los presupuestos
de compra de instrumentos, para la adquisición de todo aquello que es
esencial para su operación y mantenimiento. No debemos permitir que un
instrumento que cuesta 50 o 100 mil dólares no funcione por falta de
algo que cuesta un 2 % o 3% del total. Con pena he observado situaciones en
las que un instrumento moderno y costoso, no puede ser empleado por falta de
implementos simples como son reactivos especiales, algún material o parte
de consumo, o por la ausencia de personal capacitado y experto.
Aquí también
conviene recordar que la educación universitaria generalmente no es suficiente
para capacitar a los profesionales sobre el uso de instrumentos, y que aun cuando
el usuario tiene una base adecuada de conocimientos, siempre va a tomarle tiempo
el desarrollar experiencia con la instrumentación. Los cursos de análisis
instrumental, ponen solamente una capa de conocimientos muy ligera y muy general
en la preparación de los graduados. Afortunadamente, existen organizaciones
como son las sociedades químicas, empresas privadas e institutos y universidades,
dedicadas a impartir cursos de capacitación especializada, y a ofrecer
ayuda técnica,. Este aspecto es también parcialmente cubierto
por las empresas fabricantes de instrumentos, pero desgraciadamente muy pocas
de ellas cuentan con personal de habla hispana realmente capacitado y con la
experiencia adecuada para ser de utilidad a los usuarios.
Todo instrumento tiene
una longevidad limitada - Si reducimos un instrumento de análisis
a sus elementos básicos, vemos que es una combinación ingeniosa
y funcional de partes mecánicas, componentes ópticos, circuitos
electrónicos, y algoritmos de computación. Con el tiempo y el
uso todas esas partes sufren deterioro y desgaste, o bien el instrumento se
vuelve obsoleto cuando se introducen tecnologías mas avanzadas. Puede
también suceder que cuando un instrumento esta aun en uso, su mantenimiento
puede ser muy problemático por escasez de partes o por sufrir descomposturas
muy frecuentes. Un caso que conozco bien, es el de uso y mantenimiento de los
instrumentos de cromatografía. En mi experiencia, creo que es razonable
esperar que un cromatógrafo de gases debe de funcionar por lo menos durante
15 o 20 años y uno de líquidos por 12 o 15, siempre que su empleo
y mantenimiento haya sido el recomendado. Inevitablemente, todo instrumento
necesita ser descartado y es nuestra responsabilidad el reconocer cuando ese
momento ha llegado.
Después del ciclo
de producción de un instrumento, las empresas fabricantes mantienen repuestos
solamente por un periodo determinado, usualmente de 4 o 5 años. Al termino
de este tiempo, los fabricantes solamente prometen "hacer un esfuerzo máximo
por mantener partes" o algo parecido. Sobre este punto recuerdo una ocasión
en la cual escuche de boca de personas de una de estas empresas, que "esfuerzo
máximo" puede significar "no esfuerzo". Aun hoy día
no entiendo bien como es que alguien puede distorsionar el lenguaje en esa forma.
Lo ultimo o mas avanzado
en tecnología no es necesariamente la opción mas adecuada
- Siempre es una tentación muy grande el obtener lo mas moderno y avanzado
en tecnología al momento de adquirir un instrumento. En principio no
hay nada erróneo en esto, pero puede haber problemas en hacerlo, y mi
experiencia me ha mostrado la necesidad de ser cauteloso.
Hace algunos años
tuve que hacer la decisión de adquirir 6 instrumentos por emplearse en
un proyecto de biotecnología. El propósito era el análisis
de 1000 muestras diarias y las partes criticas del plan incluían la instalación
y funcionamiento de esos instrumentos a una fecha determinada. Al examinar las
opciones del caso, el fabricante seleccionado ofreció lo ultimo en diseño
y novedad en uno de los componentes de la instrumentación, los argumentos
me convencieron, y la decisión fue tomada de efectuar la adquisición.
Cuando las unidades se instalaron sucedió que en el lapso de aproximadamente
30 días, todas las unidades fallaron en ese componente supuestamente
muy avanzado y novedoso, las fallas fueron tales que una unidad tuvo que ser
reemplazada completamente. Eventualmente todos los problemas se solucionaron,
pero la etapa inicial del proyecto tuvo que retrasarse. Si bien 30 días
puede decirse no es un tiempo muy largo para resolver problemas cabe recordar
que esto sucedió en un país donde todo esta a la mano, los envíos
de partes de repuesto tardan 24 horas o menos, y donde existe contacto con un
conjunto muy apreciable de expertos. En países en desarrollo, problemas
de este tipo son seguramente mas difíciles de resolver.
El fabricante involucrado
en el ejemplo anterior nunca explico el porque de las fallas, pero fue evidente
que en las prisas por llevar algo nuevo a el mercado, los diseñadores
no tuvieron tiempo suficiente para probar dichos componentes y el instrumento
en total en donde estaban incorporados. Es por experiencias como esta que siempre
recomiendo el esperar uno o dos años después de la introducción
de un instrumento antes de adquirirlo. En ese tiempo, los problemas originales
serán detectados y las soluciones serán adecuadamente comprobadas.
También puedo agregar que un periodo de espera como este, seguramente
no va a retrasar en mucho el progreso o trabajo que comúnmente hacemos,
y si puede evitar problemas serios además de la frustración que
estos implican.
En esta columna de artículos
sobre Química Analítica el Dr. Esquivel discute muchos tópicos
y problemas asociados a su especialidad. Si tiene algún comentario, sugerencia
o preguntas específicas sobre algún problema, si desea contactar
al autor o le interesa que se aborde algún tema en particular, favor
de dejarnos sus comentarios o datos haciendo clic aquí.
Información sobre
el Autor. - El Dr. J. Benjamín Esquivel H. ha trabajado como investigador
durante 21 años en laboratorios industriales de análisis químicos.
Así mismo ha ocupado posiciones académicas y con empresas fabricantes
de instrumentación. Su especialidad profesional es el campo de las separaciones
cromatográficas y la espectroscopia. Es conferencista frecuente en congresos
internacionales donde imparte cursos de cromatografía y charlas de sesiones
plenarias.
01-09-2006
El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia
El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia
El 20 de agosto de 1997 la regla 21 CFR Parte 11 “Electronic Records; Electronic Signatures” (ER / ES) entró en vigor con el objetivo de establecer los requisitos para la grabación de datos electrónicos y el uso de firmas electrónicas.
La implementación de esta regal es obligatoria para todo establecimiento que opere datos electrónicos y firmas electrónicas (ER/ES por sus siglas en inglés).
Sin embargo la regla 21 CFR Part 11 solo aplica a registros que deben mantenerse según las reglas de la FDA o registros que son enviados a las FDA en forma electrónica. Hay varios documentos guía e interpretaciones publicados por la FDA al respecto (“Guidance for Industry”), asi como documentos “GAMP Special Interest Group”. Adicionalmente los registros tradicionales de documentación a mano pueden seguir siendo utilizadas.
La intención de esta regla es facilitar la introducción de tecnología electrónica a la manufactura y producción. La Parte 11 busca dar guías de sentido común en cuanto a cómo hacer de forma electrónica lo que antes se hacia a mano.
Los requerimientos de la FDA se aplicaron inicialmente en la industria farmacéutica, pero en la actualidad se utilizan en otras industrias como la química, alimentos y bebidas.
La regla está abierta a interpretación, por lo que este documento aplica la interpretación común que puede cambiar con el tiempo.
Los requerimientos de la regla 21 CFR Part 11
La regla 21 CFR Part 11 establece que el riesgo de la falsificación, interpretación equivocada o cambio sin dejar evidencia son más altos con los registros electrónicos y las firmas electrónicos que cuando se hacía en papel y firmas autógrafas. Por lo tanto se requieren controles específicos.
Los requerimientos específicos y descripción de los mismos se enumeran a continuación;
Requerimiento
Descripción
Validación
Los sistemas computaciones deben validarse para asegurar la precisión, confiabilidad y consistencia del
Auditorías
Los sistemas deben proveer capacidad de auditoria incluyendo controles por tiempo seguros y generados de forma automática para registrar acciones que crean, modifican o borran registros electrónicos.
Retención de registros, protección, reproducibilidad y recuperación
Los sistemas deben poder retener, proteger y recuperar registros durante el periodo de retención establecido. Los sistemas deben poder reproducir los registros en forma accesible para humanos y en forma electrónica.
Control de documentos
Deben existir controles para acceder, revisar, distribuir y usar la documentación para la operación y mantenimiento del sistema.
Seguridad de acceso
Los sistemas deben limitar el acceso a los personal calificado y autorizado. Se deben establecer medidas de seguridad en sistemas abiertos como sistemas de encripción para los que accedan desde el exterior.
Firma Electrónica
Los sistemas deben proveer medidas que aseguren que el uso de firmas electrónicas este limitado a los dueños genuinos y que el intento de uso por otros sea registrado. Los sistemas no biométricos deben utilizar dos sistemas distintos de identificación (user-ID/password). Tanto el user-ID y la clave deben meterse antes de empezar la sesión y la clave debe teclearse cada vez que el usuario vuelva a ingresar a la sesión. Las firmas electrónicas no deben reusarse o reasignarse. El propósito de la firma electrónica debe indicarse claramente. Finalmente, los sistemas deben incluir medidas que prohíban la falsificación de firmas electrónicas por medios normales. Se deben establecer políticas que hagan a los individuos responsables de sus acciones firmadas con su firma electrónica.
Certificado a la FDA
La certificación se debe recibir por escrito por parte de la oficina regional de la FDA. La certificación asegura que las formas electrónicas tienen la misma validez que las autógrafas.
Energética Servicios de Ingeniería ofrece aplicaciones específicas para cumplir con las exigencias de la FDA según la 21 CFR PART 11, lo cual, además del cumplimiento, le otorga una serie de ventajas y beneficios para su empresa de gran valor agregado (Control de usuarios, control de documentos, reportes, control de datos, y recetas etc.) asegurándose siempre de promover y proteger la salud pública.
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Industria Minera
Industria de la Construcción
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etc.
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