Nueva Ley del Medicamento, permitirá la venta de fármacos por Internet
Fuente: QuimiNet
Después de la aprobación en las Cortes, el pasado 29 de junio y tras su publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE), la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios entrará ya en vigor en España.
En el ámbito de sus competencias, el Gobierno deberá aprobar los reglamentos y normas necesarias para la aplicación y desarrollo de esta Ley. Está Ley española permitirá, la venta de fármacos sin receta a través de Internet.
El Ministerio de Sanidad y Consumo defiende que se trata de una Ley que persigue dar mayor seguridad a los pacientes, ya que garantiza la trazabilidad de los medicamentos; los facultativos tendrán más información por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); las empresas están obligadas a hacer públicos los resultados de los ensayos públicos, ya sean favorables o no; y cualquier efecto adverso de algún fármaco debe ser comunicado con total rapidez.
La norma busca favorecer el uso racional de los medicamentos; contribuir a la reducción de la factura farmacéutica, impulsar la investigación de la industria farmacéutica y consolidar un modelo de farmacia que da un servicio de interés general. Además, la Ley aporta estabilidad y predictibilidad al conjunto de medidas incluidas en el Plan Estratégico de Política farmacéutica (aprobado hace más de un año) y cuyas medidas ya han contribuido a reducir el gasto farmacéutico.
En lo referido a la distribución de medicamentos, se establece que la utilización de terceros por parte de un laboratorio o un almacén mayorista para la distribución de medicamentos deberá incluirse en la correspondiente autorización. Se establece, además que las Administraciones sanitarias fomentarán la prescripción de los medicamentos identificados por su principio activo en la receta médica, y que el farmacéutico, si tiene que sustituir un fármaco prescrito por el médico por desabastecimiento o razones de urgente necesidad, lo hará por el de menor precio, con igual composición.
En cuanto al régimen sancionador, será considerada infracción leve no incluir en los envases de los medicamentos la información en alfabeto braille para su correcta identificación por las personas invidentes y con discapacidad visual. Las cantidades de las infracciones oscilan desde 6 mil euros hasta un millón de euros.
26-Julio-2006
Expansión de ACS en Oriente Medio con cuatro plantas de fosfatos
Fuente: QuimiNet
La división de Servicios Industriales del Grupo ACS construirá cuatro plantas de fosfatos de amonio por valor de 240 millones de dólares en Arabia Saudita. Este complejo de fertilizantes será uno de los cinco más grandes de todo el mundo y cuadruplicará la capacidad de producción de fosfatos del país.
Las cuatro fábricas se ubicarán en la ciudad industrial y minera de Ras Az Zawr, en la costa del Golfo Pérsico, y producirán de forma conjunta hasta 9,000 toneladas diarias, es decir, tres millones de toneladas de minerales al año. Además, será el primer complejo de estas características que se construye en una sola etapa. Sin embargo, la compañía española dejará las instalaciones preparadas para un posible incremento productivo de hasta 10,000 toneladas diarias de fosfato de amonio.
El plazo de ejecución de la obra será de 34 meses y está previsto que las cuatro fábricas entren en funcionamiento en 2010. Entonces, la producción del país pasará de una a cuatro toneladas anuales de estos minerales.
Durante los últimos dos años, el área de Servicios Industriales del Grupo ACS ha centrado sus esfuerzos en desarrollar su labor comercial en la zona del Golfo Pérsico y de la Península Arábiga, como lo demuestra este contrato.
Por otra parte, en marzo, la compañía española se adjudicó un contrato en el vecino país de Kuwait (al noreste de Arabia Saudí) para la ampliación de la planta petroquímica de la sociedad Equate Petrochemical KSCC, una joint venture entre la norteamericana Dow Chemical y la kuwaití Petrochemical Industries. Este proyecto, que supone una inversión de 150 millones de dólares, está ubicado en la localidad de Al-Shuaiba, situada a unos treinta kilómetros de la capital del país.
Estas instalaciones están destinadas a la producción de polietileno de alta densidad, un plástico de múltiples aplicaciones, como la construcción y fabricación de envases, bombonas para gases y contenedores de agua y combustible. La planta entrará en funcionamiento en 2008 y permitirá a Kuwait aumentar la producción de polietileno en 223,000 toneladas anuales.
17-Julio-2006
Aprovechan imagen de otros lubricantes
Industria: Automotriz, Empaque, Envase y Embalaje Tipo: Situación del mercado, Economía
Fuente: Intélite
Supuestos productores de lubricantes no sólo aprovechan el vacío legal para fabricar productos de dudosa calidad, sino que además copian diseños de las marcas conocidas. Oiler State y Ommer State no sólo podrían confundir al consumidor con un nombre similar al de Quaker State, sino por el uso del color del envase, la tipografía y el diseño de la etiqueta.
"El diseño, los colores, la letra y el logo distintivo son muy similares, por lo que incurren en una violación administrativa establecida en la Ley de Propiedad Industrial", dijo Mariano Soni, socio de Bufete Soni, especialista en propiedad intelectual. Oiler State y Ommer State omitieron hacer cualquier comentario a Reforma, argumentando que el dueño o la persona responsable no se encontraba.
Además de piratear marcas, el comercio negro se surte también de botellas originales. Éstas son rellenadas de un aceite de dudosa procedencia y las adquieren en el mercado negro, expresó Arturo Navarrete, director de la Sección de Lubricantes de la Asociación Nacional de la Industria Química (ANIQ).
El mercado legal, de acuerdo con la Asociación Nacionalde Distribuidores de Combustibles y Lubricantes, es de alrededor de 220 mdd, por lo que el ilegal podría ascender a cerca de 60 mdd anuales. Rubén Muñoz, director de Medioambiente de la ANIQ, expresó que la industria no cuenta con un esquema de recolección de envases de lubricantes y que los negocios que hacen cambios de aceite pueden ser la fuente para el mercado negro.
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¿Qué son los protectores de los rayos ultravioleta?
La exposición de la piel a la luz solar es beneficiosa en moderación pues la luz ultravioleta es vital para la síntesis de vitamina D. Sin embargo, una exposición excesiva es peligrosa, sobre todo en personas de piel clara que se broncean poco, y en personas con fotosensibilidad patológica o inducida por fármacos.
La fotolesión se manifiesta por primera vez con la quemadura solar aguda y, a largo plazo, con el envejecimiento prematuro de la piel. La excesiva exposición a la luz solar predispone al desarrollo de lesiones cutáneas malignas y premalignas, que incluyen queratosis actínica, carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales y melanoma maligno, y también exacerba porfirias cutáneas, lupus eritematoso sistémico, rosácea y posible herpes labial.
La mejor protección es reducir la exposición y así evitar la quemadura solar con el uso de ropas protectoras o, cuando no sea posible, con el uso regular de productos con protectores solares con un factor de protección solar (FPS) de 15 como mínimo.
Las principales categorías de protectores solares químicas incluyen cinamatos, que son absorbentes de UVB, y los dibenzometanos, que son absorbentes de UVA.
Los protectores solares físicas, como el dióxido de titanio, son opacos y reflejan la luz ultravioleta.
Muchos productos con protectores solares combinan protectores solares de diferentes grupos a fin de ampliar el grado de protección.
Un ejemplo de un protector solar tópico de amplio espectro que protege de ambos UVA y UVB contiene octinoxato al 3%, avobenzona al 2% y dióxido de titanio al 2%, formulado en un polímero acrilato o en una base oleosa .
¿Qué es el FPS (Factor de Protección Solar)?
Éste es un elemento que se asocia con los productos de cosmética solar y que a menudo no se interpreta correctamente. El FPS es un número que indica cuál es el múltiplo de tiempo al que se puede exponer la piel protegida para conseguir el mismo efecto eritematoso que se obtendría si no se hubiese aplicado ninguna protección. De esta manera se evita el eritema, en comparación con el mismo tiempo de exposición pero sin la protección del filtro solar. Por ejemplo: si una persona puede exponerse al sol el primer día 10 minutos sin tener enrojecimiento ni quemaduras, un FPS 15 utilizado adecuadamente la protegerá del sol durante 150 minutos (10x15), aunque no es tan correlativo. Este factor se calcula dividiendo la dosis eritematógena mínima (DEM) con la aplicación del filtro solar, entre la DEM sin filtro solar.
El FPS es pues un índice que nos indica el tiempo que podemos exponernos al sol sin riesgo de quemaduras. Cuanto más alto es el FPS, más alta es la protección de los rayos solares. Si una persona es capaz de estar 20 minutos expuesta al sol sin quemarse, la elección de un fotoprotector 8 le supondrá una protección 8 veces superior.
La fórmula del cálculo es:
DEM zona protegida
FPS=
--------------------------------------------
DEM zona sin protección
TIEMPO DE EXPOSICIÓN SIN RIESGO
FPS (en relación a los filtros UVB)
Tiempo de exposición sin riesgo
Sin protección
20 minutos
Factor 8
40 minutos
Factor 11
40 minutos
Factor 15
5 horas
Extremo
Más de 6 horas
Cada persona tiene que saber su especial sensibilidad a la exposición solar y saber el tiempo que se puede exponer al sol sin riesgo de quemaduras.
¿Son seguros los envases plásticos para hornos de microondas?
Justificación
En todos los casos es importante que el consumidor esté informado, y ejerciendo ese derecho solicite al vendedor o distribuidor de los recipientes, las instrucciones de uso y la constancia de su aprobación por la autoridad sanitaria competente, por ejemplo el INAL (Instituto Nacional de Alimentos) o el SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria), entre otras; en caso de que esta información no figurara en el rótulo. Todos los materiales plásticos en contacto con alimentos deben ser aptos sanitariamente, cumpliendo en el ámbito del MERCOSUR los requisitos de la Legislación vigente, incorporada al Código Alimentario Argentino. Si esto ocurre, no existe riesgo alguno asociado al uso de materiales plásticos en contacto con alimentos para una aplicación en particular.
Introducción
Los hornos de microondas surgieron como una alternativa al horno convencional ya que el tiempo requerido para el calentamiento del alimento y el consumo de energía son mucho menores. Muchas de las consultas a INTI-Plásticos en este tema, provienen de usuarios que reclaman por recipientes plásticos que, o no son adecuados para el calentamiento en horno de microondas, o son usados en forma incorrecta o no se sabe cómo usarlos, tanto porque no se siguen las instrucciones de uso, como porque el artículo carece de las mismas, o éstas son incompletas. También es importante verificar la aptitud sanitaria de estos recipientes, sobre todo en lo que respecta a los posibles efectos de las microondas sobre la migración de componentes no poliméricos de los plásticos. Por ello, en el marco del Proyecto de aptitud sanitaria de INTI -PLASTICOS, y de un trabajo conjunto con la Universidad Simón Bolívar de Venezuela, se estudió el efecto del uso repetido del horno de microondas en muestras de recipientes alimentarios utilizados en el hogar (tomados del mercado). Se seleccionaron muestras de un mismo material polimérico (polipropileno), rotuladas como aptas para uso en freezer y horno de microondas (M1), y muestras sin especificaciones en el rótulo (M2). Se evaluó el efecto del uso repetido del horno microondas:
- cuantificando la migración de componentes del envase en simulantes de alimentos
- estudiando la variación de propiedades mecánicas.
Metodología
1. Cuantificación de la migración total de componentes del envase en simulantes de alimentos según la metodología de la Resolución GMC 36/92 del MERCOSUR.
2. Variación de propiedades mecánicas. Las muestras se evaluaron estudiando la variación de la resistencia a la tracción del material[1] y la dureza Shore D[2].
Resultados
1. Los resultados de migración total fueron menores que los límites establecidos por el Código Alimentario Argentino (Cap. IV) y la Legislación MERCOSUR. Los valores de migración total en la muestra M2 disminuyeron con las repeticiones.
2. Evaluación de las propiedades mecánicas: De los resultados obtenidos en el ensayo de tracción se desprende que si bien existen para ambas muestras una ligera fluctuación en los valores de resistencia a la tracción, los valores de elongación a rotura se mantienen prácticamente constantes. Debe tenerse en cuenta que es justamente la variación de la elongación a la rotura el parámetro que suele evidenciar en forma más clara los procesos de degradación que ocurren en un material polimérico. En cuanto a los resultados obtenidos de la medición de dureza Shore D se observa en la muestra (M1) una tendencia a aumentar con el número de repeticiones, lo que indicaría una posible rigidización del material. Esta idea se ve reforzada por el hecho de que los envases presentaron pequeñas fisuras en el punto de inyección. Los valores de dureza Shore D de la muestra (M2) se mantienen constantes hasta la tercera repetición, pero al aumentar el número de repeticiones este valor disminuye lo que podría ser un indicio de una plastificación del material en la superficie.
Conclusiones
Los valores de migración total hallados cumplen los límites de la Resolución GMC 56/92 del MERCOSUR. La disminución de la migración con el uso repetido concuerda con resultados previos [3].
En cuanto a la incidencia del uso del microondas en las propiedades mecánicas puede inferirse que al aumentar el número de repeticiones comienzan algunas alteraciones de tipo superficial que no afectan a la totalidad del espesor del envase. No se comprueban en este sentido diferencias entre los envases rotulados comercialmente como microondeables (M1) y los no rotulados (M2).
Sobre la base de estas conclusiones se propuso a la Comisión Nacional de Alimentos, que funciona en el ámbito del INAL-ANMAT y al Grupo ad-hoc envases y materiales en contacto con alimentos del MERCOSUR, la necesidad de legislar sobre la rotulación de este tipo de recipientes, en particular, así como de los demás utensilios de uso en el hogar en general, promoviendo además, la capacitación del consumidor en su correcto uso.
¿Es cierto lo de la dioxina y el horno de microondas?
Según los especialistas, las dioxinas forman una familia de 210 compuestos, de los cuáles 17 son considerados tóxicos, y no biodegradables. La principal forma de que el cuerpo humano llegue a absorber estas dioxinas, es a través de la grasa consumida.
Las dioxinas pueden ser producidas por la quema de plásticos, especialmente el PVC, pero no existe ningún estudio científico respecto a la creación de las mismas a partir de los productos plásticos empleados en los hornos de microondas.
La FDA (Food and Drug Administration, Dirección de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos), organismo contralor de todo lo relacionado con los alimentos y la salud humana, afirma que cualquier dioxina que pueda ser transferida a la comida por este medio (contacto directo con un envase plástico), es mínima, y dentro de los límites de tolerancia.
Por otra parte, se recomienda que siempre se utilicen productos preparados para su uso en hornos de microondas, como recipientes de vidrio, etc.
Los plásticos que cubren las comidas calientes, están hechos para un solo uso. Dentro de esos límites, jamás han demostrado tampoco, indicios de que lleguen a liberar las dioxinas.
Las pocas referencias concretas a las dioxinas y las microondas, se encuentran en una publicación de la FDA, y están relacionadas con ciertos recipientes de papel usados por algunos alimentos preparados para su calentamiento en hornos de microondas, y también en los envases de leche hechos en cartón. En ellos, los niveles de dioxinas se mostraron como seguros.
De acuerdo lo que afirma la U.S. Environmental Protection Agency (la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos), las dioxinas pueden ser tanto naturales como artificiales.
Las hechas por el hombre, son liberadas a la atmósfera desde fuentes como la quema de basura, o de distintos tipos de combustibles como madera, carbón o petróleo, y también por ciertos tipos de procesos químicos.
Todas las personas han sido expuestas a estos niveles bajos de dioxinas, y ello seguirá ocurriendo, sin que haya indicios de problemas de salud. Si esos niveles aumentan, entonces podrían tener relación con algunos trastornos conocidos, aunque los estudios sobre esto último sólo se han hecho con animales.
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Referencias
[1] Norma ASTM D 638
[2] Norma ASTM D 2240
[3] A. Ariosti. “Aptitud sanitaria de botellas de PET retornables para bebidas gaseosas”. En: “Migración de componentes y residuos de envases en contacto con alimentos”, R. Catalá y R. Gavara, eds. Instituto de Agroquímica y Tecnología de Alimentos, Valencia, España, 2002, págs. 233-247.
En términos generales, los instrumentos y equipo quirúrgico suele llegar en sus bandejas originales a la zona de lavado.
Existen diferentes opiniones sobre la secuencia de acciones a seguir dentro de la zona de lavado. Dependerá del estado en que estos materiales vengan de quirófano y de la forma en que los materiales sean transportados hasta la Central de Esterilización. Cuando el transporte se realiza en seco tal y como se efectúa en muchas centros sanitarios, se pueden seguir los siguientes pasos:
1. Limpieza/ Enjuague inicial
Los instrumentos utilizados estás cubiertos por suciedad y estarán contaminados. El instrumental, en su bandeja, puede ser colocado en una pica profunda y enjuagado con un grifo de mano a temperaturas por debajo de 50ºC. Es importante que la pica sea lo suficientemente profunda para reducir el riesgo de salpicado. Esta limpieza inicial puede ser realizada en un baño ultrasónico.
2. Clasificación del material para su limpieza manual y para la limpieza automática
Si no se ha realizado en quirófano, todos los productos desechables que acompañan a los instrumentos y que no pueden ser lavados en la lavadora automática deben ser extraídos para que el instrumental pueda ser lavado. Este trabajo debe ser cuidadoso, ya que las posibilidades de lesiones son elevadas. Se recomienda el uso de un delantal, bata y guantes protectores. Igualmente, se recomienda la utilización de una mascarilla.
Con el objetivo de no dañar el instrumental, especialmente aquel más delicado, se recomienda sacar los instrumentos de sus bandejas y colocarlos sobre una segunda bandeja sin volcarlos directamente sobre la mesa de trabajo. Para garantizar que los eyectores de agua de la lavadora alcancen todas las superficies de los instrumentos, puede ser necesario colocar los instrumentos más grandes que componen un set en más de una bandeja.
3. Limpieza / Desinfección
Mediante la limpieza, se extrae toda la suciedad remanente. La limpieza puede ser manual o a máquina. En las lavadoras desinfectoras automáticas, primero se lava la carga y se sigue con un proceso de desinfección térmica mediante agua caliente. Normalmente, los materiales prelavados manualmente y que permiten un lavado a máquina, son sometidos a un ciclo de lavado a máquina que dejará los instrumentos desinfectados.
4. Verificación de la limpieza y del secado
Tras la limpieza, todos los instrumentos deben ser inspeccionados para constatar una correcta limpieza y secado. Se debe prestar especial atención a las partes más difíciles de los instrumentos, tales como los engranajes, zonas dentadas, tubuladuras, etc. Esta comprobación se realiza habitualmente cuando se realiza la revisión funcional de los instrumentos. Para más información, ver la sección: Comprobación y validación de los procesos de limpieza.
Para reducir los riesgos del personal, en varios países el prelavado de los instrumentos se realiza directamente en la lavadora desinfectora. En otras palabras: siempre que sea posible, se debe realizar tan solo la limpieza a máquina. En los túneles de lavado y desinfección, también denominados "takt machines", la carga se coloca sobre una cinta transportadora y va pasando a través de una serie de compartimentos con puertas cerradas, en los cuales se van desarrollando los pasos consecutivos que tienen lugar en un proceso de lavado. De esta forma, un túnel de lavado puede tener 4 compartimentos: Pre-aclarado, baño ultrasónico, lavado principal y desinfección / secado.
Cuando la máquina procesa simultáneamente en todos los compartimentos, su producción puede ser considerablemente más alta que las de las lavadoras desinfectoras individuales, y por tanto, ser útiles en instalaciones donde la demanda de material sea muy elevada
Un túnel de lavado puede producir de 30 a más bandejas de instrumentos por hora. Como los túneles de lavado no están diseñados para limpiar instrumentos complejos, con canales o conductos corrugados, este tipo de material debe ser lavado en una lavadora por separado.
Otra desventaja de los túneles es su complejidad y vulnerabilidad ante posibles fallos mecánicos. Las averías provocan una considerable reducción de la capacidad de limpieza. Por ello, es muy frecuente encontrar instalada cerca del túnel de lavado, una ó más lavadoras desinfectoras por seguridad.
T5DC es una empresa experta en el mercado farmacéutico, con más de 25 años de experiencia.
Entre nuestras línea de productos manejamos las lavadoras automatizadas para accesorios y material quirúrgico marca Hamo. Estas lavadoras son útiles tanto en hospitales y clínicas como en laboratorios analíticos y de producción químico farmacéutica.
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