El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfonos de Grupo Milésima.

O bien haga contacto directo con Grupo Milésima, para solicitar mayor información sobre el servicio de mantenimiento industrial que ofrecen.

Outsourcing de manufactura de productos químicos

El outsourcing de manufactura, también conocido como tercerizado, maquila o manufactura por contrato consiste en el desprendimiento de la actividad de manufactura de un producto a un tercero especializado.

Se trata de una modalidad según la cual otra compañía es contratada para hacerse cargo de una parte del negocio. La compañía delega la gestión de uno de sus procesos o servicios a un prestador externo con el fin de reducir costos, agilizarlo u optimizar su calidad.  Esta modalidad también transfiere los riesgos inherentes al proceso a un tercero que cuenta con experiencia y seriedad en el área.

La industria química es una industria que permite este tipo de actividades ya que para muchos de sus procesos se requiere equipo, experiencia y economías de escala que pueden atenderse con la maquila.

Para el outsourcing de químicos como biocidas, fosfonatos, cuaternarios de amonio, poliaminas, amidas, carbamatos, ácidos, álcalis, antiespumantes, reacciones de aminas y esterificaciones una excelente opción es Buckman Laboratories.

Buckman Laboratories es un fabricante de químicos especiales certificado por ISO  para  uso en pulpa y papel, tratamiento de aguas y la industria de piel. Con sede en Memphis, Tennessee, EUA., la compañía tiene una presencia global en más de 90 países alrededor del mundo atendiendo a clientes en cada continente.

La planta industrial de Buckman Laboratories en el estado de Morelos en México tiene una capacidad instalada para fabricar y/o maquilar más de 1,500,000 de litros o kilogramos de producto al año. La empresa realiza mezclas y reacciones en nueve tanques de proceso de diferentes capacidades con volúmenes de producción que oscilan de 2,000 hasta 16,000 litros.

El proceso de Producción es controlado mediante un sistema automático llamado Yokogawa DCS de control distribuido. Y la empresa está certificada bajo un sistema integral adoptando las Normas ISO9001-Calidad, ISO14001-Ambiental y OHSAS18001-Seguridad y Salud Ocupacional. Además cuenta también con la Certificación de Industria Limpia expedida por SEMARNAT.

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El hidrosulfito de sodio, el más versátil de los productos químicos

El Hidrosulfito de sodio es un producto químico versátil que es usado en la fabricación de una variedad de productos que todos usamos todos los días, desde película fotográfica hasta vino; desde papeles finos hasta productos hechos en piel, ó desde telas tratadas con colorantes hasta recuperación de metales.

Mientras las aplicaciones de este químico son tan vastas como variadas son las industrias en que se utiliza, en la mayoría de los casos el hidrosulfito de sodio actúa en alguna de las siguientes tres aplicaciones:

• Como agente reductor, el hidrosulfito químicamente reduce otros componentes, aportando un electrón o electrones.
• Como agente azufroso, el hidrosulfito adiciona azufre a otros compuestos químicos.
• Como fuente de catión, el hidrosulfito adiciona cation, o sodio a un sistema de producto.

El hidrosulfito de sodio es el nombre comercial común para productos que contienen sodio dionizado Na2S2O4, como ingrediente activo.

Algunas industrias que comúnmente utilizan hidrosulfito en la fabricación de sus productos son:

En GRUPO ALDIP distribuimos productos químicos a la industria en general. Contamos con aceites, ácidos, hidrosulfito, hipocloritos, sosa, carbonato de sodio y muchos otros productos a su disposición.

Contáctenos haciendo clic aquí para obtener mayor información sobre el hidrosulfito de sodio.

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