control y monitoreo de areas, equipos electronicos para monitoreo y control supervisorio basado en microcomputadoras tipo pc
Federico T. de la Chica No. 17 Col.CD.Satelite 53100 México, Edo. de Méx.
Contactar
Comercialización e Integración de Tecnol
Monitoreo Ambiental de áreas limpias y de trabajo para la Industria Farmacéutica, Monitoreo Ambiental de áreas limpias y de trabajo para la Industria Cosmética, Monitoreo Ambiental de áreas limpias y de trabajo para la Industria de Alimentos, Monitoreo Ambiental de áreas limpias y de trabajo para la Industria de Hospitales
A. Nextengo 407 D403 Col.Azcapotzalco 2070 DF, DF
Contactar
Comercializ.de Instrumentación Analítica
Areas de control de calidad, Monitoreo y control de datos
San Marcos #128 Col.Fracc. Rinconadas de San Fco. 42184 Mineral de la Reforma, Hgo.
Contactar
Energetica Servicios de Ingenieria
Control y monitoreo, Monitoreo de autoclaves, Monitoreo de empacadoras, Monitoreo de liofilizadoras
Viveros de Cocoyoc No. 4 Int.2 Col.Viveros de la Loma 54080 Tlalnepnatla, Estado de México
Contactar
Germanischer Lloyd Certification
Control y monitoreo de sub-contratistas y proveedores, Monitoreo de proveedores, Monitoreo de subcontratistas, Monitoreo de la fabricación de los materiales
Bosques de Duraznos No. 75 Desp. 506 Col.Bosques de las Lomas 11700 D.F., D.F.
Contactar
Kidde Brasil
Sistemas de Monitoreo y control de combustible
Rua Parsch, 755 Col.Distrito Industrial 13280000 Vinhedo, Sao Paulo
Contactar
ControlQuimica
Fabricación de Instrumentos para Control de Calidad en áreas Alimenticias, Representación de Instrumentos para Control de Calidad en áreas Alimenticias
Aráoz 1198 Col.Capital Federal 0 Buenos Aires, Bs. As.
Contactar
Lider Control y Automatización
Control de Proceso de monitoreo de número de lote, Monitoreo de la Calidad de Energía
Bosque de Mimosa 8-B Col.Bosques del Valle 2da sección 55717 Coacalco, Edo. de Méx.
Contactar
Distribuidora Galeon
EQUIPOS PARA MONITOREO, CONTROL Y VALIDACION, EQUIPOS PARA MONITOREO DE GASES TOXICOS
BACTRINOX Limpiador y bactericida de amplio espectro para el control de bacilos, hongos y malos olores en el agua, eficaz para su potabilización. Limpia y desinfecta áreas de hospitales y laboratorios., AGUANOX Súper desengrasante que emulsifica grasas extrapesadasen áreas mecánicas, serpentinesy radiadores.
Pirul No. 34-C Col.Bellavista 54090 Mexico, Edo. de Méx.
Contactar
Filler Specialities
control de nivel elctronico adaptable del panel de control
Presa La Angostura 112 Col.Irrigación 11500 D.F., México
Contactar
Westec
Remodelación de áreas sociales, Sistemas de detección de fuego en áreas, Sistemas de detección de humos en áreas, Supervisión de obras en todas las áreas de ingeniería
Manuel Ávila Camacho No.1994-1004
Col.San Lucas Tepetlacalco 54055 Tlalnepantla, Edo. de Méx.
Contactar
Solicitudes de productos relacionados con:control y monitoreo de areas
Industria: Automotriz, Comunicaciones, Consultoría Tipo: Alianzas y fusiones, Participación de mercado, Situación del mercado, Tratados comerciales, Economía, Empresas en crecimiento, Industria en general
Fuente: Intélite
Arturo Saval y Luis Harvey, socios directores de Nexxus Capital, uno de los primeros fondos de capital privado en México y de los pocos en los que la administración de los recursos locales y extranjeros de los inversores corre a cargo de un grupo mexicano, pueden presumir de estar en proceso de levantar recursos por tercera vez, con un objetivo ambicioso: nada menos que 200 mdd.
La confianza reiterada de inversionistas de la talla de la International FinanceCorporation, parte del BM, o Nafin, que participan con recursos por tercera vez con Nexxus, o de privados como el magnate estadounidense de los bienes raíces Sam Zell, no es una casualidad; está respaldada por el buen ojo de estos financieros, cuyo currículo incluye asesorías a María Asunción Aramburuzabala, accionista de control de Grupo Modelo, y Carlos Slim, presidente de Grupo Carso.
Aunque todavía no venden todo el portafolio de su primer fondo, llamado ZN México Trust, calculan que su rendimiento bruto en dólares debería superar 33%. Entre sus inversiones se cuentan la exitosa Homex, una de las más grandes desarrolladoras de casas en términos de unidades construidas. Al retirar su participación en Homex, negociaron una posición con otros socios para tener un paquete accionario en la farmacéutica Genomma Lab.
Fundada hace más de diez años como una firma de asesoría en banca de inversión, especializada en buscar recursos a sus clientes, evolucionó hacia la industria de los fondos de capital privado. Levantó dos fondos, ZN México Trust en 1998 y ZN México II a fines de 2002, por 76.5 y 11.5 mdd respectivamente, junto con su socio estadounidense Zephyr Management. Pero ahora van solos con un fondo llamado Nexxus 3, luego de que Zephyr decidió no participar con sus socios mexicanos.
La reciente entrada en vigor de la nueva Ley del Mercado de Valores, que incorpora a las Sociedades Anónimas Promotoras de Inversión (SAPIS), una figura que favorece el listado de nuevas empresas medianas en los mercados y protege a los accionistas minoritarios, y la eliminación de la doble tributación a los fondos de inversión privada (que ha hecho que los fondos de Nexxus y de otras firmas estén establecidos en lugares como Bahamas o Canadá), impulsarán esta industria que en nuestro país aún es joven. Los candados para que una compañía cotice en la BMV podría jugar en favor de los fondos.
Otros actores:
Hunt Oil, Crédito Inmobiliario, Ybarra, Aerobal, Unilever, Wal Mart, Soriana, Pfizer, Innopack, Ciudad de los Niños, Sport City
31-Agosto-2006
Se aprovechará gas de las minas
Industria: Petróleo y Energía, Minería Tipo: Cambios de organización, Gobierno, Situación del mercado, Economía, Nuevos productos
Fuente: Intélite
El gobierno federal decidió asumir el control, mediante disposiciones administrativas, sobre la recuperación y aprovechamiento de gas asociado que emitan los yacimientos de carbón mineral y cuyas actividades se realicen al amparo de una concesión minera.
El presidente Vicente Fox envió a la Comisión Federal de Mejora Regulatoria el anteproyecto de Reglamento para la Recuperación y Aprovechamiento del Gas Asociado a los Yacimientos de Carbón Mineral, por el que pretende aprovechar el venteo y la desgasificación de los yacimientos de carbón que actualmente se desaprovechan, especialmente en Coahuila, Sonora y Oaxaca.
30-Agosto-2006
Comer como único consuelo emocional
Industria: Alimenticia, Artículos médicos, Cuidado personal, Sector salud Tipo: Asuntos sociales y de ONGs, Educación, Industria en general
Fuente: Intélite
Los comedores compulsivos son personas que padecen un trastorno alimentario que se caracteriza por tener una relación muy estrecha con la depresión y problemas emocionales”, comentó Carmen Hernández representante del comité de información de Comedores Compulsivos Anónimos.
El comedor compulsivo es una persona llena de culpa, con un gran vacío emocional que intenta llenar con comida, comentó Carmen Hernández. La culpa viene por no poder controlar su forma de comer, por los resultados que la comida causa en ella y además por no poder solucionar su vida emocional.
Finalmente, Hernández explicó que Comedores Compulsivos es un grupo de ayuda, con un formato similar al de Alcohólicos Anónimos, en el cual las personas en recuperación deben llevar a cabo 12 pasos para superar la enfermedad.
Más Noticias Relacionadas con:control y monitoreo de areas
La industria farmacéutica está comprometida en elaborar medicamentos con calidad microbiológica requerida, por este
motivo es crítico e indiscutible que cualquier empresa, en este rubro, siga las normas de las buenas practicas de fabricación
para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos (en el caso de
México estamos regidos por la NOM-059-SSA1-2004).
Los medicamentos son susceptibles a contaminación microbiológica por diferentes vías, entre ellas podemos citar: aire,
agua, personal, equipo, limpieza ineficiente, etc. Por ende, la presencia y crecimiento de microorganismos en los
medicamentos puede ocasionar riesgos importantes para la salud o alterar las características farmacológicas del mismo,
siendo inimaginables las consecuencias que esto puede ocasionar. Por esta razón, todas las zonas de fabricación, almacén de
materia prima, producto terminado, laboratorios, acondicionado y envasado (a las cuales les llamamos áreas limpias) deben
de mantenerse en condiciones específicas de higiene, libres de polvo y microorganismos.
La higiene mencionada la obtenemos mediante el control de las partículas tanto viables como no viables en las áreas citadas
en el párrafo anterior. En el presente artículo solo enfocamos nuestra atención al aire como fuente de contaminación de los
medicamentos, dejando para posteriores publicaciones los casos del agua, personal, limpieza, etc.
Los niveles de protección son definidos desde la etapa de diseño de las áreas y sus parámetros están definidos por:
1. Requerimientos de la limpieza del aire (tipo de filtros y ubicación, cambios de aire, patrones de flujo del aire,
diferenciales de presión, niveles de contaminación por material particulado (material inorgánico), microorganismos
en el aire o en superficie, temperatura y humedad del área).
2. Métodos de transferencia de personal y materiales
3. Operaciones permitidas
4. Diseño y acabados de la edificación
La clasificación de cada área limpia esta determinada por:
Ejemplo:
AREA LIMPIA
CLASIFICACIÓN
A
B
C
D
Lavado de Recipientes
X
Preparación de soluciones para esterilización terminal
X
Preparación de soluciones para llenado aséptico
X
X
X
Despirogenización de los recipientes
X
Llenado para esterilización terminal
X
Llenado para proceso aséptico
X
El sistema de aire es la herramienta principal para alcanzar los niveles de protección, aunque cabe destacar que necesitamos
de medidas adicionales para garantizar la higiene adecuada en cada área limpia. Se cita a continuación algunas medidas
adicionales que son utiles para los fines perseguidos:
• Vestimenta apropiada a cada área limpia (tipo de ropa, exclusas para cambio de ropa).
• Sanitización y limpieza validada.
• Procedimientos de entrada y salida de material y personal adecuados a la logística empleada por la empresa.
• Personal capacitado.
• Entre otras.
El sistema de aire lo esquematizamos de la siguiente forma:
Una consideración a tomarse en cuenta es el tipo de patrón del aire, ya que puede existir un perfil unidireccional y
turbulento, la elección del perfil del aire va a depender básicamente de las Buenas Practicas de Fabricación (operaciones a
realizarse dentro del área, forma farmacéutica a elaborarse) y del aspecto económico.
Hasta aquí nos podemos dar cuenta que el diseño es fundamental para lograr las condiciones de higiene en cada área limpia,
pero no basta con un buen diseño, este debe de ser complementado por la calificación de los sistemas de aire, validación del
proceso, mantenimiento, recalificación periódica, documentación adecuada. El sistema de aire es denominado sistema
crítico dentro de la industria farmacéutica.
Ejemplo:
Para finalizar, nos damos cuenta que este sistema en particular requiere un esfuerzo consistente y prolongado como parte de
la garantía de calidad de los fabricantes de medicamentos; en CITEC-ING, S.A. de C.V. comprendemos esta realidad y
ofrecemos apoyo a la industria farmacéutica, cosmética, alimenticia y hospitalaria para comprobar la continuidad del
cumplimiento de las áreas, monitoreando con pruebas los diversos parámetros requeridos por el sistema de aire:
1 Calificación de la instalación (IQ).
2 Calificación de la operación (OQ).
3 Calificación del desempeño (PQ).
• Número de partículas en el aire.
• Número de microorganismos en el aire o sobre las superficies
• Número de cambios de aire para cada área
• Velocidad del aire
• Patrón de flujo del aire
• Filtros ( tipo, posición )
• Diferenciales de presión de aire entre áreas
• Temperatura, humedad
• Capacitación del personal involucrado.
• Validación de limpieza de áreas y equipos.
Contamos con:
1. Personal calificado.
2. Equipo adecuado para las diferentes pruebas.
3. En el caso del conteo de microorganismos contamos con el apoyo de un laboratorio de control analítico acreditado
por la Secretaria de Salubridad y Asistencia que emite los certificados de las pruebas correspondientes.
4. Sistema de calidad basado en ISO-17025 en vías de acreditación ante la EMA.
5. Comprometidos con ofrecer un servicio ético-profesional que coadyuve al logro de sus objetivos y su crecimiento
empresarial.
Sistemas de Control y Automatización: Apoyando a la Validación
Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.
A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos Sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?.
Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.
Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.
Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la Validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de sistemas de control y automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de Validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.
DCS División Farmacéutica S. A de C. V., es la empresa mas especializada en instrumentar y automatizar industrias reguladas bajo los lineamientos de la FDA, ofreciendo soluciones que contribuyen con una adecuada integración de sus sistemas, satisfaciendo las necesidades de las diferentes áreas dentro de estas empresas, (incluyendo al departamento de validación), instalando aplicaciones “Ready for Validation”.
DCS División Farmacéutica es su mejor opción para:
Desde la reingeniería hasta la construcción de sistemas Llave en Mano Sistemas de Monitoreo, Control y Registro validables basados en PLC o PC
Enlace mecánico y eléctrico entre los equipos y sensores de campo hacia los sistemas de Monitoreo, Control y Registro Computarizados. Probados, protocolizados y calificados IQ, OQ, PQ
División obra civil
Desarrollo de layout
Preparación de áreas
Montaje de paneles y plafón
Instalación de piso sanitario
Luminarias y accesorios
División HVAC
Desarrollo de ingeniería
Suministro e instalación de UMAS, ventiladores, accesorios
Fabricación y montaje de ductos
Pruebas de hermeticidad
Balanceo
División Agua y Obra Electromecánica
Suministro de equipos de producción de agua
Tendido de líneas de fuerzay control
Tendido de tuberías de proceso y loops
Fabricación de tanques y reactores
División Control y Automatización
Sistema SCADA
Sistemas de control
Sistemas estadísticos
Interfase hombre-máquina
Integración de sistemas existentes
Sistema de vigilancia CTV
Sistema de control de acceso
Sistema de detección y extinción de incendios
División Validación
CALIFICACIÓN
Elaboración de Protocolos.
Ejecución de Protocolos
Reporte Final
VALIDACIÓN
CSV (Validación de Sistemas Computarizados)
CFR21 Part 11 (Archivos y Firmas Electrónicas)
Si quiere contactarlos para obtener más información sobre este tipo de servicio, haga click aquí.
Para saber más sobre los servicios que ofrece DCS División Farmacéutica, haga click aquí.
30-12-2005
Importancia del control de proceso en sistemas de agua ultrapura en la industria biofarmacéutica
Actualmente,
diversas industrias se encuentran comprando tecnología de punta para
obtener productos de calidad, sin tener mucho cuidado en el control del proceso.
Para lograr una buena calidad, es necesario no sólo tener control en
el equipo, sino también en la gente que se encarga de su manejo y en
la normatividad, entre otras cosas de importancia.
Para hablar
de la importancia de este tema, contactamos al Ing. Alberto Helguera Resendiz,
Director General de la empresa Helguera y Asociados S. A. de C.V., quien con
su amplio conocimiento en el tema nos habló particularmente acerca de
la importancia de mantener la calidad del agua en la industria biofarmacéutica.
El Ing. Helguera,
comenzó explicándonos el porqué de este tema: "diversas
industrias tienen diferentes estándares de calidad de agua, dependiendo
de las necesidades propias de cada industria. Por ejemplo, el agua que se utiliza
para lavar equipos en la industria alimenticia, es agua potable que sólo
tiene que estar desinfectada; en la industria de las bebidas, el agua debe ser
de una mejor calidad y para obtener agua embotellada, los requerimientos en
la calidad son aún mayores. En la industria biofarmacéutica, en
particular, los requerimientos son aún mucho mayores. En general, se
utilizan dos tipos de agua, la USP (United States Pharmacopeia) y la WFI (Water
for Injection). El agua USP sirve para la fabricación de jarabes, medicamentos,
lavar equipos, enjuagar frascos o viales de vidrio para ampolletas, entre otras.
La WSI, debe tener una mayor pureza sin sales minerales, compuestos orgánicos
y bacterias".
En cuanto
al método de obtención de este tipo de agua, nos dijo: "el
agua USP se obtiene mediante un doble paso de osmosis inversa seguida de una
electrodesionización continua o con un paso de osmosis inversa continuando
con la electrodesionización; el agua WFI, como es de mayor pureza, además
de los procesos anteriores, requiere de un destilador, debido a que el cambio
de fase elimina cualquier tipo de impurezas, obteniendo agua de una pureza elevada".
Como ya hemos
mencionado, se necesita tener una excelente calidad de agua, principalmente
en la industria biofarmacéutica, ya que de esto dependerá nuestro
producto final, que es para consumo humano. Para lograr esto, es necesario tener
un buen control del proceso, a lo que el Ing. Helguera nos comentó: "para
lograr la calidad final, es de suma importancia controlar el proceso. El proceso
son todas las acciones, mediciones, monitoreos que tienen que realizar los operadores
para garantizar tanto la calidad como la cantidad del agua que se esta requiriendo."
El control
de proceso es vigilar todas las etapas en la producción y para lograr
esto, según el Ing. Helguera, es necesario cumplir con algunos factores.
Instalaciones y equipos adecuados: se debe de contar con un espacio adecuado
para la operación y mantenimiento, además de equipos adecuados
para lograr la calidad del agua; instrumentos de monitoreo para medir y controlar
parámetros como lo son pH, conductividad, carbón orgánico
total (TOC), y en el momento que se detecte algún valor por arriba o
debajo de lo normal, desviar el agua al drenaje o regresarlo al inicio del proceso.
Además de contar con personal capacitado para la calibración de
estos instrumentos, para garantizar el buen funcionamiento de los equipos mismos
y estar seguros de que se logra la calidad esperada del agua.
Material
de los equipos y sistemas de distribución de agua: estos son de suma
importancia, ya que son los que van a estar en contacto directo con el agua
ultrapura. Debido a la alta pureza que se logra obtener en el agua producto,
esta tiende a degradar los materiales con los que se tiene contacto, provocando
así que esta agua se vuelva a contaminar.
Instrumentos
con la exactitud requerida: Se requiere tener los mejores instrumentos de medición
y control, así como contar con una frecuente y buena calibración
para evitar errores en el monitoreo que nos lleven a mediciones erróneas
y a que los parámetros de calidad no se cumplan.
Contar con
operadores certificados: que conozcan lo que están manejando y sepan
que hacer en caso de alguna falla. O bien, si el producto no cumple con los
requerimientos de calidad saber el por qué y dar una solución
en base a su conocimiento especializado.
Bitácora:
llevar en todo momento una bitácora diaria de operación, en donde
se incluyan todos los registros tanto electrónicos como manuales de todos
los parámetros de operación, para en el caso de que ocurra alguna
desviación en el proceso, tener un plan de acción, así
como poder prever desviaciones futuras y mantenimientos preventivos.
"Estos
5 puntos," continuó el Ing Helguera, "son importantes de mantener,
si la empresa está interesada en obtener una excelente calidad en sus
productos. Pero, sin duda, para cumplir bien con la mayoría de estos
puntos es de gran importancia el factor humano. Contar con la gente adecuada
y bien capacitada para garantizar el uso correcto del equipo y por lo tanto
un producto que cumpla con los estandares requeridos."
Helguera
y Asociados, S.A. de C.V., es una empresa que tiene como propósito no
sólo limitarse a ser proveedor de equipos, filtros o accesorios, sino
de proponer una solución a a las necesidades que en concreto tenga cada
proceso, industria, empresa o institución.
"Nosotros
como empresa fabricamos y distribuimos equipos y sistemas completos llave en
mano, de alta tecnología para producir y monitorear agua hasta su última
fase. Diseñamos, comercializamos, vendemos y brindamos servicio técnico
profesional para todo lo que es el equipo de purificación de agua a través
de las diferentes tecnologías", dijo el Ing. Helguera, "además
de brindar la capacitación adecuada a operadores en el manejo del equipo,
lo que garantizará el óptimo desempeño del mismo; al final
de la capacitación, se entrega un diploma que lo valida como operador
calificado para la operación del equipo o sistema.
"Uno
de los asuntos mas importantes para que los equipos y sistemas funcionen como
se espera y produzcan siempre el agua en la cantidad y calidad requerida es
el adecuado y oportuno soporte técnico, tanto en servicios de mantenimientos
preventivos y correctivos, como en el refaccionamiento original y el re-entrenamiento
a los operadores nuevos, para mantener en todo momento el mismo desempeño
de cuando el sistema es nuevo., finalizó el Ing. Alberto Helguera".
Si desea
obtener mayor información de la empresa y los servicios que ofrecen,
haga click aquí.
Si necesita
tener un contacto directo con la empresa sobre algún servicio en particular,
haga click aquí.
Más artículos Relacionados con:control y monitoreo de areas
