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Renta de cámaras de estabilidad o cámaras climáticas, Renta de cámaras de estabilidad, Renta de cámaras climáticas, Renta de espacios en cámaras climáticas
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Socios de la Concanaco se quejan de la poca atención que el presidente de la organización Raúl Alejandro Padilla Orozco destina a los asuntos del sector por estar más preocupado en ganar la candidatura del PAN a la gubernatura de Jalisco.
Padilla Orozco fracasó en su intento por ganar la presidencia del CCE, pero alguien le ha hecho creer que puede ganar la candidatura panista al gobierno de Jalisco.
Los socios de la Concanaco aseguran que Padilla ha tomado a la organización como plataforma para sus muy personales aspiraciones, sin tomar en cuenta los fines para los que fue creada.
Los que también protestan, pero por causas diametralmente diferentes, son los miembros de la Asociación Nacional de las Industrias del Plástico (ANIPAC), que exigieron a las autoridades federales "claridad en el Proyecto Fénix", pues su cancelación pondría en riesgo el empleo de 155 mil trabajadores del ramo y generaría desabasto de materias primas y una reducción en las exportaciones.
19-Enero-2005
Cámaras Nac. de Comercio de Bolivia, Chile y Perú buscan integración económica
Fuente: Infosel
El presidente de la Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo de Chile, Pedro Corona, informó que el día 14 de enero próximo se reunirán, en Arica, los máximos dirigentes de las Cámaras Nacionales de Comercio de Bolivia, Chile y Perú, con el propósito de avanzar en el proceso de integración económica de la región.
El Encuentro Empresarial Bolivia-Chile-Perú ha sido organizado por la CNC de Chile en conjunto con sus homólogas boliviana y peruana.
El programa contempla una exposición de los 3 titulares de las Cámaras de Comercio, para luego concentrarse en una Mesa Redonda la cual analizará en detalle la relación económica y comercial entre los 3 estados y sugerirá medidas concretas para la integración de los mismos en el corto y mediano plazo.
08-Julio-2002
Las Cámaras eligen a los miembros del CSM
Fuente: Intélite
El Parlamentoha elegido ayer a los ocho nuevos componentes Consejo Superior de la Magistratura (CSM). El presidente de la Cámara, Pier Ferdinando Casini destacó quienes fueron elegidos son: Nicola Buccico (660 votos); Mariella Ventura (653); Giorgio Spangher (623); Giuseppe Di Federico (616); Luigi Berlinguer (615); Virginio Rognoni (598); Antonio Martota (589); Gianfranco Schietroma (590); Paola Balducci (145). Sin embargo, tras los resultados, se espera que exista un mejor equilibrio entre las fuerzas políticas
Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuartos de estabilidad
Parte 2
El contenido de un protocolo de calificación de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad comprende:
Titulo.
Referencia.
Objetivo.
Alcance.
Responsabilidades.
Materiales, equipos e instrumentos
Procedimiento.
Criterios de Aceptación
Resultados.
Análisis Estadísticos
Recomendaciones.
Conclusiones.
Anexos
Entre otros.
En esta segunda parte, detallaremos la información cuantitativa de un protocolo de calificación de cámaras climáticas, que comprenden:
1. Materiales, equipos e instrumentos.
Este apartado se refiere a todas las herramientas utilizadas para llevar a cabo la calificación de desempeño de una cámara climática o cuarto de estabilidad, por ejemplo los registradores de temperatura y humedad utilizados, estos deben de contar con la calibración vigente, contener el cálculo de la incertidumbre y presentar la trazabilidad correspondiente.
2. Criterios de aceptación.
Son aquellas características con las cuales debe de cumplir el estudio de estabilidad, por ejemplo:
Cpk inicial y final para la verificación de los instrumentos de medición (registrador de temperatura – termopar Tipo “T”, Tipo “K” u otro tipo de termopar elegido para realizar la calificación de desempeño) en el estudio. El Cpk, es la capacidad del proceso real y nos indica la consistencia del valor de una variable a través del tiempo, el sistema de calidad Seis Sigma nos marca que un proceso es altamente productivo cuando alcanza valores de Cpk superiores o iguales a 2.0.
Balance Calorífico: Este criterio de aceptación nos establece el rango, dentro del cual, las variables a controlar –temperatura y humedad- deben de mantenerse después del tiempo de estabilización y durante el periodo en el cual ha de utilizarse la cámara climática o cuarto de estabilidad (ciclos de operación), este rango lo proporciona el fabricante de la cámara climática o cuarto de estabilidad y quienes calificamos este equipo, caso de estudio, debemos plantear la metodología adecuada para retar y comprobar que efectivamente la cámara climática o cuarto de estabilidad es capaz de operar dentro de este rango sin ningún problema.
Número y colocación de termopares y termohigrómetros operativos: En el apartado anterior mencionamos la metodología de la cual nos serviremos para comprobar y garantizar que la cámara climática o cuarto de estabilidad cumple con los fines de uso. Dentro de dicha metodología es muy importante establecer el número y colocación de instrumentos de medición (termopares y termohigrómetros) que se van a emplear para lograr nuestro objetivo.
Abordando la cuestión de número de sensores a colocar dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad, para registrar la temperatura y humedad, la bibliografía sugiere utilizar entre 15 y 20 sensores para la calificación de procesos asépticos (por ejemplo esterilización).
La siguiente cuestión es ¿Cómo acomodamos o distribuimos este número de sensores dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad? Para contestar esta pregunta, tenemos tres posibilidades:
Colocar los sensores al azar: Al colocarlos al azar se evita manipular el estudio, colocando los sensores en aquellas zonas donde sabemos que la cámara climática o cuarto de estabilidad se comporta dentro de especificaciones, pero puede descuidar aquellas zonas donde es más difícil para la cámara o cuarto de estabilidad alcanzar las condiciones dentro de especificaciones.
Colocar los sensores en posiciones fijas: Al colocarlos en posiciones fijas tenemos la ventaja de cubrir las zonas de más difícil acceso para la temperatura o humedad. Lo que nos garantiza que si cumple en estas zonas, es más fácil que cumpla con las demás zonas donde se localice producto.
Una combinación de las dos anteriores. Es decir, una cantidad de sensores en posición fija y una cantidad de sensores colocados al azar. Una combinación de las anteriores opciones, reúne las ventajas que cada una tendría por si sola.
3. Análisis estadísticos.
Homogeneidad de la temperatura y humedad: Nos indica que en las posiciones donde fueron colocados los sensores de temperatura y/o humedad no existen diferencias significativas en estas variables, así este análisis contribuye, a que la calificación de desempeño de la cámara climática o cuarto de estabilidad sea más completa.
Distribución de la temperatura y humedad. Este tipo de análisis nos permite encontrar y localizar los puntos fríos o calientes dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad, esta información es muy útil al momento de colocar el medicamento ya que el acomodo del mismo, buscará la optimización del proceso de estabilidad.
Estabilidad de la temperatura y humedad. Finalmente este análisis nos permite demostrar que la cámara climática es capaz de mantener la temperatura y humedad durante periodos de tiempo prolongado, información de vital importancia en un estudio de estabilidad.
Incertidumbre. No es posible emitir el valor de una medición en forma absoluta, porque el proceso de medición no lo permite y porque las variables que participan no muestras valores absolutos. Por ello es imprescindible asignar a cada medición un intervalo o conjunto de valores, del cual se asegure que el valor de la medición forma parte del conjunto. Al intervalo o conjunto anteriormente señalado se le conoce como incertidumbre de medición.
La incertidumbre es una medida de la duda que se tiene sobre el valor de la medición, la duda nunca es cero.
La incertidumbre proporciona información de gran utilidad en el empleo del resultado de la medición, por ello, es tan errónea una subestimación como una sobreestimación de la incertidumbre, por tanto, quienes calificamos el desempeño de las cámaras climáticas debemos incluir este resultado como parte del protocolo de calificación. La calidad del resultado de medición, se juzga por su grado de representatividad y del análisis que deriven de este cálculo para optimizar el proceso de estabilidad.
Comercialización e Integración de Tecnología S. A. de C. V. (CITEC ING), brinda apoyo a la industria en general basando sus servicios en el entusiasmo por colaborar al crecimiento de las empresas a través de sus servicios especializados y personal altamente capacitado.
Lo descrito anteriormente es un extracto de la metodología que CITEC-ING, S.A. de C.V. está proponiendo y usando en las empresas que contratan sus servicios para calificar el desempeño de sus cámaras climáticas.
Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad
Parte 1
Una herramienta indispensable en la comprobación de la capacidad de las cámaras climáticas o cuartos de estabilidad es el mantenimiento de las variables de temperatura T y la humedad relativa, % HR- en valores consistentes a través del tiempo plasmados en los protocolos de validación.
Un protocolo describe los detalles de un estudio integral planificado para investigar el funcionamiento uniforme de un nuevo sistema/equipo, un nuevo procedimiento o la aceptabilidad de un nuevo proceso antes de ejecutarlo.
Los protocolos incluyen antecedentes importantes, explican el fundamento lógico y el objetivo del estudio, ofrecen una descripción completa de los procedimientos que habrán de seguirse, fijan los parámetros que habrán de medirse, describen como se analizarán los resultados y facilitan criterios de aceptación determinados con anterioridad para extraer las conclusiones.
Los protocolos de validación son importantes para asegurar que se recaben pruebas documentadas a fin de demostrar que un equipo, un sistema, un proceso o un método se desempeña uniformemente en conformidad con el nivel especificado. Por lo tanto el protocolo de calificación, es el documento clave que le permitirá a todo fabricante de productos farmacéuticos demostrar que sus cámaras climáticas cumplen con las especificaciones para llevar a cabo los estudios de estabilidad.
Así, el protocolo de calificación de desempeño aplicado a cámaras climáticas, cabe hacer notar que los puntos siguientes no son los únicos a tomarse en cuenta, cada empresa farmacéutica es libre de establecer el contenido del protocolo, siempre y cuando cubran sus necesidades y cumplan con la normatividad establecida junto con las buenas practicas de manufactura:
Contenido de un protocolo de calificación:
Titulo.
Referencia.
Objetivo.
Alcance.
Responsabilidades.
Materiales, equipos e instrumentos
Procedimiento.
Criterios de Aceptación
Resultados.
Análisis Estadísticos
Recomendaciones.
Conclusiones.
Anexos.
Entre otros.
La información emanada de los puntos anteriores la podemos clasificar en cualitativa y cuantitativa. Para fines prácticos de este artículo lo hemos dividido en dos partes. En la parte dos, detallaremos la información cuantitativa de un protocolo de calificación para cámaras climáticas.
Comercialización e Integración de Tecnología S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa que brinda asesoría a la industria en general con el fin de ayudar al crecimiento de las empresas a través de sus servicios especializados, contando con personal altamente capacitado.
El contenido de este artículo es parte de la metodología que CITEC-ING, S. A. de C. V. propone a empresas que solicitan sus servicios.
Las cortinas de aire son usadas para separar la temperatura del ambiente exterior con la del interior, con una especie de “velo” de aire. Estas cortinas reducen considerablemente la cantidad de calor y humedad que entra ajustando el fluido de aire.
Las características principales de las cortinas de aire son enlistadas a continuación:
Actúa como una barrera invisible que aísla los locales del calor, el frío, el polvo, el humo, los olores nocivos y los insectos
Funcionamiento silencioso
Diseñadas para colocar encima de las puertas de entrada
Impiden la infiltración de aire tibio en almacenes fríos y frigoríficos de acceso de personal sin puerta
Mantiene el ambiente interior confortable y limpio, ahorrando energía al mismo tiempo
En áreas públicas, la cortina de aire separa eficazmente las zonas de fumadores y no fumadores
La unidad puede ser instalada horizontal o verticalmente de acuerdo con el espacio disponible
Fácil mantenimiento
Diseño ultra compacto
Por estas razones es que en todo tipo de locales donde la entrada y salida de personas, vehículos o mercancías es continua o permanece abierta una puerta al exterior, usan cortinas de aire para controlar el ambiente.
Otros tipos de aplicaciones incluyen: locales públicos como bares, restaurantes, supermercados, comercios, talleres, peluquerías, cines, teatros, exposiciones, hospitales, clínicas, ambulatorios, colegios, iglesias, bancos, gimnasios, vestuarios, polideportivos, piscinas, etc. Y en la industria: puertas de entrada de mercancías, puertas comunicadas con almacenes, entradas a vestíbulos, cámaras frigoríficas, cámaras de secado, invernaderos, etc.
Namm Industrial, empresa especializada en la ventilación, ofrece una amplia gama de equipos para la distribución de aire y que desde 1976 busca la especialidad como estrategia de negocio, introduciendo al mercado el concepto de calidad en la producción de cortinas de aire.
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