En un reporte de la Dirección de TEKCHEM informó al Consejo de Administración las actividades del mes de julio y agosto, donde destacan que las ventas en el mercado nacional de agroquímicos, que representa el 20 por ciento del negocio, disminuyeron con respecto al año anterior, casi el 50 por ciento. Debido a esto la empresa tomará medidas inmediatas reduciendo costos y mejorar la liquidez para así reconfigurar las actividades del negocio, a fin de recuperar la rentabilidad.
Así mismo, se presentó un proyecto preliminar de reconfiguración de las actividades, a partir de enero del 2007, que contempla la sustitución de la fabricación de intermedios, por la importación de estos mismos procedentes de China, cuyo costo es de casi el 50 por ciento menos con el de la empresa. Aunque se preveé que se haga efectivo este proyecto con la reducción de personal y prestaciones.
Por otra parte, en virtud de las bajas ventas, se notificará a los acreedores financieros de la empresa, la imposibilidad de cumplir los compromisos de amortización de capital por un monto de 150 mil dólares mensuales.
05-Septiembre-2006
Se permitirá en EU venta de “píldora del día después” solo a mayores de 18 años y sin receta médica
Fuente: QuimiNet
La Food and Drug Administration (FDA, por sus siglas en inglés) informó que permitirá comprar la “píldora del día después” sin prescripción médica si la persona es mayor de 18 años. Con esta declaración se cierran tres años de debate y esfuerzo para conseguir facilitar el acceso a la píldora.
Las menores de edad tendrán que seguir necesitando una receta médica para comprarla. Por tal motivo, las píldoras sólo serán vendidas en farmacias con el fin de que el farmacéutico pueda comprobar la edad del comprador, pero no en grandes almacenes o estaciones de servicio.
Las “píldoras del día después” son una dosis concentrada del mismo fármaco que se encuentra en muchas píldoras anticonceptivas. Cuando una mujer toma la píldora dentro de las 72 horas siguientes a una relación sexual sin protección, disminuye el riesgo de embarazo en un 89 por ciento. Si la mujer ya se ha quedado embarazada, las píldoras no tienen ningún efecto.
Se asegura que con esta decisión se podría reducir a la mitad el número de embarazos no deseados en los Estados Unidos. Aunque existen algunos conservadores que afirman que con esto se podría “incrementar la promiscuidad”.
05-Septiembre-2006
Celanese Chemicals aumenta el precio de productos acetil y aminas
Fuente: Boletín de Prensa Celanese
Celanese Chemicals incrementará el precio de lista y off-list para los siguientes productos acetil, efectivos a partir del primero de octubre del 2006 o como el contrato lo permita.
Producto
Estados Unidos, Canadá y México
Sur y Centro América
Europa
África y Medio Oriente
Asia
US$/libra
US$/tonelada métrica
EUR/tonelada métrica
US$/tonelada métrica
US$/tonelada métrica
Ácido acético (todos los grados)
0.10
220
100
125
100
Anhídrido acético
0.12
250
120
150
120
Acetato de Vinilo
0.10
220
100
125
100
Además se incrementará el precio de venta en lista y off-list para los siguientes productos de aminas, efectivos a partir del 15 de septiembre del 2006, o como el contrato lo permita:
Producto
América $US/tonelada
Mono Metilamina
150
Di-Metilamina
150
Tri-Metilamina
150
Di-Metil Formamida
200
Más Noticias Relacionadas con:Venta de grupos elecrógenos
El proceso de aprobación de Fármacos de Venta Libre
Por: FDA /
Fuente: QuimiNet |
Sectores relacionados:
Farmacéutica |
El proceso de aprobación de Fármacos de Venta Libre
Los productos farmacéuticos de Venta Libre (Over-the-Counter Drug u OTC) son aquellos
fármacos que se venden al consumidor sin receta. Hay más de 80 tipos (categorías terapéuticas)
de fármacos de venta libre, como fármacos para tratar el acné hasta aquellos para controlar el
peso. De la misma manera en que supervisa los fármacos que se venden con prescripción médica,
el CDER supervisa también los fármacos de venta libre para asegurar de que estén bien
etiquetadas, y que sus beneficios excedan sus riesgos.
Los fármacos de venta libre tienen una función cada vez más importante en el sistema de salud
pública de los Estados Unidos, ya que facilitan el empleo de ciertos medicamentos, sin tener que
recurrir a un profesional. Esto permite que en muchas situaciones el consumidor tenga acceso
directo a los fármacos y pueda controlar su propia salud. Hay en el comercio más de 100.000
Fármacos de Venta Libre, que abarcan aproximadamente 800 ingredientes activos importantes. La
mayoría de los Fármacos de Venta Libre se comercializa desde hace muchos años, aún antes de
que la legislación exigiera pruebas de seguridad y eficacia previas a su comercialización. Por
este motivo, la FDA evalúa permanentemente los ingredientes y la etiqueta de estos productos
como parte del "Programa de Evaluación de Fármacos de Venta Libre”. Este programa tiene por
objetivo establecer que cada fármaco de venta libre tenga una monografía. Las monografías de
estos fármacos son una especie de “libro de recetas" que cubre los ingredientes, las dosis, las
fórmulas y las etiquetas aceptables. Las monografías se actualizan continuamente agregando
ingredientes y modificando las etiquetas como corresponda. Los productos farmacéuticos que se
ajustan a una monografía pueden comercializarse sin tener que pasar por otra aprobación de la
FDA; en caso contrario deberán someterse a evaluación y aprobación, a través del "Sistema de
Aprobación de Nueva Droga". El sistema de NDA --y no el sistema de monografías-- se emplea
también para los nuevos ingredientes que ingresan por primera vez en el mercado de Fármacos de
Venta Libre. Por ejemplo, los productos de venta libre mas recientes [que antes sólo se vendían
por prescripción] primero deben ser aprobados a través del sistema NDA y su "cambio" a venta
libre se aprueba mediante el sistema NDA.
La evaluación de la FDA de los fármacos de venta libre se realiza principalmente en
Departamento de Evaluación de Fármacos de Venta Libre del CDER. Habitualmente, sin
embargo, se solicita la colaboración de los investigadores y las autoridades del CDER, de la
Oficina de Consejo General o a otros Centros de la FDA para que participen en esta enorme tarea.
Asimismo, el "Comité Asesor sobre Fármacos Sin Prescripción," se reúne regularmente para
ayudar a la FDA en las evaluaciones de este tipo de productos.
Datos Presentados por el Solicitante de un Farmaco
Cualquier persona puede presentar los datos de las monografías de fármacos de venta libre: un
fabricante de productos farmacéuticos, un profesional de la salud, un consumidor, o una
agrupación cívica. Si se trata de una solicitud para enmendar una monografía existente o de una
opinión con respecto a la monografía de un farmaco, se debe presentar solicitud como un
documento dirigido a la autoridad a cargo de la monografía. Cuando no existe ninguna
monografía, los datos se deben presentar en el formato estipulado en el Código de Normas
Federales (Code of Regular Regulations, CFR), sección 330.1.
Los datos se presentan en la Oficina de Registro de Administración de Aplicaciones (Dockets
Management Branch) y se hace una copia para el archivo público. Luego se le remite a el
Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) para su evaluación y efectos.
Evaluación de la solictud por el CDER
Cuando el paquete de documentos ingresa al Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) un
coordinador de proyectos hace una evaluación inicial para determinar de qué tipo de droga se
trata, y luego lo remite al grupo que corresponda para su evaluación más detallada. El supervisor
del grupo decide si el material requiere el escrutinio en otras áreas de evaluación, por ejemplo
químicos, estadísticas u otros especialistas de otros centros u oficinas de la FDA.
Subsequentemente el paquete se remite a uno de los miembros del grupo para su evaluación.
Si los datos constituyen un comentario o una opinión sobre una determinada norma o monografía
no hay un plazo fijo para que el CDER responda. Sin embargo, cuando los datos apuntan a una
petición o solicitud de enmienda de una monografía, o a la aprobación de un farmaco en base a
una monografía existente, OTC tiene 180 días para evaluar los datos y responder al solicitante.
Al examinar los datos proveidos, se clasifica el farmaco según las normas reglamentarias para las
monografías del siguiente modo:
Categoría I - farmaco generalmente reconocido como seguro y eficaz y su marca de
fábrica es correcta.
Categoría II - farmaco generalmente no reconocido como seguro y eficaz o falsamente
marcado.
Categoría III - datos insuficientes para hacer la clasificación. Esta categoría permite que
el fabricante tenga la oportunidad de demostrar la eficacia de los ingredientes del
producto, y en caso contrario, reformular o modificar su etiqueta como corresponda.
El CDER supervisa también la etiqueta de Fármacos de Venta Libre ya que la seguridad y eficacia
de esos fármacos dependen no sólo de sus ingredientes, sino también de la exactitud, veracidad y
claridad del texto de la etiqueta para que el consumidor la comprenda.
Al completar la evaluación inicial, y cuando se han recibido las respuestas de consultas, el
CDER remite una "Carta de Respuesta" al solicitante en la que transmite sus recomendaciones,
que varían según el tipo de datos presentados. Por ejemplo, la respuesta a una solicitud para
enmendar una monografía contendrá explicaciones sobre la aprobación o el rechazo de la
enmienda.
Si el solicitante no está de acuerdo con las recomendaciones del Departamento (CDER), puede
pedir una reunión aclaratoria.
Reunión del Comité Asesor de Fármacos de Venta Libre
Por lo general las reuniones del Comité Asesor se realizan para discutir temas relacionados con la
seguridad o eficacia, o con la conveniencia de autorizar el cambio en la comercialización de un
farmaco que se vende como prescripción médica, a farmaco de venta libre. Generalmente el
Comité Asesor de los fármacos de Venta Libre se reúne conjuntamente con el comité asesor
especializado en el uso de ese producto.
Evaluación de los Asesores
Según el tipo de los datos presentados, el grupo de especialistas que evalua los fármacos de venta
libre puede solicitar que la información sometida sea examinada por asesores de otros
departamentos de evaluación, es decir, por químicos o estaditas, o por expertos de otros Centros u
oficinas de la FDA; o por miembros del comité asesor (considerando su experiencia científica
específica en un tema importante).
Cuando los consultores completan su evaluación, transmiten sus comentarios al grupo de
Evaluación de Fármacos de Venta Libre.
Preparación de la "Carta de Respuesta"
Una vez terminada su labor, los evaluadores emiten un informe (o carta de respuesta) en la que
explican la actuación o las recomendaciones del CDER. Se envía esta carta al solicitante y se
archiva una copia en el Registro Administrativo de Solicitudes (Dockets Management Branch de
la FDA).
Monografía Propuesta o Enmienda Publicada en el RF
Cuando el CDER apoya la recomendación de un solicitante sobre una enmienda a una monografía
existente, o la creación de una monografía nueva, publica un aviso en el Registro Federal (Federal
Register, FR). Si el organismo no apoya la recomendación envía una carta al solicitante
explicándole las razones para el rechazo de su solicitud.
Reunión del Departamento de Fármacos de Venta Libre con el Solicitante
Cuando las recomendaciones de la carta de respuesta no le satisfacen, el solicitante puede pedir
una reunión con el departamento para discutir los puntos de disidencia, en la cual presentará más
información, responderá a preguntas y comentarios del Centro, etc.
Comentarios del Público
Después de publicada la propuesta en el Registro Federal, se acuerda generalmente un plazo de 30
a 90 días para que el público responda. Este plazo depende de las controversias que pueda
suscitar el aviso, y puede prorrogarse a pedido. Todos los comentarios se envían a la Oficina de
Registro de Solicitudes (Dockets Management Branch) y luego se remiten al de Fármacos de
Venta Libre. El grupo correspondiente evalúa los comentarios, y en caso necesario, los remite a
otras áreas para mayor escrutineo.
Preparación de la Monografía o de la Enmienda Final
Una vez analizados los comentarios del público, se prepara la monografía final. La monografía
final es como una "receta de libro", y establece las pautas finales sobre ingredientes, dosificación,
indicaciones para empleo y etiqueta.
¿Concurrencia?
La monografía final se envía para su habilitación a través de los canales correspondientes de la
FDA: es decir: el Departamento o la Oficina pertinente, el Centro, el Consejo General, el
Comisionado Adjunto en Planeamiento, Personal de Reglamentación Editorial.
Devolución de la Monografía al Departamento de Fármacos de Venta Libre para su
Evaluación y/o otras Discusiones
Cuando alguno de los departamentos evaluadores está en desacuerdo con la monografía final, se
devuelve el paquete al Departamento de Fármacos de Venta Libre para su evaluación y luego se lo
remite a las fuentes que correspondan.
La Monografía y la Enmienda Final se publican en el FR y CFR
Una vez cumplidas todas las revisiones y recibido el paquete con todos los acuerdos finales, se
publica el aviso en el Registro Federal. Todas las monografías y enmiendas finales que se hayan
publicado en ese órgano se remiten al Personal de Reglamentación Editorial para se las incluya en
el Código de Normas Federales (Code of Federal Regulation, CFR).
Para información adicional acerca de las reuniones de los comités asesores de la FDA, llame al 1-800-741-8138. En el área metropolitana de Washington, llame al (301)443-0572. O consulte la internet, en la página de CDER de la FDA (http://www.fda.gov/cder).
Existen cierto tipo de polímeros que debido a sus propiedades (fácil combinación con colorantes, alta resistencia tensil, gran dureza, tenacidad y resistencia a mohos y polilla) son muy usados por la industria textil. Uno de los ejemplos más importantes es el Nylon.
El nylon es uno de los polímeros más comunes usados como una fibra, pertenece al grupo de las poliamidas (designado con las siglas PA), debido a las características de los grupos amida en la cadena principal.
En su polímero se encuentran unidades repetidas de enlaces de amidas entre ellos, su monómero se muestra a continuación, el cual reacciona para formar largas cadenas de polímeros:
El enlace amida se forma a partir de una amina y un grupo carbonílico. El nylon 6 esta sintetizado a partir de la caprolactona y el nylon 6,6 del ácido adíptico.
El Nylon es altamente deslizante, resistente a los químicos y tiene muy buena resistencia al desgaste, aún trabajando en seco, por lo que tiene poco envejecimiento si es utilizado como cojinete. Además, como se trata de un polímero termoplástico, es fácil de darle forma mediante su fundido.
Alguna de las denominaciones comerciales que tiene el nylon son las siguientes: Nylon-6, Poliamida-6, Nylatron-6, Akulon-6, Ultramid-B, Durethan-B, Tecamid-6, Ertalon-6 SA, Amidan-6. Los números generalmente añadidos al nylon se refieren al numero de “unidades de CH” entre los extremos reactivos y el monómero.
Puede presentarse de diferentes formas aunque las dos más conocidos son la rígida y la fibra: en su presentación rígida se utiliza para fabricar piezas de transmisión de movimientos tales como ruedas de todo tipo (convencionales, etc), tornillos, piezas de maquinaria, piezas de electrodomésticos, herramientas y utensilios caseros, etc. En su presentación como fibra , debido a su capacidad para formar hilos, se utiliza en la industria textil y en la cordelería para fabricar medias, cuerdas, tejidos y otros elementos flexibles.
Existen varios tipos de Nylon, aunque en la actualidad los más importantes son el Nylon 6 y el Nylon 6,6.
El nylon 6 o policaprolactona es formado por la polimerización de la abertura del anillo de la caprolactona. En este proceso, la banda del péptido sin la molécula de la caprolactona es rota, con los grupos activos de cada uno de los lados, se reforman 2 nuevas bandas mientras que el monómero llega a formar parte de la cadena polimérica. En este polímero, todas las bandas de amidas están en la misma dirección, pero esto no es causa de una mayor divergencia de las propiedades del nylon 6,6.
El nylon 6,6, además llamado nylon 66, es obtenida por la policondensación de la hexametilendiamina (6 átomos de carbono) y el ácido adíptico (6 átomos de carbono). Las unidades de diácido y de diamina alternan en la cadena polimérica.
Las poliamidas presentan unas propiedades físicas próximas a las de los metales como la resistencia a la tracción entre 400-600 Kg/cm 2 . Tienen un coeficiente de rozamiento muy bajo no necesitando lubricantes las piezas que son sometidas a fricción, buena resistencia química, fácil moldeo, y resistencia a temperaturas de trabajo de hasta 1200 ºC.
De manera general, las características del nylon, son:
Dureza
Capacidad de amortiguación de golpes, ruido, vibraciones
Resistencia al desgaste y calor
Resistencia a la abrasión
Inercia química casi total
Antiadherente
Inflamable
Excelente dieléctrico
Alta fuerza sensible
Excelente abrasión
Las principales aplicaciones del nylon es la textil, que debido a su elasticidad, resistente, no la ataca la polilla, no requiere planchado, se utiliza en la confección de medias, tejidos y telas de punto.
Los usos generales del nylon, se enlistan a continuación:
Fibra de Nylon
Medias
Polainas
Cerdas de los cepillos de dientes
Hilo para pescar
Redes
Fibra de alfombra
Fibra de bolsas de aire
Piezas de autos (como el deposito de gasolina)
Piezas de máquinas (como engranes y cojinetes)
Paracaídas
Cuerdas de guitarra
Chaqueta
Cremalleras
Palas de ventiladores industriales
Tornillos
Aunque ya hemos dicho que el nylon se usan principalmente en la industria textil, también tienen numerosas aplicaciones en ingeniería, gracias a la gran resistencia que presenta este material a los agentes químicos, disolventes y abrasión, aunado a la gran dureza y tenacidad hacen de este material el ideal para su uso en piezas que están sometidas a un gran desgaste. Por ejemplo rodamientos, engranajes, cojinetes, neumáticos, especialmente para bicicletas.
Historia
En 1930 Wallace Hume Carothers y J.Hill trabajando en los laboratorios de la empresa química DuPont en Wilmington, Delaware, EUA , descubrieron un polímero con el que se podían hacer hebras de gran resistencia. A la muerte de Carothers, la patente la conservó DuPont. Este descubrimiento era la primera poliamida 6,6, que posteriormente recibió el nombre de Nylon. El material fue anunciado en 1938, y el primer producto comercializado fue un cepillo de dientes con las cerdas hechas de nylon, puesto en venta el 24 de febrero de 1938. Pero el invento que revoluciono, fueron las medias para mujeres, medias de nylon, saliendo a la venta el 15 de mayo de 1940 y llegando a Europa en 1945.
Aunque no hay evidencia de la creencia popular de que “nylon” es una contracción de “NY” (de “Nueva York”) y “Lon” de “Londres”, las dos ciudades fueron donde el material fue manufacturado por primera vez. En 1940 John W. Eckelberry de DuPont indico que las letras “nyl” son arbitrarias y el “on” fue copiado de nombres de otras fibras como algodón y rayón. Más tarde una publicación de DuPont, explicó que el nombre fue originalmente “No-Run” (“run” en este caso significa “desenredar”), pero fue modificado para hacer mejor el sonido.
Los pigmentos y los tintes dan color, pero con los pigmentos , el color queda en la superficie. Los pigmentos se adhieren a las superficies para darles color, pero los tintes se unen químicamente a las moléculas que colorean. En contraste con los pigmentos , la mayor parte de los tintes son solubles, y la mayoría son compuestos orgánicos aromáticos .Muchos de los tintes orgánicos que se dan en la naturaleza, en plantas o animales. El tinte rojo cochinilla se extrae de un insecto. Un brillante tinte anaranjado se consigue de los estigmas(órganos recolectores del polen) del crocus del azafrán. El tinte azul indigo deriva de unos compuestos llamados leucoantidanjdinas, que aparecen en las plantas del género irridigofera. EI rojo alizarín procede de la raíz de una planta llamada rubia.
La mayor parte de los tintes naturales se adhieren al tejido con la ayuda de un mordiente, compuesto metálico que se une al tejido bajo condiciones alcaljnas, pasándolos luego a las moléculas del tinte. Si un mordiente tiene hierro(llI), la tela a teñir se tinta de marrón, si el metal es estaño(ll), el color será rosa.
Los tintes sintéticos dan más variedad de colores que los naturales, su composición varía pero básicamente se componen de derivados del benceno tolueno, y naftaleno como el caso de la anilina. Otros como los azoicos se usan para las gamas de los amarillos , anaranjados y rojos, generalmente poseen grupos de ácido sulfónico en su estructura, para hacerlos solubles en agua y estables.
El color en los tintes se debe a la existencia de moléculas con grupos de átomos conocidos como cromóforos, donde la molécula de un metal está unida a las aromáticas por medio de un enlace con electrones deslocalizados.
Los tintes sintéticos también se fabrican añadiendo otros grupos químicos - como por ejemplo, grupos amino (-NH 2 ), nitro (-NO 2 ), o halógenos como flúor, cloro o bromo - a un sistema de anillos aromáticos, y el grupo sulfónico. Durante el proceso se suelen usar reacciones tan conocidas como la de Friedel-Crafts, para añadir átomos de carbono a los anillos aromáticos y permitir que se formen cadenas laterales (usando como catalizador el cloruro de aluminio).
Los llamados tintes sólidos , aquellos que no se destiñen al lavar se adhieren alas fibras por medio de fuertes enlaces covalentes, para contribuir a crear esos enlaces se debe añadir a las moléculas del tinte grupos que reaccionan químicamente con las fibras.
Otra aplicación industrial de los tintes es la cosmética del teñido capilar, donde se emplean gran variedad de tintes tanto naturales como sintéticos dependiendo del tipo de tintado que se le quiera aplicar al cabello. Así pues existen:
• Tintes permanentes : vegetales como la camomila, azafrán, nuez, alheña) , que depositan el color en la cutícula del cabello.
• Metálicos , que forman una laca sobre la superficie del pelo orgánicos sintéticos , que penetran en el interior del cabello. Todos ellos son tintes derivados de la anilina . estos tintes requieren la utilización de peróxido de hidrógeno para desarrollar sus colores.
• Tintes progresivos : vegetales, tiñen por depósito en el tallo del pelo sin penetrar en él, mediante aplicaciones consistentes , estos tintes se consolidan y se hacen permanentes.
Por ejemplo, alheña (tinte vegetal) sus colores van del rojo al rojo índigo, salvia, ruibarbo, manzanilla. Metálicos tiñen por formación de una especie de laca de sulfuro metálico); incluyen colores restauradores( pueden ser líquidos o pomadas que contiene acetato de plomo y tiosulfato de sodio ) sales metálicas, cobre(color rojo) , estaño, plomo( color púrpura), plata(color verde), níquel, cadmio, etc.
Natukolor, agente de FARBE AG GMBH de Alemania, maneja desde 1979 colores naturales libres de metales pesados, provenientes del achiote y cochinilla de nopal, estabilizados y resistentes contra ph, temperatura, microorganismos, luz solar y artificial, especialmente para cajas o envases que tienen contacto con alimentos.
