¿Ser extremadamente entusiasta en la limpieza puede ser peligroso para la salud? Sí, dicen los especialistas en enfermedades infecciosas preocupados de que el exceso en el uso de jabones antibacteriales pueda creargérmenes mutantes resistentes a los medicamentos.
casi la mitad contienen alguna clase de germicida, tales como triclosan y triclocarban, de acuerdo con un informe presentado en una conferencia de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América en Nueva Orleans.
El Triclosán (5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol), es un potente agente antibacteriano y fungicida. En condiciones normales se trata de un sólido incoloro con un ligero olor a fenol. Es un compuesto aromático clorado el cual tiene grupos funcionales representativos de éteres y fenoles. Es levemente soluble en agua, pero soluble en etanol, dietil éter y soluciones básicas fuertes tales como hidróxido del sodio a 1 M, así como muchos otros fenoles.
El triclosán esta regulado por la FDA (Food and Drug Administration) y por la Unión Europea. La FDA lo clasifica como droga de la clase III, mientras que la EPA (Environmental Ptrotection Agency), lo registra como pesticida, considerándolo como de alto riesgo para la salud humana y el ambiente, debido a que la formulación química y la estructura molecular de este compuesto son similares con algunos de los productos químicos más tóxicos en la tierra, relacionando los dioxina y PCB.
Datos Fisicoquímicos del Triclosán
Fórmula: C 12 H 7 Cl 3 O 2
Masa molecular: 289,5 g/mol
Punto de fusión: 55-57°C
Punto de ebullición: 120°C
Aplicaciones del Triclosán
Como resultado de su actividad bacteriostática contra un amplio rango de bacterias gram-positivas y gram-negativas se ha encontrado un incremento en el uso en productos del cuidado personal, cosméticos, pasta de dientes, enjuagues bucales, desodorantes, crema anti-microbiana, tratamiento del ácne, lociones y jabones de tocador. Además es usado como agregado en plásticos, polímeros, textiles y dispositivos médicos de implante dándole a estos materiales “propiedades antibacteriales”.
También se encuentra impregnado en un gran numero de productos de consumo, tales como utensilios de cocina, juguetes, ropa de cama, calcetínes, y bolsas de basura. Se ha demostrado que es efectivo reduciendo y controlando la contaminación bacterial en las manos y en productos tratados.
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El Triclosán es un compuesto antimicrobiano de amplio espectro desarrollado en Suiza e introducido al mercado a finales de los años 60’s.
Como resultado de su alta actividad bacteriostática en contra de una gran variedad de microorganismos gram positivos y gram negativos, su uso se ha incrementado sustancialmente en productos para el cuidado personal como por ejemplo, pastas dentales, jabones desodorantes, desodorantes en general, antitranspirantes, talcos, jabones líquidos, detergentes, limpiadores caseros, cosméticos, cremas antimicrobianas, lociones y jabones lavamanos. Su uso se ha extendido a las industrias de plásticos y textiles.
El triclosán es un derivado clorado del difenil éter, conocido como 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxi difenil éter o como 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol correspondiente a la fórmula:
Su estructura química está relacionada con subproductos tóxicos resultantes del proceso clásico de fabricación, mismos que no deben de exceder ciertos límites según ha sido establecido por la United States Pharmacopoeia como más adelante se especificará. Nos referimos en concreto a las dibenzo-p-dioxinas y a los dibenzofuranos clorados cuya toxicidad varía directamente en relación a su nivel de cloración, siendo los tetracloroderivados los más tóxicos de la serie, especialmente cuando el cloro sustituyente se localiza en las posiciones 2,3 y 7.
Estos productos tóxicos fueron objeto de amplias investigaciones durante la década de los 70’s y 80’s.
Las tetracloro dibenzo-p-dioxinas y tetracloro dibenzofuranos que tienen átomos de cloro en las posiciones 2, 3, 7 y 8 son consideradas las sustancias más tóxicas producidas en este planeta.
Consecuentemente, debido a la estructura química del triclosán y por el proceso de síntesis, es posible encontrar en el producto diversas cantidades de dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados. Sus niveles dependen de la pureza de las materias primas utilizadas para la síntesis, de las condiciones de reacción y particularmente del proceso de purificación.
Dada la posibilidad de que en el triclosán se encuentren dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados, la United States Pharmacopoeia publicó un monograma en su Edición XXIII para determinar la pureza del triclosán (ensayo), su identificación, los métodos para cuantificar el contenido de impurezas orgánicas y definir los límites máximos permitidos mismos que se muestran en la tabla siguiente:
Impureza orgánica
Límite máximo permitido
4,4’-dicloro-2’-hidroxidifenil éter
0.100 %
2,4,4’-tricloro-2-aminodifenil éter
0.010 %
2,4,4’-tricloro-2-nitrodifenil éter
0.010 %
2,4-diclorofenol
10 mg/kg
4-clorofenol
50 mg/kg
2,8-diclorodibenzo-p-dioxina
0.50 mg/kg
1,3,7-triclorodibenzo-p-dioxina
0.25 mg/kg
2,8-diclorodibenzofurano
0.25 mg/kg
2,4,8-triclorodibenzofurano
0.50 mg/kg
2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina
0.001 mg/kg
2,3,7,8-tetraclorodibenzofurano
0.001 mg/kg
Organo Síntesis, S. A. de C. V. desarrolló la tecnología de síntesis y purificación del triclosán así como la metodología analítica validada para identificar y cuantificar las impurezas orgánicas presentes en el producto, basada en los métodos descritos en la USP XXIII, que involucra técnicas analíticas sofisticadas como son cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC), cromatografía de gases (GC) y cromatografía de gases acoplada a espectrómetro de masas (GC-MS).
Recientemente ha aparecido en el mercado triclosán, fabricado particularmente en Asia, el cual, no obstante que sus fabricantes lo promueven como un producto USP, muy lejos se encuentra de cumplir con los límites máximos de impurezas permitidos por el organismo ya varias veces citado.
A continuación se muestra una tabla que reporta los resultados de sólo algunas de las muestras de triclosán escogidas al azar y que son representativas de lo que cotidianamente encontramos en el mercado mexicano. Por razones obvias de ética no se mencionan ni los nombres del fabricante ni el de la compañía que comercializa el producto en nuestro país.
Impureza orgánica
Producto Chino 1
Producto Chino 2
Producto Hindú
Especificación
4,4’-dicloro-2’-hidroxidifenil éter
0.021
0.069
0.112
0.100 %
2,4,4’-tricloro-2-aminodifenil éter
0.0003
0.0018
0.0020
0.010 %
2,4,4’-tricloro-2-nitrodifenil éter
0.0008
0.00013
0.0010
0.010 %
2,4-diclorofenol
62.640
152.000
260.000
10 mg/kg
4-clorofenol
0.000
0.000
25.000
50 mg/kg
2,8-dicloro
dibenzo-p-dioxina
0.234
24.385
32.000
0.50 mg/kg
1,3,7-tricloro
dibenzo-p-dioxina
0.261
1.500
1.567
0.25 mg/kg
2,8-dicloro
dibenzofurano
0.035
0.186
23.710
0.25 mg/kg
2,4,8-tricloro
dibenzofurano
39.252
38.400
2370.000
0.50 mg/kg
2,3,7,8-tetracloro
dibenzo-p-dioxina
ND
ND
ND
0.001 mg/kg
2,3,7,8-tetracloro
dibenzofurano
ND
ND
ND
0.001 mg/kg
ND. No disponible
Esos niveles desproporcionadamente altos de dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados en estos productos pueden representar un riesgo severo para la salud de los usuarios de los productos que contienen Triclosán.
El objetivo principal de esta comunicación es alertar a los formuladores de Triclosán para que no lo utilicen sin antes analizar el producto de acuerdo a la metodología analítica publicada en la USP XXIII, misma que Órgano Síntesis, S. A. de C. V. ha validado, con el fin de evitar algún problema de salud en los usuarios y de bioacumulación de substancias tóxicas en nuestro medio ambiente.
El triclosán que Órgano Síntesis, S.A. de C.V. ofrece al mercado, reúne todos los requerimientos analíticos exigidos en la USP XXIII. Un ejemplo clásico del contenido de impurezas en el producto es el perteneciente al lote TCS-1202-003, con las siguientes características:
Impureza orgánica
TCS-1202-M003
4,4’-dicloro-2’-hidroxidifenil éter
0.100 %
2,4,4’-tricloro-2-aminodifenil éter
0.00012 %
2,4,4’-tricloro-2-nitrodifenil éter
0.00009 %
2,4-diclorofenol
0.000 mg/kg
4-clorofenol
0.000 mg/kg
2,8-diclorodibenzo-p-dioxina
0.000 mg/kg
1,3,7-triclorodibenzo-p-dioxina
0.000 mg/kg
2,8-diclorodibenzofurano
0.000 mg/kg
2,4,8-triclorodibenzofurano
0.026 mg/kg
2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina
ND
2,3,7,8-tetraclorodibenzofurano
ND
Es también de preocupar el hecho de que un gran número de formuladores se concretan a exigir del fabricante de triclosán, en forma exclusiva, la observancia de parámetros tan primitivos como son el punto de fusión, la pureza determinada titulométricamente, el color y la apariencia para la aprobación de productos que con un escrutinio más profundo como el anteriormente indicado, muy lejos estarían de ser aprobados.
Esperamos que la información aquí proporcionada sensibilice a los formuladores de triclosán a fin de evitar el empleo de productos de baja calidad mismos que pueden dar lugar a efectos negativos de índole diversa.
O bien, haga contacto directo con OSSA para solicitar mayor información sobre el triclosán.
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