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  05 - Sep - 2008
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MAQUILAS DE PRODUCTOS AUTOMOTRICES *

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Proveedores de:Maquilas de productos automotrices 

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    México Allied Signal Prod. Automotrices Maquilas de productos automotrices, Maquilas Industria de la electrónica 44 Col.Parque Industrial El Vigía
    21600 Mexicali, Baja California Norte
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    México Cedmex de Tecate Maquilas de productos automotrices, Maquilas de arneses y partes para extinguidores Av. Madero 141 Col.Col. Aldrete
    21430 Tecate, Baja California Norte
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    México ENDIV Maquilas de productos automotrices, Maquilas de arneses y partes para radares Manuel Mesa 25 Col.Col. Ruíz Cortines
    22350 Tijuana, Baja California Norte
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    México Industrias Unidas B.C. Maquilas de productos automotrices, Maquilas Av. Universidad 6-A Col.Ciudad Industrial Mesa de Otay
    22390 Tijuana, Baja California Norte
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    México ITT Industries Maquilas de productos automotrices, Productos automotrices Carr. Internacional Km. 1969, Guadalajara-Nogales Col.
    85340 Empalme, Sonora
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    México Conductores Tecnológicos de Ciudad Juáre Maquilas de arneses automotrices, Arneses automotrices Av. Industrial Aztecas y Julio Hernández 620 Col.Parque Industrial Azteca
    32670 Ciudad Juárez, Chihuahua
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    México EDIASA 3 Maquilas de vestiduras automotrices, Vestiduras automotrices Blvd. Independencia 8351 Zona Sur Col.Col. Puente Alto
    0 Ciudad Juárez, Chihuahua
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    C.D. Electrónico de México Maquilas de partes automotrices, Maquilas Blvd. Benito Juárez 3260 Km. 5.5 Col.Centro Industrial Nelson
    21360 Mexicali, Baja California Norte
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    México Productora y Distribuidora Sima productos automotrices Av. Libertad No.119 Col.Fracc. Industrial La Silla
    67199 Guadalupe, N.L.
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    Costa Rica SABO INTERNACIONAL Productos automotrices 50 norte y 50 este Cruz Roja Col.Santo Domindo
    0 Santo Domingo, Heredia
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    México Pinturas Sima Productos Automotrices ND Col.ND
    0 Nuevo León, Monterrey
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    México Aerosoles Internacionales de México Envasado de productos automotrices Antoine Lavoiser No.15 Col.Cuautitlán
    54700 , Edo. de Méx.
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    México Eastman Servicios Corporativos Productos para la Industria de Pinturas Automotrices Insurgentes Sur 1605 Piso 23 Col.San Jose Insurgentes
    3900 MEXICO, D.F.
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    México ABT de México Maquilas de productos plásticos, "Maquilas de guantes látex, para industria o medicina" Av. Ferrocarril Km. 14.5 Col.Los Pinos, Bodega 6
    22680 Tijuana, Baja California Norte
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    México Aldila de México Maquilas de productos deportivos, Maquilas de palos para golf Av. Reforma S/N Local C-2 Col.Fracc. Rubio
    22650 Tijuana, Baja California Norte
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  • IDProductoConsumoPais del clienteEstadoPuestoObservaciones
    46478 butilbenceno 2000 L
    Mensual
    México MORELOS DIRECTOR solicito muestra inicial con certificado de calidad.
    183 Paradiclorobenceno 100000 kg
    Anual
    México Gerente Tecnico
    1682 alquitran pino (madera noruego) 10000 L
    Anual
    México Gerente administrativo Compra inmediata
    1705 acido sulfonico 0 TM
    Anual
    Paraguay quimico
    2004 tapas 12000 Unidad
    Anual
    México Gerente Deseo adquirir tapas de plástico para utilizarse en envases reciclados de botella de refresco ...
    2044 albumina de huevo deshidratada 2000 kg
    Anual
    México R&D requeriría me enviaran muestra para hacer pruebas, León Gto.
    2045 suero desmineralizado en polvo 5000 kg
    Anual
    México R&D
    2105 equipo de fabricacion de jabon y productos limpieza. 3000 g
    Anual
    Costa Rica Gerente General Estoy montando una pequeña industria, es por eso que necesito equipo para empezar.
    2479 peachimetros 1 Unidad
    Anual
    México Gerente
    2626 Buffers uso agricola 250 lb
    Anual
    Venezuela Director Tecnico

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    México Productos de Hule Automotrices Toltecas No. 37 Col.San Javier
    54030 Tlalnepantla, Estado de México
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    México Maquilas y Emapaques Especiales Insurgentes No. 17 Col.Visitación Mpio. Melchor Ocamp
    54890 D.F., Edo. de Méx.
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    México Aceros Fabricantes y Maquilas Carr. Agricultura Km. 3 Col.Buenos Aires
    25070 Saltillo, Coah.
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    México Moliendas Maquilas y Transformaciones Av. Sabino No.16 Col.Barrio Santiaguito
    54900 México, Edo. de México
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    México Maquilas de Acero Universales Av. Solidaridad No. 9200 Col.San Bernabe IV
    00000 Monterrey, N.L.
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    México Distribuidor de Empaques y Maquilas Arteaga 422 Col.Margarita Maza de Juarez
    00000 Monterrey, N.L.
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    México Birlos Automotrices Hèrcules Calzada Independencia Norte NO. 1106 Col.Indepenencia
    44340 Guadalajara, Jalisco
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    México Accesorios Automotrices Atlas san Nicolas No.103 Col.Garza Cantú
    66480 San Nicolas Garza, N.L.
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    México Líquidos Automotrices España 280 Col.CERRO DE LA ESTRELLA
    09860 MEXICO, D.F.
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    México Arneses Electricos Automotrices Carr. PAnamericana Km. 230.5 Col.Fracc. INd. Balvanera
    76920 Queretaro, Qro.
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    Productos químicos para curtiduría 2552 México Gto 300 kg 0 Dólar de los EUA Ofrecemos varios productos para la industría curtidora y para cada proceso, como ...
    BASE CERAVEL 13728 Colombia Cundinamarca 20000 kg Grado técnico 12 Peso mexicano ESTE PRODUCTO ES LA BASE PARA LA FABRICACION DE LA CERA SOLVENTE
    productos para lavandería 10005 México Mexico 1000 TM Grado alimenticio (food grade) 0 Dólar de los EUA tecnología que sustituye todos los productos utilizados en cada área por uno solo
    Desechable médico 14219 México México 100000 Unidad Norma oficial mexicana 12.5 Precio varía según modelo.
    FRAGANCIAS CNCENTRADAS 14117 España BARCELONA 1 kg Grado técnico 5 Dólar de los EUA Diseñamos y fabricamos fragancias concentradas para uso industrial. Cuidado del hogar,detergencia,cuidado ...
    analgesicos-antiresaca-antihangover-productos plasticos cortadores de comprimidos-pastilleros-pillbo 10766 Argentina buenos aires 1000 TM Grado alimenticio (food grade) 1 Dólar de los EUA Ofrecemos licencia y uso marca registrada para producir antiresaca-nohangover analgesics -antiacids
    Productos Quimicos de Limpieza Industrial 13647 México Coahuila 1 Unidad Sin grado específico 1 Bolívar venezolano Productos Quimicos de Limpieza Industrial, desengrasantes, desinfectantes, aromatizantes, limpiadores, sarricidas, ...
    Paños absorbentes para limpieza 13144 Perú Lima 30000 Unidad Sin grado específico 0 Paños absorbentes para uso del hogar en limpieza. Excelente presentacion.

       
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    05-Septiembre-2006
    Simple-Clean presenta nueva línea de contenedores para uso urbano, doméstico e industrial
      
         Fuente:  QuimiNet

    Simple-Clean presenta nueva línea de contenedores para uso urbano, doméstico e industrial

    Simple-Clean, líder en distribución de material y equipamiento urbano como topes, señalizaciones, contenedores, espejos, protectores de columnas, reductores de velocidad y barredoras de todos los tipos presenta ahora en el mercado su nueva línea de contendedores de plástico Webber.

    Los contenedores de preclasificación, grandes contenedores de basuras, colectores de residuos/cestos para residuos, cubos de basura, contenedores para residuos, contenedores sobre ruedas para gestión de desechos, etc. son idóneos para la gestión de los residuos más variados, como por ejemplo papel, vidrio, envases, etc.

    Todos los productos Weber se fabrican según la normativa DIN 30740 / EN 840 por el proceso de moldeo compacto por inyección  en su propia planta ubicada en Haan, cerca de Dusseldorf y son traídos a México por su representante exclusivo Simple-Clean S.A de C.V.

    Los contenedores satisfacen los requisitos de la normativa alemana sobre ruido ambiental de acuerdo con la directiva comunitaria pertinente, y llevan la marca correspondiente a su nivel de potencia acústica garantizado (CE).

    Todos los productos son fabricados exclusivamente de material nuevo (mercadería certificada  tipo 1a), siendo resistentes a los rayos U.V., al frío, al calor y a los reactivos químicos.

    El elevado nivel de calidad de nuestros productos, una amplia capacidad de producción, nuestros cronogramas exactos de entrega y un servicio confiable son los detalles que constituyen la base de la evolución extraordinariamente positiva de nuestra empresa, y de poder contar con clientes siempre satisfechos.

    Los contenedores son resistentes a la putrefacción, al frío, al calor, a los reactivos químicos y, gracias a una especial estabilización contra los rayos U.V., sumamente estable al envejecimiento.

    Todos los contenedores de residuos son fabricados exclusivamente a base de material nuevo al objeto de garantizar la típica calidad Weber.

    Si desea más información de los contenedores haga clic aquí

    Si desea saber más de las oportunidades de distribución de nuestros productos contáctenos haciendo clic aquí

    Si desea saber más de Simple-Clean y nuestra amplia gama de productos haga clic aquí

     

     

    05-Septiembre-2006
    PRADA adquiere novedosa máquina rotatoria de Bonfiglioli
      
         Fuente:  QuimiNet

    PRADA adquiere novedosa máquina rotatoria de Bonfiglioli

    La compañía metalúrgica PRADA compró recientemente a Bonfiglioli Engineering una máquina rotatoria RLD 230 con 12 cabezas para detectar fugas en latas de 18 litros.

    PRADA es el tercer más grande productor de latas en Brasil desde 1936, abasteciendo con calidad y tradición gracias a sus más de 1,600 trabajadores en cuatro sitios de Brasil. PRADA produce más de 1,000 millones de latas al año principalmente para pintura, aerosol y productos químicos.

    El sistema interno de manejo posiciona a cada lata a través de una cabeza de sellado especial la cual es dirigida a través de una cámara para sellar la apertura del cuello del container. El envase es presurizado y monitoreado para determinar si fuga. Si se detecta una fuga, el envase se expulsa automáticamente en un área designada a la salida del detector. De otra manera, sale a través del sistema de manejo sobre la línea. La máquina fue diseñada para detectar microfugas en 50 latas por minuto.

    El RLD 230 es altamente preciso y repetible con un consumo muy bajo de energía y de aire comprimido. El movimiento de las cabezas del detector es conducido por una leva mecánica que se lubrica automáticamente haciéndola una máquina de bajo mantenimiento. Además puede ser instalado fácilmente en líneas de producción existentes.

    Bonfiglioli Engineering ha operado desde 1974 con gran éxito en el mercado de las máquinas detectoras de fugas. La experiencia acumulada y constante atención hacia nuevas tecnologías, ha permitido que la compañía se establezca como un punto de referencia a nivel mundial en el mercado del diseño y construcción de detectores de fugas, para la elaboración de latas en los sectores de bebida, alimenticia y farmacéutica.

    Para mayor información haga click aquí.

    Si desea contactar a la empresa para este u otros tipos detectores de fugas, haga clic aquí.

     

    05-Septiembre-2006
    Tecnologías de vanguardia para el reciclado de residuos de la construcción en Enviro-Pro
      
         Fuente:  QuimiNet

    Tecnologías de vanguardia para el reciclado de residuos de la construcción en Enviro-Pro

    •  Programa educativo de primer nivel: XIV Congreso Internacional Ambiental de CONIECO

    •  Del 27 al 29 de septiembre próximos, en el World Trade Center de la ciudad de México

    Una gran parte de los residuos generados por las diversas actividades humanas deriva de los desechos de la construcción. El reciclaje de estos materiales es una práctica que favorece al medio ambiente y responde a las demandas de protección ambiental mediante la reutilización de residuos que contaminan el entorno al ser ubicados inadecuadamente.

    Uno de los aportes tecnológicos de nuestro tiempo consiste en limitar, reciclar y reutilizar la gran cantidad de residuos de la construcción. En el Distrito Federal, por ejemplo, en la actualidad se generan diariamente alrededor de 3.000 toneladas de desechos de la construcción y demolición. Es decir, que de la cantidad total de residuos que se depositan a diario en el relleno sanitario Bordo Poniente Etapa IV, estimada en 12.000 toneladas, 25% se generan por actividades de la construcción. Esto sin contar, además, aquellos desechos que sin control se tiran en lechos de ríos, canales, tiraderos de basura, etc., provocando un impacto negativo en el suelo, el aire y los mantos acuíferos.

    Tecnologías para el reciclaje de residuos de la construcción que permitan aprovechar su utilización y ayuden a minimizar su disposición final inadecuada, serán presentadas en Enviro-Pro México 2006 y el XIV Congreso Internacional Ambiental del Consejo Nacional de Industriales Ecologistas (CONIECO), en donde se expondrán los temas, tendencias y acciones que contribuyen a un mejor futuro ambiental, del 27 al 29 de septiembre próximos, en el World Trade Center de la ciudad de México.

    Enviro-Pro México 2006 y el XIV Congreso Internacional Ambiental de CONIECO conforman el foro internacional más importante de medio ambiente y energía en nuestro país que, por 14 años consecutivos, conjunta en piso de exhibición las mejores soluciones ambientales y de energía para el desarrollo sustentable en México, con un programa académico de alto nivel integrado por más de 50 conferencias, agrupadas en temas generales: Edificios verdes y nuevas oportunidades ambientales, Futuro urbano ambiental, Residuos, Emergencias ambientales, Bonos de Carbono –casos de éxito-, Industria limpia y certificación, Tecnologías internacionales y negocios ecológicos, y Acciones a partir del IV Foro Mundial del Agua.

    En México existen empresas que ofrecen servicios para el reciclaje de los desechos generados por la construcción. Tal es el caso de Concretos Reciclados, que contribuye al cuidado del medio ambiente con la utilización de tecnología de punta, como es el uso de máquinas de trituración y clasificación, computarizadas y robotizadas, equipadas con motores ecológicos, para reciclar los materiales de la industria de la construcción y la demolición, como por ejemplo tabiques, ladrillos, mampostería, concreto, arcilla, etc., de los cuales se pueden obtener una variedad de productos. Iniciativas y tecnologías ambientales como éstas son las que se darán a conocer en este foro internacional.

    De manera paralela a Enviro-Pro, se realiza e l encuentro nacional de eficiencia energética Power Mex Clean Energy & Efficiency 2006 y el XII Seminario de Ahorro de Energía, Cogeneración y Energía Renovable de la Comisión Nacional para el Ahorro de Energía (Conae), que reúnen a las empresas, expertos y profesionales de la industria energética en México, en torno a soluciones y tecnologías para la eficiencia energética, y la difusión y el aprovechamiento de las energías alternas y renovables.

    Para mayor información del evento, haga clic aquí.

     

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    21-05-2006
    Definiciones de Aceites lubricantes automotrices
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Automotriz | Productos y Servicios relacionados: Maquinaria y equipo industrial

    Definiciones de Aceites lubricantes automotrices

    Los aceites lubricantes no sintéticos, son mezclas de aceites básicos parafínicos y aditivos. Los aceites básicos parafínicos son las bases para la manufactura de los aceites lubricantes automotrices.Los aceites básicos parafínicos de alta calidad son mezclados entre sí y con aditivos, permitan obtener lubricantes de muy alta calidad.

    En general los crudos se clasifican en parafínicos y nafténicos, con base en la familia de hidrocarburos que predomina en su composición. Para la producción de aceites básicos se emplean los crudos de base parafínica.

    En el caso de México, la elaboración de los aceites básicos parafínicos inicia desde la selección del petróleo crudo a utilizar. El petróleo crudo pasa por una destilación atmosférica, produciéndose gas húmedo, gasolina, turbosina, kerosina, diesel, etc. y un residuo del cual se obtienen los aceites básicos, enviándose estos a las plantas de vacío en las cuales se extraen los aceites básicos crudos más ligeros. De aquí, sale un residuo que es enviado a las plantas desasfaltadoras, en las cuales se producen los aceites básicos más pesados, obteniéndose también un subproducto para la elaboración de los asfaltos.

    Una vez obtenida toda la gama de aceites básicos crudos, estos son enviados a las plantas de extracción con furfural, en las cuales son desaromatizados, incrementándose su índice de viscosidad y mejorándose su color, entre otras cosas. Posteriormente pasan a otro tratamiento en una planta de hidrotratamiento, la cual funge como estabilizadora, quitando compuestos de azufre, nitrógeno, oxigeno, etc.

    Finalmente, estos productos son pasados a unas plantas desparafinadoras en donde mediante un solvente, unos filtros, y a una temperatura muy baja, se extrae la parafina, la cual es utilizada sobre todo en la fabricación de veladoras, entre otros muchos usos.

    En general los aceites lubricantes automotrices, dependiendo del uso que se les dé: motor a diesel o gasolina, transmisión manual o automática, sistema de la dirección, etc., así como la viscosidad que se requiere y las especificaciones que deban cumplir, son mezclas de dos o más aceites básicos y diferentes aditivos que le imparten o mejoran algunas propiedades a los aceites básicos.

    Su elaboración inicia al recibirse los aceites básicos en los tanques de almacenamiento de la planta que va a elaborarlos, de estos, dependiendo el volumen que se requiere producir o la viscosidad a obtener, se envían generalmente a un tanque o tina de mezclado, en este recipiente, se reciben los aceites básicos y se les adicionan los aditivos requeridos. Esta tina o tanque de mezclado, generalmente tiene un sistema de calentamiento y agitación para realizar una mezcla homogénea del producto. Una vez realizada la mezcla, se remite una muestra al laboratorio para su análisis, y ya aprobado se envía a los tanques de producto terminado para posteriormente proceder a su venta, a granel, o envasado.

    Los aditivos utilizados para la formulación de aceites lubricantes automotrices son:

    ANTIDESGASTE: La finalidad de cualquier lubricante es evitar la fricción entre dos superficies que están en movimiento en forma encontrada, este aditivo permanece pegado a la superficie de las partes en movimiento, formando una película de aceite, que evita el desgaste entre ambas superficies.

    MODIFICADORES DE FRICCION: Estos permiten que las partes en movimiento se deslicen más rápidamente, permitiendo menos fricción, y en consecuencia importantes ahorros de consumo de combustible.

    DETERGENTES: Como su nombre lo indica, su función es lavar las partes interiores en el motor, que se ensucian por las partículas de polvo, tierra, etc., que entran al motor.

    DISPERSANTES: Este aditivo pone en suspensión las partículas que el aditivo detergente lavó y las disipa en millones de partes.

    Un buen aceite además de lubricar debe, actuar como enfriador, disminuyendo la alta temperatura del motor. Por otra parte debe de actuar como sello para impedir fugas, y actuar como detergente, para mantener limpio el motor, ayudado por otro aditivo que permita mantener en suspensión y dispersar las partículas contaminantes acumuladas, tales como el polvo y la tierra.

    Por consiguiente, cuando compremos un aceite lubricante no importa la marca, debemos verificar que en el envase se ostente la clasificación API que cumple.

    El símbolo inferior es el símbolo normal del A.P.I., (DONA) el cual indica la calidad del aceite a utilizar así como su viscosidad. El símbolo superior (starburst), muestra que este aceite esta certificado por A.P.I., sin embargo únicamente lo ostentan los aceites multigrados de baja viscosidad como los SAE 0W, 5W y 10W, de lo que comentaremos posteriormente.

    El Instituto Americano del Petróleo, clasifica los aceites para Motores a Gasolina, utilizando las letras del alfabeto, antecediendo su clasificación con la letra "S" (Service Station), y en México de conformidad al diario oficial:

    La Sociedad de Ingenieros Automotrices designa el "gruso del aciete" como SAE. Un aceite muy viscoso es más grueso que uno menos viscoso, que es más delgado. Un aceite delgado (S.A.E. 0W, 5W, 10W, 15W, 20W ) trabaja mejor a bajas temperaturas por lo que la sigla W significa Winter (invierno), sin embargo, un aceite grueso trabaja mejor a altas temperaturas, como los aceites SAE 40 ó 50. Por lo expuesto, la mayoría de los fabricantes elaboran aceites multigrados, esto es que trabajen correctamente a bajas y altas temperaturas, como por ejemplo los aceites SAE 0W-30, SAE 5W-30, SAE 10W-40, 15W-40, 20W-50.

    Es conveniente señalar que todos los fabricantes de automóviles en los vehículos recientes, solicitan preferentemente aceites multigrados de baja viscosidad como son los aceites SAE 5W-30 y SAE 10W-40.

    SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE SERVICIO DE LOS ACEITES LUBRICANTES PARA MOTORES A GASOLINA

    (DIARIO OFICIAL LUNES 4 MAYO DE 1998)

    CATEGORIAS DE SERVICIO EN MOTORES A GASOLINA

    USOS

    SA
    CLASIFICACIÓN OBSOLETA
    El aceite de esta categoría no debe ser utilizado en ningún motor a menos que sea específicamente recomendado por el fabricante.
    SB
    CLASIFICACIÓN OBSOLETA
    El aceite de esta categoría no debe ser utilizado en ningún motor a menos que sea específicamente recomendado por el fabricante.
    SC
    CLASIFICACIÓN OBSOLETA
    El aceite de esta categoría no debe ser utilizado en ningún motor a menos que sea específicamente recomendado por el fabricante.
    SD
    CLASIFICACIÓN OBSOLETA
    El aceite de esta categoría no debe ser utilizado en ningún motor a menos que sea específicamente recomendado por el fabricante.
    SE
    CLASIFICACIÓN OBSOLETA
    El aceite de esta categoría no debe ser utilizado en ningún motor a menos que sea específicamente recomendado por el fabricante.
    SF Recomendado para el servicio de motores a gasolina de vehículos de los años 1988 y anteriores.
    SG Recomendado para el servicio de motores a gasolina de vehículos de los años 1993 y anteriores.
    SH Recomendado para el servicio de motores a gasolina de vehículos de los años 1996 y anteriores.
    SJ (1) Recomendado para el servicio de motores a gasolina de vehículos último modelo y años anteriores.
       (1) En tanto no exista una categoría de servicio superior a la SJ,se recomienda el uso de ésta para motores de vehículos último modelo y años anteriores.

    Si desea contactar a proveedores de acites lubricantes para automóviles haga click aquí

     

     

    11-07-2006
    Estabilidad de Productos Farmacéuticos
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica |

    Estabilidad de Productos Farmacéuticos

    Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

    La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

    Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

    La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

    En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

    1. Fármaco Nuevo

    a. Selección de lotes.
    b. Sistema contenedor /cierre o envase primario.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica a utilizarse.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso General

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    ii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de refrigeración.

    iii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de congelación.

    2. Fármaco Conocido.

    a. Selección de lotes.
    b. Sistema contenedor –cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones de estudio.
    i. Caso General

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    3. Medicamento Nuevo.

    a. Selección Lotes.
    b. Sistema contenedor – cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso General.

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    ii. Para líquidos en frasco de vidrio, viales o ampolletas de vidrio selladas.

     

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    iii. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de refrigeración.

    iv. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de congelación.

    4. Medicamento Conocido

    a. Selección de Lotes.
    b. Sistema Contenedor –Cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso general.

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
    • 5% de pérdida de la potencia inicial.
    • Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
    • Cuando se excedan los límites de pH.
    • Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
    • Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

    Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.


    En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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