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KLÜBERBIO EM *

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    76220 Parque Industrial Querétaro, Qro.
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    01-01-2003
    Tabletas: la forma de dosificación más popular
    Por: Editorial QuimiNet / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Agro, Alimenticia, Farmacéutica |
    Tabletas: la forma de dosificación más popular

    Indiscutiblemente, la tableta comprimida es una de las formas de dosificación de fármacos más populares hoy en día. Casi la mitad de todas las medicinas recetadas se ofrecen en forma de tabletas.
     


    PROCESOS DE PRODUCCIÓN DE TABLETAS

    Existen tres métodos comerciales para producir tabletas comprimidas:

    · Método de compresión directa

    La sustancia activa se mezcla con un vehículo compresible y en caso de necesidad se incorpora un lubricante y un desintegrante. Una vez mezclados estos ingredientes la mezcla se comprime.
    Sustancias que se utilizan comúnmente:
    Lactosa anhidra, fosfato dicálcico, manitol granulado, celulosa microcristalina, azúcar compresible , almidón , almidón hidrolizado, y una mezcla formada por azúcar, estearato de azúcar invertida, almidón y magnesio.

    · Método de granulación en seco

    Los ingredientes en la formulación se mezclan y pre-comprimen de forma íntima. El lingote que se forma se muele a un tamaño uniforme y se comprime de nuevo.

    · Método de granulación húmeda

    Este método requiere más manipulaciones y requiere de mayor tiempo que los otros métodos. El método de granulación húmeda no es conveniente para fármacos que son termolábiles o que reaccionan con agua. Los pasos generales implicados en un proceso granulación húmeda son:

    1. Los ingredientes pulverizados son pesados y mezclados.
    2. Los polvos y la solución de granulación se amasan a la consistencia apropiada.
    3. La masa mojada es forzada a través de una pantalla o de un granulador en húmedo.
    4. Los gránulos se secan en un horno o un secador.
    5. Los gránulos secos se definen a un tamaño conveniente para la compresión.
    6. Se mezcla un lubricante y un agente de desintegración con la granulación.
    7. La granulación se comprime en la tableta acabada.


    PROCESO DE PRODUCCIÓN DE TABLETAS MOLDEADAS

    Una de las ventajas de las tabletas moldeadas es que se desintegran rápidamente en la presencia de humedad. Puesto que las tabletas son realmente mezclas comprimidas de polvo, es posible ajustar fácilmente la composición para que haya cualquier número de dosificaciones. Su principal desventaja es su pequeño tamaño que limita su uso a las sustancias eficaces en dosis pequeñas.

    Las tabletas moldeadas son preparadas generalmente mezclando la sustancia activa con lactosa, dextrosa, sucrosa, manitol, o algún otro diluyente apropiado que pueda servir como base. Esta base debe ser fácilmente soluble en agua y no se debe degradar durante la preparación de la tableta. La lactosa es la base preferida pero el manitol agrega una sensación agradable, que refresca y ofrece un dulzor adicional en la boca.

    La base usada normalmente para las trituraciones moldeadas de la tableta es lactosa que a su vez contiene la sucrosa, la cual es agregada para hacer una tableta más firme. Las drogas que reaccionan químicamente con los azúcares, requieren bases especiales tales como carbonato del calcio precipitado, fosfato de calcio precipitado, caolín o bentonita.

    Un líquido se suele agregar para humedecer la mezcla del polvo que se adherirá, siendo presionado en las cavidades del molde. El líquido agregado es normalmente una mezcla de alcohol y agua en proporciones variables (entre 50 y 80% de alcohol). El alcohol acelera el secado del líquido y el agua disuelve los azúcares y ata la tableta. Si la tableta contiene ingredientes muy solubles en agua, el agua puede ser omitida y usarse exclusivamente alcohol.

    Los moldes para la trituración de la tableta se hacen de metal. Hay dos placas, la placa de cavidades es la placa que tiene solamente los "orificios" y la placa de clavija o de cierre.

    Normalmente el molde indica la capacidad de una cavidad en la placa de cavidades pero debe tomarse en cuenta que la indicación es aproximada.

    Calibración del molde:


    1. Primero se producen tabletas que contienen solamente base en el polvo. Las tabletas producidas se pesan y se calcula el peso medio por tableta para esa base.

    2. Se determina el peso medio por tableta del principio activo. Generalmente, se utilizan apenas algunas cavidades en esta determinación. Se hacen las tabletas que contienen solamente activo y se calcula el peso medio por tableta.

    3. La cantidad de activo que se requiere por tableta es dividida entre el peso medio de la tableta de activo. Esto dará un porcentaje (en volumen) de la cavidad que será ocupado por la droga activa.

    4. Se calcula el volumen de la cavidad que será ocupado por la base de la tableta.

    5. El porcentaje del principio activo en el volumen de la cavidad y el porcentaje de la base en el volumen de la cavidad se utilizan para calcular las cantidades apropiadas de base y de droga a pesar.

    6. Es prudente preparar un exceso leve de la mezcla del polvo (5 - 10%). Esto resarcirá variaciones entre el aproximado y la capacidad real del molde, y también tomará en cuenta la pérdida de polvo durante el procedimiento de composición.
    Para componer las tabletas moldeadas, se prepara la mezcla del polvo por técnicas apropiadas y se tamiza la mezcla a través de un tamiz de acoplamiento 80-100.

    Una vez hecho esto se humedece la mezcla de polvo hasta que la masa tenga una consistencia pastosa. Se introduce la masa a presión en las cavidades de la placa de cavidades. Debe usarse una espátula de hule / caucho duro para insertar el material en las cavidades a presión. Las espátulas de acero inoxidable pueden fácilmente rasgar la superficie de la placa de metal. Se debe aplicar suficiente presión para embalar firmemente cada cavidad con la base.

    Es importante asegurar que todas las cavidades sean debidamente llenadas, especialmente las de los extremos. Ambos lados de la placa de cavidades deben ser examinados con detalle para cerciorarse de que todo el espacio en cada cavidad esté lleno. Cuando se carga la placa de cavidades, se coloca la placa de cierre para alinear las clavijas con los agujeros. La placa de cavidades entonces se presiona cuidadosamente sobre la placa de cierre.

    Al caer la placa de cavidades, las tabletas se vierten sobre las tapas de las clavijas, donde se les deja hasta que se sequen.

    Las tabletas masticables, las efervescentes y las comprimidas se pueden fabricar usando una prensa de tableta. Las tabletas masticables normalmente se hacen usando manitol porque tiene un gusto dulce y refrescante y generalmente las hace fáciles de manipular. Otros ingredientes pueden incluir ligantes (por ejemplo acacia), lubricantes (por ejemplo ácido esteárico), colorantes y saborizantes.

    Las tabletas efervescentes contienen generalmente ingredientes como ácido tartárico, ácido cítrico y bicarbonato de sodio. Estos polvos se mezclan y se presionan en las tabletas usando el mismo procedimiento que las tabletas masticables. No requieren un desintegrante puesto que efervescen al contacto con agua.

    Las mezclas comprimidas en una tableta contienen generalmente la droga activa, un diluyente (por ejemplo lactosa), un desintegrante (por ejemplo almidón), y un lubricante (por ejemplo estearato del magnesio al 1%).



    EVALUACIÓN BÁSICA DE TABLETAS

    Las tabletas pueden ser evaluadas por varios métodos:

    1. Determinación analítica del contenido de la tableta:
    Esto no se hace siempre debido a que requiere equipo analítico especializado y de alto costo. Cada caso es distinto (en función de su formulación) y existen varias técnicas para determinación de propiedades específicas en una tableta.

    2. Peso de la tableta:

    La variación del peso de las tabletas puede ser medida pesando las tabletas de cada lote y determinando la diferencia respecto de la cantidad prevista. Las pautas establecidas en el suplemento 1 de la USP 24/NF19 indican que cada tableta "debe pesar no menos del 90% y no más del 110% del peso teóricamente calculado para cada unidad".

    2. Dureza de la tableta:
    Las tabletas deben soportar la tensión mecánica debida al empaquetado, envío y llegada al consumidor. La Sección <1216> del USP 24/NF19 propone una prueba estándar de la fiabilidad de la tableta. El principio de la medida implica ejercer una fuerza sobre la tableta incrementándola paulatinamente hasta que la tableta se rompa o fracture.

    La carga se aplica a lo largo del eje radial de la tableta. Las tabletas orales deben soportar normalmente 4 a 8 e incluso 10 kg; las hipodérmicas y masticables deben ser mucho más suaves (3 kg).

     

    01-01-2003
    Identificación de Plásticos
    Por: Editorial QuimiNet / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Plásticos, Polímeros |

    Identificación de Plásticos

    Al trabajar con plásticos frecuentemente se desea identificar qué plástico ha sido utilizado para fabricar determinado producto. Esto es fundamental para tener una idea del costo y de las propiedades del producto. La identificación de plásticos es generalmente complicada debido a:

    • la gran variedad de polímeros básicos que se pueden usar
    • la gran cantidad de aditivos que pueden ser utilizados para modificar las propiedades del polímero básico
    • la gran variedad de mezclas o compuestos de polímeros que pueden tenerse para obtener las propiedades deseadas

    Pese a esto hay varias pruebas sencillas que pueden llevarse a cabo para tener una idea del polímero básico que fue utilizado para la manufactura de un producto dado. Estas pruebas son sencillas, no requieren un equipo especial y permiten tener una primera aproximación del tipo de material que se trata.

    Las pruebas deben llevarse a cabo con precaución. Pueden ser peligrosas si se llevan a cabo de manera inadecuada. Tenga cuidado al hacer estas pruebas, especialmente al quemar o al oler gases del plástico quemado. Algunos gases son peligrosos. Tenga especial cuidado cuando queme plásticos. Nunca lo haga solo y no lo haga sin supervisión adulta.

    Las pruebas básicas

    Las pruebas no son definitivas y pueden dar resultados equivocados dependiendo de la presencia de determinados aditivos, como retardantes a la flama, que pueden modificar el comportamiento del producto.

    Se propone llevar a cabo el siguiente procedimiento:

    1. Observe la muestra

    Esto proporciona mucha información. Por ejemplo, el color del plástico puede dar algunas pistas. Algunos polímeros sólo pueden tener cierto rango de colores, en especial los plásticos termofijos. Otros tienden a ser mas brillantes (polipropileno), mientras que otros son tanto brillantes como transparentes (los acrílicos, el SAN, el poliestireno cristal o de propósito general, el policarbonato, …)

    2. Sienta la muestra al tacto

    Mediante el tacto se puede saber mucho de los plásticos. Para ello se requiere cierta experiencia. Después de tocar varios tipos de plásticos en varias ocasiones se adquiere cierta sensibilidad. Las poliolefinas tienen una textura muy distintiva y son fáciles de reconocer. Las presencia de fibra de vidrio o de otros materiales reforzantes alteran la textura y dureza de la muestra, por lo que en ocasiones es posible detectar si el plástico tiene reforzante.

    3. Corte un fragmento de la muestra

    Si el pedazo cortado forma pedazos desmenuzables se trata generalmente de un material termofijo. Mientras que si el pedazo consiste en largas astillas es probable que se trate de un material termoplástico.

    Material Termofijo

    El pedazo cortado formó pedazos desmenuzables por lo que se deduce que es es probable que sea un material termofijo
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    4. Exponga el material a la flama

    Coloque la muestra a la flama y huela los gases que emana.
    Tenga cuidado al hacer esto. Revise que la flama esté apagada antes de inhalar. No inhale los gases directamente. Coloque la muestra lejos de su nariz (20-30 centímetros) e inhale tan poco como pueda para poder oler. No inhale profundamente. Tenga cuidado al agarrar la muestra. Puede estar muy caliente y quemar. Tenga cuidado en caso de que la muestra esté goteando.

    Si se presentan las siguientes características:
    La muestra se quema y el fuego se extingue solo. El olor semeja el del fenol. La muestra es negra o café. Es probable que se trate de una resina fenol-formaldehído.

    La muestra se quema, el fuego se extingue solo, el olor de los gases es picante o irritante y la muestra tiene un color claro. Probablemente sea una resina fenol-formaldehído epóxida.

    La muestra se quema, el humo presenta un olor a pescado y tiene un color claro o blanco. Puede ser una resina urea-formaldehído o melamina-formaldehído. En este caso haga una prueba raspando la muestra con la uña.

    Si la muestra se raya, probablemente sea una resina urea-formaldehído

    Fin de la Prueba
    -----------------------------

    Material Termoplástico

    El pedazo cortado formó largas astillas por lo que probablemente se trate de un material termoplástico.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    4. Caliente un alambre y toque el plástico con el alambre caliente.
    Si la muestra se funde se confirma que se trata de un termoplástico. En caso contrario se trata de un termofijo.

    5. Arroje la muestra contra una superficie dura y escuche el sonido del golpe.
    Si suena metálico, probablemente se trate de un polímero de estireno

    Si no suena metálico lo único que sabemos es que lo más probable es que sea un polímero no basado en estireno, a menos que se trate de un plástico espumado (en cuyo caso el espumado generalmente es evidente) o en caso de que sea un poliestireno alto impacto (en cuyo caso se siente al tacto).

    Fin de la Prueba

    -----------------------------

    Polímero de estireno

    Al arrojar la muestra se obtuvo un sonido metálico, lo que indicó que se probablemente se trate de un polímero de estireno.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    6. Exponga el material a la flama

    Coloque la muestra a la flama y huela los gases que emana. Tenga cuidado al hacer esto.
    Revise que la flama esté apagada antes de inhalar. No inhale los gases directamente. Coloque la muestra lejos de su nariz (20-30 centímetros) e inhale tan poco como pueda para poder oler. No inhale profundamente. Tenga cuidado al agarrar la muestra. Puede estar muy caliente y quemar. Tenga cuidado en caso de que la muestra esté goteando.
    Si se presentan las siguientes características
    Olor a estireno monómero, probablemente sea poliestireno (si el material es muy rígido y/o transparente, probablemente sea poliestireno cristal o de uso general; si es más flexible y no es transparente, probablemente sea un poliestireno modificado al impacto)

    Olor a poliestireno pero un poco agrio y se trata de un material rígido, probablemente sea un copolimero de estireno acrilonitrilo (SAN)

    Olor a poliestireno pero también a hule, probablemente sea un copolimero de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS)

    Fin de la Prueba
    -----------------------------

    Polímero no Basado en Estireno

    Al arrojar la muestra se obtuvo un sonido no metálico, lo que indicó que probablemente se trate de un polímero no basado en estireno.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    6. Prueba de flote

    Coloque la muestra en un recipiente con agua y un poco de detergente. Observe si la muestra flota o se hunde. Si no se agrega el detergente la tensión superficial no permitirá hacer esta prueba. Esta prueba no funciona para plásticos espumados.
    Si la muestra flota es generalmente un polímero basado en poliolefinas

    Si la muestra se hunde probablemente es un polímero no basado en poliolefinas

    Fin de la Prueba
    -----------------------------

    Polímeros basados en poliolefinas

    Al poner la muestra en el agua se observó que flotaba, por lo que se asume que puede ser un polímero basado en una poliolefina.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    7. Rasque la muestra con su uña

    8. Exponga el material a la flama

    Coloque la muestra a la flama y huela los gases que emana.
    Tenga cuidado al hacer esto. Revise que la flama esté apagada antes de inhalar. No inhale los gases directamente. Coloque la muestra lejos de su nariz (20-30 centímetros) e inhale tan poco como pueda para poder oler. No inhale profundamente. Tenga cuidado al agarrar la muestra. Puede estar muy caliente y quemar. Tenga cuidado en caso de que la muestra esté goteando
    Si la superficie es brillante, no se raya y se quema con olor a cera parafínica, puede ser polipropileno.

    Si la superficie es brillante, se quema y gotea como cera, puede tratarse de polietileno de alta densidad.

    Si la superficie no es muy brillante, se raya con facilidad y se quema con aroma a cera parafínica, puede ser polietileno de baja densidad.

    Fin de la Prueba
    -----------------------------

    Polímeros No basados en poliolefinas

    Al poner la muestra en el agua se observó que esta no flotaba, por lo que se asume que puede ser un polímero no basado en poliolefinas.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    7. Exponga el material a la flama

    Coloque la muestra a la flama y huela los gases que emana.
    Tenga cuidado al hacer esto. Revise que la flama esté apagada antes de inhalar. No inhale los gases directamente. Coloque la muestra lejos de su nariz (20-30 centímetros) e inhale tan poco como pueda para poder oler. No inhale profundamente. Tenga cuidado al agarrar la muestra. Puede estar muy caliente y quemar. Tenga cuidado en caso de que la muestra esté goteando.
    Si se prende y continua quemándose aun después de haber retirado el cerillo y se quema con una flama clara

    Si el aroma es como de frutas, puede ser acrílico, probablemente PMMA

    Si el aroma es como de papel quemándose, puede ser acetato de celulosa o propionato de celulosa.

    Si el aroma es de mantequilla podrida, probablemente sea acetato-butirato de celulosa

    Si se prende con dificultad y la flama se apaga.

    Si la flama es verde, el aroma es picante, irritante y el material es suave y flexible, puede tratarse de PVC plastificado

    Si la flama es verde, el aroma picante, irritante y el material es duro y brillante, puede tratarse de PVC sin plastificar

    Si la flama es amarrilla y huele a formaldehído, tal vez sea poliacetal

    Si la flama es amarrilla pero no tiene un olor característico y tiene un tacto resbaloso, acerque una punta fría de metal a la superficie caliente y observe.

    Si se forman filamentos, probablemente sea poliamida (nylon)

    Si no hay una flama real y el material forma una estructura celular y se descompone, probablemente sea policarbonato.

     

    01-01-2003
    Acrónimos de monómeros y polímeros comunes
    Por: Editorial QuimiNet / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Petroquímica, Plásticos, Polímeros |
    Acrónimos de monómeros y polímeros comunes
    Acrónimo
    Nombre en Inglés
    Nombre en Español

    AA

    acrylic acid

    ácido acrílico

    AAS

    poly (acrilonitrile-co-acrilate-co-styrene)

    poly (acrilonitrilo-acrilato-estireno)

    ABA

    acrylonitrile butadiene acrylate

    acrilato de acrilonitrilo-butadieno

    ABR

    acrylonitrile butadiene rubber

    hule/caucho de acrilonitrilo-butadieno

    ABS

    acrylonitrile-butadiene-styrene terpolymer

    terpolímero deacrilonitrilo-butadieno-estireno

    ACS

    acrylonitrile-chlorinated polyethylene-styrene terpolymer

    terpolímero de acrilonitrilo-polietileno clorado-estireno

    ADA

    adypic acid

    ácido adípico

    AE

    acrylic ester

    éster acrílico

    AES

    acrylonitrile-ethylene-styrene terpolymer

    terpolímero de acrilonitrilo-etileno-estireno

    AMA

    acrylate-maleic anhydride terpolymer

    terpolímero de acrilato-anhídrido maléico

    AMMA

    acrylonitrile methyl methacrylate

    copolímero de acrilonitrilo-metilmetacrilato

    AN

    acrylonitrile

    acrilonitrilo

    AO

    antioxidant

    antioxidante

    APET

    amorphous polyethylene terephthallate

    poli(etilentereftalato) amorfo

    APO

    amorphous polyolefin

    poliolefina amorfa

    APP

    atactic polypropylene

    polipropileno atáctico

    AS

    acrylonitrile-styrene copolymer

    copolímero de acrilonitrilo-estireno

    ASA

    acrylonitrile-styrene acrylate

    acrilato de acrilonitrilo-estireno

    AZ(O)

    azodicarbamide

    azodicarbamida

    BA

    butylacrylate

    butilacrilato

    BASA

    benzoic acid sulfonylazide

    sulfonilazida de ácido benzóico

    BM

    bis-maleimide

    bis-maleimida

    BMI

    bis-maleimide

    bis-maleimida

    BMC

    bulk molding compound

    compuesto plástico para moldeo en bulto

    BOPP

    bi-oriented polypropylene

    polipropileno biorientado

    BR

    butadiene rubber

    hule/caucho de butadieno

    BS

    butadiene-styrene rubber

    hule/caucho de butadieno-estireno

    CA

    cellulose acetate

    acetato de celulosa

    CAB

    cellulose acetate butyrate

    acetato-butirato de celulosa

    CAP

    cellulose acetate proprionate

    acetato-propionato de celulosa

    CF

    cresol formaldehide

    cresol-formaldehído

    CFC

    chlorofluorocarbon

    clorofluorocarbono

    CHDM

    cyclohexandimetanol

    ciclohexanodimetanol

    CHR

    polyepichlorhydrine elastomer/rubber

    elastómero/hule/caucho de poli(epiclorhidrina)

    CN

    cellulose nitrate (celluloid)

    nitrato de celulosa

    CO

    carbon monoxide

    monóxido de carbono

    COC

    cycloolefin copolymer

    copolímero de cicloolefinas

    COP

    copolyester thermoplastic elastomer

    elastómero termoplástico de copoliéster

    COPE

    copolyester thermoplastic elastomer

    elastómero termoplástico de copoliéster

    COPA

    copolyamide

    copoliamida

    CP

    cellulose proprionate

    propionato de celulosa

    CPE

    chlorinated polyethylene

    polietileno clorado

    CPET

    crystalline polyethylene terephthallate

    poli(etilentereftalato) cristalino

    CPP

    chlorinated polypropylene

    poli(propileno clorado)

    CPVC

    chlorinated polyvinyl chloride

    poli(cloruro de vinilo) clorado

    CR

    chloroprene rubber

    hule/caucho de cloropreno

    CS

    casein

    caseína

    CTA

    cellulose triacetate

    triacetato de celulosa

    CTB

    carboxilated butadiene-acrylonitrile rubber

    hule/caucho de butadieno-acrilonitrilo carboxilado

    CTFE

    chlorotrifluoroethylene

    clorotrifluoroetileno

    DAM

    diallyl maleate

    maleato de dialilo

    DAP

    diallyl phthallate (thermoset)

    ftalato de dialilo

    DCPD

    dicyclopentadiene

    diciclopentadieno

    DETDA

    diethyltoluendiamine

    dietiltoluendiamina

    DMT

    dimethyl terephtallate ester

    tereftalato de éster dimetílico

    E/VAC

    ethylene/vinyl acetate copolymer

    etileno/copolímero de vinilacetato

    EA

    ethyl acrylate

    acrilato de etilo

    EAA