Evaluación de excipiente coprocesado basado en almidón para el llenado de cápsulas

Los polvos que se emplean para el llenado de cápsulas deben fluir con facilidad, no deben ser adhesivos y deben ser lo suficientemente cohesivos como para formar tapas con fuerzas de compresión bajas. Generalmente se usa el índice de compresibilidad de Carr como parámetro para indicar la fluidez y este índice ha sido correlacionado con la variación en el peso del relleno de cápsulas. En algunos casos pueden ser necesarios los índices de Carr de valores intermedios para evitar problemas de llenado asociados con la poca fluidez (índice de Carr alto) o con la fluidez excesiva (índice de Carr bajo). A una fluidez más alta a menudo le corresponde una cohesividad más baja, lo cual puede ser perjudicial para la formación de tapas o su transferencia cuantitativa.

Las propiedades de encapsulación de STARCAP 1500 fueron previamente demostradas con una máquina de dosificación Imatic 200 de alta velocidad y movimiento continuo (IMA Group), operando a una velocidad de 100,000 cápsulas por hora, con un peso de relleno de 380 mg en cápsulas de tamaño 1 y con una desviación estándar relativa de 1,2%.

STARCAP 1500 es una mezcla coprocesada exclusiva de almidón de maíz y almidón pregelatinizado, desarrollada para proporcionar características de desintegración rápida en el rango del pH presente en el tubo digestivo humano. Se evaluó a STARCAP 1500 en una aplicación de fabricación de cápsulas, con contenido de propranolol clorhidrato, para demostrar sus propiedades de estabilidad, desintegración y disolución. También se comparó STARCAP 1500 a la lactosa.

Resultados

Índice de Carr

Los resultados muestran que el índice de Carr de STARCAP 1500 es comparable al de los excipientes comúnmente empleados para el llenado de cápsulas.

Tiempo de desintegración

Las figuras siguientes presentan los resultados sobre el tiempo de desintegración en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8), para las cápsulas de STARCAP 1500 / propranolol clorhidrato (Figuras 1-3). Las barras representan los intervalos de confianza del 95%. Se observó una pequeña variación en el tiempo de desintegración promedio en los diferentes medios: 81, 110 y 87 segundos, respectivamente, en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8). Aunque estas diferencias son estadísticamente significativas, la máxima diferencia fue solamente de 90 segundos para todas las muestras de tiempo cero y las muestras almacenadas.

Figura 1. Tiempo de desintegración de cápsulas en HCl 0.1N
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg

Figura 2. Tiempo de desintegración de cápsulas en agua desionizada
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg


Figura 3. Tiempo de desintegración de cápsulas en tampón fosfato (pH 6.8)
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg

Tiempo de disolución

Los resultados sobre disolución demuestran que la velocidad de liberación es rápida e independiente del pH. (La diferencia aparente a los 10 minutos se encuentra dentro de los límites de incertidumbre del intervalo de confianza de 95%.) La estabilidad química y la compatibilidad con el fármaco están indicadas por los datos del ensayo obtenidos después de 3 meses de conservación bajo estrés a 40°C / 75% HR en frascos de HDPE, como se ilustra en la figura 4.

Figura 4. Disolución de propanolol HCl con STARCAP 1500

STARCAP 1500 comparado a lactosa

La estabilidad relativa de STARCAP1500 en relación a la estabilidad de la lactosa se muestra a continuación. El sistema de lactosa muestra un retraso en el perfil de disolución cuando las condiciones de conservación son de 40°C / 75% HR en frascos de HDPE con desecante y algodón. (La diferencia en el perfil de seis meses en el punto de 10 minutos sobrepasa el límite superior del intervalo de confianza de 95%, tal como se ilustra en la figura 5.) El sistema STARCAP 1500 no muestra cambios en el perfil de disolución (figura 6). Los mismos resultados se obtuvieron en las muestras conservadas en placas abiertas durante un mes.

Figura 5. Disolución de propanolol HCl con lactosa
HCl 0.1N, frascos de HDPE

Figura 6. Disolución de propanolol HCl con STARCAP 1500
HCl 0.1N, frascos de HDPE

El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo y no puede ser gelatinizado por exposición a las condiciones de pH presentes en el aparato digestivo humano. Por consiguiente, STARCAP 1500 no puede producir geles de alta viscosidad que podrían reducir la velocidad de disolución o prolongar el tiempo de desintegración.

La viscosidad del lodo de 10% de sólidos con STARCAP 1500 (base seca) es 2 órdenes de magnitud menor que el del almidón completamente pregelatinizado (figura 7).

STARCAP 1500 también se beneficia de la menor susceptibilidad enzimática de los almidones no gelatinizados.5 Esto mejora la estabilidad microbiológica y reduce la tasa de liberación de glucosa en el tubo digestivo.

Figura 7. Viscosidad del almidón – 10% sólidos, analizador Rapid Visco

Conclusiones

STARCAP 1500 es un excipiente coprocesado basado en almidón con propiedades de flujo desarrolladas para el llenado de cápsulas. El índice de Carr es comparable al de la lactosa secada por aspersión y al de la celulosa microcristalina, y estudios previos han demostrado que STARCAP 1500 tiene propiedades de encapsulación excelentes en equipos de producción industrial de
alta velocidad.

STARCAP 1500 posee propiedades de disolución que son independientes del pH del medio. La velocidad de liberación y el tiempo de desintegración son estables en condiciones de conservación de 40°C / 75% HR.

El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo. STARCAP 1500 es más resistente a la degradación enzimática que los almidones gelatinizados y no forma geles de alta viscosidad que podrían retrasar la liberación del fármaco o incrementar el tiempo de desintegración.

Proveedores de Excipientes farmacéuticos

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La importancia de los tapones en instalaciones de gas LP

El gas LP (o gas Licuado de Petróleo) es una mezcla de gas butano con propano.

El tanque estacionario es un depósito donde queda contenido el gas LP, el cual es distribuido a las diferentes áreas que necesiten de éste combustible. El tanque estacionario, debe contener un regulador, el cual regula el paso del gas LP a las tuberías de alimentación.

En los edificios de departamentos, los tanques estacionarios generalmente son colocados en las azoteas, los cuales deben tener acceso libre y permanente entre ellos, sin que impliquen maniobras arriesgadas para llegar al sitio de su ubicación.

Para la instalación, solo deberán utilizarse tuberías y conexiones fabricadas con materiales autorizados para el uso de Gas LP. La tubería unida a la construcción deberá estar sujeta con abrazaderas, soportes o grapas adecuadas, que impidan movimientos accidentales. Todo extremo de tubería que sea ocupada para conectar  aparatos y que de momento no sean conectados, el extremo deberá quedar cerrado con tapones adecuados para dicho propósito.

Proveedores de tapones para gas LP

A continuación le presentamos a PYPESA, proveedor de tapones para gas LP:

PYPESA es una empresa dedicada a la fabricación de válvulas; conexiones para gas LP y amoniaco; y quemadores industriales.

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Almacenamiento de materiales hospitalarios: una solución exitosa

El almacenamiento de materiales en los hospitales es una tarea muy compleja. Es por ello que Hänel Rotomat® ofrece un sistema de almacenamiento versátil que permite que el manejo de materiales se optimice de acuerdo a los requerimientos de los clientes.

Principio del Hänel Rotomat “Ingeniería tipo carrusel vertical”

Cada Hänel es un equipo vertical automatizado tipo carrusel vertical diseñado de acuerdo bajo patrones probados bajo el principio de empuje de ruedas Ferris, donde la mercancía es llevada al operador y no al revés. Así se ahorra tiempo

Gracias a la construcción compacta se puede obtener en un espacio muy reducido un incremento de hasta un 60% ciento de la capacidad del almacenamiento, aprovechando la altura disponible. Así se ahorran costos

Las ventajas:

La tarea define el equipo: el Hänel Rotomat® se adapta al interior y a una gran variedad de requisitos, por ejemplo:

Ejemplo 1: Material Quirúrgico

El almacenaje de instrumentos y accesorios quirúrgicos en los cuartos de esterilización en un hospital. Un Hänel Rotomat® busca más de mil artículos individuales de manera ordenada y protegiendo al ambiente - listo para recuperarlos con el toque de un botón -

Las ventajas:

Ejemplo 2: Farmacia Central

La farmacia central computarizada en dos cintas transportadoras Hänel Rotomat®. La ventaja: inventarios actualizados continuos con tiempos cortos de almacenaje y recuperación.

El software de control de inventario de Hänel maneja la administración completa de una farmacia y controla ambas cintas transportadoras Rotomat®. Una conexión directa al propio ordenador del hospital asegura un intercambio directo de datos.

Las ventajas:

Ejemplo 3: Administración

Racionalización – Reducción de costos – Eficiencia: ¡la administración actual tiene que resolver todas estas demandas!

EL Hänel Rotomat® es el sistema ideal de llenado para los archivos de pacientes y del personal, radiografías y películas.

Día a día las tareas administrativas son más rápidas y realizadas con la mayor eficiencia por el sistema de llenado automatizado Rotomat®. Al tocar un solo botón el archivo requerido es recuperado inmediatamente. La unidad de control del microprocesador permite interconectar el Rotomat® con la PC.

Las ventajas:

Ejemplo 4: Lavandería

Instalado para trabajar en la farmacia, oficinas administrativas o en una lavandería automática – el Hänel Rotomat® siempre hace su trabajo.

Este sistema Rotomat® tiene un sistema de recuperación en la parte delantera y trasera. La plancha de ropa blanca es amontonada en la parte trasera y llevada a la parte delantera cuando sea requerido. La solución ideal – típica de Hänel.

Las ventajas:

Ejemplo 5: Mantenimiento

No hay dos Hänel Rotomat iguales. Porque cada problema requiere una única solución.

Los repuestos y herramientas son almacenadas en contenedores donde son protegidos contra la suciedad y el daño. Al tocar un botón, el contenedor requerido es llevado a la zona de recuperación automáticamente.

Las ventajas:

Proveedores de sistemas de almacenamiento

Lumietri de México, S.A. de C.V., atiende necesidades de la industria dentro del manejo de materiales y particularmente en sistemas automatizados de almacenamiento y el movimiento de productos sobre transportadores, curvas de banda motorizada y rodillos transportadores.

Al comprar un equipo Hänel Rotomat®, cuenta con un soporte técnico por personal certificado que hace de su inversión, una inversión rentable y confiable.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Lumietri de México.

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