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11-Julio-2006 Nueva máquina de detección de fugas para laboratorio, serie LF de Bonfiglioli         Fuente:  QuimiNet Nueva máquina de detección de fugas para laboratorio, serie LF de Bonfiglioli El nuevo y compacto medidor LF lanzado al mercado por Bonfiglioli Pharma está específicamente diseñado para detectar micro fugas en viales/ampolletas(ampollas)/blister packs/ffs strips, etc. Esta tecnología de punta es rápida, exacta y de fácil manejo. Un sistema de autochequeo con derramadores calibrados y un sistema de autolimpieza lo hacen 100 por ciento confiable y repetible. Incluye puertos USB, Ethernet y RS232 para transferir los datos y conectar a una impresora. Dentro de las principales ventajas que ofrece este equipo, se encuentran: Confiabilidad garantizada cerca del 99 por ciento Control de precisión Alta repetividad Muy bajos niveles de ruido Fácil limpieza Bajo consumo de energía Fácil uso Baja inversión en costo Alta sensibilidad Exposición, grabado e impresión de las pruebas Documentos de validación para cumplir con los protocolos de la FDA Software basado en la plataforma SCADA configurable para cumplir con la norma CFR21 apartado II Mecanismo opcional de amplio rango que le permite a la máquina ser usada para necesidades específicas en cada aplicación. Este equipo es distribuido por Bonfiglioli, empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de micro fugas o derrames de envases. 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El software es de fácil operación e incluye utilidades tales como base de datos de los productos, reportes estádisticos, etc. La impresora es además instalada para imprimir los resultados de las pruebas y parámetros. La máquina incluye un sistema de autoprueba, donde la máquina cambia por si misma tan frecuentemente es deseado para asegurar el 100 por ciento de confiabilidad. Además tiene instalado un mecanismo de autolimpieza embolsada (ACP) por el que los compartimentos de prueba son limpiados automaticamente cuando ocurre cualquier derrame de una tira defectuosa eliminando así falsos rechazos. La salida puede fácilmente alcanzar las 120 tiras por minuto dependiendo del número de pruebas lo que la hace ideal para la mayoría de las líneas de operación BFS y FS a nivel mundial. También están disponibles modelos con laboratorio semiautomatico. Las especificaciones técnicas del PKVs 508 son las siguientes: Prueba de fugas de alta velocidad de las cintas de monodosis y envases farmacéuticos sellados Sistema de prueba basados en el “Método de bajo vacio” Velocidad de producción: arriba de 60 tiras/minuto Compatibilidad de envases: BFS, FS y tiras termoformadas Actuación: electroneumático Poder instalado: aproximadamente 3-8 Kw Consumo de aire: 100-150 Nl/min Sistema Autoprueba (calibración) Máquina que satisface los requerimientos GMP Cumple con la directiva CFR21 parte 11 Los documentos que la validadn son: Plan de proyecto de Calidad, QP Especificación funcional Especificación de diseño Especificación de diseño de software Protocolo FAT IQ a) Verificación de instalación b)Verificación de instalación de software OQ a) Verificación funcional Especificaciones funcionales de la interfaz de la operación de la máquina Reportes de prueba IQ/OQ Las ventajas que este equipo presenta son: Indestructible, análisis rápido y exacto 100 por ciento de control y no estadístico Detección de fugas homogéneas Fácil validación y certificado de fugas Embolsado automatico de limpieza para evitar falsos rechazos Ninguna alteración de las caracteristicas del producto Fácil acceso y limpieza Consumo de baja energía Exhibición, grabación e impresión de los resultados de prueba Para obtener mayor información sobre Bonfiglioli Engeering y la diversidad de equipos que ofrece, haga click aquí.   10-Mayo-2006 BONFIGLIOLI PHARMA presenta nuevo equipo de inspección visual para viales         Por:  Boletin Bonfiglioli  /  Fuente:  QuimiNet   BONFIGLIOLI PHARMA presenta nuevo equipo de inspección visual para viales Bonfiglioli Pharma siempre buscando ofrecer soluciones efectivas para nuestros clientes, a través de un concepto de todo-en-uno. Por ello, Bonfiglioli Pharma estará demostrando su innovador y completamente validado sistema de inspección visual PK-vis durante Achema 2006 en Frankfurt. El PK-vis es un equipo en línea que lleva a cabo inspección de partículas, inspección de cosméticos e inspección de nivel de llenado. Este modelo puede ser diseñado para trabajar a niveles de 140 cpm a 250 cpm y está totalmente computarizado utilizando un SCADA HMI. Está equipado con un software de uso sencillo que incluye utilerías como varios niveles de claves, base de datos de productos, reportes estadísticos, etc. También se le puede instalar una impresora para imprimir los resultados de las pruebas y los parámetros. Los viales defectuosos son automáticamente rechazados. El equipo está diseñado para ser fácilmente instalado en líneas de producción existentes con diseños de área compactos de 1.2m por 1.5m. El PK-vis puede ser diseñado como un equipo combinado que también haga pruebas de fugas. 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