Prueba de esterilidad II

Segunda parte

La prueba de esterilidad tiene fundamento en la detección de formas viables de microorganismos, en medios de cultivo adecuados para el crecimiento de bacterias, hongos y levaduras que se encuentran como contaminantes en productos estériles.

Procedimiento de una prueba de esterilidad

Certificación de las propiedades nutritivas de los medios de cultivo

A una muestra representativa de cada medio estéril, inocular 1mL de una suspensión que contenga de 10 a 100 UFC/mL de cada una de las cepas de microorganismos que se mencionan en la tabla 1. Corroborar la cantidad de microorganismos inoculados, realizando una cuenta viable en placa. La prueba satisfactoria, si durante el periodo de incubación de 7 días a la temperatura indicada se presenta crecimiento evidente del microorganismo. Esta prueba puede realizarse simultáneamente con la prueba de esterilidad del medio de cultivo, incubando una cantidad representativa de envases conteniendo el medio durante 7 días a las temperaturas indicadas en la tabla 1.

Determinación de inhibidores microbianos

Antes de realizar por primera vez la prueba de esterilidad a un producto, determinar la presencia de inhibidores microbianos en el mismo. Cuando se utilice el método directo, el procedimiento es el siguiente: preparar suspensiones de microorganismos que contengan de 10 a 100 UFC/ml a partir de un cultivo de 24 horas de las cepas de los microorganismos mencionados en la tabla 1. Inocular con 1ml de cada una de las suspensiones preparadas a los tubos conteniendo el medio de cultivo. Adicionar el producto en prueba a la mitad de los tubos con medio inoculado. Incubar los tubos a la temperatura apropiada durante al menos siete días.

Tabla 1. Cepas de microorganismos

Tabla 2. Selección de número de muestras

Para líquidos (mL)

Para sólidos (mL)

Interpretación de resultados

Examinar los tubos en la prueba a los tiempos establecidos. Si no se observa turbiedad o crecimiento debidos a desarrollo microbiano, el producto cumple con los requisitos de la prueba de esterilidad. Si se observa crecimiento microbiano, pero hay evidencia de contaminación accidental o los tubos testigo se encuentran contaminados, la prueba es descartada y debe repetirse con el mismo número de muestras.

Si se observa crecimiento o turbiedad debido a crecimiento microbiano y los tubos testigo pasan la prueba, realizar tinción de Gram para observar morfología microscópica y repetir la prueba con el doble de muestras, utilizando las mismas condiciones que la primera prueba. Si no se observa crecimiento microbiano al término del periodo de incubación de la segunda prueba, pero se muestra que se demuestra que se utilizó una técnica inadecuada, la segunda prueba se invalida y se repite. Si se observa crecimiento microbiano y la técnica empleada fue satisfactoria, se realiza tinción de gram y si la morfología microscópica es la misma que en la primer prueba, el producto no cumple con la prueba de esterilidad.

La prueba de esterilidades es muy importante para la liberación de un lote de producto terminado, para la cual la esterilización de los medios es el paso más importante, ICLAB, S.A. de C.V., cuenta con personal capacitado para poder brindar servicio de validación a autoclaves y diferentes equipos de laboratorio.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

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LA BURBUJA DE AIRE SELLADO (Sealed air)

La burbuja es un material plástico flexible y transparente usado comúnmente para embalar artículos frágiles. Las bolsitas llenas de aire y espaciadas que sobresalen (burbujas) proporcionan amortiguación a los artículos delicados o frágiles protegiéndolos de maltratos, rupturas o pequeños golpes a sus productos.

Este tipo de material de empaque es utilizado principalmente en el mundo industrial de muebles, artesanías, equipos de computo o electrónicos así mismo en la transportación de diferente maquinaria industrial.

Ideal para embalajes, dada a su alta resistencia y ligereza proporciona seguridad, ahorro y rendimiento en la protección de sus productos ya que tiene la capacidad de retener el aire (burbuja hermética), esta barrera minimiza la perdida de aire asegurando un rendimiento amortiguados de larga duración y también su reutilización.

Contamos con rollos en presentaciones de 1.22 m de ancho por diferentes metros lineales dependiendo del tipo de burbuja que se requiera.

Burbuja más común:

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¿Por qué preferir la tecnología radar para la medición de nivel?

En la industria, la medición de nivel es muy importante, desde el punto de vista del funcionamiento del proceso, así como en el balance adecuado de materias primas o de productos finales.

La tecnología de radar ofrece importantes ventajas en la medición de nivel. La tecnología sin contacto directo requiere poco mantenimiento, por lo que el radar es una elección rentable junto con la tecnología TDR, y otros instrumentos de contacto directo.

La tecnología radar es ideal en aquellas aplicaciones de medición de nivel de líquidos, pastas, lodos, materiales pulverizados y sólidos.

Pero, ¿por qué preferir la tecnología radar para la medición de nivel?

La respuesta es sencilla: La tecnología radar es insensible a los cambios en:

Ventajas de la tecnología radar en la medición de nivel

Aplicación de la tecnología radar en la medición de nivel

Ideal para la medición de:

Hycontrol Ldt., ofrece una amplia gama de tecnologías de nivel, desde un simple flotador, hasta un detector de nivel sonar de multi-interfase. La tecnología de nivel de Hycontrol incluye: hélices, conductividad, capacitancia, admitancia, vibratorio, microonda, flotadores, ultrasónico, radar, TDR, a través de pared e hidrostático.

Dynamic Consultant es representante en México de Thermo Fisher SCIENTIFIC Inc., Hycontrol Ldt., Heath Consultants Inc., Grey Line Instruments Inc., líderes en tecnología ultrasónica, le ofrece la llave de acceso para hacer más eficiente la medición de flujo y de nivel así como la detección de fugas.

Dentro de la gama de los equipos de medición de nivel tipo radar, se encuentran los siguientes:

FMCW: Onda continúa de frecuencia modulada, por sus siglas en inglés de: Frequency Modulated Continuous Wave

Radar FMCW Reflex VG5XX 10GHz

Radar FMCW Reflex VG7 26GHz

Radar FMCW Reflex VG Series de dos y cuatro antenas

Los productos Radar FMCW de la Serie Reflex VG no son afectados por la presión, temperatura, viscosidad, vacío, espuma, polvo o los cambios en la constante dieléctrica. Pueden medir virtualmente cualquier producto en modo Directo o TBF que utiliza cualquier guía de onda, antena tipo vara y tipo bocina.

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