Surfactantes - Solubilizantes para soluciones orales y soluciones inyectables, Surfactantes - Solubilizantes para soluciones orales y soluciones inyectables
Cajaplax abre nueva planta de Envases en Guadalajara, México
Envases de PET, PE, PP, PC y otros plásticos
Por: ASV / Fuente: Boletín QuimiNet.com
Cajaplax abre nueva planta de Envases en Guadalajara, México
La empresa mexicana Cajaplax, S.A. de C.V. arrancó operaciones
en abril pasado en su nueva planta de Envases en Guadalajara. En entrevista
para QuimiNet.com, el Ing. Gerardo Noriega, Director Comercial de la empresa
indicó que el arranque de esta planta responde a un mercado en crecimiento
y con necesidades cada día más especializadas, así como
al interés de la empresa de estar siempre a la vanguardia.
El Ing. Noriega explicó que la empresa se encuentra en un proceso de
expansión tanto geográfica como de nuevas tecnologías,
lo que le permitirá ofrecer a sus clientes mayor calidad en el servicio
y capacidad de producción, así como más y mejores productos
para sus clientes.
Al respectó comentó que la empresa no solo busca incrementar
su capacidad y participación de mercado, sino ampliar su portafolio de
envases y soluciones, para lo cual cuenta ya con nuevas tecnologías para
diseño y fabricación de envases en PET, PP (polipropileno), PE
(polietileno), PC (policarbonato) y algunos otros plásticos especiales
para fabricar envases exclusivos y genéricos en Inyección - Estirado
Soplado y Extrusión -Soplo.
CAJAPLAX manufactura desde hace más de 30 años Envases
Plásticos para las industrias Farmacéutica, Alimenticia, Química
y Cosmética, principalmente. Si usted desea conocer más sobre
Cajaplax y sus productos, favor dar clic aquí.
04-Enero-2001
Buscarán soluciones al problema de Tabasco
Fuente: Intélite
El titular de la Segob Santiago Creel Miranda y dirigentes del PRI, PAN y PRD se reunieron en busca de soluciones a las diferencias políticas que se viven en Tabasco, donde hay dos gobernantes priistas interinos Enrique Priego Oropeza y Adán Augusto López. Al respecto, Vicente Fox descartó ejercer por ahora su facultad de proponer una terna para que el Congreso de la Unión designe un gobernador interino.
04-Enero-2001
Buscarán soluciones al problema de Tabasco
Fuente: Intélite
El titular de la Segob Santiago Creel Miranda y dirigentes del PRI, PAN y PRD se reunieron en busca de soluciones a las diferencias políticas que se viven en Tabasco, donde hay dos gobernantes priistas interinos Enrique Priego Oropeza y Adán Augusto López. Al respecto, Vicente Fox descartó ejercer por ahora su facultad de proponer una terna para que el Congreso de la Unión designe un gobernador interino.
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¿Son seguros los envases plásticos para hornos de microondas?
Justificación
En todos los casos es importante que el consumidor esté informado, y ejerciendo ese derecho solicite al vendedor o distribuidor de los recipientes, las instrucciones de uso y la constancia de su aprobación por la autoridad sanitaria competente, por ejemplo el INAL (Instituto Nacional de Alimentos) o el SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria), entre otras; en caso de que esta información no figurara en el rótulo. Todos los materiales plásticos en contacto con alimentos deben ser aptos sanitariamente, cumpliendo en el ámbito del MERCOSUR los requisitos de la Legislación vigente, incorporada al Código Alimentario Argentino. Si esto ocurre, no existe riesgo alguno asociado al uso de materiales plásticos en contacto con alimentos para una aplicación en particular.
Introducción
Los hornos de microondas surgieron como una alternativa al horno convencional ya que el tiempo requerido para el calentamiento del alimento y el consumo de energía son mucho menores. Muchas de las consultas a INTI-Plásticos en este tema, provienen de usuarios que reclaman por recipientes plásticos que, o no son adecuados para el calentamiento en horno de microondas, o son usados en forma incorrecta o no se sabe cómo usarlos, tanto porque no se siguen las instrucciones de uso, como porque el artículo carece de las mismas, o éstas son incompletas. También es importante verificar la aptitud sanitaria de estos recipientes, sobre todo en lo que respecta a los posibles efectos de las microondas sobre la migración de componentes no poliméricos de los plásticos. Por ello, en el marco del Proyecto de aptitud sanitaria de INTI -PLASTICOS, y de un trabajo conjunto con la Universidad Simón Bolívar de Venezuela, se estudió el efecto del uso repetido del horno de microondas en muestras de recipientes alimentarios utilizados en el hogar (tomados del mercado). Se seleccionaron muestras de un mismo material polimérico (polipropileno), rotuladas como aptas para uso en freezer y horno de microondas (M1), y muestras sin especificaciones en el rótulo (M2). Se evaluó el efecto del uso repetido del horno microondas:
- cuantificando la migración de componentes del envase en simulantes de alimentos
- estudiando la variación de propiedades mecánicas.
Metodología
1. Cuantificación de la migración total de componentes del envase en simulantes de alimentos según la metodología de la Resolución GMC 36/92 del MERCOSUR.
2. Variación de propiedades mecánicas. Las muestras se evaluaron estudiando la variación de la resistencia a la tracción del material[1] y la dureza Shore D[2].
Resultados
1. Los resultados de migración total fueron menores que los límites establecidos por el Código Alimentario Argentino (Cap. IV) y la Legislación MERCOSUR. Los valores de migración total en la muestra M2 disminuyeron con las repeticiones.
2. Evaluación de las propiedades mecánicas: De los resultados obtenidos en el ensayo de tracción se desprende que si bien existen para ambas muestras una ligera fluctuación en los valores de resistencia a la tracción, los valores de elongación a rotura se mantienen prácticamente constantes. Debe tenerse en cuenta que es justamente la variación de la elongación a la rotura el parámetro que suele evidenciar en forma más clara los procesos de degradación que ocurren en un material polimérico. En cuanto a los resultados obtenidos de la medición de dureza Shore D se observa en la muestra (M1) una tendencia a aumentar con el número de repeticiones, lo que indicaría una posible rigidización del material. Esta idea se ve reforzada por el hecho de que los envases presentaron pequeñas fisuras en el punto de inyección. Los valores de dureza Shore D de la muestra (M2) se mantienen constantes hasta la tercera repetición, pero al aumentar el número de repeticiones este valor disminuye lo que podría ser un indicio de una plastificación del material en la superficie.
Conclusiones
Los valores de migración total hallados cumplen los límites de la Resolución GMC 56/92 del MERCOSUR. La disminución de la migración con el uso repetido concuerda con resultados previos [3].
En cuanto a la incidencia del uso del microondas en las propiedades mecánicas puede inferirse que al aumentar el número de repeticiones comienzan algunas alteraciones de tipo superficial que no afectan a la totalidad del espesor del envase. No se comprueban en este sentido diferencias entre los envases rotulados comercialmente como microondeables (M1) y los no rotulados (M2).
Sobre la base de estas conclusiones se propuso a la Comisión Nacional de Alimentos, que funciona en el ámbito del INAL-ANMAT y al Grupo ad-hoc envases y materiales en contacto con alimentos del MERCOSUR, la necesidad de legislar sobre la rotulación de este tipo de recipientes, en particular, así como de los demás utensilios de uso en el hogar en general, promoviendo además, la capacitación del consumidor en su correcto uso.
¿Es cierto lo de la dioxina y el horno de microondas?
Según los especialistas, las dioxinas forman una familia de 210 compuestos, de los cuáles 17 son considerados tóxicos, y no biodegradables. La principal forma de que el cuerpo humano llegue a absorber estas dioxinas, es a través de la grasa consumida.
Las dioxinas pueden ser producidas por la quema de plásticos, especialmente el PVC, pero no existe ningún estudio científico respecto a la creación de las mismas a partir de los productos plásticos empleados en los hornos de microondas.
La FDA (Food and Drug Administration, Dirección de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos), organismo contralor de todo lo relacionado con los alimentos y la salud humana, afirma que cualquier dioxina que pueda ser transferida a la comida por este medio (contacto directo con un envase plástico), es mínima, y dentro de los límites de tolerancia.
Por otra parte, se recomienda que siempre se utilicen productos preparados para su uso en hornos de microondas, como recipientes de vidrio, etc.
Los plásticos que cubren las comidas calientes, están hechos para un solo uso. Dentro de esos límites, jamás han demostrado tampoco, indicios de que lleguen a liberar las dioxinas.
Las pocas referencias concretas a las dioxinas y las microondas, se encuentran en una publicación de la FDA, y están relacionadas con ciertos recipientes de papel usados por algunos alimentos preparados para su calentamiento en hornos de microondas, y también en los envases de leche hechos en cartón. En ellos, los niveles de dioxinas se mostraron como seguros.
De acuerdo lo que afirma la U.S. Environmental Protection Agency (la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos), las dioxinas pueden ser tanto naturales como artificiales.
Las hechas por el hombre, son liberadas a la atmósfera desde fuentes como la quema de basura, o de distintos tipos de combustibles como madera, carbón o petróleo, y también por ciertos tipos de procesos químicos.
Todas las personas han sido expuestas a estos niveles bajos de dioxinas, y ello seguirá ocurriendo, sin que haya indicios de problemas de salud. Si esos niveles aumentan, entonces podrían tener relación con algunos trastornos conocidos, aunque los estudios sobre esto último sólo se han hecho con animales.
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Referencias
[1] Norma ASTM D 638
[2] Norma ASTM D 2240
[3] A. Ariosti. “Aptitud sanitaria de botellas de PET retornables para bebidas gaseosas”. En: “Migración de componentes y residuos de envases en contacto con alimentos”, R. Catalá y R. Gavara, eds. Instituto de Agroquímica y Tecnología de Alimentos, Valencia, España, 2002, págs. 233-247.
El
estudio de soluciones farmacéuticas es esencial
para el farmacéutico y puede ser, ocasionalmente,
algo complejo. Además de considerar la conveniencia
terapéutica de la droga, el farmacéutico
debe considerar muchos factores con respecto a los aspectos
químicos y físicos del producto. ¿Es
la droga soluble en un solvente aceptable? ¿Es
químicamente estable en la solución y
por cuánto tiempo? ¿Son dos o más
solutos químicamente y físicamente compatibles
en la solución? ¿Cómo afectarán
al producto los cambios en temperatura, pH o exposición
ligera? ¿El producto se debe preservar, proteger,
o dar sabor y cómo? ¿Cómo debe
el producto ser empaquetado y almacenado?
Muchas soluciones orales no se producen comercialmente
porque son inestables o tienen una vida de anaquel corta
o se utilizan en una población paciente tan pequeña
que son improductivas para producirse comercialmente.
DEFINICIÓN
Una
solución es un sistema termodinámico estable,
monofásico integrado por 2 o más componentes,
uno de los cuales se disuelve totalmente en el otro.
La solución es homogénea dado que el soluto
(o componente dispersado) se dispersa a través
del solvente en partículas de tamaño molecular
o iónico. En su definición más
amplia, una solución es una mezcla homogénea
de sólidos, líquidos, y/o de gases. En
lo sucesivo se restringirá nuestra definición
de soluciones farmacéuticas a aquéllas
integradas por un sólido, un líquido,
o un gas disuelto en un solvente líquido.
La
asignación de los términos soluto y solvente
es arbitraria. Generalmente, el soluto es el componente
presente en cantidad más pequeña y el
solvente es el componente mayor en cantidad y líquido.
Los solutos farmacéuticos pueden incluir componentes
de la droga, agentes saborizantes, colorantes, conservadores
y estabilizadores o sales buffer (tampón). El
agua es el solvente más común para las
soluciones farmacéuticas, pero el etanol, la
glicerina, el glicol del propileno, el alcohol isopropílico
y otros líquidos también se pueden utilizar
dependiendo de los requisitos del producto. Para ser
un solvente apropiado, el líquido debe disolver
totalmente la droga y otros ingredientes sólidos
en la concentración deseada, debe ser no tóxico
y caja fuerte para la ingestión o el uso tópico,
además de estéticamente aceptable al paciente
en términos de aspecto, aroma, textura, y/o gusto.
CLASIFICACIÓN
EN FUNCIÓN DE LA SOLUBILIDAD
La
solubilidad de una droga es la expresión de la
cantidad de la misma que se pueda mantener en la solución
en un solvente dado a una temperatura y presión
dadas. Se expresa generalmente como el número
de los mililitros del solvente requeridos para disolver
1 gramo de la droga. Entender la solubilidad de una
droga es crítico en la formulación de
soluciones. Este asunto será cubierto con más
profundidad en un último ejercicio.
Una
solución saturada es la que contiene la cantidad
máxima de soluto que el solvente es capaz de
acomodar a temperatura y presión ambientales.
La solución sobresaturada es la que contiene
una cantidad más grande de soluto que aquélla
que el solvente puede acomodar normalmente a esa temperatura
y presión, por lo que queda soluto sin disolver.
Generalmente se le obtiene preparando una solución
saturada a una temperatura más alta, filtrando
el exceso de soluto y reduciendo la temperatura. Las
soluciones saturadas y sobresaturadas son poco estables
y tienden a precipitar exceso de soluto bajo condiciones
menos que perfectas (por ejemplo cuando está
refrigerado o sobre la adición de otros componentes).
CLASIFICACIÓN
EN FUNCIÓN DEL TAMAÑO MOLECULAR DEL SOLUTO
En
ocasiones las soluciones se clasifican en función
del tamaño molecular del soluto. Las soluciones
micromoleculares consisten de moléculas o iones
dispersos con tamaño de 1-10 A (peso molecular
< 10.000). Las soluciones macromoleculares (peso
molecular > 10,0000) presentan solutos en verdadera
solución, pero el tamaño de las partículas
de soluto es tan grande, que no pueden ser esterilizadas
por filtración. Las soluciones son también
muy viscosas, y se pueden utilizar como agente de espesamiento
para otras formas de dosificación dispersas.
Entre las soluciones macromoleculares más comunes
se incluyen las que contienen acacia, metilcelulosa
y otros derivados de la celulosa, y las que contienen
proteínas tales como albúmina.
TIPOS GENERALES DE SOLUCIONES ACUOSAS
Las
soluciones acuosas son las más frecuentes de
entre las soluciones orales. Las drogas se disuelven
en agua junto con cualquier conservador, o sal necesarias
para el “buffering”. Al preparar soluciones
farmacéuticas debe usarse siempre agua destilada
o purificada.
Los
siguientes son ejemplos de soluciones farmacéuticas
acuosas:
-
Jarabes: son soluciones concentradas, viscosas, azucaradas
y acuosas que contienen menos de 10% de alcohol ( por
ejemplo el jarabe USP, jarabe de cereza silvestre USP.)
- Aguas aromáticas: son soluciones saturadas
de aceites volátiles en agua y que se utilizan
para proporcionar un sabor o un aroma agradable, ( por
ejemplo el agua de hierbabuena USP. )
- Mucílagos: son soluciones macromoleculares
gruesas, viscosas producidas dispersando gomas vegetales
en agua. Se utilizan comúnmente como agentes
de suspensión o espesamiento (por ejemplo el
mucílago del acacia o el de tragacanto).
- Ácidos acuosos: son soluciones acuosas diluídas
de ácidos (generalmente < 10%), ( por ejemplo
HCl diluido USP.)
USO FARMACÉUTICO DE SOLUCIONES
Las
soluciones tienen una amplia variedad de aplicaciones
en la industria farmacéutica para uso terapéutico,
como vehículos para los productos orales, parenterales,
tópicos, oticos, oftálmicos, y nasales.
También se utilizan como excipientes, buffers,
conservadores y como agentes de suspensión para
una variedad de formas de dosificación líquida.
Las soluciones concentradas en inventario sirven a menudo
como componentes de productos preparados extemporáneamente.
Las soluciones de prueba también desempeñan
un papel importante en el análisis de productos
farmacéuticos de todo tipo.
05-09-2005
Soluciones para evitar la emisión de polvos a nivel planta
Por: Boletin de Prensa /
Fuente: QuimiNet |
Sectores relacionados:
Alimenticia, Farmacéutica |
Productos y Servicios relacionados:
Ambiental
Soluciones para evitar la emisión de polvos a nivel planta
La emisión de polvos en la Industria de Proceso de Sólidos es crítica, sobre todo en industrias donde se procesan materiales de alto costo, tóxicos o de difícil manejo. El mantener a los operadores lejos del contacto de estos materiales, es motivo de preocupación por las complicaciones que pudieran ocasionarles a largo plazo. Es por esto, que surge la necesidad de reducir las emisiones de materiales para así proteger el ambiente a nivel planta y la salud de los operadores, así como para disminuir las perdidas de productos de alto valor comercial.
El polvo proveniente de cualquier fuente que no sea una chimenea, es denominado “fugitivo”, debido a que no se descarga en el ambiente en una corriente de flujo confinado. La generación del polvo se debe a la pulverización y la abrasión de los materiales en la superficie al aplicar una fuerza mecánica a través de diversos implementos y por el arrastre de partículas de polvo por la acción de corrientes turbulentas de aire.
Una medida preventiva para la contención de los polvos fugitivos a nivel planta, es la Tecnología de Contención, la cual es usada para mantener los polvos fugitivos dentro de los niveles de emisión y reducir la exposición a estos de los operadores y sitios de manufactura.
Existen 5 niveles de contención de polvos, para los cuales son necesarios distintos tipos de sistemas de protección. Dependiendo de la industria y su aplicación existen sistemas de protección para los diferentes niveles de contención requeridos. Se han desarrollado una serie de equipos y opciones de sistemas integrados para cumplir con el criterio de la contención exigidos por diferentes aplicaciones e industrias .
Tecnología de Contención
Tipos de Equipo
Descripción
Nivel de Contención 1 (500 – 1 000 μg/m 3 )
Cabezas inflables con sistema de llenado automático
Están diseñados para proporcionar todas las ventajas de un máximo almacenamiento (y la recuperación cuando aplique) de las emisiones de polvo y productos de contaminación sin las dificultades comunes de una bolsa o un contenedor de llenado.
Sistemas de Llenado y Pesado
Controla el peso exacto, mantiene los más altos niveles de higiene, eliminación del polvo y la integridad del producto. La extracción de este equipo remueve las emisiones de polvo de forma que el operador tenga una mayor seguridad ante los productos peligrosos en el ambiente. El sistema de llenado completo incluido en este sistema, reducen la contaminación potencial del exterior, la cual, combinada con un sistema opcional de gas inerte, asegura la calidad de los productos sensibles o degradables. Este equipo puede ser usado en lugar o además del anterior.
Nivel de Contención 2 (100 – 500 μg/m 3 )
Equipo de Manejo de Cuñetes
Este tipo de equipos disminuye prácticamente a cero la exposición del operador con los polvos. El equipo está diseñado para ofrecer una transferencia segura del producto. Puede ser integrado con las cabinas de Flujo Descendente, de Flujo Laminar o solo. Adicionalmente se puede integrar a cajas enguantadas y filtros tipo HEPA.
Cabinas de Flujo Laminar Horizontal
Se considera un controlador, a través de un flujo de aire no turbulento (flujo laminar), asegura la buena protección del operador contra el polvo y humo. Están diseñados individualmente con sistemas integrales de ventilación con el equipo dividido por zonas según la clasificación del área.
Sistemas de Cabinas de Flujo Laminar
La circulación de aire no turbulenta asegura seguridad ambiental adicional y la buena protección del operador contra el polvo y humo. El aire es extraído por la parte posterior de la cabina, diseñada para dar una fuerza laminar del aire de 0.5 m/s y así crear una circulación de aire no-turbulenta, separando cualquier emisión del producto del área y del operador de trabajo. Al igual que el anterior, están diseñados con sistemas integrales de ventilación con el equipo dividido por zonas según la clasificación del área.
Cabinas de Pesaje
El tambor o el barrilete automático y manual ofrecen transferencia segura del producto, además la protección total del operador se asegura con la elevación automatizada del contenedor. Con el propósito especifico de manejar los polvos y gránulos altamente peligrosos, el polvo libre llega a la cabina, la cual está diseñada para inclinarse y descargarse en cajas, bolsas y tambores, de forma segura e higiénica. El diseño modular permite el manejo de una amplia variedad de contenedores dentro o fuera de los filtros, manteniendo el producto en el contenedor integro, especialmente cuando el manejo es de materiales caros o peligrosos.
Nivel de Contención 3 (25 – 100 μg/m 3 )
Cabinas de Flujo Descendente con Recirculación
Alcanzando un rendimiento mínimo de filtración del 99.99%, se utilizan las cabi
