Astra Zeneca PLC ha lanzado la versión genérica de su propio medicamento para el asma en niños Pulmicort Respules después de que la Food and Drug Administration (FDA) la aprobara aún cuando esto facilitará el camino a su rival Teca Pharmaceutical Industries Ltd.
El fabricante de medicamentos, ubicado en Londres, ya había documentado una orden de restricción temporal para el lanzamiento de Teva hasta que la patente existente sea impugnada en una corte establecida en Estados Unidos, alegando que las bajas ventas podrían alterar su beneficio por acción por debajo de lo pronosticado.
Teva, ubicada en Israel, anunció que inicio los envíos de Pulmicort Respiles inmediatamente después de que recibió la aprobación por parte de la FDA, a pesar del caso en curso de incumplimiento de patente por parte de AstraZeneca.
La decisión de Teva de lanzar la versión genérica de “alto riesgo” sin esperar el termino del caso, el cual está programada para entrar a juicio el 12 de enero de 2009, significa que podría terminar pagando tres veces los daños si AstraZeneca gana la patente en disputa.
AstraZeneca tomó represalias al solicitar una orden de restricción temporal intentando detener el lanzamiento de Teva, agregando que había firmado un acuerdo de abastecimiento y distribución con Par Pharmaceutical para comenzar los envíos de su versión genérica al recibir la aprobación.
Las patentes que cubre el Pulmicort Respules expiran en el 2018 con una exclusividad pediátrica que se extiende hasta el 2019.
