El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfonos de Grupo Milésima.

O bien haga contacto directo con Grupo Milésima, para solicitar mayor información sobre el servicio de mantenimiento industrial que ofrecen.

Outsourcing de manufactura de productos químicos

El outsourcing de manufactura, también conocido como tercerizado, maquila o manufactura por contrato consiste en el desprendimiento de la actividad de manufactura de un producto a un tercero especializado.

Se trata de una modalidad según la cual otra compañía es contratada para hacerse cargo de una parte del negocio. La compañía delega la gestión de uno de sus procesos o servicios a un prestador externo con el fin de reducir costos, agilizarlo u optimizar su calidad.  Esta modalidad también transfiere los riesgos inherentes al proceso a un tercero que cuenta con experiencia y seriedad en el área.

La industria química es una industria que permite este tipo de actividades ya que para muchos de sus procesos se requiere equipo, experiencia y economías de escala que pueden atenderse con la maquila.

Para el outsourcing de químicos como biocidas, fosfonatos, cuaternarios de amonio, poliaminas, amidas, carbamatos, ácidos, álcalis, antiespumantes, reacciones de aminas y esterificaciones una excelente opción es Buckman Laboratories.

Buckman Laboratories es un fabricante de químicos especiales certificado por ISO  para  uso en pulpa y papel, tratamiento de aguas y la industria de piel. Con sede en Memphis, Tennessee, EUA., la compañía tiene una presencia global en más de 90 países alrededor del mundo atendiendo a clientes en cada continente.

La planta industrial de Buckman Laboratories en el estado de Morelos en México tiene una capacidad instalada para fabricar y/o maquilar más de 1,500,000 de litros o kilogramos de producto al año. La empresa realiza mezclas y reacciones en nueve tanques de proceso de diferentes capacidades con volúmenes de producción que oscilan de 2,000 hasta 16,000 litros.

El proceso de Producción es controlado mediante un sistema automático llamado Yokogawa DCS de control distribuido. Y la empresa está certificada bajo un sistema integral adoptando las Normas ISO9001-Calidad, ISO14001-Ambiental y OHSAS18001-Seguridad y Salud Ocupacional. Además cuenta también con la Certificación de Industria Limpia expedida por SEMARNAT.

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Válvulas para uso industrial

Una válvula es definida como un dispositivo que regula el paso de líquidos y gases en uno o varios tubos o conductos. Es un aparato mecánico con el cual se inicia, detiene o regula la circulación de líquidos o gases mediante una pieza movible que abre, cierra u obstruye en forma parcial uno o más orificios o conductos.

Las válvulas son consideradas unos de los instrumentos de control más esenciales en la industria. Gracias a su diseño y materiales, las válvulas pueden abrir y cerrar, conectar y desconectar, regular, modular o aislar una enorme serie de líquidos y gases, desde los más simples hasta los más corrosivos o tóxicos.

Pueden existir diversos tamaños de válvulas, desde una fracción de pulgada hasta 30 ft (9m) o más de diámetro. Tienen la característica de soportar presiones desde el vació hasta más de 20,000 lb/in² (140Mpa) y temperaturas desde las criogénicas hasta 815 °C.

Válvulas Especializadas S. A., es una compañía mexicana que cuenta con la filosofía de proporcionar a sus clientes, productos de la mejor calidad y con el mejor servicio del mercado. Cuentan con el personal especializado para proporcionar la asesoría en relación a selección, instalación, operación y mantenimiento de materiales y equipos ya que cuentan con 15 años de experiencia en el medio de la tubería y válvulas, lo que le permite estar a la vanguardia de todas las novedades que se producen.

Dentro de su gama de productos se encuentran:

Válvulas

Tubería

Conexiones

Bridas

Especialidades

Válvulas Especializadas S. A., además es especialista en sistemas de contra incendio y abasto de plantas de tratamiento de aguas.

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O bien, haga contacto directo con Válvulas Especializadas para solicitar mayor información sobre sus productos, dando clic en el producto de su interés.