Innovaciones en láminas para productos farmacéuticos
Los blisters son láminas rígidas transparentes, termoformables para contener alimentos y medicinas. Envasar productos farmacéuticos en blisters es la decisión más adecuada, ya que presenta importantes ventajas:
- Los blister garantizan que el producto esté protegido contra el vapor de agua y los gases. Esto significa que se puede conservar durante más tiempo sin que pierda su eficacia.
- Tienen una mejor relación calidad-precio.
- Ayudan a sus clientes, ya que garantizan las dosis fijadas y ayudan a conseguir la mayor efectividad del producto.
- Son prácticos y fáciles de usar. Existen soluciones especialmente diseñadas para la tercera edad y para que no puedan ser manipuladas por los niños.
Klöckner Pentaplast (KP) fabrica la gama de láminas para envasado de productos farmacéuticos más amplia del sector, desde láminas monocapa hasta láminas y laminados de barrera con altas prestaciones.
KP fabrica todas sus láminas en un ambiente controlado que satisface las normativas más exigentes. Las láminas cumplen o superan las normativas de la FDA de los Estados Unidos, la HPB de Canadá, la Ph. Eur. Europea, la SFDA china y otros organismos internacionales.
- Expedientes #3764 y #14708 de la FDA para medicamentos
- Expediente #8933 de la HPB para medicamentos
- European Pharmacopeia
- SFDA (Agencia China de Alimentación y Medicamentos)
Las innovaciones de KP mejoran los materiales para ofrecer un rendimiento mejor y una reducción de costos totales de producción.
Los productos que KP, ofrece, son:
- Pentapharm® alfoil® SG
- Pentapharm® BlisterPro®
- Pentapharm® ACLAR® S03
- Pentapharm® ACLAR® G03
- Lámina delgada Pentapharm® BAREX®
Las innovadoras láminas Pentapharm® alfoil® SG ofrecen mejores prestaciones. Esta nueva formulación de PVdC reduce el coeficiente de fricción y mejora considerablemente las propiedades deslizantes de la lámina, lo que se traduce en numerosas ventajas:
- Las láminas Pentapharm® alfoil® SG dan un mejor rendimiento en las máquinas de procesamiento.
- No se bloquean en las placas de precalentamiento, lo que significa un flujo de material más constante durante el proceso de termoconformado. A su vez, la mayor uniformidad del termoconformado produce cavidades con un mayor nivel de barrera.
- No es necesario ningún recubrimiento especial para las herramientas, las placas de precalentamiento o las superficies de los moldes.
- Se consigue un llenado más eficaz con pastillas y gel/gel blando.
- La separación es considerablemente más sencilla, tanto entre lámina y molde como entre los blisters.
- La lámina y los envases acabados tienen unas propiedades de planitud elevadas, lo que significa una mayor productividad al envasar los blisters y un aspecto más atractivo del producto.
Las láminas Pentapharm® alfoil® SG de Klöckner Pentaplast se pueden utilizar con todo tipo de productos farmacéuticos y nutracéuticos. Ofreciendo todas las formulaciones estándar de Pentapharm® alfoil®, con niveles de barrera contra el vapor de agua y el oxígeno entre moderado y ultra-alto.
- Estas láminas ofrecen un grado de barrera equivalente al de otros productos de PVdC.
- Todas las láminas Pentapharm® alfoil® SG cumplen las normativas en vigor y están incluidas en expedientes DMF (modificación de PVdC según las normativas de la FDA y otros organismos).
- Las láminas Pentapharm® alfoil® SG tienen las mismas temperaturas de termoconformado que las láminas monocapa de PVC, se procesan en equipos de PVC estándar y se pueden sellar contra todos los materiales compatibles con el PVC.
Este programa de simulación por ordenador analiza el proceso de termoconformado de envases blister mediante el método de los elementos finitos. El programa calcula la distribución del espesor de la lámina, el área superficial y estima los niveles de permeabilidad del molde a termoconformar. Estos cálculos permiten diseñar los blisters más adecuados en función de la forma del producto a envasar y el grado de protección deseado.
Este programa puede ser muy útil a ingenieros, técnicos y diseñadores de envases en proyectos muy diferentes, tanto para aplicaciones nuevas como ya existentes.
- Permite estudiar el efecto del diseño del molde, de los tipos de láminas a emplear y las condiciones de proceso antes de llevar a cabo experimentos reales.
- Evalúa mejoras de las propiedades de barrera en función de los moldes y láminas empleadas, lo que permite detectar relaciones causa-efecto y posibles limitaciones.
- Indica cuáles son las posibilidades con relación a la cavidad de termoconformado y el diseño del equipo, teniendo en cuenta las limitaciones y requisitos que imponen la forma del blister y el grado de protección que se pretende conseguir.
- Los cálculos de distribución de espesores proporcionan valores con una precisión superior al 10% en relación con los valores medidos, tanto en piezas termoconformadas como en piezas formadas a presión.
- Facilita la selección de láminas y los servicios de soporte técnico.
Pentapharm® ACLAR® S03 es una lámina de barrera especialmente diseñada para conseguir mayores ciclos de producción. Es perfecta para productos farmacéuticos y nutracéuticos que requieren un rendimiento elevado y una alta barrera contra el vapor de agua.
Pentapharm® ACLAR® S03 es el único laminado con ACLAR® que tiene una estructura simétrica de tres capas (PVC/ACLAR®/PVC). Las láminas simétricas aumentan las propiedades de planitud de los envases acabados, lo que significa una mayor productividad tanto en líneas de envasado blister como en otras aplicaciones, incluyendo el sellado contra el PVC.
Esta lámina de tres capas proporciona un nivel de barrera contra el vapor de agua mayor que las estructuras no simétricas.
Tiene las mismas temperaturas de termoconformado que las láminas monocapa de PVC. Los recubrimientos de PVC reducen el coeficiente de fricción, lo que elimina posibles bloqueos en las placas de precalentamiento y mejora el flujo de material durante el proceso de termoconformado.
Se procesa en equipos de PVC estándar, se puede sellar con todos los materiales compatibles con PVC y permite el sellado ultrasónico contra láminas de PVC sin recubrimiento.
Pentapharm® ACLAR® S03 se ofrece en todas las formulaciones estándar de ACLAR®, con niveles de barrera contra el vapor de agua entre moderado y ultra-alto.
Este laminado de tres capas (PVC/PE-EVOH/ACLAR®) ofrece un nivel de barrera contra el oxígeno imposible de conseguir con estructuras Pentapharm® ACLAR®. Eso hace que sea una alternativa válida y de bajo coste a los materiales basados en aluminio. Permite fabricar envases más pequeños con un consumo menor de material y un coste más bajo por pieza de envase en comparación con los envases de conformado en frío basados en aluminio.
Pentapharm® ACLAR® G03 está indicado para productos que requieren un nivel de barrera contra el oxígeno y el vapor de agua entre mediano y ultra-alto, dependiendo del tipo de lámina ACLAR® utilizado.
- Su buena claridad óptica permite fabricar envases transparentes que dejan ver el producto. No amarillea.
- Se puede procesar muy fácilmente en líneas estándar de conformado/llenado/sellado de envases, y permite el sellado contra materiales de tapa comunes de PVC.
Las nuevas láminas delgadas de copolímero acrilonitrilo BAREX® de kp se utilizan para la fabricación de envases flexibles de alta demanda, que precisan una alta resistencia mecánica y química. Estas láminas protegen contra el oxígeno y son químicamente inertes, por lo que conservan perfectamente el sabor y los aromas. Su exclusiva combinación de propiedades hace que sean perfectas para aplicaciones que exigen una protección especial.
- Las láminas delgadas BAREX® se utilizan habitualmente en estructuras multicapa laminadas. Este nuevo producto permite a los clientes utilizar una sola lámina (en lugar de varios polímeros diferentes) para conseguir las mismas propiedades de las láminas BAREX®, lo que reduce el coste y la complejidad de los productos.
- Estas láminas presentan unas excelentes propiedades de sellado.
- Las láminas delgadas BAREX® son perfectas para la fabricación de bolsas.
- Klöckner Pentaplast es el único fabricante global de láminas BAREX® sopladas, calandradas y extruídas.
Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Klöckner Pentaplast de México.
O bien, haga contacto directo con Klöckner Pentaplast de México para solicitar mayor información sobre sus láminas, haciendo clic en el producto de su interés.
*ACLAR® es un marca registrada de Honeywell International Inc.
**Innovene, BAREX® y el logotipo de Innovene son marcas registradas de Innovene o sus filiales.
