Importancia de los estudios de estabilidad en fármacos

El objetivo de los estudios de estabilidad, es proveer evidencia documentada de cómo las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas del medicamento, varían con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales tales como: temperatura, humedad y luz; y establecer las condiciones de almacenamiento adecuadas y el periodo de caducidad. El titular del registro es el responsable de la estabilidad del medicamento en el mercado bajo las condiciones de almacenamiento establecidas por él.

Dado que la estabilidad se define como la propiedad de un medicamento contenido en un envase de determinado material para mantener durante el tiempo de almacenamiento y uso las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas entre los límites especificados, es necesario realizar estudios de estabilidad, las cuales son pruebas que se efectúan a un medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento en que sus características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas permanecen dentro de límites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales como temperatura, humedad y luz.

En la industria farmacéutica se realizan tres tipos generales de estudios de estabilidad:

Tiempo: 180 días

Tiempo: 90 días

El material del envase primario de un medicamento con un fármaco fotosensible, debe proporcionar protección a la luz y para demostrar que el producto es estable: Evaluar un lote conservado bajo condiciones de luz natural o de luz artificial que semejen las condiciones naturales, durante un periodo de tres meses con análisis inicial y final.

Cabe mencionar que el estudio más utilizado es el de estabilidad acelerada, para lo cual es necesario contar con una cámara de estabilidades o cámara climática debidamente calificada, tanto en instalación, operación y desempeño asegurando de esta forma que los parámetros de humedad y temperatura requeridos están controlados dentro del equipo.

Un proveedor confiable de servicio de calificación de cámaras climáticas es Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB).

Instrumentos Científicos y de Laboratorio S. A. de C. V., (ICLAB), es una empresa con la misión de proporcionar servicios de calibración y calificación de la más alta calidad a equipos e instrumentos, cumpliendo con los requerimientos de normas y recomendaciones nacionales e internacionales.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

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La importancia del mantenimiento preventivo en estacionamientos

Su estacionamiento puede ser tan costoso como el edificio donde usted trabaja, manténgalo en excelentes condiciones. El mantenimiento preventivo es tan importante como cuidar la inversión de su negocio. Manténgalo en excelentes condiciones.

Gráfica del mantenimiento preventivo

VIAKER se especializa en la distribución de selladores para asfalto y todo tipo de materiales para el mantenimiento preventivo de los pavimentos. Utilizados rutinariamente en: aeropuertos, estacionamientos, patios de maniobras, andadores, ciclo pistas, superficies deportivas, canchas de tenis, entre muchos más. El mantenimiento preventivo es tan importante como cuidar la inversión de su negocio. Para que éste se mantenga en excelentes condiciones.

Dentro de la gama de productos que VIAKER, se encuentran:

Selladores Asfálticos

Protegen los pavimentos asfálticos del intemperismo y los conservan en excelente estado proporcionando una apariencia negra igual que su aplicación inicial y el mejor costo - beneficio.

Se recomienda el mantenimiento preventivo cada tres años y puede prolongarse según la calidad del material utilizado:

Selladores de protección contra derrames de combustibles

Además de la protección contra el intemperismo los selladores de alquitrán de hulla protegen los pavimentos asfálticos contra los combustibles, su base diferente al petróleo permite conservar la estructura del pavimento asfáltico en excelente estado con la apariencia negra de su aplicación inicial y el mejor costo - beneficio.

Selladores para pavimentos COLOR PAVE™

Emulsión 100% acrílica, es una base neutral pigmentada en el lugar de trabajo, con una amplia gama de colores. La base neutral permite eliminar los inventarios muertos. Utilizado en ciclopistas, andadores, garajes, pasos peatonales, etc. Color Pave está disponible en una amplia gama de colores.

Viaker es distribuidor exclusivo en México de SealMaster, líder en Estados Unidos y alrededor del mundo en proveer soluciones para la industria del mantenimiento de pavimentos asfálticos con productos de alta calidad.

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Clasificación de supresores de sobrevoltaje transitorios de acuerdo a su ubicación

Los supresores de sobrevoltajes transitorios también se pueden clasificar de acuerdo a su ubicación, donde se tienen las categorías A, B y C. La figura siguiente ilustra la ubicación de las tres categorías.

Ubicación de los supresores

La categoría A corresponde a las ubicaciones siguientes:

La categoría B corresponde a las localidades siguientes:

La categoría C corresponde a las siguientes ubicaciones:

Esta clasificación es el resultado de un compromiso entre dos extremos: a) proteger en forma sobrada sin importar la inversión inicial y b) no proteger evitando así la inversión inicial. Entre estos extremos, el estándar recomienda que los protectores de categoría C deben ser capaces de tolerar mayores corrientes que los de categoría A y B, mientras que el B debe soportar mayores corrientes que los de categoría A. Es por esto que, en general, los de categoría C son más robustos y más costosos.

La clasificación también sugiere que los de categoría A tengan un voltaje de sujeción menor, de esta manera los de clase B y C se encargan de manejar altas energías y los de categoría A se encargan de restringir las excursiones del sobrevoltaje transitorio pare evitar disturbios en la operación del equipo sensible.

La siguiente figura muestra que la impedancia del alambrado actúa como un supresor serie.

Impedancia del alambrado actuando como supresor de aire

Proveedores de supresores de sobrevoltaje transitorio

A continuación le presentamos a V-Blox Corporation, proveedor de supresores de sobrevoltaje transitorio:

V-Blox Corporation fue fundada en 1998 bajo el nombre de Florida Power Systems, Inc.. y se convirtió en V-Blox Corporation en el año 2004 debido a su rápida expansión en los Estados Unidos y el extranjero. Florida Power Systems ha vendido miles de equipos TVSS de bajo rango a diferentes tipos de facilidades, desde la pequeña oficina legal hasta la fábrica de 200,000 mts2.

Un sistema de supresión de voltaje propiamente diseñado por V-Blox protegerá todos sus equipos eléctricos del stress causado por las variaciones de voltaje. Las variaciones de voltaje son la mayor causa de la falla prematura de los equipos.

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