Anúnciese en QuimiNet    Reciba QuimiNews GRATIS
Índice de Productos: 0-9 a b c d e f g h i j k l m n ñ o p q r s t u v w x y z   
Home Vender Comprar Hacer Alianzas Directorio Noticias Contratar Publicidad Industrial Contáctenos
Buscar
Usuario Contraseña
06-Sep-2008
Regístrese Gratis

ARMADO DE DEPARTAMENTO DE COMERCIO EXTERIOR *

Solicite Información a Proveedores de Armado de departamento de comercio exterior  
Datos del producto requerido
Producto solicitado:
Consumo Aproximado:
Cant.
Unidad
Frecuencia
Fecha requerida:
- -
Observaciones:
(grado, aplicación, especificaciones...)
Anunciar esta solicitud en el boletín QuimiNews
No avisar a estos proveedores:

Datos del Solicitante
Insertar mis datos Usuario registrado
Nombre:  Apellidos:
Empresa:  Puesto:
Edo./Prov./Depto. Ciudad:
País:
Clave Larga Distancia de Ciudad o LADA:
 Teléfono:
E-mail : Pág. web:
Soy usuario registrado, favor de enviarme a mi correo mi nombre de usuario y contraseña

Proveedores de:Armado de departamento de comercio exterior 

Aparezca como proveedor de éste u otros productos en QuimiNet
Buscar proveedores de otras partes
  • Ver más proveedores
  • PaisProveedorProductoContacto
    Argentina SN Internacional Trade Argentina Armado de departamento de comercio exterior, Gerenciamiento de departamento de comercio exterior Tucuman 834, p. 3° of. P y Q Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Argentina ANAYA SAN MARTIN Y ASOCIADOS Comercio exterior Leandro N. Alem 424, p 7°, of 703 Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Argentina COTIA ARGENTINA Comercio exterior Carlos Pellegrini 1149, PB Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Argentina IMPEXTRADE / ESTUDIO DILLON Comercio exterior Rawson 3581, p 2° A Col.
    0 La Lucila, Bs. As.
    Contactar
    Argentina OMNIMEZ Comercio exterior Perú, p12 Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Argentina Peco Argentina Comercio exterior, Presentaciones de servicios integrales en el comercio exterior Defensa 665, p. 5° C Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Argentina RGX Red Global de Exportacion Comercio exterior D. F, Sarmiento 1452, p. 9° B Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Argentina Salon Internacional de Logistica 2006 - Comercio exterior Pje. Carabelas 344 Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Colombia Almaviva gestacion de comercio exterior Calle 35 No. 7 Piso 5 Col.na
    123 Bogota, na
    Contactar
    México Agencia Aduanal Nancy Saldaña capacitacion de comercio exterior, comercio ecterior Norte 180 No. 639 Col.Pensador Mexicano
    00000 México, D.F.
    Contactar
    México Estraton México Servicios de Comercio Exterior Retorno 14 No. 5 Col.Avante
    04460 Ciudad de México, D.F.
    Contactar
    México CARGO RECHY Servicios de comercio exterior 602 s/n edif. Agentes local 10 Col.Peñon de los Baños
    15520 Venustiano Carranza, Distrito Federal
    Contactar
    Argentina ADMINISTRATIVE PROCESSING CENTER Servicio de comercio exterior Piedras 343 Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Argentina ATISAE ARGENTINA Servicio de comercio exterior Belgrano 863, p, 5°, of. B Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar
    Argentina INTERNACIONAL COMEX Estudio de comercio exterior Pte Julio A. Roca 695, p 5° B Col.
    0 Buenos Aires, Bs. As.
    Contactar

    Solicitudes de productos relacionados con:Armado de departamento de comercio exterior 

    Busque clientes de los productos que vende:
    (Escriba el producto para el que busca clientes)
  • Ver más proveedores y
    contactar a los compradores
  • IDProductoConsumoPais del clienteEstadoPuestoObservaciones
    3309 Sorbamol 420 10 TM
    Anual
    Colombia Cmarca Auditoria
    3592 sanitizante superficies duras 1 TM
    Anual
    México jalisco capturista
    4600 ACIDO BENZOICO 0 TM
    Anual
    México no esta asignada Compras EN CONDICIONES CIF PUERTO CABELLO
    4771 bolsas 360 kg
    Anual
    México Nuevo Leon gerente
    6423 laminas de corrugado plastico 20 Rollos
    Anual
    México D.F. COMPRAS ESTOY BUSCANDO ALGUN PROVEEDOR DE LAMINA DE CORRUGADO PLASTICO , NUESTRO CONSUMO ES PEQUEÑO.
    6765 gas refrigerante 15000 lb
    Anual
    Panamá panama sub-gerente
    8857 insecticida 100 kg
    Anual
    México D. F. administrativo Iniciamos operaciones y queremos comprar productos para fumigar casa habitación, comercios, jardines, ...
    9844 gelatina 10000 kg
    Anual
    México jalisco dulceria requiero los precios por kilos
    10352 LUBRICANTES 200 TM
    Anual
    Venezuela DF DIRECTOR rEQUIERO ESPECIFICACIONES Y PRECIOS DE LUBRICANTES PARA USO INDUSTRIAL Y PARA AUTOMOVILES MOTOR CUATRO ...
    11384 maquina para hacer bolsas de plastico para comercio 1 TM
    Anual
    México mexico d,f arquitecto

    Empresas relacionadas con:Armado de departamento de comercio exterior 

  • Ver más empresas y contactarlas
  • PaisEmpresaContacto
    México Goliat Comercio Exterior Ixcateopan 139 INt.201 Col.Letran del Valle
    06350 México, D.F.
    Contactar
    México ED&F Man de Comercio Cocoa Division Andres Bello 10 Piso 14-B Col.Polanco Chapultepec
    11560 México, D.F.
    Contactar
    México PMI Comercio Internacional Av. Marina Nacional 329-Piso 20 al 22 Col.Huasteca
    11311 MEXICO, D.F.
    Contactar
    Alemania Arte Col.0
    0 , 1
    Contactar
    Brasil Ion Quimica Industria e Comercio Vereadlor José Diniz 3.707 - G44 - Col.Campo Belo
    4604004 Sao Paulo, Sao Paulo
    Contactar
    México Bukrisa Comercio Internacional Col.
    00000 ,
    Contactar
    Perú Tecnologia Quimica y Comercio Col.
    0 ,
    Contactar
    Brasil Colbras Industria e Comercio Estrada dos Estudantes 349 Col.Bairro Rio Cotia
    6707 Cotia, Sao Pablo
    Contactar
    Perú Industria y Comercio Pomabamba No. 702 Col.
    0 , Lima 5
    Contactar
    México Burkisa Comercio Internacional Patriotismo 706 Col.Mixcoac
    0 df, df
    Contactar

       
    Noticias Relacionadas con: Armado de departamento de comercio exterior  
    Contrate la publicación de una noticia en QuimiNet . Haga click aquí para mayor información.

    05-Septiembre-2006
    Invertirá Pemex en barco petrolero
      
         Fuente:  Notimex / Intelite

    Petróleos Mexicanos (PEMEX) invertirá 700 millones de dólares para un barco de proceso y almacenamiento de crudo que llegará a las costas de Tabasco el mes próximo.

    PEMEX, actualmente utiliza plataformas de producción y después de obtener el petróleo es procesado en un tren de plataformas o se envía a tierra. Con el nuevo buque la empresa podrá realizar el procesamiento y almacenamiento del crudo si necesidad de construir más plataformas o trasladarlo a tierra.

    Con la compra del buque-tanque a una compañía noruega, le empresa mexicana dará un salto tecnológico que le permitirá ahorrar tiempo y elevar la eficiencia para el aprovechamiento de hidrocarburos contenidos en yacimientos marinos.

    El Sistema Flotante de Producción, Almacenamiento y Descarga (FPSO) consiste en un gran buque-tanque anclado al fondo marino que se diseña para procesar y almacenar la producción de pozos submarinos cercanos. Un FPSO puede satisfacer las necesidades exploración y explotación de campos marginales económicos situados en áreas profundas alejadas donde no existen tuberías. El barco también permite descargar periódicamente el petróleo almacenado a buques menores, los cuales transportan el hidrocarburo a instalaciones para su transformación posterior.

    El buque-tanque que adquirirá Pemex sólo será de proceso y almacenamiento, no de producción.

    Lo relevante de la nueva tecnología, que sirve para yacimientos ubicados hasta a tres mil metros de tirante de agua, es que PEMEX no tendrá que adquirir equipos y sistemas intermedios como las denominadas tensada hasta para mil 400 metros, Mini TLP, SPAR o SEMI para profundidades de hasta tres mil metros.

    Actualmente, el buque está en construcción en diversas partes del mundo y luego será armado, para después llegar a las costas mexicanas en septiembre o noviembre próximo a más tardar.

    Existe en el Golfo de México un barco estacional (el Takuntak) que sólo es utilizado para almacenar el petróleo, pero con la nueva embarcación se podrá procesar y almacenar el hidrocarburo, para luego transferirlo.

    La nueva adquisición de PEMEX permitirá ahorrar nueve meses en el desarrollo del campo petrolero Ku-Maloob-Zaap (KMZ), cuya producción junto con la que se obtenga de Chicontepec (yacimiento en tierra) contribuirá a compensar el declive en la producción de Cantarell.

     

    04-Septiembre-2006
    El petroleo y el futuro
      
         Industria: Petróleo y Energía
         Tipo: Cambios de organización, Gobierno, Situación del mercado, Economía, Industria en general
         Fuente:  Intélite

    Recientemente hubo una reunión de expertos, inversionistas y funcionarios del gobierno para opinar sobre la situación petrolera de México. Es claro que en la actualidad el ingreso de divisas por petróleo junto con las remesas de los mexicanos que viven y trabajan en el exterior han dado a nuestra nación una solidez económica que ha acumulado reservas que casi equilibran la deuda externa nacional.

    • Sin embargo, se debe hacer consideraciones serias sobre el futuro de este importante energético como fuente de divisas y de trabajo.

    • La realidad es que a pesar de que somos un país petrolero importamos grandes volúmenes de gasolina y gas natural porque no contamos con las instalaciones necesarias para captar las reservas de gas natural que hay en nuestro territorio ni las refinerías suficientes para atender la demanda nacional.

    • Es decir, parte de nuestra fortaleza es la producción del crudo y los otros aspectos son nuestro talón de Aquiles.

    • Es claro que cualquier industria estancada -tenemos que admitir que la petrolera lo está- tiene dos razones para ello. La primera, la falta de capital y la segunda, la falta de tecnología.

    • En nuestro caso, ambas están frenando el desarrollo petrolero. Parece una paradoja que con los precios altos del fluido, no haya recursos para invertir en estos aspectos que harían de él una verdadera palanca económica.

    • La falta de tecnología es muy importante porque tenemos yacimientos a profundidades a las que no podemos llegar. El más importante de estos yacimientos es la famosa dona del Golfo que el Tribunal Internacional falló que debe ser 50% para EU y 50% para México.

    • Nuestro problema es que para llegar a esa profundidad tendríamos que recurrir a tecnología extranjera, comprándola o asociándonos con grupos extranjeros que la tienen, como Brasil, Noruega, Inglaterra, EU y Suecia.

    • Nuestro extremo nacionalismo tendría que diluirse un poco ante las realidades de nuestras necesidades tecnológicas. Tal vez la asociación con alguno de estos países, especialmente Brasil, pudiera ser la respuesta para explorar mantos que en este momento se han localizado, pero no están a nuestro alcance.

    • La otra falla es la falta de capital. Parece contradictorio porque se dice que tenemos gran cantidad de reservas que nos están llegando por la vía del petróleo. Sin embargo, falta capital en la industria petrolera.

    • La visión nacionalista llevada al extremo ha sido muy cara. Tendremos que abandonar el proteccionismo para incorporarnos al libre comercio, pero antes con las fronteras cerradas nuestra industria se rezagó, ya que no tenía que ser competitiva.

    • Lo mismo sucede con la inversión en nuestros recursos petroleros. Tendremos que pensar diferente para lograr nuestro total potencial.

     

    01-Septiembre-2006
    Desaprovecha México el mercado británico
      
         Industria: Farmacéutica, Textil
         Tipo: Gobierno, Participación de mercado, Situación del mercado, Tratados comerciales, Economía, Industria en general
         Fuente:  Intélite

    El Reino Unido es la principal economía de Europa, pero México desperdicia el TLCUE para explotar ese mercado, destacan cifras de la SE. Durante 2005, las exportaciones mexicanas a la UE ascendieron a 10,796 mdd, de los cuales el Reino Unido recibió solamente 10.5%, equivalente a 1,880 mdd.

    • De acuerdo con la SE, durante 2005 el intercambio comercial entre México y el Reino Unido fue de 3,700 mdd.

    • Asimismo, la Inversión Extranjera Directa (IED) de la UE en México desde 2000 ha sido de 33 mil mdd, pero el Reino Unido es el tercer proveedor europeo con sólo 15% de esta inversión.

    • De acuerdo con UK Trade & Investment, el Reino Unido ofrece 59 millones de consumidores que pueden ser aprovechados por el mercado mexicano si se toman en cuenta las características de los compradores británicos.

    • “Para Reino Unido no somos un país prioritario. Hay que salir a contarles la historia”, espetó Elena Espinosa, consejera Comercial de México en el Reino Unido, quien asegura que el potencial de los productos mexicanos involucra una gran diversidad de productos.

    • Otro de los retos de los exportadores mexicanos es diferenciar el mercado del Reino Unido frente al estadounidense, pues en Europa los consumidores “hacen valer su poder de compra, buscan la relación entre el precio y la calidad del producto y no lo que sea barato”, explicó Roberto Reyes, director para la UE de la SE, durante el seminario Reino Unido: Mercado de Oportunidades en Comercio e Inversión organizado por Bancomext.

    • Aztec Trading, empresas de confección representada en el foro, aprovecha la característica distintiva de los consumidores europeos para vender telas y prendas de vestir.

    • Cabe agregar que Serral es una empresa farmacéutica mexicana cuyas ventas al Reino Unido representan 20% de sus ventas totales en el mundo.

     

    Más Noticias Relacionadas con:Armado de departamento de comercio exterior  
  • Ver más noticias
  •  

    Artículos Relacionados con: Armado de departamento de comercio exterior  

    De a conocer información sobre sus productos y gane presencia en la industria GRATIS. Haga click aquí.

    01-09-2004
    Determinación de la resistencia a la abrasión, de las pinturas para señalamiento de tránsito
    Por: SECOFI / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Pinturas y Recubrimientos |

    SECRETARIA DE COMERCIO Y FOMENTO INDUSTRIAL

    NORMA MEXICANA

    NMX-U-20-1976

     

    “DETERMINACION DE LA RESISTENCIA A LA ABRASION, DE LAS PINTURASPARA SEÑALAMIENTO DE TRANSITO”

     

    “METHOD OF TEST FOR ABRASION RESISTANCE OF TRAFFIC PAINTS”

     

     

    DIRECCION GENERAL DE NORMAS

     

    P R E F A C I O

    En la elaboración de esta Norma participaron los organismos e instituciones

    siguientes:

    - ICI DE MEXICO, S. A. DE C. V.

    - MOBIL ATLAS, S. A. DE C. V.

    - PINTURAS PITTSBURGH DE MEXICO, S. A.

    - DEVOE DE MEXICO, S. A.

    - COMPAÑIA SHERWIN WILLIAMS, S. A. DE C. V.

    - GENERAL PAINT COMPANY DE MEXICO, S. A.

    - PINTURAS AZTECA, S. A.

    - ASOCIACION NACIONAL DE FABRICANTES DE PINTURAS Y

    TINTAS, A.C.

    - DIRECCION GENERAL DE SERVICIOS TECNICOS. SECRETARIA DE OBRAS PUBLICAS.

    - DIRECCION GENERAL DE INGENIERIA DE TRANSITO Y TRANSPORTES.DEPARTAMENTO DEL DISTRITO FEDERAL.

    - DIRECCION GENERAL DE OBRAS PUBLICAS. DEPARTAMENTO DEL DISTRITO FEDERAL.

    - SUBDIRECCION DE CONSERVACION DE CAMINOS Y PUENTES FEDERALES DE INGRESOS Y SERVICIOS CONEXOS.

    - CONSTRUCCIONES Y SERVICIOS DE INGENIERIA.

    - SEMEX, S. A.

    - ELEMENTOS FABRICADOS Y CONSTRUCCIONES.

    - PRODUCTOS AUROLIN, S. A.

    - DIRECCION GENERAL DE INSPECCION DE ADQUISICIONES.SECRETARIA DE PATRIMONIO NACIONAL.

    - CONSEJO NACIONAL DE CIENCIA Y TECNOLOGIA.

    - CAMINOS Y PUENTES FEDERALES DE INGRESOS Y SERVICIOS CONEXOS.


     

    “DETERMINACION DE LA RESISTENCIA A LA ABRASION, DE LAS PINTURASPARA SEÑALAMIENTO DE TRANSITO”

    “METHOD OF TEST FOR ABRASION RESISTANCE OF TRAFFIC PAINTS”

     

    1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION

    La presente Norma establece el método para la determinación de la resistencia a la abrasión producida por chorro de arena, de la pintura aplicada en lámina de acero.

    2 APARATOS Y EQUIPO

    Paneles de lámina de acero del numero 22 con dimensiones de 7.5 x 15.0 cm.

    Aplicador de pintura.

    Medidor de espesores de película seca.

    Cronómetro con aproximación de 1/5 de segundo.

    Compresora de aire.

    Chiflón provisto de un tope que mantenga separación constante de 5 cm

    respecto del espécimen de prueba, equipado con un manómetro y tolva de

    depósito de arena. (Ver figuras 1 y 2).

    Arena sílica de Ottawa clasificada entre las mallas 6.5 M(0.841 mm) y 10 M

    (0.595 mm).

    3 PREPARACION DE LA MUESTRA

    En un papel de lámina de acero, previamente desengrasado con xileno o tolueno y lijado ligeramente con lana de acero, se aplica una película de pintura con espesor en húmedo suficiente de manera que permita obtener un espesor de película seca de aproximadamente 75 micras. Se deja secar en posición horizontal a la temperatura ambiente del laboratorio durante 72 horas.

    4 PROCEDIMIENTO

    4.1 Antes de empezar la prueba, es necesario regular y determinar la cantidad de arena que pasa a través del chiflón, en un segundo. Para ello se pesan 2 kilogramos de arena, se colocan en la tolva del chiflón y se hace pasar aire a una presión de 1.0 kg/cm2, midiendo el tiempo en que aproximadamente se consume un kilogramo de arena. Por diferencia de pesos se calcula la cantidad exacta de arena utilizada para obtener el gasto en kilogramos por segundo. Esta operación se repite cuatro veces como mínimo hasta que no se registre variación entre dos determinaciones sucesivas.

    APARATO PARA LA PRUEBA DE RESISTENCIA



    1.-GABINETE

    2.-TOLVA Y CHIFLON

    3.-MANOMETRO

    4.-REGULADOR DE PRESION AIRE

    5.-PARRILLA

    6.-TOLVA PARA RECUPERACION DE ARENA

    7.-ENTRADA PARA GUANTES DE HULE

    8.-ILUMINACION

    9.-PROBETA

    10.-MIRILLA

    11.-RECIPIENTE PARA ARENA

    12.-BASE


    TOLVA Y CHIFLON PARA PRUEBA DE RESISTENCIA



    4.2 El panel preparado como se indicó en 3, se sujeta firmemente en posición vertical a una superficie resistente y se aplica el chiflón manteniendo la presión del aire a 1.0 kilogramos por centímetro cuadrado, con la tolva llena de arena, hasta que se elimine la pintura y se descubra el sustrajo. Se registra el tiempo transcurrido con aproximación de un segundo.

    •  EXPRESION DE RESULTADOS

    La resistencia a la abrasión, expresada en kg/mm, se obtiene aplicando la siguiente expresión:

     


    A = (Gxt) / e

    En donde:

    A = Abrasión, en kg/mm

    G = Gasto, en kg de arena/s

    t = Tiempo, en s

    e = Espesor de película seca, en micras

     

    6 APENDICE

    6.1 Normas a consultar

     

    NMX-B-231 Requisitos de las Cribas para Clasificación de Materiales.

    México, D. F., Mayo 14, 1976

    EL C. DIRECTOR GENERAL DE NORMAS



    ING. CESAR LARRAÑAGA ELIZONDO
    Fecha de aprobación y publicación: Mayo 27, 1979
     

    26-04-2006
    El proceso de aprobación de Fármacos de Venta Libre
    Por: FDA / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica |

    El proceso de aprobación de Fármacos de Venta Libre

    Los productos farmacéuticos de Venta Libre (Over-the-Counter Drug u OTC) son aquellos fármacos que se venden al consumidor sin receta. Hay más de 80 tipos (categorías terapéuticas) de fármacos de venta libre, como fármacos para tratar el acné hasta aquellos para controlar el peso. De la misma manera en que supervisa los fármacos que se venden con prescripción médica, el CDER supervisa también los fármacos de venta libre para asegurar de que estén bien etiquetadas, y que sus beneficios excedan sus riesgos.

    Los fármacos de venta libre tienen una función cada vez más importante en el sistema de salud pública de los Estados Unidos, ya que facilitan el empleo de ciertos medicamentos, sin tener que recurrir a un profesional. Esto permite que en muchas situaciones el consumidor tenga acceso directo a los fármacos y pueda controlar su propia salud. Hay en el comercio más de 100.000 Fármacos de Venta Libre, que abarcan aproximadamente 800 ingredientes activos importantes. La mayoría de los Fármacos de Venta Libre se comercializa desde hace muchos años, aún antes de que la legislación exigiera pruebas de seguridad y eficacia previas a su comercialización. Por este motivo, la FDA evalúa permanentemente los ingredientes y la etiqueta de estos productos como parte del "Programa de Evaluación de Fármacos de Venta Libre”. Este programa tiene por objetivo establecer que cada fármaco de venta libre tenga una monografía. Las monografías de estos fármacos son una especie de “libro de recetas" que cubre los ingredientes, las dosis, las fórmulas y las etiquetas aceptables. Las monografías se actualizan continuamente agregando ingredientes y modificando las etiquetas como corresponda. Los productos farmacéuticos que se ajustan a una monografía pueden comercializarse sin tener que pasar por otra aprobación de la FDA; en caso contrario deberán someterse a evaluación y aprobación, a través del "Sistema de Aprobación de Nueva Droga". El sistema de NDA --y no el sistema de monografías-- se emplea también para los nuevos ingredientes que ingresan por primera vez en el mercado de Fármacos de Venta Libre. Por ejemplo, los productos de venta libre mas recientes [que antes sólo se vendían por prescripción] primero deben ser aprobados a través del sistema NDA y su "cambio" a venta libre se aprueba mediante el sistema NDA.

    La evaluación de la FDA de los fármacos de venta libre se realiza principalmente en Departamento de Evaluación de Fármacos de Venta Libre del CDER. Habitualmente, sin embargo, se solicita la colaboración de los investigadores y las autoridades del CDER, de la Oficina de Consejo General o a otros Centros de la FDA para que participen en esta enorme tarea. Asimismo, el "Comité Asesor sobre Fármacos Sin Prescripción," se reúne regularmente para ayudar a la FDA en las evaluaciones de este tipo de productos.

    Datos Presentados por el Solicitante de un Farmaco

    Cualquier persona puede presentar los datos de las monografías de fármacos de venta libre: un fabricante de productos farmacéuticos, un profesional de la salud, un consumidor, o una agrupación cívica. Si se trata de una solicitud para enmendar una monografía existente o de una opinión con respecto a la monografía de un farmaco, se debe presentar solicitud como un documento dirigido a la autoridad a cargo de la monografía. Cuando no existe ninguna monografía, los datos se deben presentar en el formato estipulado en el Código de Normas Federales (Code of Regular Regulations, CFR), sección 330.1.

    Los datos se presentan en la Oficina de Registro de Administración de Aplicaciones (Dockets Management Branch) y se hace una copia para el archivo público. Luego se le remite a el Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) para su evaluación y efectos.

    Evaluación de la solictud por el CDER

    Cuando el paquete de documentos ingresa al Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) un coordinador de proyectos hace una evaluación inicial para determinar de qué tipo de droga se trata, y luego lo remite al grupo que corresponda para su evaluación más detallada. El supervisor del grupo decide si el material requiere el escrutinio en otras áreas de evaluación, por ejemplo químicos, estadísticas u otros especialistas de otros centros u oficinas de la FDA. Subsequentemente el paquete se remite a uno de los miembros del grupo para su evaluación.

    Si los datos constituyen un comentario o una opinión sobre una determinada norma o monografía no hay un plazo fijo para que el CDER responda. Sin embargo, cuando los datos apuntan a una petición o solicitud de enmienda de una monografía, o a la aprobación de un farmaco en base a una monografía existente, OTC tiene 180 días para evaluar los datos y responder al solicitante.

    Al examinar los datos proveidos, se clasifica el farmaco según las normas reglamentarias para las monografías del siguiente modo:

    Categoría I - farmaco generalmente reconocido como seguro y eficaz y su marca de fábrica es correcta.
    Categoría II - farmaco generalmente no reconocido como seguro y eficaz o falsamente marcado.
    Categoría III - datos insuficientes para hacer la clasificación. Esta categoría permite que el fabricante tenga la oportunidad de demostrar la eficacia de los ingredientes del producto, y en caso contrario, reformular o modificar su etiqueta como corresponda.

    El CDER supervisa también la etiqueta de Fármacos de Venta Libre ya que la seguridad y eficacia de esos fármacos dependen no sólo de sus ingredientes, sino también de la exactitud, veracidad y claridad del texto de la etiqueta para que el consumidor la comprenda.

    Al completar la evaluación inicial, y cuando se han recibido las respuestas de consultas, el CDER remite una "Carta de Respuesta" al solicitante en la que transmite sus recomendaciones, que varían según el tipo de datos presentados. Por ejemplo, la respuesta a una solicitud para enmendar una monografía contendrá explicaciones sobre la aprobación o el rechazo de la enmienda.

    Si el solicitante no está de acuerdo con las recomendaciones del Departamento (CDER), puede pedir una reunión aclaratoria.

    Reunión del Comité Asesor de Fármacos de Venta Libre

    Por lo general las reuniones del Comité Asesor se realizan para discutir temas relacionados con la seguridad o eficacia, o con la conveniencia de autorizar el cambio en la comercialización de un farmaco que se vende como prescripción médica, a farmaco de venta libre. Generalmente el Comité Asesor de los fármacos de Venta Libre se reúne conjuntamente con el comité asesor especializado en el uso de ese producto.

    Evaluación de los Asesores