Spunbond de polipropileno vs poliéster/rayón

Una de las propiedades más bondadosas de los materiales no tejidos de spunbond polipropileno es su capacidad de filtración de líquidos, comparada hacia cualquier otra tela no tejida de poliéster, rayón, o sus combinaciones. En gramajes superiores a los 25 gramos por metro cuadrado, el paso del agua en la tela de spunbond polipropileno es prácticamente nula, siendo esta la característica esencial que se busca en cualquier ropa médica, cubrebocas, cubrezapatos, etc.

Un cubrebocas que no pueda detener el paso del agua no está cumpliendo su función en lo absoluto, ya que la transmisión de fluidos no se detuvo. En tales casos, el portador del cubrebocas puede recibir material infeccioso/peligroso en su rostro y éste puede traspasar la tela sin ningún problema atacando al portador directamente, o el mismo portador puede involuntariamente expulsar saliva o fluido corporal hacia el exterior (estornudo, mucosidad, etc.), sin que el cubreboca detenga dicho fluido en su totalidad y contaminando su área de trabajo (alimentos, pacientes, etc.)

Prueba del agua

La siguiente prueba es una comparación de la filtración de agua entre dos telas hechas de spunbond polipropileno y otra hecha de poliéster/rayón comúnmente utilizada en desechables económicos, (cubrebocas) Los gramajes de las telas son idénticos.

Al poner en contacto ambas telas con un chorro de agua, los resultados arrojaron que la tela de Poliéster/Rayón permitió el paso del agua casi en su totalidad, mientras que la tela de Spunbond Polipropileno detuvo el agua por completo.

Es claro que la tela no tejida de Poliéster/Rayón no posee capacidad alguna de filtración. Dichos materiales se han usado erróneamente en México para la producción de desechables médicos aún cuando no cumplen con las especificaciones necesarias. Aunado a esto, y contrario a lo que se pudiera pensar, el material de Poliéster/Rayón es inclusive de mayor costo que el de Spunbond Polipropileno.

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Control de inventarios en la industria electrónica

Caso: VOGT ELECTRONIC AG

La empresa VOGT ELECTRONIC con base en Lehesten ha instalado una nueva área de almacenaje para los componentes electrónicos la cual incluye una sección de recepción de bienes, una de inspección y otra de almacén, cubriendo un área de 900 m2.

Los objetivos del nuevo espacio fueron claramente definidos:

• Expansión de la capacidad actual del almacén
• Utilización de la altura máxima disponible
• Logística  clara y optimización de distancias recorridas
• Protección en todas partes ESD

Una comparación entre diferentes sistemas de almacenamiento favoreció al Sistema de Almacenamiento Vertical

Los factores decisivos para este estudio fueron:

• Alta capacidad debido a la optimización de la altura de almacenamiento
• Máxima protección contra el polvo gracias al diseño cerrado
• Operación paralela permitiendo seleccionar y almacenar al mismo tiempo
• Facilidad de expansión
• Costo – Beneficio favorable debido a los bajos costos de inversión comparado con otros sistemas de almacenamiento ejemplo: MLS

La empresa VOGT ELECTRONIC decidió a favor del sistema Lean Lift de Hänel por los siguientes tres criterios.

• Asesoría eficaz durante la selección e implementación del sistema
• Solución amigable para los operadores debido al uso de mesas de despacho
• Excelente  relación  precio- desempeño

Actualmente los 13 Lean – Lifts almacenan 8000 artículos bajo el principio FIFO. La asignación de ubicaciones se realiza automáticamente debido a una categorización hecha en diferentes módulos. Esto asegura que la selección de artículos sea continua evitando los cambios entre los equipos.

El software de control de Hänel opera el manejo del inventario

Todas las operaciones para el manejo de artículos se basan en la identificación de los números de parte de VOGT y la fecha de almacenaje realizados por escrito o  por códigos de barras. Los lectores de barras (Scanners) eliminan la necesidad de introducir largas series numéricas y evidentemente el consumo de tiempo.

Los requerimientos de material para la producción son controlados desde una computadora por el planeador y éstos son transferidos directamente al sistema de manejo de inventarios.

Proveedores de sistemas de almacenamiento

Lumietri de México, S.A. de C.V., atiende necesidades de la industria dentro del manejo de materiales y particularmente en sistemas automatizados de almacenamiento y el movimiento de productos sobre transportadores, curvas de banda motorizada y rodillos transportadores.

El Sistema Lean-Lift es el sistema óptimo de almacenaje de materiales que ahorra tiempo, espacio y control del inventario, disminuyendo los costos de operación.

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El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia

El 20 de agosto de 1997 la regla 21 CFR Parte 11 “Electronic Records; Electronic Signatures” (ER / ES)  entró en vigor con el objetivo de establecer los requisitos para la grabación de datos electrónicos y el uso de firmas electrónicas.

La implementación de esta regal es obligatoria para todo establecimiento que opere datos electrónicos y firmas electrónicas (ER/ES por sus siglas en inglés).
Sin embargo la regla 21 CFR Part 11 solo aplica a registros que deben mantenerse según las reglas de la FDA o registros que son enviados a las FDA en forma electrónica.  Hay varios documentos guía e interpretaciones publicados por la FDA al respecto (“Guidance for Industry”), asi como documentos “GAMP Special Interest Group”. Adicionalmente los registros tradicionales de documentación a mano pueden seguir siendo utilizadas.

La intención de esta regla es facilitar la introducción de tecnología electrónica a la manufactura y producción. La Parte 11 busca dar guías de sentido común en cuanto a cómo hacer de forma electrónica lo que antes se hacia a mano.

Los requerimientos de la FDA se aplicaron inicialmente en la industria farmacéutica, pero en la actualidad se utilizan en otras industrias como la química, alimentos y bebidas.

La regla está abierta a interpretación, por lo que este documento aplica la interpretación común que puede cambiar con el tiempo.

La regla 21 CFR Part 11 establece que el riesgo de la falsificación, interpretación equivocada o cambio sin dejar evidencia son más altos con los registros electrónicos y las firmas electrónicos que cuando se hacía en papel y firmas autógrafas.  Por lo tanto se requieren controles específicos.

Los requerimientos específicos y descripción de los mismos se enumeran a continuación;

Energética Servicios de Ingeniería ofrece aplicaciones específicas para cumplir con las exigencias de la FDA según la 21 CFR PART 11, lo cual, además del cumplimiento, le otorga una serie de ventajas y beneficios para su empresa de gran valor agregado (Control de usuarios, control de documentos, reportes, control de datos, y recetas etc.) asegurándose siempre de promover y proteger la salud pública.

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