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Lovato presenta su gama completa de Soluciones para Automatización y Control Eléctrico
Por: Lovato / Fuente: QuimiNet
02-Diciembre-2002
Realizan expertos en desarme de la ONU "exitosa" inspección a dos sitios iraquíes
Fuente: Intélite
s en desarme de la ONUinspeccionaron satisfactoriamente dos sitios iraquíes que, según Washington, podrían ser utilizados para producir armas químicas, mientras la ONU examina la declaración presentada por Irak como prueba de su desarme y EU concretaba sus planes de guerra.
Este lunes, 25 inspectores que llegaron la víspera a Bagdad empezaron a trabajar con 17 de sus colegas. Un equipo de la Comisión de Control, Verificación e Inspección de la ONU (Unmovic) revisó satisfactoriamente, por segundo día consecutivo, una fábrica de Faluja, 50 kilómetros al oeste de Bagdad, donde se fabrican insecticidas.
Faluja, que cuenta con tres complejos principales, fue un lugar muy activo en el desarrollo de armas químicas y biológicas de Irak. Ahora, EU sospecha que reanudó la fabricación de sustancias mortales.
Por otra parte, un equipo de la Agencia Internacional de Energía Atómica (AIEA) entró en la ex central nuclear de Tuwaitha, complejo cercano a Bagdad con más de cien edificios, que fue un centro neurálgico en el ámbito de las investigaciones nucleares iraquíes. Por la noche, la ONU manifestó en Bagdad su satisfacción por las inspecciones de Tuwaitha y Faluja, y afirmó que se desarrollaron con ""éxito"".
Mientras, funcionarios estadunidenses comenzaron a estudiar el lunes la voluminosa declaración sobre los programas de armas de Irak, luego de que la ONU le entregó una copia tras revertirse una decisión anterior del Consejo de Seguridad. Luego de negociaciones efectuadas el fin de semana entre expertos de armas de la ONU y diplomáticos estadunidenses y de los otro cuatro miembros permanentes del consejo (Gran Bretaña, Francia, Rusia y China), se acordó que los cinco tuvieran acceso a 12 mil páginas, dijeron diplomáticos.
Por lo pronto, las fuerzas estadunidenses comenzaron este lunes un importante ejercicio en Qatar, destinado a poner a prueba un centro de comando avanzado que podría servir en caso de una invasión a Irak, luego que The New York Times reportó este fin de semana que en la región del golfo Pérsico se encuentran cerca de 60 mil soldados e infantes de marina, así como 200 aviones de guerra. Sólo en Kuwait, el ejército estadunidense tiene listo el armamento de dos brigadas, y el material de una tercera se encuentra en camino, en el marco de los preparativos para una eventual ofensiva bélica contra Irak. (DPA)
10-Mayo-2006
BONFIGLIOLI PHARMA presenta nuevo equipo de inspección visual para viales
Por: Boletin Bonfiglioli / Fuente: QuimiNet
BONFIGLIOLI PHARMA presenta nuevo equipo de inspección visual para viales
Bonfiglioli Pharma siempre buscando ofrecer soluciones efectivas para nuestros clientes, a través de un concepto de todo-en-uno.
Por ello, Bonfiglioli Pharma estará demostrando su innovador y completamente validado sistema de inspección visual PK-vis durante Achema 2006 en Frankfurt.
El PK-vis es un equipo en línea que lleva a cabo inspección de partículas, inspección de cosméticos e inspección de nivel de llenado.
Este modelo puede ser diseñado para trabajar a niveles de 140 cpm a 250 cpm y está totalmente computarizado utilizando un SCADA HMI.
Está equipado con un software de uso sencillo que incluye utilerías como varios niveles de claves, base de datos de productos, reportes estadísticos, etc.
También se le puede instalar una impresora para imprimir los resultados de las pruebas y los parámetros. Los viales defectuosos son automáticamente rechazados.
El equipo está diseñado para ser fácilmente instalado en líneas de producción existentes con diseños de área compactos de 1.2m por 1.5m.
El PK-vis puede ser diseñado como un equipo combinado que también haga pruebas de fugas.
El
estudio de soluciones farmacéuticas es esencial
para el farmacéutico y puede ser, ocasionalmente,
algo complejo. Además de considerar la conveniencia
terapéutica de la droga, el farmacéutico
debe considerar muchos factores con respecto a los aspectos
químicos y físicos del producto. ¿Es
la droga soluble en un solvente aceptable? ¿Es
químicamente estable en la solución y
por cuánto tiempo? ¿Son dos o más
solutos químicamente y físicamente compatibles
en la solución? ¿Cómo afectarán
al producto los cambios en temperatura, pH o exposición
ligera? ¿El producto se debe preservar, proteger,
o dar sabor y cómo? ¿Cómo debe
el producto ser empaquetado y almacenado?
Muchas soluciones orales no se producen comercialmente
porque son inestables o tienen una vida de anaquel corta
o se utilizan en una población paciente tan pequeña
que son improductivas para producirse comercialmente.
DEFINICIÓN
Una
solución es un sistema termodinámico estable,
monofásico integrado por 2 o más componentes,
uno de los cuales se disuelve totalmente en el otro.
La solución es homogénea dado que el soluto
(o componente dispersado) se dispersa a través
del solvente en partículas de tamaño molecular
o iónico. En su definición más
amplia, una solución es una mezcla homogénea
de sólidos, líquidos, y/o de gases. En
lo sucesivo se restringirá nuestra definición
de soluciones farmacéuticas a aquéllas
integradas por un sólido, un líquido,
o un gas disuelto en un solvente líquido.
La
asignación de los términos soluto y solvente
es arbitraria. Generalmente, el soluto es el componente
presente en cantidad más pequeña y el
solvente es el componente mayor en cantidad y líquido.
Los solutos farmacéuticos pueden incluir componentes
de la droga, agentes saborizantes, colorantes, conservadores
y estabilizadores o sales buffer (tampón). El
agua es el solvente más común para las
soluciones farmacéuticas, pero el etanol, la
glicerina, el glicol del propileno, el alcohol isopropílico
y otros líquidos también se pueden utilizar
dependiendo de los requisitos del producto. Para ser
un solvente apropiado, el líquido debe disolver
totalmente la droga y otros ingredientes sólidos
en la concentración deseada, debe ser no tóxico
y caja fuerte para la ingestión o el uso tópico,
además de estéticamente aceptable al paciente
en términos de aspecto, aroma, textura, y/o gusto.
CLASIFICACIÓN
EN FUNCIÓN DE LA SOLUBILIDAD
La
solubilidad de una droga es la expresión de la
cantidad de la misma que se pueda mantener en la solución
en un solvente dado a una temperatura y presión
dadas. Se expresa generalmente como el número
de los mililitros del solvente requeridos para disolver
1 gramo de la droga. Entender la solubilidad de una
droga es crítico en la formulación de
soluciones. Este asunto será cubierto con más
profundidad en un último ejercicio.
Una
solución saturada es la que contiene la cantidad
máxima de soluto que el solvente es capaz de
acomodar a temperatura y presión ambientales.
La solución sobresaturada es la que contiene
una cantidad más grande de soluto que aquélla
que el solvente puede acomodar normalmente a esa temperatura
y presión, por lo que queda soluto sin disolver.
Generalmente se le obtiene preparando una solución
saturada a una temperatura más alta, filtrando
el exceso de soluto y reduciendo la temperatura. Las
soluciones saturadas y sobresaturadas son poco estables
y tienden a precipitar exceso de soluto bajo condiciones
menos que perfectas (por ejemplo cuando está
refrigerado o sobre la adición de otros componentes).
CLASIFICACIÓN
EN FUNCIÓN DEL TAMAÑO MOLECULAR DEL SOLUTO
En
ocasiones las soluciones se clasifican en función
del tamaño molecular del soluto. Las soluciones
micromoleculares consisten de moléculas o iones
dispersos con tamaño de 1-10 A (peso molecular
< 10.000). Las soluciones macromoleculares (peso
molecular > 10,0000) presentan solutos en verdadera
solución, pero el tamaño de las partículas
de soluto es tan grande, que no pueden ser esterilizadas
por filtración. Las soluciones son también
muy viscosas, y se pueden utilizar como agente de espesamiento
para otras formas de dosificación dispersas.
Entre las soluciones macromoleculares más comunes
se incluyen las que contienen acacia, metilcelulosa
y otros derivados de la celulosa, y las que contienen
proteínas tales como albúmina.
TIPOS GENERALES DE SOLUCIONES ACUOSAS
Las
soluciones acuosas son las más frecuentes de
entre las soluciones orales. Las drogas se disuelven
en agua junto con cualquier conservador, o sal necesarias
para el “buffering”. Al preparar soluciones
farmacéuticas debe usarse siempre agua destilada
o purificada.
Los
siguientes son ejemplos de soluciones farmacéuticas
acuosas:
-
Jarabes: son soluciones concentradas, viscosas, azucaradas
y acuosas que contienen menos de 10% de alcohol ( por
ejemplo el jarabe USP, jarabe de cereza silvestre USP.)
- Aguas aromáticas: son soluciones saturadas
de aceites volátiles en agua y que se utilizan
para proporcionar un sabor o un aroma agradable, ( por
ejemplo el agua de hierbabuena USP. )
- Mucílagos: son soluciones macromoleculares
gruesas, viscosas producidas dispersando gomas vegetales
en agua. Se utilizan comúnmente como agentes
de suspensión o espesamiento (por ejemplo el
mucílago del acacia o el de tragacanto).
- Ácidos acuosos: son soluciones acuosas diluídas
de ácidos (generalmente < 10%), ( por ejemplo
HCl diluido USP.)
USO FARMACÉUTICO DE SOLUCIONES
Las
soluciones tienen una amplia variedad de aplicaciones
en la industria farmacéutica para uso terapéutico,
como vehículos para los productos orales, parenterales,
tópicos, oticos, oftálmicos, y nasales.
También se utilizan como excipientes, buffers,
conservadores y como agentes de suspensión para
una variedad de formas de dosificación líquida.
Las soluciones concentradas en inventario sirven a menudo
como componentes de productos preparados extemporáneamente.
Las soluciones de prueba también desempeñan
un papel importante en el análisis de productos
farmacéuticos de todo tipo.
05-09-2005
Soluciones para evitar la emisión de polvos a nivel planta
Por: Boletin de Prensa /
Fuente: QuimiNet |
Sectores relacionados:
Alimenticia, Farmacéutica |
Productos y Servicios relacionados:
Ambiental
Soluciones para evitar la emisión de polvos a nivel planta
La emisión de polvos en la Industria de Proceso de Sólidos es crítica, sobre todo en industrias donde se procesan materiales de alto costo, tóxicos o de difícil manejo. El mantener a los operadores lejos del contacto de estos materiales, es motivo de preocupación por las complicaciones que pudieran ocasionarles a largo plazo. Es por esto, que surge la necesidad de reducir las emisiones de materiales para así proteger el ambiente a nivel planta y la salud de los operadores, así como para disminuir las perdidas de productos de alto valor comercial.
El polvo proveniente de cualquier fuente que no sea una chimenea, es denominado “fugitivo”, debido a que no se descarga en el ambiente en una corriente de flujo confinado. La generación del polvo se debe a la pulverización y la abrasión de los materiales en la superficie al aplicar una fuerza mecánica a través de diversos implementos y por el arrastre de partículas de polvo por la acción de corrientes turbulentas de aire.
Una medida preventiva para la contención de los polvos fugitivos a nivel planta, es la Tecnología de Contención, la cual es usada para mantener los polvos fugitivos dentro de los niveles de emisión y reducir la exposición a estos de los operadores y sitios de manufactura.
Existen 5 niveles de contención de polvos, para los cuales son necesarios distintos tipos de sistemas de protección. Dependiendo de la industria y su aplicación existen sistemas de protección para los diferentes niveles de contención requeridos. Se han desarrollado una serie de equipos y opciones de sistemas integrados para cumplir con el criterio de la contención exigidos por diferentes aplicaciones e industrias .
Tecnología de Contención
Tipos de Equipo
Descripción
Nivel de Contención 1 (500 – 1 000 μg/m 3 )
Cabezas inflables con sistema de llenado automático
Están diseñados para proporcionar todas las ventajas de un máximo almacenamiento (y la recuperación cuando aplique) de las emisiones de polvo y productos de contaminación sin las dificultades comunes de una bolsa o un contenedor de llenado.
Sistemas de Llenado y Pesado
Controla el peso exacto, mantiene los más altos niveles de higiene, eliminación del polvo y la integridad del producto. La extracción de este equipo remueve las emisiones de polvo de forma que el operador tenga una mayor seguridad ante los productos peligrosos en el ambiente. El sistema de llenado completo incluido en este sistema, reducen la contaminación potencial del exterior, la cual, combinada con un sistema opcional de gas inerte, asegura la calidad de los productos sensibles o degradables. Este equipo puede ser usado en lugar o además del anterior.
Nivel de Contención 2 (100 – 500 μg/m 3 )
Equipo de Manejo de Cuñetes
Este tipo de equipos disminuye prácticamente a cero la exposición del operador con los polvos. El equipo está diseñado para ofrecer una transferencia segura del producto. Puede ser integrado con las cabinas de Flujo Descendente, de Flujo Laminar o solo. Adicionalmente se puede integrar a cajas enguantadas y filtros tipo HEPA.
Cabinas de Flujo Laminar Horizontal
Se considera un controlador, a través de un flujo de aire no turbulento (flujo laminar), asegura la buena protección del operador contra el polvo y humo. Están diseñados individualmente con sistemas integrales de ventilación con el equipo dividido por zonas según la clasificación del área.
Sistemas de Cabinas de Flujo Laminar
La circulación de aire no turbulenta asegura seguridad ambiental adicional y la buena protección del operador contra el polvo y humo. El aire es extraído por la parte posterior de la cabina, diseñada para dar una fuerza laminar del aire de 0.5 m/s y así crear una circulación de aire no-turbulenta, separando cualquier emisión del producto del área y del operador de trabajo. Al igual que el anterior, están diseñados con sistemas integrales de ventilación con el equipo dividido por zonas según la clasificación del área.
Cabinas de Pesaje
El tambor o el barrilete automático y manual ofrecen transferencia segura del producto, además la protección total del operador se asegura con la elevación automatizada del contenedor. Con el propósito especifico de manejar los polvos y gránulos altamente peligrosos, el polvo libre llega a la cabina, la cual está diseñada para inclinarse y descargarse en cajas, bolsas y tambores, de forma segura e higiénica. El diseño modular permite el manejo de una amplia variedad de contenedores dentro o fuera de los filtros, manteniendo el producto en el contenedor integro, especialmente cuando el manejo es de materiales caros o peligrosos.
Nivel de Contención 3 (25 – 100 μg/m 3 )
Cabinas de Flujo Descendente con Recirculación
Alcanzando un rendimiento mínimo de filtración del 99.99%, se utilizan las cabinas de recirculación de flujo descendente, cuando son manejados polvos peligrosos o tóxicos, particularmente en productos farmacéuticos, de química fina e industria de alimentos. Los sistemas de recirculación del aire aseguran una completa seguridad del personal mientras que el aire que desciende pasa por el techo de la cabina empujando cualquier polvo o vapores hacia abajo y lejos de la zona de respiración del operador. El volumen del aire del extractor, se recolecta a través de un filtro primario EU4, un filtro de polvo fino EU8 en la segunda etapa y finalmente en la tercera etapa un filtro EU31 HEPA antes de la recirculación en la cabina. Este último tipo de filtros son de muy alta eficiencia, incluso para su aplicación en la industria nuclear.
Cabina de Flujo Descendente de un solo paso
La cabina de un solo paso opera usando un flujo de aire vertical, similar a la cabina de recirculación pero en este caso el aire es descargado 100% a la atmósfera en lugar de permitir la recirculación. El aire descendente vertical empuja el polvo o los vapores hacia abajo para asegurar el aire limpio en la zona de respiración y altos niveles de retención en el contenedor. Utiliza un sistema de suministro de aire y un ventilador de escape, ambos son normalmente adaptados a la entrada y escape del sistema de filtración con los estándares HEPA. El rendimiento de la filtración es del 99.99%.
Nivel de Contención 4 (< 25 μg/m 3 ) & Nivel de Contención Nivel 5 (<5 μg/m 3 )
Cajas enguantadas y Sistemas de Aislamiento
Los contenedores de alto aislamiento son requeridos para un nivel de contención altísimo, donde se manejan químicos altamente activos o tóxicos. Los sistemas de aislamiento son incorporados con una tecnología de contención de barrera en áreas de procesos críticas, tales como molienda, secado y entre otros. Permiten el manejo manual y automático con una exposición mínima del operador. El CIP integrado elimina la necesidad de limpieza adicional con el potencial para mezclar la contaminación y minimizar el tiempo muerto aunque al mismo tiempo aseguran la protección total del personal. Las cajas enguantadas son diseñadas ergonómicamente para facilitar su uso, permitiendo que los productos sean manejados sin el riesgo a la exposición. El ambiente bajo y sobre presión pueden mantenerse, así como el control de la humedad para asegurar la integridad y estabilidad del producto.
Las industrias donde estos sistemas encuentran su mayor aplicación son Química, Farmoquímica, Farmacéutica, Alimenticia, Nuclear, etc.
Cada caso es por supuesto distinto, por lo que es siempre recomendable analizar en conjunto con los expertos, qué equipo(s) cubren las necesidades de la situación y en su caso incluso instrumentar una solución personalizada.
Para mayor información sobre este tipo de equipo y soluciones, haga click aquí
Sistemas de Control y Automatización: Apoyando a la Validación
Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.
A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos Sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?.
Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.
Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.
Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la Validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de sistemas de control y automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de Validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.
DCS División Farmacéutica S. A de C. V., es la empresa mas especializada en instrumentar y automatizar industrias reguladas bajo los lineamientos de la FDA, ofreciendo soluciones que contribuyen con una adecuada integración de sus sistemas, satisfaciendo las necesidades de las diferentes áreas dentro de estas empresas, (incluyendo al departamento de validación), instalando aplicaciones “Ready for Validation”.
DCS División Farmacéutica es su mejor opción para:
Este modelo puede ser diseñado para trabajar a niveles de 140 cpm a 250 cpm y está totalmente computarizado utilizando un SCADA HMI. 
